丹麦制药公司Lundbeck宣布，其在2025年美国癫痫学会大会上展示的数据表明，接受Bexicaserin（LP352）治疗的癫痫患者，在开始治疗后早期减少发作频率的患者，长期维持了这种减少。Bexicaserin是一种新型研究性药物，用于治疗与发育性和癫痫性脑病（DEEs）相关的癫痫。DEEs是一组严重的罕见癫痫，通常在儿童期开始，需要终身护理。大多数DEEs对传统抗癫痫药物（ASMs）具有耐药性，目前没有批准用于所有DEE亚型的ASMs，许多患者没有合适的治疗选择。Lundbeck的研究数据表明，Bexicaserin在减少癫痫发作方面显示出持久的效果，并且安全性良好，具有最小的药物相互作用风险。
丹麦制药公司Lundbeck宣布，将在2025年美国癫痫学会大会上展示新型抗癫痫药物bexicaserin（LP352）的新数据。该药物用于治疗与发育性和癫痫性脑病（DEEs）相关的癫痫。新数据包括来自1b/2a PACIFIC试验和开放标签扩展（OLE）的最新事后分析，显示DEEs患者对bexicaserin的早期反应在长期内得到维持。DEEs是一组儿童期发病的癫痫，以耐药性癫痫发作和发育及智力障碍为特征。目前，只有少数类型的DEEs有授权的抗癫痫药物（ASMs），大多数DEE患者没有经过批准的治疗。Lundbeck的研究和开发部门负责人Johan Luthman表示，bexicaserin的数据令人信服，表明早期癫痫发作减少，这些结果强调了其在治疗这一毁灭性癫痫范围内的首创治疗潜力。新分析表明，在bexicaserin治疗开始后的两周内，可计数的运动性癫痫发作减少，并且这些减少在整个开放标签观察的一年中得到维持。在PACIFIC试验期间，bexicaserin通常耐受性良好，没有重大的安全问题。Lundbeck将在AES大会上展示PACIFIC试验的两年随访结果，进一步证实bexicaserin在广泛DEEs中的持久和一致效果，以及药物的药效学、药代动力学和可忽略的药物相互作用。
丹麦制药公司Lundbeck宣布，将在2025年夏威夷檀香山举行的国际帕金森病和运动障碍大会上展示其针对多系统萎缩（MSA）的新型研究分子Amlenetug的管线开发进展。Amlenetug是一种人源单克隆抗体（mAb），能够与大脑中α-突触蛋白的病理聚集结合，从而抑制其向邻近脑细胞的传播。Amlenetug有望成为首个同类疗法，有可能减缓MSA患者的临床疾病进展。Lundbeck将在大会上分享关于MASCOT 3期临床试验设计的见解，以及其使用的创新贝叶斯进展建模方法。MASCOT试验正在多个地区进行，包括欧盟、美国和日本，并已与监管机构讨论了贝叶斯进展建模框架，以支持市场注册。此外，Lundbeck还将展示来自参与AMULET 2期试验的患者和护理者的宝贵见解，这些见解对于设计MASCOT 3期试验以及揭示疾病对患者及其家庭造成的重大负担至关重要。
Lundbeck公司将在即将到来的国际癫痫大会上首次展示关于bexicaserin的新数据，强调其对罕见癫痫患者长期影响。这些数据来自PACIFIC试验的开放标签扩展（OLE），显示bexicaserin在治疗发育性和癫痫性脑病（DEEs）患者中表现出持久的抗癫痫活性。此外，还将展示bexicaserin在减少癫痫发作和降低癫痫突然死亡风险方面的研究进展。
新数据显示，Vyepti（依替佐单抗）在治疗难治性严重偏头痛患者方面具有显著的疗效。这项数据来自第四期RESOLUTION试验的完整结果，在2025年欧洲神经学年会（EAN）上公布。结果显示，与安慰剂相比，接受Vyepti治疗的慢性偏头痛和药物过度使用性头痛患者在前四周内平均每月偏头痛天数（MMDs）显著减少。接受依替佐单抗治疗的患者在第二周就报告了疼痛严重程度的快速降低，同时急性偏头痛药物的使用也显著减少。此外，在头痛相关负担、偏头痛相关残疾、工作生产力损失和活动障碍等方面，患者报告的结果也有所改善。这项研究强调了Lundbeck公司在提高偏头痛治疗期望方面的承诺，确保即使是难以治疗的患者也能获得有效的治疗方案。
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.和Lundbeck Pharmaceuticals LLC在2024年阿尔茨海默病协会国际会议上展示了关于REXULTI（brexpiprazole）治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者激越症状的3期临床试验的新分析。新分析证实了REXULTI在治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者激越症状中的有效性，包括在12周和24周内实现临床有意义反应（CMR）的患者比例。此外，分析还强调了REXULTI在减少患者常见激越行为频率方面的作用，以及对患者及其照护者生活影响的行为的疗效。这些数据为临床实践提供了长期数据支持，并进一步证明了REXULTI在治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者激越症状方面的潜力。
