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Plakous Therapeutics Inc

公司全称:Plakous Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
Plakous Therapeutics is a biotherapeutic company dedicated to researching and developing placenta derived regenerative therapies to improve patient outcomes and reduce health care costs

基本信息

联系电话:

13367823106

地址:

755 Highland Oaks Drive Suite 103 WINSTON-SALEM NORTH CAROLINA 27103; US; Telephone: +13367823106;

公司官网:

plakoustherapeutics.com/

企业画像
应用技术:
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

Plakous Therapeutics宣布获得来自北卡罗来纳州生物技术中心(NCBiotech)的超过30万美元资金支持,用于其首个产品Protego-PD的研发和市场营销。该公司通过NCBiotech的两个项目获得资金,包括赢得BIONEER创业挑战赛并获得6万美元奖金,以及获得25万美元的小型企业研究贷款。这笔资金将补充Plakous目前开放的400万美元种子轮融资,以支持其即将提交的Protego-PD新药申请。Protego-PD是一种口服的非细胞生物疗法,旨在预防坏死性小肠结肠炎(NEC),一种影响低体重早产儿的严重疾病,具有30%的死亡率。Plakous致力于通过加速早产儿肠道成熟来预防NEC,并强调该州在生命科学领域的强大社区。
Plakous Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院(NIH)的150万美元SBIR二期资助,以继续开发针对坏死性小肠结肠炎(NEC)的新疗法。该公司首席科学官Seth Tomblyn博士是该项目的负责人。该资助将支持Plakous进行Protego-PD的预临床安全性和有效性研究,这是一种从产后胎盘中提取的口服无细胞生物治疗药物。NEC是一种严重影响早产儿的疾病,具有30%的死亡率,管理NEC占NICU年度支出的20%,并需额外约40亿美元用于后续治疗。Plakous希望通过加速早产儿肠道成熟来预防NEC。
Plakous Therapeutics与Mayo Clinic签署了关于坏死性小肠结肠炎(NEC)研究的知识许可协议,旨在通过加速早产儿肠道成熟来预防NEC。Plakous已获得FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定,并寻求通过其开发的Protego-PD产品实现这一目标。Mayo Clinic在临床结局研究方面的领导地位使其成为寻求NEC风险因素的理想合作伙伴。该研究将为Plakous的NEC临床试验的开发和设计提供宝贵见解,是推进Protego-PD新药申请的关键步骤。NEC是一种由肠道炎症和发育不良引起的疾病,在美国每年约有6000例,其中90%发生在出生体重极低的婴儿中,死亡率高达30%。
Plakous Therapeutics获得来自美国国立卫生研究院(NIH)的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所的170万美元快速通道SBIR资助,用于开发预防新生儿坏死性小肠结肠炎(NEC)的新疗法。该公司首席科学官Seth Tomblyn博士是该三年项目的负责人。该资助将支持Plakous开发从产后胎盘中提取的口服无细胞生物治疗剂Protego-PD,以加速早产儿的肠道成熟,预防NEC。NEC是一种由肠道炎症和发育不良引起的严重疾病,在美国每年约有6000例,其中90%发生在出生体重极低的婴儿中,死亡率高达30%。治疗NEC占用了约50亿美元的NICU年度支出和40亿美元的后续治疗医院费用。Plakous Therapeutics致力于研究和开发胎盘衍生的再生疗法,以改善患者预后并降低医疗保健成本。
Plakous Therapeutics公司宣布,其产品Protego-PD™,一种从产后胎盘提取的人胎盘提取物,获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药和罕见儿科疾病指定,用于预防早产儿坏死性小肠结肠炎(NEC)。NEC是一种罕见儿科疾病,每年影响美国6000名出生体重极低的新生儿,死亡率高达30%。目前尚无针对NEC的批准治疗方法。该指定旨在鼓励开发针对罕见且严重威胁生命的疾病的新药和生物制品,并包括与FDA的频繁互动、优先审查和开发激励措施。Plakous Therapeutics公司首席执行官Robert Boyce表示,这一进展对于阻止这种影响脆弱早产儿的毁灭性疾病具有重要意义。公司目前正专注于扩大其成功的临床前数据,并实现监管里程碑,以开发NEC预防的首个FDA批准的治疗方法。

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