全球专注于大脑健康的制药公司乐普制药与全球领先的生命科学行业商业服务提供商EVERSANA宣布建立战略合作伙伴关系,旨在推进AI赋能的商业化进程。此次合作将扩大乐普制药对EVERSANA的AI Agency平台和相关商业化能力的应用,建立一个可扩展的框架,以加速战略制定、内容创作、全渠道参与和商业化执行。该合作支持乐普制药的“专注创新者”战略和构建生物技术的雄心,将人类专业知识与人工智能相结合,以实现单独无法实现的结果。双方承诺负责任且大规模地部署AI,同时保持符合生命科学行业所需的合规性、质量、科学严谨性和治理标准。
丹麦Lundbeck公司宣布,其研发的口服 orexin 2 受体激动剂Lu AH69593已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道认定。Lu AH69593是Lundbeck针对睡眠-觉醒障碍的开发组合中的一种研究性化合物,目前处于1b期临床试验阶段,用于治疗嗜睡症。嗜睡症是一种慢性神经性疾病,会干扰大脑调节睡眠和觉醒的能力。该药物旨在通过激活OX2R受体,增强觉醒促进信号,从而恢复嗜睡症患者的觉醒和睡眠-觉醒调节。快速通道认定旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。
丹麦Lundbeck公司宣布,其全球III期临床试验DEEp OCEAN(NCT06719141)已最后一位患者随机分配。该试验旨在评估贝西卡森对于治疗发育性和癫痫性脑病(DEEs)儿童和成人患者的疗效、安全性和耐受性。DEEs是一组严重的儿童期发病的癫痫,以频繁的癫痫发作、发育障碍和未满足的医疗需求为特征。由于目前没有抗癫痫药物(ASMs)被批准用于所有DEE亚型,许多患者缺乏合适的治疗方案。DEEp OCEAN试验包括超过350名年龄在2至65岁之间的参与者,旨在填补这一空白。贝西卡森是一种口服的高度选择性5-HT2C受体超激动剂,通过双重作用模式,同时增加抑制性神经元活动并降低兴奋性神经元功能。Lundbeck公司预计将在2026年底或2027年初公布主要结果。
丹麦制药公司Lundbeck宣布,Tarek Samad被任命为执行副总裁兼研发部负责人,将于2026年9月1日加入公司高级领导团队。Tarek Samad将接替Johan Luthman,后者在告知董事会和高级领导团队其退休决定后,将继续在Lundbeck工作至2026年底,以确保关键战略和科学重点的连续性。Tarek Samad目前担任Lundbeck的高级副总裁和全球研究及企业专利负责人,自2021年以来领导公司的全球研究组织,并在执行Lundbeck的研发战略、提升其创新能力和加强研究合作方面发挥了关键作用。Johan Luthman自2019年以来领导Lundbeck的研发组织,期间推动了公司科学能力和专业知识的重大转变,建立了更加丰富和创新的药物研发管线。
丹麦Lundbeck公司于2026年6月15日宣布,其研究药物asedebart(Lu AG13909)的II期临床试验初步数据已公布。asedebart是一种针对ACTH的单克隆抗体,用于治疗库欣病(CD)。该病由垂体腺瘤分泌过多的ACTH引起,涉及下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴的功能障碍。试验结果显示,在接受个体化静脉注射(IV)剂量调整的8名可评估患者中,有7名患者的尿游离皮质醇(UFC)水平恢复正常。Lundbeck公司的研究与发展部门负责人Johan Luthman表示,这些数据表明直接中和ACTH作为治疗库欣病的一种新方法具有潜力。目前,asedebart正在进行皮下给药形式的评估。
丹麦生物制药公司Lundbeck宣布,将在2026年6月13日至16日在美国伊利诺伊州芝加哥举行的内分泌学会年度会议(ENDO)上展示关于asedebart(Lu AG13909)和Lu AG22515的新数据。asedebart是一种正在评估用于治疗库欣病的抗ACTH单克隆抗体,而Lu AG22515是一种正在评估用于治疗甲状腺眼病(TED)的CD40L阻断剂。这些数据将提供关于CD40L通路调节在炎症和免疫学疾病中的更广泛治疗潜力的见解。Lundbeck表示,这些研究进展反映了其在神经科学领域的扩展,并强调了在罕见病项目上的进展。
