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Salubris Biotherapeutics Inc

公司全称：Salubris Biotherapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：新型抗体和蛋白质疗法开发商

公司介绍：

SalubrisBio (a subsidiary of Salubris Pharmaceuticals Co Ltd) headquartered in Gaithersburg, Maryland was established in 2016 and is focused on the discovery and development of novel biologic therapeutics in the oncology, cardiovascular and metabolic disease therapy areas.In March 2023, the company announced that it received $35 million in financing from China-based Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co Ltd.In March 2022, Salubris Biotherapeutics Inc received $32 million in financing from Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd

基本信息

成立时间：

2016-08-01

员工人数：

15~50人

联系邮箱：

bd@salubrisbio.com

地址：

West Watkins Mill Road,Suite E 20878; US;

公司官网：

salubrisbio.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
蛋白
抗体药物
抗体偶联
药物治疗
双特异性抗体
融合蛋白
生物制剂治疗

热门标签：

生物类似药
抗体偶联
创新药
双特异性抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Salubris Biotherapeutics公布JK06抗体偶联药物在晚期癌症患者中的初步数据

2025-10-18 15:00:00

Salubris Biotherapeutics公司宣布，其在欧洲进行的1/2期临床试验中，针对不可切除的局部晚期或转移性癌症（包括非小细胞肺癌和乳腺癌）的5T4靶向抗体偶联药物（ADC）JK06的数据显示出积极结果。在34名接受治疗的晚期复发/难治性实体瘤患者中，29名患者可评估疗效，其中83%的患者接受了三线或更多治疗，59%的患者在入组时接受了四线或更多治疗。JK06治疗通常耐受性良好，主要出现低级别（1级和2级）可管理的毒性，如疲劳、脱发、食欲下降、干眼和腹泻。在至少5%的患者中观察到的治疗相关不良事件（TRAEs）中，只有以下≥3级事件被观察到。Salubris Biotherapeutics首席执行官Sam Murphy表示，这些初步数据令人鼓舞，表明JK06在经过大量预处理的转移性实体瘤患者中的安全性和有效性，包括非小细胞肺癌和乳腺癌，这支持了JK06有可能成为首个针对5T4表达癌症的差异化疗法的信念。公司期待将研究推进到剂量扩展阶段，针对非小细胞肺癌和乳腺癌的肿瘤特异性队列，同时继续探索其他已知过度表达5T4的实体瘤的活性。

Salubris Biotherapeutics推进JK07和JK06的临床研究

2025-09-29 00:00:00

Salubris Biotherapeutics公司宣布其两款在研生物制剂JK07和JK06的临床研究进展。JK07是一款针对心衰的ErbB4激动剂，正在进行针对HFrEF、HFpEF和肺高血压的2期临床试验。RENEU-HF研究已完成HFrEF队列的入组，预计2026年上半年公布主要终点结果。RENEU-PH研究正在评估JK07在心衰患者合并肺高血压中的疗效和安全性。JK06是一款针对5T4的抗体偶联药物，正在进行1期临床试验，预计将在2025年10月的欧洲肿瘤学会大会上公布初步数据。Salubris Biotherapeutics致力于开发心血管疾病和癌症的复杂生物制剂，旨在满足大量患者的未满足医疗需求。

Salubris Biotherapeutics 宣布 JK07 治疗心力衰竭的 2 期试验取得积极中期数据

2025-01-22 00:00:00

Salubris Biotherapeutics宣布其Phase 2试验中JK07（RENEU-HF）对HFrEF和HFpEF患者的心衰治疗取得积极数据。该试验旨在评估JK07的安全性，结果显示0.045 mg/kg剂量下JK07安全且耐受性良好，且初步显示出疗效。数据安全监测委员会评估后，已开放0.09 mg/kg剂量组的招募。JK07是首个针对心衰的ErbB4激动剂。研究预计招募282名患者，主要终点为改善射血分数和安全性。初步数据显示，JK07有望改善心衰患者的功能和生活质量。

Salubris Biotherapeutics 宣布欧洲药品管理局批准启动靶向 5T4 的 ADC JK06 在实体瘤中的 1 期临床试验

2024-08-05 19:00:00

Salubris Biotherapeutics公司宣布，其新型生物治疗药物JK06获得欧洲药品管理局（EMA）批准，将启动针对5T4蛋白表达的实体瘤的1期临床试验。5T4是一种在多种肿瘤类型中过度表达的肿瘤胎儿蛋白，与不良预后和更具侵略性的肿瘤进展相关。JK06是一种首创的四价双靶点抗体偶联药物（ADC），专门针对5T4，并携带MMAE有效载荷。该药物在非临床研究中表现出对5T4的皮摩尔亲和力和快速内化，以及稳健的疗效和良好的安全性。SalubrisBio首席执行官Sam Murphy表示，JK06在非临床评估中显示出卓越的治疗窗口，有望成为针对5T4相关癌症的首创和差异化疗法。该试验预计将在2024年第三季度开始招募，计划招募多达155名受试者。SalubrisBio是一家致力于发现和开发复杂生物疗法的临床阶段生物技术公司，目前正推进多个创新和理性设计的首创疗法的临床开发项目。

