ValGenesis公司宣布推出新一代的VAL™（ValGenesis AI），旨在通过ValGenesis数字验证平台中的受控、以人为中心的流程，帮助生命科学企业简化并加速生命周期内的验证活动。新一代的VAL将在4月21日至23日在纽约市Javits中心举办的INTERPHEX展会上首次亮相，并针对合格的生命科学企业开放有限试点项目。VAL™旨在通过将人工智能嵌入受控的工作流程中，帮助验证团队更智能、更快速地工作。它支持协议和跟踪生成、差距评估、执行审查、证据分析和异常识别，同时保留人类审查、可追溯性和控制。ValGenesis正在推动一个实用且负责任的人工智能采用模式，与通用人工智能工具不同，VAL在数字验证系统中的受控工作流程内运行，确保人类监督、程序控制和监管可追溯性始终是核心。这使得生命科学组织能够以可控、可扩展的方式应用人工智能，同时将关键决策掌握在合格人员手中。通过将人工智能嵌入验证生命周期，生命科学企业可以将验证时间和成本与手动流程相比减少高达80%，并将效率提高至少50%。
全球企业数字验证生命周期管理领导者ValGenesis Inc.将于2026年3月19日在旧金山Oracle Park举行的第33届ISPE旧金山供应商之夜活动上参展。这是湾区内生物技术、制药和医疗器械制造行业最大的专业聚会之一，预计将有近2000名工程师、顾问、政府机构和学术合作伙伴参加。ValGenesis的高管们将现场与同行交流，讨论生命科学领域的新兴趋势和演变挑战。ValGenesis开发了行业内首个支持AI的数字平台，用于过程设计、CQV和生命科学领域的持续验证。Smart GxP™平台帮助受监管的组织执行GxP工作流程，内置合规性和实时洞察，确保质量、降低风险并加速高质量产品的市场交付。参与者可前往第55号展位与ValGenesis领导团队会面，了解更多关于AI赋能的数字验证和生命周期管理的信息。ValGenesis致力于服务生命科学行业近20年，通过其AI赋能的ValGenesis Smart GxP™平台，帮助公司数字化其调试、验证和验证过程，包括风险管理、清洁验证、持续过程验证和CMC开发等解决方案。ValGenesis帮助客户在全球范围内降低成本、提高合规性并加速创新。
ValGenesis公司成功在印度海得拉巴举办了其全球创新日系列会议的最后一站，此前已在普林斯顿和法兰克福举办。该系列会议是ValGenesis推动全球行业创新和协作的一部分。会议汇集了行业领导者、专家以及ValGenesis的客户和合作伙伴，共同探讨了数字验证和变革性技术，包括人工智能（AI）的影响。ValGenesis的智能GxP™平台，通过其验证生命周期套件（VLS）和过程生命周期套件（PLS），帮助生命科学组织加速上市时间、提升质量并提高运营卓越标准。在印度海得拉巴的活动中，ValGenesis的客户分享了如何利用其解决方案来转型流程、加强合规性和扩展全球卓越运营。与会者还参与了由ValGenesis专家领导的互动指导研讨会，这些专家解密了AI在数字验证中的作用，并解释了它如何在组织内部提供即时的实际价值。ValGenesis公司是全球企业数字验证的领导者，通过其AI驱动的ValGenesis Smart GxP™平台，帮助客户实现数字化，降低成本、提高合规性并加速创新。
ValGenesis公司，企业级验证生命周期管理系统市场领导者，荣获第五届生物技术突破奖“行业领导力类别——生物技术年度创新者”大奖。该奖项旨在表彰全球推动生命科学领域数字化转型最具创新性的生命科学和生物技术公司。ValGenesis凭借其在数字验证和智能生命周期管理方面的领导地位，荣获此殊荣。公司自2005年推出全球首个数字验证生命周期管理系统以来，一直致力于生命科学技术的创新。ValGenesis的AI赋能平台ValGenesis Smart GxP™通过智能生态系统统一验证、质量和制造，采用VAL™智能代理，自动化协议编写、风险评估、异常检测和合规跟踪。该平台符合全球标准，包括FDA的CSA指南、欧盟附录11、欧盟AI法案和ISPE GAMP 5第二版，使生命科学组织能够实现更快的验证周期、减少返工并保持持续的审计准备状态。ValGenesis公司CEO兼首席产品官Siva Samy表示，公司20年来一直致力于重新定义验证的可行性，从数字化流程到通过人工智能赋能，这一认可肯定了公司的领导地位和持续致力于塑造全球生命科学行业智能、互联和合规运营未来的承诺。
