Joint Program Executive Office for Chemical
公司全称：Joint Program Executive Office for Chemical
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
he Joint Program Executive Office for Chemical and Biological Defense works to deter, detect, and if necessary, deal with the consequences of a weapon of mass destruction attack.In July 2020, Immunome was awarded a $13.3 million agreement executed by the United States Department of Defense's Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense in collaboration with the Defense Health Agency, to support this program.In December, 2020 INNOVATE funded by the U.S. Department of Defense Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense
基本信息
地址：
US;
公司官网：
www.jpeocbrnd.osd.mil/
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行业领域：
企业动态
Humanetics 获得额外资金以推进其预防辐射损伤的药物开发
2024-12-10
Humanetics公司获得国防部额外5000万美元资金，用于推进其药物BIO 300的研发，以预防辐射伤害。BIO 300旨在作为医疗对策，减少急性辐射暴露引起的身体伤害。公司正推进BIO 300的新药申请，并申请紧急使用授权，以便在全面批准前应对辐射/核紧急情况。辐射暴露可能导致急性辐射综合征，目前急需提高标准护理。这笔资金将用于BIO 300的制造活动，包括临床和非临床研究，以加速其FDA批准进程。
ENA Respiratory 宣布延长美国国防部对新型预防性抗病毒药物的资助
2024-09-05
ENA Respiratory宣布获得美国国防部（DOD）的新合同，资助总额达313万美元，用于扩展其INNA-051鼻用干粉制剂的Ib期临床试验，并将研究对象扩展至年轻成年人，并支持产品优化以备IIb期试验启动。此合同将使DOD对INNA-051项目的总资助额达到818万美元。该研究旨在评估INNA-051在预防呼吸道病毒感染并发症方面的潜力，包括对高风险人群的保护，如老年人、慢性病患者和职业风险人群。研究预计在2024年第四季度得出结果。
SIGA 宣布获得美国国防部授予的新合同，采购价值 900 万美元的 TPOXX（R）
2024-08-21
SIGA Technologies近日与美国国防部签署了一份价值约900万美元的合同，采购TPOXX药物，用于预防和治疗正痘病毒感染，如天花。这是SIGA与国防部合作的第三个合同，SIGA还与国防部下属的化学、生物、辐射和核防御联合项目执行办公室（JPEO-CBRND）合作开发TPOXX的暴露后预防（PEP）用途。SIGA目前拥有约1.54亿美元的TPOXX订单，其中超过85%是在过去三个月内产生的。SIGA致力于开发针对全球健康威胁的创新药物，其旗舰产品TPOXX在美国和加拿大获准用于治疗天花，在欧洲和英国获准用于治疗天花、猴痘、牛痘和痘疱并发症。
探索性结果表明 LEUKINE（R） 作为宿主导向的免疫调节剂的潜在作用
2023-12-20
一项前瞻性、随机、安慰剂对照研究显示，吸入型LEUKINE（一种重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子）在非住院的COVID-19高风险患者中具有良好的耐受性，且未观察到细胞因子变化。研究结果显示，吸入型sargramostim组在次要终点（总体症状评分）上比安慰剂组有更大的改善。此外，对生物标志物队列的探索性分析揭示了sargramostim的潜在免疫调节作用，表明其可能作为病毒无关的主导免疫调节剂。研究还发现，sargramostim治疗可增强SARS-CoV-2病毒清除，调节针对SARS-CoV-2抗原的体液动力学和强度，并建议增强IgG4表达和FcGR2B结合。
美国国防部授予 Rafa Laboratories 生产后续协议超过 4500 万美元
2023-02-23
