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AlzProtect

公司全称:AlzProtect
国家/地区:法国/——
类型:——
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公司介绍:
AlzProtect, formed in 2008, focuses on developing anti-Alzheimer drugs discovered in collaboration with INSERM and the University of Lille 2

基本信息

联系电话:

33972649757

地址:

85 Rue Nelson Mandela LOOS HAUTS-DE-FRANCE 59120; FR; Telephone: +33972649757;

公司官网:

www.alzprotect.com/

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研发信息
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治疗领域:

企业动态

法国Alzprotect公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对进行性核上性麻痹(PSP)的药物AZP2006(Ezeprogind®)的IND申请。此批准允许公司在美开展AZP2006的临床开发。AZP2006的IND批准标志着Alzprotect在PSP领域的美国临床开发迈出了关键一步,使其能够推进针对无批准疾病修饰治疗方案的患者的溶酶体功能障碍方法。Alzprotect计划将AZP2006推进至PSP的随机2b期概念验证试验,并有可能扩展到其他神经退行性疾病,包括帕金森病、阿尔茨海默病和肌萎缩侧索硬化症。PSP是一种罕见的、快速进展的tau病,以姿势不稳、跌倒、眼动功能障碍和认知障碍为特征。在美国,PSP尚无批准的疾病修饰治疗方法。AZP2006是一种创新的口服小分子,旨在通过调节Progranulin/Prosaposin通路来恢复溶酶体稳态,从而针对神经退化的核心机制,而不仅仅是症状。AZP2006在欧洲和美国都获得了孤儿药资格,并在1期和2a期研究中显示出良好的安全性和有希望的疗效信号。
PSP试验平台(PTP)由加州大学旧金山分校(UCSF)的Adam Boxer博士、加州大学圣地亚哥分校的Irene Litvan博士、UCSF的Julio Rojas博士和麻省总医院的Anne-Marie Wills博士领导,已选择Axon Neuroscience的AADvac1和Alzprotect的AZP2006作为平台试验中的两种有希望的药物候选者。该试验旨在加速对PSP(一种罕见且致命的神经退行性疾病)的有效治疗方法的发展。该平台试验由美国国立卫生研究院(NIH)的国家老龄化研究所(NIA)资助,并支持一项为期五年的拨款。其设计使多种疗法可以同时进行测试,建立一个永久、高效和灵活的评估有希望的药物候选者的途径。AADvac1由Axon Neuroscience开发,是一种针对病理tau蛋白的主动免疫疗法,旨在预防tau蛋白的聚集和传播。AZP2006由Alzprotect开发,是一种旨在恢复溶酶体稳态和调节progranulin(PGRN)的合成小分子,同时减少tau聚集和神经炎症。该试验预计将在2025年底开始,重点关注患有Richardson综合征的PSP患者。
法国生物制药公司Alzprotect宣布,其针对进行性核上性麻痹(PSP)治疗的AZP2006(ezeprogind®)在完成Phase 2a临床试验后的开放标签扩展(OLE)阶段取得了成功。这一为期6个月的扩展阶段的研究结果表明,AZP2006在疾病早期使用时,能够稳定或延缓PSP患者的疾病进展。研究发现,早期治疗的患者疾病进展得到稳定,晚期患者也观察到益处,这凸显了AZP2006作为PSP治疗方案的潜力。Alzprotect致力于进一步推进AZP2006的临床开发,旨在为患有这种破坏性疾病的患者提供新的治疗选择。首席医疗官Artin Karapet博士表示,开放标签扩展阶段的积极结果对PSP患者和整个社区来说是一个重要里程碑,这些发现证实了AZP2006不仅能够稳定疾病进展,还能为晚期患者带来实质性益处。首席执行官Phil Verwaerde补充说,扩展阶段的结果强烈支持AZP2006稳定PSP的潜力,尤其是在早期治疗时。AZP2006通过独特的机制直接针对神经退化的根本原因,通过刺激溶酶体稳态来维持大脑功能,这一作用机制与现有治疗方法不同。
法国生物制药公司ALZPROTECT宣布,其针对罕见脑部退行性疾病PSP的药物AZP2006的临床二期a阶段开发将由PAREXEL Biotech公司负责。PAREXEL Biotech将协助完成AlzProtect的二期a阶段临床试验,包括方案撰写和患者招募协调。AlzProtect致力于神经退行性疾病领域创新治疗药物的开发,其药物AZP2006具有独特的神经保护作用机制,针对神经退行性疾病的多种原因,并获得孤儿药资格。AlzProtect与PAREXEL Biotech的合作旨在推进这一重要罕见病项目。

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