Biocytogen和Whitehawk Therapeutics宣布全球合作,共同开发双特异性抗体-药物偶联物(BsADC)。Biocytogen将利用其专有的RenLite平台提供最多五种双特异性抗体,而Whitehawk将评估这些抗体与自己的ADC连接子-有效载荷平台技术的结合效果。该合作旨在通过结合双方的技术优势,发现具有差异化靶向和治疗潜力的BsADC候选药物。Biocytogen将获得前期付款以及开发、监管和商业里程碑付款,以及净销售额的低单位数专利权使用费。如果Whitehawk选择推进任何BsADC候选药物,Whitehawk将拥有全球权利和完整项目控制权。
全球生物技术公司Biocytogen(北京)制药技术有限公司(以下简称“Biocytogen”)宣布,其成功在上海证券交易所科创板上市,这是继2022年9月在香港交易所上市之后的又一重要里程碑。Biocytogen的IPO价格为每股26.68元人民币,开盘价为58元人民币,较发行价上涨117%,市值超过259亿元人民币。Biocytogen的RenMice®平台(包括RenMab™、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimic™)能够发现针对超过1000个可用药靶点的全人源单克隆、双特异性、多特异性、ADC、VHH和TCR模拟抗体。公司已推进超过40个从临床前候选药物到新药上市申请阶段的资产,并与全球超过280家合作伙伴建立了发现合作,包括超过10个临床或临床前项目成功授权。Biocytogen还提供超过4390种现货目标人源化小鼠模型,支持双特异性抗体、抗体-药物偶联物(ADC)、基于核酸的治疗方法等创新疗法的临床前评估。此次在上海科创板的上市,将有助于Biocytogen进一步拓展全球市场、平台商业化以及战略资本部署,并继续与国际合作伙伴深化合作,加强其技术平台,推动新型疗法的发现,以造福全球医疗健康。
Fractyl Health公司近日在2025年细胞与基因疗法会议上公布了其基因疗法平台Rejuva®Smart GLP-1™的第二候选药物RJVA-002的新临床前数据。RJVA-002编码GIP和GLP-1激素,通过工程化的人胰岛素启动子实现β细胞特异性、营养响应性表达。在一项饮食诱导的肥胖小鼠模型中,单次给药RJVA-002导致5周内体重减轻约30%,且体重减轻趋势尚未达到平台期。这些结果表明,RJVA-002在肥胖治疗中具有强大的潜力和持久性,可能成为肥胖治疗的新一代替代疗法。
Biocytogen Pharmaceuticals与IDEAYA Biosciences达成一项全球独家许可协议,IDEAYA将获得Biocytogen的B7H3/PTK7 BsADC项目IDE034的全球开发权。IDE034是一种创新的抗体药物偶联物,有望用于治疗多种实体瘤。Biocytogen将获得总计4.065亿美元的付款,包括前期费用、开发与监管里程碑付款、商业里程碑付款和净销售额提成。IDEAYA计划在2025年向美国FDA提交IDE034的IND申请,并推进其进入临床试验阶段。
IDEAYA Biosciences与Biocytogen达成一项选择和许可协议,共同开发潜在首创的B7H3/PTK7双特异性抗体药物偶联物(BsADC)项目。该项目针对多种实体瘤,包括肺癌、结直肠癌和头颈癌等,预计2024年下半年提名开发候选药物。IDEAYA将获得Biocytogen的全全球独家许可选择权,总潜在 upfront、选择权行使和里程碑付款高达4.065亿美元。合作将利用Biocytogen的RenLite平台和专有连接体-有效载荷技术,提高ADC的精确性和效力。
Biocytogen与CtM Bio达成合作协议,共同开发针对细胞内肿瘤相关抗原的创新抗体药物。Biocytogen将利用其专有的TCR模拟抗体开发平台筛选针对特定靶点的全人源抗体,而CtM Bio将利用其专有的T细胞接合器平台共同开发针对细胞内肿瘤相关抗原的T细胞接合器。该合作旨在推动新型抗体药物的发展,有望显著扩大免疫疗法的潜力,最终改善癌症和其他慢性疾病患者的生命质量。
