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Gilgamesh Pharmaceuticals Inc

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公司全称:Gilgamesh Pharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:精神疾病治疗药物研发商
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公司介绍:
Gilgamesh Pharmaceuticals is a biotechnology company focuses on the development of novel psychotropic drugs for the treatment of neuropsychiatric conditions.In December 2022, the company closed Series B financing round of $39 million

基本信息

成立时间:

2019-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

13479676831

地址:

201 Dam Trail #1349 LINVILLE NORTH CAROLINA 28646; US; Telephone: +13479676831;

公司官网:

www.gilgameshpharmaceutical.com/

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

艾伯维公司宣布终止与谷歌旗下Calico Life Sciences的合作,这一决定涉及裁员约100名化学家。艾伯维自2014年与Calico合作以来,已投入约17.5亿美元用于寻找与衰老相关的疾病治疗方法。然而,尽管投入巨大,双方在研发上取得的成果有限。艾伯维将节省下来的资金用于其生物制剂、细胞和RNA疗法的研究。今年,艾伯维还进行了一系列高调的收购,包括对Capstan Therapeutics、Ichnos Glenmark Innovation和Gilgamesh Pharmaceuticals的投资。
Psyence BioMed公司通过战略投资PsyLabs,成为唯一一家在非洲拥有活跃运营和制造能力的公开上市精神药物公司。Psyence BioMed在非洲的运营将加强其从源头到最终产品的质量控制,同时推动自然来源的精神药物研发。PsyLabs在南非的一个符合GMP标准的设施中运营,生产高度纯净的欧盟GMP级精神药物化合物。Psyence BioMed的垂直整合模式增强了供应安全和快速扩展的能力。此外,全球对ibogaine作为潜在治疗药物的兴趣正在增加,包括其在治疗成瘾和心理健康障碍方面的潜力。
艾伯维公司宣布已完成对吉尔伽美什制药公司领先候选药物bretisilocin的收购。bretisilocin是一种新型、短效的5-HT 2A受体激动剂和5-HT释放剂,目前处于2期临床试验阶段,用于治疗中度至重度抑郁症(MDD)患者。这种下一代5-HT 2A受体激动剂旨在解决经典迷幻化合物当前的开发挑战。近期临床试验结果显示,bretisilocin在治疗MDD患者方面具有潜力。艾伯维神经科学开发副总裁丹尼尔·米科尔博士表示,随着收购完成,公司期待加速该下一代药物的开发,强化艾伯维对提供创新、科学驱动的治疗方案的承诺。关于收购的更多背景信息,请参阅艾伯维宣布的最终协议新闻稿。艾伯维致力于发现和提供创新药物和解决方案,以解决今天的严重健康问题并应对未来的医疗挑战。艾伯维在免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科护理等多个关键治疗领域以及Allergan Aesthetics产品和服务组合中努力产生显著影响。艾伯维提醒,本新闻稿中的一些陈述可能被视为根据1995年私人证券诉讼改革法案的预测性陈述。艾伯维提醒,这些预测性陈述受风险和不确定性影响,可能导致实际结果与预测性陈述中表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于知识产权挑战、其他产品的竞争、研发过程中的固有困难、不利的诉讼或政府行动、适用于我们行业的法律和法规的变化、全球宏观经济因素的影响,如经济衰退或不确定性、国际冲突、贸易争端和关税,以及与全球业务运营相关的其他不确定性和风险。关于可能影响艾伯维运营的经济、竞争、政府、技术和其他因素的更多信息,请参阅艾伯维2024年根据10-K表格提交的年度报告中的第1A项“风险因素”,以及艾伯维随后提交的季度报告10-Q和其他文件,其中更新、补充或取代了此类信息。艾伯维不承担公开发布任何修订后的预测性陈述的义务,除非法律要求。
Enveric Biosciences 公司宣布,已聘请知识产权巨头 Fish and Richardson P.C. 对抗 Gilgamesh Pharmaceuticals 提出的针对其美国专利 No. 12,138,276 的专利审查请求。该专利涉及目前处于临床试验阶段的 Bretisilocin (GM-2505) 分子,该分子已被 AbbVie 以高达 12 亿美元的价格收购。Enveric 的知识产权组合包括 26 项已授权的美国专利和 60 项待决的国内外申请,涵盖五个项目。Enveric 的产品管线包括 EB-003 等 proprietary therapeutic candidates,这些候选药物受到单独的专利保护。Enveric 表示,将积极捍卫其知识产权,并采取所有必要措施以最大化其知识产权的价值。
