Sight Sciences公司近日宣布,其三项关键研究成果进一步证明了干预性思维在治疗青光眼中的价值。这些研究展示了当医生获得适当的解决方案时,他们能够降低患者的眼内压(IOP)并减少对药物的需求,并在较长时间内维持这些降低效果。研究结果显示,OMNI手术系统在降低眼内压和减少药物使用方面表现出显著效果,尤其是在进行白内障手术的患者中。此外,对于患有开角型青光眼的患者,无论其病情严重程度或是否植入人工晶状体,OMNI手术系统都能显著降低眼内压,效果可持续长达三年。
OCLI Vision,一家由Spectrum Vision Partners管理的眼科医疗机构,宣布聘请了Talia Shoshany博士加入其精英眼科专家团队。Shoshany博士是一位认证的眼科医生,专长于角膜、白内障和屈光手术。自2025年9月2日起,Shoshany博士将在康涅狄格州的Fairfield、Stamford和East Haven的OCLI Vision诊所提供医疗服务。Shoshany博士毕业于达特茅斯学院,以优异成绩获得哈佛医学院的医学学位,并在费城的Wills Eye Hospital完成了眼科住院医师培训。她在角膜、屈光和外部疾病领域接受了高级 fellowship培训,并发表了20多篇同行评审的论文,参与撰写了书籍章节,并在多个国家级会议上进行了演讲。Shoshany博士还参与了多个FDA临床试验,致力于推动前段手术和视力矫正的未来。OCLI Vision表示,Shoshany博士的加入将显著提升其在区域范围内提供尖端、以患者为中心的医疗服务的能力。
EyePoint Pharmaceuticals宣布,其新型药物DURAVYU(前称EYP-1901)在治疗湿性年龄相关性黄斑变性(湿AMD)的3期LUGANO临床试验中已开始对首位患者进行给药。DURAVYU是一种持续释放疗法,可递送专利保护的vorolanib,一种选择性的酪氨酸激酶抑制剂。该试验预计将在2026年提供初步数据。EyePoint表示,该试验的设计旨在实现全球监管和商业成功,并基于与FDA的协调一致。DURAVYU旨在每六个月或更长时间治疗湿AMD患者,以减少患者对频繁注射的需求。该试验预计将招募约400名全球患者,并将评估DURAVYU在治疗湿AMD方面的有效性和安全性。
Nanoscope Therapeutics公司在ASRS年会上展示了其针对Stargardt疾病的基因疗法MCO-010的Phase 2临床试验STARLIGHT的关键结果,该疾病目前尚无有效治疗方法。试验结果显示MCO-010有望恢复宽带光敏感性,为严重视力受损的患者带来希望。Nanoscope Therapeutics首席执行官兼联合创始人Sulagna Bhattacharya表示,这些结果为治疗Stargardt疾病和其他遗传性视网膜疾病提供了有希望的展望。MCO-010已获得FDA的快速通道和孤儿药资格认定,用于治疗视网膜色素变性。
Sight Sciences公司宣布,其SAHARA随机对照临床试验(RCT)六个月结果积极,成功达到主要终点,与Restasis眼药水相比,TearCare技术支持的干预性眼睑手术在改善干眼症方面显示出统计学上显著的改善。该试验在改善泪膜破裂时间(TBUT)方面取得了显著成果,TBUT是评估泪液保留、泪液稳定性和泪膜保护眼表能力的关键指标。TearCare技术支持的手术在眼表疾病指数(OSDI)方面与Restasis眼药水相当,这是另一个主要终点。在整个研究过程中,TearCare技术支持的干预性眼睑手术在所有测量间隔(一周、一个月、三个月和六个月)的每个终点和测量点都显示出临床和统计学上的显著改善。这些结果将在2023年10月的美国眼科年会(AAO)上进一步详细展示。
