LeonaBio公司,一家专注于开发治疗高未满足医疗需求疾病的新型疗法的临床阶段生物制药公司,宣布自2026年5月5日起任命Fred Callori、Natalie Holles和Peter B. Silverman为董事会成员。同时,公司宣布John Fluke, Jr.自2014年以来一直担任董事会成员,于2026年5月4日退休。新任命的董事会成员在药物开发、企业战略和运营执行以及资本市场方面拥有丰富的经验,与LeonaBio的临床关注点直接相关。LeonaBio公司致力于开发针对治疗性乳腺癌和肌萎缩侧索硬化症(ALS)等疾病的新型小分子疗法。
InterMune公司发布2012年第二季度及上半年财务报告,宣布Esbriet(吡非尼酮)在德国的报销价格谈判成功,自2012年9月15日起,德国Esbriet的出厂净价将为26,999欧元,约合每患者每年33,000美元,比当前价格低约10%。第二季度Esbriet净收入为5500万美元,同比增长13%。Esbriet是InterMune在欧洲市场销售的产品,用于治疗轻至中度特发性肺纤维化(IPF)成人患者。InterMune还宣布,Esbriet成为首个在瑞典获得报销的IPF治疗药物,在冰岛也实现了报销。InterMune计划在2012年第四季度与法国、意大利、西班牙、比利时、荷兰和芬兰就Esbriet的定价和报销进行谈判,并在2013年第一季度在英国和爱尔兰启动Esbriet。第二季度总营收为5500万美元,同比增长319%。研发费用为2520万美元,同比增长25%。销售、一般和行政费用为2560万美元,同比增长19%。第二季度净收入为50万美元,而去年同期净亏损为3990万美元。
InterMune公司于2012年6月19日完成了对Actimmune®(干扰素γ-1b)的权利出售给Vidara Therapeutics International Limited,交易总额为5500万美元。InterMune将获得基于Actimmune净销售额的两年期版税,预计总额约为200-400万美元。此举将为InterMune在欧洲推出Esbriet®(吡非尼酮)以及在美国及其他国家推广该药物提供额外的财务灵活性。同时,InterMune更新了2012年的经营费用预测,预计研发费用为9000万至1.05亿美元,销售、一般和管理费用为1.1亿至1.3亿美元,总经营费用为2亿至2.35亿美元。Actimmune是一种合成干扰素γ,用于治疗慢性肉芽肿病和严重恶性成骨不全。InterMune是一家专注于肺病学和罕见纤维化疾病创新疗法的生物技术公司,其研发管线包括针对严重肺病和纤维化疾病的靶向小分子疗法和生物标志物。
InterMune公司宣布与Vidara Therapeutics International Limited达成协议,以5500万美元现金及两年版税流量的方式出售Actimmune(干扰素伽马-1b)的权利。这笔交易将为InterMune提供额外资金,以继续在欧洲和其他地区注册和商业化Esbriet(吡非尼酮)以及推进研发项目。交易预计将在2012年第二季度完成,InterMune的Actimmune是一种合成干扰素伽马,用于治疗慢性肉芽肿病和严重恶性成骨不全。
InterMune公司将danoprevir(又称RG7227或ITMN-191)的全权开发与商业化权以1.75亿美元的价格出售给罗氏公司,包括Hoffman-La Roche Inc.和F. Hoffman-La Roche Ltd.。此举终止了InterMune与Roche于2006年10月签订的合作协议,但双方正在积极探讨继续在其他HCV研究项目上合作。InterMune表示,此次交易为公司带来大量现金,预计到2010年底将拥有约2.9亿美元的现金余额。InterMune首席执行官Dan Welch表示,经过审慎考虑公司战略和财务状况,决定将danoprevir的权利出售给罗氏,以便继续独立且积极推动pirfenidone在美国和欧盟的注册和商业化,并消除对danoprevir进一步开发和商业化的重大投资义务。
InterMune公司与National Jewish Health的研究人员合作,以推进对特发性肺纤维化(IPF)遗传因素的遗传研究。InterMune将向National Jewish提供其Phase 3临床试验中收集的约1500名IPF患者的DNA样本,包括pirfenidone(CAPACITY试验)和Actimmune(interferon gamma-1b)(INSPIRE)。这个数据库是全球最大的,为研究人员提供了深入了解这种致命疾病发病机制的机会。此次合作正值2009年国家肺纤维化(PF)意识周期间,InterMune表示,与全球领先的肺医学机构National Jewish Health合作,有助于更好地理解遗传因素在IPF发展中的作用,并为这种每年导致约4万人死亡的疾病提供更好的治疗方法。
