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CTC Clinical Trial Consultants

公司全称:CTC Clinical Trial Consultants
国家/地区:瑞典/——
类型:——
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公司介绍:
CTC是一家位于瑞典的临床试验咨询公司,专注于为制药和生物技术公司提供全面的临床试验管理服务。公司的服务范围涵盖临床试验的设计、执行、监督和报告等各个阶段。CTC的专业团队利用其在临床研究领域的丰富经验,帮助客户高效地完成临床试验,确保试验数据的准确性和合规性。通过这些服务,CTC有助于加速新药的研发进程,为患者带来更多治疗选择。

基本信息

地址:

Dag Hammarskjolds vag 10B UPPSALA UPPSALA 752 37; SE; Telephone: +4618303300;

公司官网:

ctc-ab.se/

企业动态

瑞典乌普萨拉,2024年11月8日,Dicot Pharma公司近日获得监管机构批准后,其临床2a期试验已正式启动。该试验旨在评估LIB-01对患有勃起功能障碍患者的疗效。试验招募工作在获得批准后立即开始,由公司临床合作伙伴CTC负责执行。目前,公司宣布试验已正式开始,首次筛选访问已完成。该试验的主要目标是评估LIB-01在勃起功能障碍患者中的疗效,计划招募140名男性参与者,并在瑞典、丹麦和荷兰的六家诊所进行。每位患者将在初始给药后参与8周。试验为双盲、安慰剂对照,即临床工作人员和参与者都不知道哪些研究受试者接受LIB-01,哪些接受安慰剂。Dicit Pharma预计临床试验将在2025年中期结束,随后将进行统计分析。Dicit Pharma首席执行官Elin Trampe表示,对试验的顺利设置和快速启动感到自豪和高兴,并对参与者对研究的兴趣表示赞赏。Dicit Pharma致力于开发新型勃起功能障碍治疗药物LIB-01,旨在提供更长效且副作用更少的药物。全球约有5亿男性患有性功能障碍,市场规模达80亿美元。Dicit Pharma计划在2a期试验后与大型制药公司合作,进一步开发和注册LIB-01。
Toleranzia AB与临床合同研究组织CTC签订协议,负责进行TOL2药物在重症肌无力患者中的I/IIa期临床试验。Toleranzia正在准备提交临床试验申请,并已选定CTC作为瑞典、丹麦和德国多中心研究的CRO。CTC具有丰富的I/II期临床试验经验和广泛的临床中心网络。Toleranzia CEO表示,对与CTC合作开展TOL2的临床研究感到非常高兴,并期待该药物在治疗重症肌无力患者中的潜力。CTC CEO表示,对成为Toleranzia的CRO感到荣幸,并期待与Toleranzia团队合作,共同推进这一重要研究。Toleranzia致力于开发针对罕见自身免疫疾病的药物,其产品具有治愈或显著缓解疾病的能力,而非仅减轻症状。
Recipharm与CTR集团下属的CTC Clinical Trial Consultants深化了合作关系,通过将Recipharm的GLP生物分析业务出售给CTR,以专注于从药物化学到商业API制造的全面服务。此次出售后,GLP生物分析实验室将作为Lablytica Life Science AB独立运营,继续使用相同的设施、仪器和验证方法,由David Pekar领导。Maria Lundberg表示,此举将加强Recipharm Pathway to Clinic®服务,提高临床试验效率。Bengt Dahlström认为,通过Lablytica与CTC Clinical Trial Consultants的合并,将提供更集成的方法,为顾客提供更全面的解决方案。
CTC Clinical Trial Consultants AB与Recipharm Pharmaceutical Development AB宣布达成合作,共同提供包括临床研究材料开发与制造在内的完整Phase I研究服务包。合作涵盖临床试验的规划、执行和评估。双方将利用各自在临床试验和早期临床研究方面的丰富经验,为顾客提供更快速、成本效益更高的Phase I研究。CTC AB专注于早期临床研究,拥有位于乌普萨拉大学医院的12床研究诊所,而Recipharm AB作为领先的CDMO,在瑞典拥有约1500名员工,提供多种药物剂型的制造服务。此次合作旨在缩短项目时间线,同时为客户提供更多关于药物制剂特性的信息,并采用适应性设计以优化研究。

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