Science Corporation宣布其PRIMA视网膜植入器初步临床试验结果,该植入器成功恢复了患者失去的中心视野,使他们能够执行阅读或识别面部等高清晰度任务。这项研究针对38名患有地理萎缩(GA)的患者,结果显示植入PRIMA系统后,患者视力清晰度显著提高,部分患者甚至能够阅读较长的文本。该系统由一个植入视网膜下的光伏植入器、一个带有摄像头的特殊眼镜和内置投影系统以及一个口袋处理器组成。这些初步结果为治疗由年龄相关性黄斑变性引起的严重视力丧失开辟了新的途径。
Apellis Pharmaceuticals向欧洲药品管理局提交了针对地理萎缩(GA)的pegcetacoplan的上市许可申请,该药物是一种针对C3的治疗性药物,用于治疗由年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的GA。GA是全球导致失明的首要原因,影响超过五百万人口。若获得批准,pegcetacoplan将成为欧洲首个也是唯一针对GA的治疗药物。该申请基于DERBY和OAKS研究的24个月结果,显示pegcetacoplan在减少GA病变生长方面具有显著和临床意义的效果,且安全性良好。美国市场申请正在审查中,预计2023年2月26日有目标行动日期。
德国波恩,2021年7月28日——DiosCURE Therapeutics SE宣布与波恩大学、波恩大学医院、Scripps Research和Macrostruct Holding & Consulting AB达成独家全球许可协议,获得针对COVID-19的顶级纳米抗体知识产权。该协议使DiosCURE成为DIOS-202、DIOS-203和DIOS-301等候选药物的独家全球许可方,并优先获得未来合作产生的所有候选药物。这些纳米抗体具有独特的分子作用机制,能够有效中和SARS-CoV-2病毒,并抑制逃逸突变体的出现。DiosCURE计划在健康志愿者中启动DIOS-203的I期临床试验,以评估其安全性和耐受性。这些候选药物有望成为高效、耐受性良好、生产成本效益高且适用于多种临床应用的免疫疗法。
德国DiosCURE公司宣布,其核心技术在《科学》杂志上发表,描述了一种针对SARS-CoV-2病毒的新型多价单链抗体。该公司研发的DIOS-202和DIOS-203候选药物,通过独特分子机制同时靶向病毒刺突蛋白的两个表面结构,具有高活性和避免逃逸突变体的潜力。这些候选药物已进入加速开发阶段,预计今年晚些时候开始临床试验。这些新型免疫疗法基于抗体与病毒靶蛋白的详细结构信息,旨在为易感人群提供保护,包括医护人员、免疫抑制患者、疫苗非应答者和经历急性COVID-19综合征的患者。
QIAGEN公司近日宣布了一系列合作协议,旨在扩展其在免疫肿瘤领域的资产,未来将商业化新型伴随诊断产品,特别是在基于强大的下一代测序(NGS)技术的基础上。这些协议包括与日本公司Repertoire Genesis Inc.的新合作,将提供访问新型技术以开发T细胞/B细胞受体库检测,用于NGS系统。此外,QIAGEN与德国波恩大学的学者签订了新许可协议,获取基于免疫检查点基因甲基化的新型表观基因组生物标志物,包括CTLA4、PD-L1和PD1,并有权共同开发预测性伴随诊断。在第二项许可协议中,QIAGEN获得了德国诊断公司STRATIFYER Molecular Pathology GmbH持有的生物标志物知识产权的独家使用权,旨在为膀胱癌的治疗决策提供指导。这些协议是在QIAGEN最近与Illumina Inc.达成协议之后,旨在加速NGS在临床决策中的应用。QIAGEN拥有非独家权利开发并全球商业化与Illumina的MiSeq Dx和NextSeq 550Dx系统一起使用的伴随诊断和其他IVD试剂盒。该协议还包括未来扩展合作至Illumina诊断(Dx)系统的权利。该合作将最初专注于商业化肿瘤IVD试剂盒以支持患者管理,未来可能扩展到包括其他临床诊断领域,如心脏病、遗传疾病、传染病以及炎症和自身免疫性疾病。
VolitionRX与德国波恩大学合作开展血液检测项目,将进行多阶段临床试验评估NuQ™检测的性能。项目包括对400个回顾性收集的样本进行早期临床评估,以及从至少2000名患者中收集血液样本进行前瞻性研究。此外,还将对化疗患者进行单独的临床评估,以验证NuQ测试在治疗监测和反应预测中的有效性。VolitionRX将与德国统计公司QuoData合作,对研究结果进行数学和统计分析。VolitionRX首席执行官Cameron Reynolds表示,期待这些研究的结果,并计划将数据用于CE Mark和FDA的审批。
德国Wuppertal的AiCuris GmbH & Co. KG与波鸿、杜塞尔多夫和波恩大学以及Squarix公司(Marl)共同获得了一项为期三年的研究资助,总额为833,582欧元。这项资助来自北莱茵-威斯特法伦州创新、科学和研究部“Bio.NRW”研究促进计划。项目“在NRW制造的创新抗生素”旨在研发对抗多重耐药细菌(如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA)的新抗生素。该资助由“Ziel 2 - Programm NRW 2007-2013”(欧洲区域发展基金)和北莱茵-威斯特法伦州创新、科学和研究部提供。AiCuris将在项目中进行评估,与其他合作伙伴一起探索未充分开发的天然产品的优化潜力,目标是找到具有耐药性破坏特性的开发候选药物,作为对抗耐药细菌的新武器。随着多重耐药细菌的持续增加和缺乏针对由其引起的致命严重感染的新有效抗生素,限制了或甚至阻止了这些病原体的成功治疗。微生物学和医学协会以及全球各国政府已认识到这一问题,并加强了对新耐药性破坏抗生素研发的支持。AiCuris是一家位于德国Wuppertal的私营公司,致力于研究新型耐药性破坏药物的临床开发,用于治疗病毒感染如HCMV、单纯疱疹、乙型肝炎、HIV和丙型肝炎,以及医院中的耐药性革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌感染。此外,其产品组合还包括两种免疫调节剂。