OcuTerra Therapeutics宣布在糖尿病视网膜病变的Phase 2 DR:EAM临床试验中首次对患者进行OT166药物治疗。OT166是一种新型非侵入性选择性RGD整合素抑制剂,以眼药水形式给药,用于治疗糖尿病视网膜病变。该药物旨在满足早期、非侵入性眼科治疗的需求,以预防疾病进展,避免需要玻璃体注射或激光手术。临床试验旨在评估OT166在约200名患有中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变或轻度增殖性糖尿病视网膜病变的成年患者中的安全性和有效性。糖尿病视网膜病变是美国工作年龄成年人失明的主要原因,目前的治疗标准是观察等待,直到出现视力威胁性并发症。
Aura Biosciences在2021年美国眼科年会(AAO)上公布了其首个病毒样药物偶联物(VDC)AU-011的最终1b/2期临床试验数据,该药物用于治疗脉络膜黑色素瘤。试验结果显示,AU-011在脉络膜黑色素瘤患者的治疗中显示出良好的安全性和有效性,包括通过玻璃体注射和经脉络膜下注射两种给药方式。这些数据为AU-011在不确定病变和脉络膜黑色素瘤患者中的进一步临床开发提供了信心。AU-011是一种新型靶向疗法,旨在通过激活免疫系统来创造长期抗肿瘤免疫,同时保护视力,为患者提供了一种安全有效的治疗选择。
罗氏公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Susvimo(ranibizumab注射剂)100 mg/mL通过眼内植入剂进行玻璃体注射,用于治疗先前对至少两次抗血管内皮生长因子(VEGF)注射有反应的湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者。Susvimo是一种新型植入式药物输送系统,通过一次性的门诊手术将植入物植入眼内,每六个月更换一次,为nAMD患者提供每年最多两次的治疗方案。该产品基于Archway III期临床试验的积极结果,显示接受Susvimo治疗的患者在治疗36周和40周时,视力改善与每月注射ranibizumab相当。然而,该植入物与每月注射ranibizumab相比,与眼内炎风险增加三倍相关。罗氏公司正在开展多个III期临床试验,以进一步评估Susvimo的安全性和有效性。
GenSight Biologics公司宣布,其基因疗法LUMEVOQ在治疗ND4-LHON患者中的疗效研究已发表在《神经眼科杂志》上。研究分析了LUMEVOQ治疗前的ND4-LHON患者的视觉参数,发现视觉功能在视力丧失后一年内急剧下降,且在视力丧失6至12个月后,患者的视力进一步恶化。该研究强调了早期诊断和基因疗法在这些患者中的必要性。GenSight Biologics公司正在欧洲寻求LUMEVOQ的市场批准。
一项新研究表明,一种用于治疗致盲眼病的常用药物的可植入输送系统使一些患者能够在两次治疗之间间隔15个月,这比典型每月一次的眼部注射治疗有了显著改善。这项II期临床试验的研究人员表示,该植入系统不仅提高了便利性,更一致的治疗方案还有助于患者保持更多视力。他们在美国眼科协会2018年会上介绍了这项研究。这项多中心、随机试验包括220名患者,研究确定了患者需要补充植入物的时间,并评估了与每月注射相比,三种不同浓度的Lucentis(兰尼单抗)的有效性。Lucentis是第一个减缓湿性年龄相关性黄斑变性疾病的药物,临床试验显示,超过90%的患者可以保持他们的视力。然而,在实际应用中,这一比例更接近50%。研究人员一直在寻找一种替代每月注射的更好方法,最新的想法是在眼睛中植入一个可填充的药物储存装置。主要研究地点的负责人表示,接受最高药物浓度治疗的患者在中位上能够间隔15个月才需要补充药物。该研究还发现手术有一些副作用,但整体安全性良好。该装置在眼睛外部不可见,植入在眼睑下,最多看起来像一个小点。在初次手术后,可以在门诊期间进行补充。负责人预计,新的输送系统大约在三年后可以提供给患者。