Envigo与全球生物技术公司Biocytogen宣布合作,共同推广B-NDG三重免疫缺陷和人类化小鼠模型。Envigo将成为美国、欧洲及部分亚太地区B-NDG小鼠的唯一供应商。该模型由Biocytogen独立设计和生产,通过从具有严重免疫缺陷表型的NOD-scid小鼠中删除IL2rg基因而制成,具有高度免疫缺陷特性,可用于支持人类免疫细胞移植。该模型在肿瘤学、免疫肿瘤学、传染病和干细胞生物学等多个领域的药物研发中广泛应用。Envigo总裁兼首席执行官Adrian Hardy表示,与Biocytogen的合作进一步扩大了Envigo客户可用的模型范围。Biocytogen总裁兼首席执行官Yuelei Shen表示,两家公司致力于为基本研究和药物开发提供优质的非临床模型,相信这种合作能够满足相关领域的需求。
Biocytogen公司宣布收购第三套Beacon Optofluidic系统,以支持其抗体发现平台在波士顿地区的扩展。该系统由Berkeley Lights开发,将助力Biocytogen在全球范围内开展合作。Biocytogen基于其基因编辑平台,成功研发了携带完整可变区基因库的人源化免疫球蛋白小鼠(RenMab™)和相关轻链菌株(RenLite™),这些模型能快速生成全人源抗体,从而缩短开发高亲和力抗体药物的时间。Biocytogen利用Berkeley Lights的领先光分选技术,进一步加速抗体发现过程,可在数周内完成全人源抗体的生成和发现。Biocytogen是一家国际生物技术公司,提供全面的产品和临床前服务,以加速新药发现和开发。
Eucure Biopharma宣布,其抗CD40抗体药物YH003与君实生物的PD-1抗体Toripalimab联合使用,在澳大利亚进行的PD-1耐药性眼黑色素瘤的I/II期临床试验中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。一名68岁的女性患者,在接受了YH003单药治疗和YH003/Toripalimab联合治疗后,显示出部分缓解,靶病灶总直径减少了38.5%。研究未观察到剂量限制性毒性,药物在前两个队列和正在进行中的第三个队列中耐受性良好。Eucure Biopharma董事长兼首席执行官沈跃雷博士表示,这一结果进一步证实了YH003在PD-1时代后作为肿瘤疗法的巨大潜力,公司将继续推进该产品的研发和市场推广。
Eucure Biopharma,Biocytogen的子公司,宣布在中国启动了一项针对抗CTLA4单克隆抗体YH001的I期临床试验,旨在评估其在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。该试验在澳大利亚已进行初步剂量递增试验,显示良好的安全性。中国试验将评估YH001作为单一疗法在晚期实体瘤患者中的安全性和初步疗效。Eucure Biopharma致力于将全球最新的治疗理念和新型药物带给中国患者,以科学创新和患者福利为首要任务。YH001是一种针对CTLA-4的人源化单克隆抗体,可解除CTLA-4介导的免疫抑制并增强T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。Eucure Biopharma拥有丰富的药物发现和临床开发经验,专注于开发具有独立知识产权的创新抗体药物。
Biocytogen与Xencor达成RenMab™/RenLite™许可协议,利用Biocytogen的完全人源抗体小鼠平台加速Xencor的抗体药物发现研究。该平台通过独特染色体工程技术,实现抗体可变区完全人源化,提高抗体亲和力、特异性和多样性。Xencor将利用该平台发现新型抗体药物,双方合作已有前期研究基础,并期待进一步的合作。协议于2020年10月27日达成,包括RenMab™和RenLite™小鼠平台的许可,以及Biocytogen对Xencor药物开发的支持。