AbbVie宣布收购Gilgamesh Pharmaceuticals的主要候选药物bretisilocin(GM-2505),这是一种新型、短效的5-HT2A受体激动剂和5-HT释放剂,目前处于II期开发阶段,用于治疗中重度重度抑郁症(MDD)。Bretisilocin是一种潜在的同类最佳迷幻化合物,特点是具有较短的致幻体验持续时间,同时保留延长的治疗效果。其IIa期研究显示了积极结果,与低剂量活性对照组相比,抑郁症状严重程度有显著降低,在14天内MADRS总分变化达到-21.6分,而对照组为-12.1分。根据协议,AbbVie将以最高12亿美元的价格收购该项目,包括前期付款和开发里程碑。作为交易的一部分,Gilgamesh将剥离一个名为Gilgamesh Pharma Inc.的新实体,持有其员工和其他项目,包括口服NMDA受体拮抗剂blixeprodil等。这项交易建立在两家公司2024年的合作基础上,体现了AbbVie在精神病学领域的扩展战略。
Gilgamesh Pharmaceuticals宣布其新型5-HT2A受体激动剂和5-HT释放剂GM-2505在治疗中度至重度抑郁症(MDD)的2a期临床试验中取得积极结果。该试验显示GM-2505在减少MADRS评分方面具有显著疗效,且耐受性良好,无严重不良事件。70%的患者在10毫克剂量下达到MADRS缓解标准,94%的患者在15毫克剂量下达到缓解。GM-2505的快速和持久抗抑郁效果有望成为MDD患者的突破性疗法。
AbbVie与Gilgamesh Pharmaceuticals宣布合作并签订许可协议,共同开发针对精神疾病的下一代疗法。双方将结合AbbVie在精神病学领域的专业知识和Gilgamesh的创新研究平台,发现新型神经可塑性药物。新一代神经可塑性药物旨在减少第一代化合物带来的副作用,如幻觉,为治疗各种精神疾病,包括情绪和焦虑障碍提供新的希望。根据协议,AbbVie将领导开发与商业化活动,而Gilgamesh将获得6500万美元的预付款,并可能获得高达19.5亿美元的期权费和里程碑奖金,以及净销售额的分层版税。
Gilgamesh Pharmaceuticals获得来自美国国家药物滥用研究所(NIDA)的1400万美元资助,用于推进其新型心脏安全型伊博苷类似物GM-3009的研发,该药物旨在治疗阿片类药物使用障碍。该资助将支持GM-3009的IND批准前的毒理学研究、GMP生产以及1/1b期临床试验。GM-3009作为一种快速起效、有效、持久且安全的治疗手段,有望在对抗阿片类药物流行病中发挥关键作用。此次资助不仅加速了Gilgamesh的研究进程,也突显了尖端科学在发现和推进治疗解决方案中的重要性。
新型5HT2A受体激动剂GM-2505在Phase 1单剂量递增试验中表现出60-90分钟的致幻效果,且耐受性良好,无严重或严重不良事件。该药物最初用于治疗难治性抑郁症和重度抑郁症,但具有作为快速、持久、安全且间歇性治疗选项的潜力,适用于广泛的严重精神健康疾病,如酒精使用障碍、焦虑障碍和强迫症。试验结果显示GM-2505具有剂量依赖性药代动力学和药效学作用,包括主观效果、脑电图(EEG)和神经内分泌标志物。GM-2505的短效性有望结合其他5-HT2A受体激动剂的显著临床疗效,同时更好地适应现有医疗保健基础设施和临床工作流程,从而拓宽患者对与长效剂型如裸盖菇素等药物的访问。 Gilgamesh计划在2024年第一季度开始针对重度抑郁症患者的Phase 2a研究,以优化剂量方案、确认安全性和证明GM-2505的早期疗效信号。
Gilgamesh Pharma公司宣布其新型非竞争性NMDA通道阻断剂GM-1020的1期临床试验成功完成,包括单剂量和多次剂量试验,结果显示GM-1020具有良好的耐受性,未观察到严重或严重的不良事件。GM-1020是一种口服的小分子NMDA受体通道阻断剂,有望改变重度抑郁症、双相情感障碍、强迫症等精神健康疾病的治疗格局。该药物区别于现有的基于ketamine的治疗方法,具有口服方便、生物利用度高、剂量依赖性主观效果等特点。GM-1020的初步疗效已在1期临床试验中得到证实,并将在2023年下半年启动2a期研究,以进一步优化剂量、确认安全性并展示早期疗效信号。
Gilgamesh Pharmaceuticals宣布了两项新药研发项目的临床候选药物,针对抑郁症和其他神经精神疾病。其中,GM1020是一种口服生物利用度高的NMDA受体拮抗剂,具有快速和持续的抗抑郁活性,预计具有有利的副作用特征,适用于家庭使用;GM2505则是一种新型快速短效的5HT2A激动剂和5HT释放剂,有望在广泛的精神疾病中产生快速治疗效果。两项候选药物预计将在2022年下半年开始进行1期临床试验。此外,公司与哥伦比亚大学合作,研究其广泛的伊博甘因类似物库,并计划在2022年后期提名一个具有改进的效力和心血管安全特征的候选药物。公司CEO Jonathan Sporn表示, Gilgamesh拥有创新药物管线,将改善患有神经精神疾病患者的生命。Prime Movers Lab合伙人Amy Kruse认为,通过像Gilgamesh这样的公司的不懈努力,研究人员正在证明精神类药物不仅能够治疗心理健康问题,还具有改变疾病或可能治愈的潜力。

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类型
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2022-12-15

Gilgamesh Pharmaceuticals Inc

精神疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮
——

2021-05-06

Gilgamesh Pharmaceuticals Inc

精神疾病治疗药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮
——

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