标题:AriBio与Arcera签署阿尔茨海默病研究药物独家许可和供应协议
内容摘要:
韩国生物制药公司AriBio和总部位于阿布扎比的全球生命科学公司Arcera的一部分,瑞士制药公司Acino,今天宣布签署了关于阿尔茨海默病研究药物AR1001的独家许可、商业化及供应协议。Arcera将拥有在包括拉丁美洲、中东、南部非洲、乌克兰和部分欧亚国家在内的关键市场商业化AR1001的独家权利,而AriBio将负责生产和供应该产品。总交易额预计为6亿美元,取决于某些里程碑的实现。AR1001是一种新颖的、疾病修饰的、每日一次口服磷酸二酯酶-5(PDE5)抑制剂,目前正在全球3期临床试验(POLARIS-AD)中研究,用于治疗早期阿尔茨海默病。3期临床试验的入组目标已经达到,预计2026年上半年将公布主要结果。这一合作得到了韩国发展银行(KDB)的支持,并与韩国政府促进生物健康产业的政策相一致,标志着韩国制药和生物技术产业全球竞争力的显著提升。
M8 Pharmaceuticals,一家隶属于Acino的公司,与总部位于韩国的生命科学专业公司LG Chem达成独家许可和分销协议,将在巴西、墨西哥、中美洲和多米尼加共和国市场推广、商业化并分销Hyruan One、Zemiglo和Zemimet SR(在墨西哥称为Zemiduo SR)。Gemigliptin(品牌名Zemiglo和Zemimet SR,在墨西哥称为Zemiduo SR)是一种可逆的、强效的、选择性的、竞争性的、长效的DPP-4抑制剂,用于治疗2型糖尿病患者的血糖升高。Hyruan One是一种单次注射的透明质酸(HA)治疗,用于替换因骨关节炎而受损的滑液,恢复关节的粘弹性。这一战略伙伴关系与Acino的使命相一致,旨在为拉丁美洲人民提供更便捷的创新药物,加强M8在该地区作为心血管代谢疾病关键治疗提供商的地位,并为2型糖尿病患者提供新的治疗方案。同时,M8得以进入巴西的另一个治疗领域,为骨关节炎患者提供一种新的单次注射治疗选项。
Acino获得在沙特阿拉伯、阿联酋、巴林、科威特、阿曼、卡塔尔和南非等海湾合作委员会(GCC)成员国以及南非的商业权利,用于销售由Allecra Therapeutics开发的抗生素EXBLIFEP(cefepime/enmetazobactam)。EXBLIFEP已获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲委员会(EC)的批准,用于治疗严重感染。该药物通过结合新型β-内酰胺酶抑制剂enmetazobactam和第四代头孢菌素cefepime,增强了对抗多药耐药细菌的疗效。此次合作旨在应对全球对抗生素耐药性增加的挑战,并确保EXBLIFEP在指定市场的快速注册和医院快速获取。
M8 Pharmaceuticals,一家隶属于Acino的公司,与专注于中枢神经系统疾病治疗产品研发和商业化的Supernus Pharmaceuticals签署了独家许可协议,将在拉丁美洲寻求Qelbree(Viloxazine XR)的监管批准并商业化。Qelbree是一种针对6岁及以上儿童和成人多动症(ADHD)的非刺激性选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,其在美国已获得批准。此次合作符合Acino致力于为拉丁美洲患者提供创新药物并加强其在中枢神经系统治疗领域的领导地位的使命。
M8 Pharmaceuticals,一家隶属于Acino的公司,与全球专科制药公司SERB Pharmaceuticals签订独家协议,将用于治疗癌症患者的药物Voraxaze(Glucarpidase)引入拉丁美洲市场。根据协议,M8将负责在拉丁美洲注册、市场和商业化SERB的支持性肿瘤学产品Voraxaze。Voraxaze是一种羧肽酶,能降低成人及儿童体内过高的血浆甲氨蝶呤浓度,降低甲氨蝶呤毒性风险。该药在美国、欧洲和日本已获批准,并在美国国家综合癌症网络指南中推荐使用。此次合作将有助于更多拉丁美洲患者获得生命救治的药物。
Acino公司宣布完成从俄罗斯IlmixGroup集团收购精选处方药产品和食品补充剂的交易,包括妇科、妇科肿瘤学、泌尿科和皮肤科领域的八种处方药资产和食品补充剂。此次收购增加了Acino在俄罗斯的市场份额,达到其目标市场细分领域的10%以上,并使其成为药品公司的Top-65名单之一。收购的产品主要用于预防和治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、宫颈上皮内瘤变和前列腺腺瘤等影响人类生殖系统的疾病。Acino表示,此次收购符合其全球增长战略,将进一步巩固其在新兴市场的地位,并为其在俄罗斯的市场提供更强大、更全面的医疗保健产品。