ValGenesis公司将在10月26日至29日在北卡罗来纳州夏洛特举行的ISPE年度会议及展览会上展示其AI赋能的ValGenesis Smart GxP™平台。该平台通过智能自动化、预测洞察和持续合规性，帮助生命科学组织现代化验证流程。ValGenesis还提供独家访问ARC咨询集团关于人工智能在验证中应用的最新报告，该报告探讨了人工智能如何将验证从成本高昂的约束转变为产品生命周期中速度、准确性和创新的战略驱动因素。ValGenesis Smart GxP™平台通过VAL™智能代理，统一了验证、质量和制造流程，并支持全球标准，如FDA的CSA指南、欧盟附录11、欧盟AI法案和ISPE GAMP 5第二版。ValGenesis最近启动了与选定客户的试点项目，以在现实世界的验证环境中实施VAL™智能代理，以量化时间和成本节约，展示合规准备情况，并展示人工智能如何在受监管的运营中带来可衡量的商业价值。
ValGenesis公司将在10月26日至29日在北卡罗来纳州夏洛特举行的ISPE年度会议及展览会上展示其AI赋能的ValGenesis Smart GxP™平台。该平台通过智能自动化、预测洞察和持续合规性，帮助生命科学组织现代化验证过程。ValGenesis还提供独家访问ARC顾问集团的新报告《通过AI驱动的验证加速生命科学领域的创新和市场时间》。报告由ValGenesis与行业专家合作开发，探讨了人工智能如何将验证从成本约束转变为产品生命周期中的速度、准确性和创新的战略驱动因素。ValGenesis Smart GxP™平台通过VAL™智能代理，统一了验证、质量和制造流程，并支持全球标准，包括FDA的CSA指南、欧盟附录11、欧盟AI法案和ISPE GAMP 5第二版。ValGenesis最近启动了与选定客户的试点项目，以在现实世界的验证环境中实施VAL™智能代理，以量化时间和成本节约，展示合规准备情况，并展示AI如何在受监管的运营中带来可衡量的商业价值。
ValGenesis宣布与德国的生命科学技术及咨询公司Zamann建立战略合作伙伴关系，旨在解决欧洲生命科学公司在质量保证和合规性方面的挑战。通过此次合作，欧洲客户能够利用市场上最佳的验证产品和专业服务，开发出既经济高效又符合规定的流程，确保患者安全。Zamann在德国的制药和医疗器械行业享有盛誉，致力于通过支持日常项目和QMS活动、验证和部署软件解决方案、开发软件以及根据市场需求开发环保型医疗设备，帮助生命科学公司成为质量驱动的领导者。ValGenesis作为数字化验证的先驱，其平台包括旗舰VLMS产品，在全球超过10万个GMP系统中使用，帮助生命科学公司推进数字化转型战略，加强合规性，并实现100%基于风险的数字化验证。双方合作旨在为欧洲的生命科学和其他高度监管行业客户提供ValGenesis VLMS和一系列复杂的验证服务，以最大化数字化转型潜力。
ValGenesis公司与Biocon Biologics合作，利用ValGenesis VLMS系统数字化Biocon Biologics的设备调试和资格认证（验证生命周期）流程，显著提升合规性和效率。ValGenesis VLMS系统具有可扩展和可配置的特点，使Biocon Biologics的质量领导者能够远程实时监控多个地点的验证状态。这一合作标志着Biocon Biologics数字化转型的重要里程碑，有助于优化验证流程，提高工作效率。
一家快速发展的生物制药公司选择了ValGenesis公司的ValGenesis Validation Lifecycle Management System（VLMS）系统，以数字化和标准化其计算机系统验证（CSV）流程。该公司专注于研究和开发针对自身免疫疾病和癌症的创新治疗方法。随着公司研发活动的全球化，其信息系统变得高度复杂。该公司认识到需要对其CSV流程进行全面的数字化转型，因此选择了ValGenesis VLMS，该系统具有行业特定的功能，能够显著改善其当前的验证流程。ValGenesis VLMS的灵活可扩展性和可配置性将使该公司能够在一个地点实施并全球扩展。该系统提供单一的事实来源，并为公司多个用户提供了统一的仪表板和界面，支持不同的本地业务流程。ValGenesis公司作为100%无纸化验证生命周期管理解决方案的先驱，拥有在生命科学公司验证所有流行系统的丰富经验，确保数据完整性和完全遵守所有法规要求。ValGenesis的SaaS VLMS功能丰富，可以显著改善公司的验证流程。随着ValGenesis VLMS在该客户组织中的部署，它将通过利用数据的力量、执行最佳实践和标准以及在公司企业验证过程中实现数据完整性治理，实现真正的数字化转型。
全球领先的软胶囊制造商选择ValGenesis VLMS数字化其企业验证流程，以提升计算机系统验证（CSV）过程的效率和合规性。该公司专注于研发和制造创新性药物制剂，拥有遍布三大洲的七家制造工厂，包括五个美国FDA认证的工厂和两个新兴市场工厂。ValGenesis VLMS是一款基于云的SaaS解决方案，能够实现严格的合规性、提高流程一致性、促进标准化并显著缩短验证周期。该软件解决方案将帮助该公司跟踪和简化验证流程，提高效率并确保数据完整性和合规性。
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