Apnimed公司,一家专注于睡眠相关呼吸疾病神经生物学治疗的临床后期制药公司,宣布任命Kevin Lind为首席执行官(CEO),自2026年6月2日起生效。Lind先生拥有超过25年的生物制药经验,并自2025年3月起担任Apnimed董事会主席。他接替了公司创始人Lawrence 'Larry' G. Miller,MD,后者自2018年起担任CEO,将转任董事会副主席。Apnimed公司正在推进其产品AD109的商业化进程,该产品用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA),目前正处于美国监管审批阶段。AD109是一种每日一次的口服药片,旨在改善睡眠时的氧合,并针对OSA患者上呼吸道塌陷的神经肌肉根本原因。
丹麦Lundbeck公司于2026年6月4日宣布,在佛罗里达州奥兰多举行的美国头痛学会(AHS)大会上,首次展示了IIb期PROCEED试验的初步数据。该试验评估了靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽(PACAP)的单克隆抗体bocunebart(Lu AG09222)在预防性治疗偏头痛方面的潜力。数据显示,bocunebart在预防性治疗失败的患者中显示出显著的治疗效果,特别是对于慢性偏头痛患者。bocunebart旨在与PACAP结合并抑制其信号传导,这是一种与降钙素基因相关肽(CGRP)疗法不同的机制。Lundbeck公司表示,这些结果增强了他们对靶向PACAP途径的信心,并支持继续开发bocunebart。
Lundbeck美国子公司在2026年6月4日至7日在佛罗里达州奥兰多举行的美国头痛学会第68届科学会议上展示了VYEPTI(eptinezumab-jjmr)的新数据。这些数据包括来自INFUSE、DELIVER、SUNSET和RESOLUTION试验的发现,以及关于头痛小时数、脑雾和其他认知症状的患者报告结果。此外,还将展示针对Pituitary Adenylate Cyclase-Activating Polypeptide (PACAP)的实验性药物bocunebart的2b期数据。VYEPTI是一种用于预防成人偏头痛的药物,而bocunebart是一种针对PACAP的实验性药物,旨在预防偏头痛。
全球生物制药公司Lundbeck与AI蛋白质工程平台Cradle宣布建立合作关系,旨在利用人工智能技术加速发现和优化生物疗法,以改善患者预后。该合作将专注于针对中枢神经系统疾病的两种抗体项目。Lundbeck计划利用Cradle的AI驱动蛋白质设计平台,开发多个高性能候选药物,以加速神经疾病的突破性进展。此次合作是Lundbeck首次采用端到端AI引导的蛋白质工程工作流程,通过将实验结果持续反馈到模型中,提高预测准确性并加速向可行候选药物的收敛。此外,Lundbeck还与丹麦AI创新中心合作,利用AI超级计算机进行大规模科学建模和发现,以加强其端到端AI发现能力。
丹麦Lundbeck公司宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)已批准其Eptinezumab(商品名Vyepti)用于成人偏头痛的预防治疗。Eptinezumab是一种针对CGRP的人源化单克隆抗体,旨在通过静脉注射给药。该批准基于PROMISE-1、PROMISE-2、DELIVER和SUNRISE等III期临床试验的结果。SUNRISE试验是一项在主要亚洲人群中进行的大规模随机、安慰剂对照试验。Eptinezumab首先在美国获得批准,随后在欧洲联盟获得批准,并在全球30多个市场上市。偏头痛是一种慢性神经性疾病,特点是反复发作的剧烈头痛,常伴有恶心、呕吐、对光和声音敏感等症状。韩国约有11%的人口患有偏头痛,这一数字可能被低估。尽管偏头痛的患病率很高,但预防性治疗往往被低估。Lundbeck公司表示,扩大Eptinezumab的获取途径反映了其对推进大脑健康和向亚洲患者提供创新疗法的承诺。