Salubris Biotherapeutics 在 2023 年欧洲肿瘤内科学会年会上公布了 JK08 1b/2 期临床试验的积极初步数据

2023-10-23 23:00:00

Salubris Biotherapeutics公司宣布，其在欧洲医学肿瘤学会年度大会上展示了关于JK08在实体瘤成人患者中首次人体研究的积极初步数据。该研究纳入了32名复发或难治性实体瘤患者，他们每周接受一次皮下注射JK08单药治疗。结果显示，JK08在目前评估的剂量水平上具有良好的耐受性，表现出初步的疾病稳定性和对目标免疫细胞群体的预期调节作用。观察到明显的NK和CD8+ T细胞诱导，并通过这些细胞群体中HLA-DR表达的升高来证明这些细胞群体的激活。超过20%的重度预先治疗晚期转移性癌症患者在接受JK08单药治疗3个月或更长时间后，显示出初步的临床益处。最常见的副作用为轻度至中度（1级和2级），包括注射部位反应、疲劳、发热、贫血和恶心。至今未观察到剂量限制性毒性或导致治疗中断的药物相关不良事件。JK08结合了CTLA-4靶向和IL-15的效果，旨在增强抗肿瘤免疫反应同时管理潜在的副作用。SalubrisBio计划在未来的医学会议上报告该研究的更多数据。JK08是一种由CTLA-4特异性抗体和IL-15融合结构域组成的重组融合蛋白，旨在通过CTLA-4抗体域将IL-15的强大免疫刺激作用引导至耗竭T调节细胞和靶向逆转免疫抑制，这可能有助于癌症进展。SalubrisBio是一家致力于发现和开发复杂生物疗法的临床阶段生物技术公司，专注于心血管、肿瘤和神经退行性疾病。

Salubris Biotherapeutics 在 2023 年美国心力衰竭协会年会晚些时候公布了 JK07 1b 期临床试验的 6 个月积极数据

2023-10-09 22:00:00

Salubris Biotherapeutics公司宣布，其研发的JK07抗体融合蛋白在治疗心衰患者方面取得了积极进展。该药是首个进入临床试验的ErbB4激动剂，用于治疗心衰。在完成的一期临床试验中，JK07在提高患者射血分数方面显示出显著效果，有望改善患者的生活质量和长期预后。公司计划在2024年上半年开始进行多剂量二期临床试验，进一步评估JK07在心衰患者中的临床潜力。

Salubris Biotherapeutics 在欧洲心脏病学会 2023 年会后会议中公布了 JK07 1b 期临床试验的积极进展

2023-05-20

Salubris Biotherapeutics在2023年欧洲心脏病学会心力衰竭大会上公布了JK07 Phase 1b临床试验的积极更新结果。JK07是一种新型抗体融合蛋白和选择性ErbB4激动剂，用于治疗心力衰竭。试验中，所有剂量组的患者在单次给药后90天内射血分数（EF）均有所改善，JK07总体上安全且耐受性良好。公司计划在2023年下半年启动Phase 2心力衰竭研究。研究结果显示，JK07在所有剂量水平上均表现出稳健的剂量依赖性生物标志物变化，与安慰剂相比，所有剂量组的左心室射血分数（LVEF）均有所改善。JK07具有良好的安全性，大多数不良事件为轻度至中度，仅在高剂量水平发生了一例严重不良事件。这些结果支持了JK07进一步研究的必要性，并期待今年晚些时候启动的Phase 2试验。

Salubris Biotherapeutics 宣布获得 3200 万美元融资，以推进用于心血管、肿瘤和神经退行性疾病的新型复杂生物制剂

2022-03-07

Salubris Biotherapeutics宣布获得3200万美元融资，用于推进心血管、肿瘤和神经退行性疾病领域的新型复杂生物疗法的研发。公司重点推进其领先资产JK07的临床试验，该药物针对心力衰竭（HFrEF）患者，结果显示出良好的安全性和临床益处。此外，公司还计划在2022年启动两项新的1期临床试验，并继续推进其他研发项目。Salubris Biotherapeutics致力于解决心血管疾病、癌症和神经退行性疾病领域的未满足医疗需求，其药物发现和开发平台已取得多项成果。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

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2024-04-22

Salubris Biotherapeutics Inc

新型抗体和蛋白质疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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2023-03-28

Salubris Biotherapeutics Inc

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化学&生物药

未公开

信立泰;

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2022-03-07

Salubris Biotherapeutics Inc

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医药研发/制造
化学&生物药

未公开

——

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