罗氏公司和InterMune公司宣布,一项评估HCV蛋白酶抑制剂RG7227/ITMN-191与PEGASYS和COPEGUS联合使用的2b期临床试验已开始进行,旨在进一步确定该药物的安全性和有效性。该研究将在全球45个地点进行,约300名未接受过治疗的慢性HCV基因1型患者将参与。研究将持续24周,旨在评估三联疗法的快速病毒学反应率。此外,Roche还将启动一项1期试验,结合RG7227/ITMN-191和低剂量利托那韦,以研究这种治疗组合的病毒学效果。
InterMune公司宣布,根据与罗氏公司2006年签订的合作协议,其HCV NS3蛋白酶抑制剂化合物ITMN-191(在罗氏公司称为R7227)的研发获得1500万美元的开发里程碑付款。ITMN-191目前正在进行1b期临床试验,与Pegasys和Copegus联合使用。罗氏公司将从2期开始负责全球开发和注册程序。InterMune公司表示,期待与罗氏公司继续合作,共同开发蛋白酶抑制剂疗法。罗氏公司为ITMN-191的研发提供67%的资金,两家公司将共同在美国商业化该产品,并按50/50的比例分享利润。InterMune公司将获得美国以外的版税。
InterMune公司宣布已完成其在美国和加拿大对Infergen(R)(干扰素αcon-1)的权利出售给Valeant Pharmaceuticals International,该药物获准用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。交易完成后,InterMune获得113.5百万美元的现金预付款,并在2007年收到200万欧元的固定现金支付,以及2007年和2009年的后续开发里程碑现金支付,总额可能高达2000万美元。此举标志着InterMune将资源重新聚焦于三个关键的开发项目:Actimmune(R)用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的III期研究、pirfenidone的III期项目以及HCV蛋白酶抑制剂的研发。InterMune总裁兼CEO丹·韦尔奇表示,从Infergen(R)销售中获得的现金将有助于资助这些项目,有望为患者和股东带来显著价值。与此同时,执行副总裁罗杰·L·霍利将在交易关闭后离开公司。InterMune是一家专注于肺病学和肝病学创新疗法的生物技术公司,拥有广泛的产品组合,包括Actimmune(R)、pirfenidone和HCV蛋白酶抑制剂等。
InterMune公司和Array BioPharma公司宣布扩展并扩大了他们自2002年开始的合作,以发现和开发针对丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4蛋白酶的新型小分子抑制剂。该项目已产生多个有希望的候选药物,InterMune正在推进其IND使能研究。Array将继续进行工艺研究和药物候选人的cGMP规模放大,以支持临床开发。根据协议,InterMune将资助Array的药物发现、临床前和工艺开发。InterMune负责临床开发和商业化结果产品。Array将根据临床药物候选人的选择和进展获得里程碑付款,以及从合作产品净销售额中获得版税。InterMune和Array都对合作进展表示满意,并期待继续开发治疗HCV患者的重要新疗法。据疾病控制与预防中心估计,约390万美国人感染了HCV,其中270万人慢性感染,慢性HCV的发病率正在增加。目前的治疗方法不足,需要开发新的治疗方法。蛋白酶抑制剂是治疗HCV的很有希望的药物类别,HCV NS3/4蛋白酶由于其参与病毒复制和对病毒入侵宿主反应的抑制效果,是一个有吸引力的药物靶点。
Array BioPharma Inc.宣布扩大了与InterMune Inc.在2002年9月建立的丙型肝炎(HCV)药物发现合作协议中发现的某些化合物的知识产权。Array将获得InterMune支付的250万美元一次性款项作为这些扩大权利的交换。所有其他经济条款保持不变。此外,根据新协议条款,Array授予InterMune一个独家选择权,直到2005年3月31日,以访问Array的小分子药物发现平台,用于InterMune在肝病学领域感兴趣的目标。如果InterMune选择新的目标,Array将有权获得研究资金以及根据第二次合作可能产生的未来里程碑付款和版税。Array BioPharma是一家专注于发现、开发和商业化口服活性药物以解决重大未满足医疗需求的生物制药公司。Array的专有药物开发管线主要专注于癌症和炎症疾病的治疗,包括设计用于调节治疗重要生物通路靶点的多种小分子药物候选者。此外,领先的制药和生物技术公司通过合作访问Array的药物发现技术和专业知识,以设计、创建、优化和评估广泛治疗领域的药物候选者。