Otsuka Pharmaceutical和H. Lundbeck A/S宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已决定对brexpiprazole与sertraline联合治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的补充新药申请（sNDA）进行实质性审查。该申请基于三项随机临床试验的数据，评估了brexpiprazole与sertraline联合治疗成人PTSD患者的安全性和有效性。试验结果显示，与sertraline加安慰剂相比，brexpiprazole与sertraline联合治疗在减少PTSD症状方面具有统计学意义。该联合疗法在成人PTSD患者中总体耐受性良好，未发现新的安全性观察结果。FDA已为该申请指定了2025年2月8日的处方药用户费用法案（PDUFA）目标行动日期。
Lundbeck US在2024年美国头痛学会年会上宣布了11项数据展示，包括对VYEPTI®（eptinezumab-jjmr）这一抗CGRP单克隆抗体在预防治疗偏头痛方面的临床数据和真实世界研究的新分析。VYEPTI被用于成人偏头痛的预防治疗，并将在会议上进行两个口头报告和九个海报展示。此外，公司还赞助了一个名为“超越头痛日：真实世界抗CGRP发现和对偏头痛研究的推进”的研讨会，探讨真实世界观察性REVIEW研究的发现。VYEPTI在预防治疗偏头痛方面表现出减少头痛频率、严重程度和相关的功能障碍的效果，且在真实世界研究中显示出改善患者生活质量的效果。会议还探讨了偏头痛相关认知问题，以及未满足的丛集性头痛治疗需求。
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.和Lundbeck Pharmaceuticals LLC在ASCP年度会议上公布了brexpiprazole联合sertraline治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的II期和III期临床试验结果。结果显示，该联合疗法在改善PTSD症状方面显示出积极效果，尤其是在CAPS-5总评分、CGI-S评分以及CAPS-5的四个症状集群方面。试验中，该联合疗法总体耐受性良好，未发现新的安全性问题。研究数据为PTSD患者提供了新的治疗选择，有望改善这一常见精神健康问题的症状管理。
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.和Lundbeck U.S.在2024年美国老年精神病学协会年会上展示了关于REXULTI（brexpiprazole）治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者激越症状的新后分析。REXULTI是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个用于治疗阿尔茨海默病相关痴呆患者激越症状的药物。研究显示，REXULTI在改善患者激越症状和减轻照护者压力方面具有显著效果，且在不同患者亚组中均表现出良好的疗效和安全性。这些数据为医生提供了更多信心，以选择FDA批准的治疗方案来帮助患者应对这些症状。
Lundbeck公司宣布将在2023年6月15日至18日举行的美国头痛学会第65届科学会议上展示VYEPTI（eptinezumab-jjmr）的新数据。VYEPTI是一种用于预防成人偏头痛的CGRP单克隆抗体。会议将包括九个数据展示，涵盖VYEPTI在现实世界中的使用经验以及一项关于头痛护理和治疗差异的口头报告。此外，Lundbeck还将赞助一个主题为“从研究到实践：CGRP单克隆抗体在频繁头痛中的临床应用”的研讨会。VYEPTI的疗效和安全性已在两个III期临床试验中得到证实，其最常见的不良反应为鼻咽炎和超敏反应。Lundbeck致力于通过分享VYEPTI在慢性偏头痛患者中的现实世界经验，推动脑健康和偏头痛创新治疗的发展。
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