Takeda制药公司宣布与Corza Health达成协议,将其TachoSil®止血敷料产品出售给Corza Health。Corza Health是由私募股权公司GTCR和医疗行业资深人士Gregory T. Lucier于2019年成立的,专注于医疗技术和生命科学领域。Takeda将从交易中获得3.5亿欧元现金。TachoSil®是全球医疗专业人士信赖的手术敷料,用于快速、可靠地控制出血。Takeda在2020年3月31日结束的财年中对TachoSil®的净销售额约为1.6亿美元。Takeda表示,此次交易符合其优化投资组合、推动增长的战略,并相信Corza Health是TachoSil®的合适接盘者。Takeda已持续进行资产剥离计划,包括近期向Cheplapharm出售欧洲和加拿大非核心资产、向Blackstone出售Takeda消费者保健公司等。Takeda计划利用这笔交易收益来减少债务,加速去杠杆化。Takeda曾与Ethicon达成出售TachoSil®的协议,但于2020年4月因反垄断问题终止。根据协议,Corza Health将收购TachoSil®的开发和商业化资产,而Takeda将保留奥地利林茨的制造工厂所有权,并与Corza Health签订长期制造服务协议。交易预计将于2021年3月31日完成。
日本大阪,Takeda制药公司宣布与德国Cheplapharm公司达成协议,将一系列在欧洲和加拿大销售的非核心处方药产品出售给Cheplapharm。交易涉及心血管/代谢和抗炎产品以及钙产品,2019财年净销售额约为2.6亿美元。Takeda将获得约5.62亿美元的预付款。此次出售有助于Takeda专注于其五大核心业务领域,包括胃肠病学、罕见病、血浆衍生物疗法、肿瘤学和神经科学。Takeda计划利用这笔款项减少债务,加速去杠杆化。这是Takeda继出售Takeda消费者保健公司、亚太地区非核心资产、欧洲非核心OTC产品以及拉丁美洲非核心产品后的又一重要举措。
Acino Contract Manufacturing与英国Quay Pharma达成战略合作伙伴关系,共同开发口服固体制剂产品的配方和制造工艺。双方将提供各自的服务,以创造高品质的药品。此次合作将拓宽客户服务范围,使Quay Pharma提供的药品开发与Acino提供的商业制造服务之间路径更加顺畅。Acino Contract Manufacturing负责人Felix Faupel表示,与Quay Pharma这样经验丰富的合作伙伴合作,将使Quay Pharma的客户能够获得丰富的口服固体制剂商业制造经验,同时Acino Contract Manufacturing的客户也能享受到药品开发服务。Quay Pharma首席执行官Maireadh Pedersen表示,Acino选择Quay Pharma作为其口服制剂开发的首选合作伙伴,以支持其商业制造活动,Quay Pharma专注于与独特配方和新化学实体合作,这与Acino在口服固体制剂制造方面的先进能力完美契合。
日本武田药品工业株式会社宣布,将旗下在近东、中东和非洲(NEMEA)地区的部分非处方药和处方药资产,以超过2亿美元的总价值出售给瑞士制药公司Acino。这是武田在2019财年进行的第三次交易,旨在聚焦核心业务领域,并加速去杠杆化进程。武田表示,此次出售非核心资产旨在优化产品组合,投资于核心业务领域,并加快实现目标杠杆比率。交易涉及约30种处方药和非处方药,主要在埃及、沙特阿拉伯、南非、土耳其、乌克兰和阿联酋等国家销售。交易预计将在2019财年第四季度(2020年1月至3月)完成。
Luye Pharma集团宣布完成对瑞士Acino公司透皮给药系统业务的收购,该业务是全球 niche 透皮市场的领导者,将显著提升Luye在研发、制造、国际注册和市场推广新配方产品方面的能力,助力其进军全球市场。收购的业务是欧洲最大的独立TDS制造商之一,产品组合主要针对中枢神经系统、疼痛和激素等高附加值的专业贴片类别。此次收购标志着Luye全球化战略的核心,将利用并购、研发、品牌营销和世界级质量控制能力,加快全球化进程,并致力于成为全球最受尊敬的领先制药企业之一。