美国国防部授予Rafa实验室超过4500万美元的生产续约协议，用于生产10mg咪达唑仑注射自动注射器，该产品可治疗成人癫痫持续状态，并用于治疗神经毒剂暴露引起的癫痫。这是Rafa与美国国防部合作开发的首个市场产品，已从2022年12月开始交付。该协议是基于双方之前的原型交易协议，该产品已获得美国食品药品监督管理局的批准。Rafa是一家总部位于以色列耶路撒冷的领先制药公司，专注于紧急解决方案和医疗对策，产品已销往北约成员国。
美国先进健康研究所（AAHI）获得国防创新单元（DIU）的300万美元资助，旨在开发一种针对呼吸道病毒的鼻喷式广谱抗病毒对策。该项目是国防部“万灵丹”项目和联合化学、生物、辐射和核防御项目执行办公室（JPEO-CBRND）联合项目经理化学、生物、辐射和核医疗（JPM CBRN Medical）疫苗加速模块化进展（VAMP）计划的一部分。AAHI将与DIU和JPM CBRN Medical合作，利用其创新的两种佐剂配方开发原型鼻喷剂，以增强免疫反应。AAHI的佐剂配方平台能够开发出温度稳定的制品，便于分发和储存，以支持战斗人员的健康和安全。该鼻喷剂旨在缩短对生物威胁的应急响应时间，并减轻其影响。AAHI将利用其佐剂配方平台开发原型产品，该产品将基于AAHI的两种不同佐剂SLA和3M-052，每种佐剂都能刺激Toll样受体（TLR）免疫通路，以刺激训练免疫并提供对呼吸道感染威胁的非特异性保护。AAHI的科学家将利用他们在临床前疫苗接种中开发的类似鼻喷式多激动剂配方，该配方已显示出对流感、COVID-19和阿米巴病的黏膜和系统性免疫反应。AAHI的科学家将在临床前研究中测试该鼻喷剂对大流行性流感、尼帕病毒的防护效果；如果成功，该奖项的活动将允许快速启动人类1期临床试验。这种温度稳定且广谱保护的鼻喷剂可以快速部署，更好地保护战斗人员和最终平民免受危险病毒病原体的侵害。
Rigel制药公司宣布了FOCUS三期临床试验的初步结果，该试验评估了 fostamatinib 在高风险住院的COVID-19患者中的疗效和安全性。试验中，fostamatinib 在主要疗效终点（29天内氧疗天数）上未达到统计学意义，但在所有预先设定的次要终点上均优于安慰剂，包括死亡率、持续恢复时间、等级评估变化和ICU住院天数。该研究由美国国防部支持，招募了280名患者，随机分配到 fostamatinib 加标准治疗或安慰剂加标准治疗。fostamatinib 治疗组的平均氧疗天数为6.9天，安慰剂组为9.0天。fostamatinib 在降低全因死亡率方面显示出数值上的减少，但未达到统计学意义。该药物的安全性特征与先前临床试验一致，未发现新的安全问题。Rigel正在评估与合作伙伴美国国防部合作的机会和下一步行动。
Dynavax 宣布在评估佐剂鼠疫疫苗的 2 期临床试验中首次参与者给药
2022-09-12
Dynavax宣布在由美国国防部支持的II期临床试验中，首个受试者接受了其与国防部联合研发的重组鼠疫（rF1V）疫苗结合Dynavax的CpG 1018佐剂的接种。该疫苗旨在评估其在18至55岁成年人中的免疫原性、安全性和耐受性。该研究旨在通过使用更少的剂量和更短的时间为美国军人提供保护。Dynavax与国防部签署了约2200万美元的协议，用于开发改进的重组鼠疫疫苗，并计划进行一项评估一个月内接种两次剂量的临床试验。CpG 1018佐剂已在多个疫苗中显示出提高免疫反应和改善耐受性的效果。Dynavax致力于通过全球研究合作和伙伴关系推进CpG 1018佐剂作为顶级疫苗佐剂的发展。
Rafa 获得 FDA 批准用于拯救生命的咪达唑仑自动注射器
2022-08-30
Rafa Laboratories Ltd.宣布其10毫克咪达唑仑自动注射器获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人癫痫持续状态。这是Rafa与美国国防部联合项目执行办公室化学、生物、辐射和核防御（JPEO-CBRND）合作的成果，此前双方还合作开发了Rafa的阿托品自动注射器。该产品是首个针对神经毒剂暴露引起的癫痫持续状态的自动注射器，可快速通过肌肉注射治疗，无需静脉注射，对于紧急情况下的快速治疗具有重要意义。Rafa首席执行官表示，该产品获得FDA批准是医疗紧急解决方案领域的重大新闻，进一步巩固了Rafa在全球提供可靠产品中的关键作用。
美国国立卫生研究院（NIH）因奥密克戎相关COVID-19的住院和死亡率较低，导致当前研究设计在统计学上无法实施，因此关闭了ACTIV-2试验的招募。SAB-185作为ACTIV-2三期临床试验的一部分，已满足预定的疗效和安全性标准，其高度特异、高效的完全人源多克隆抗体在体外对多种SARS-CoV-2变种具有中和作用。SAB Biotherapeutics公司正在评估SAB-185的未来临床计划，包括在高风险患者群体中进行预防性和治疗性应用的可能性。由于住院和死亡率下降，研究规模不足以确保获得具有统计学意义的发现，因此DSMB建议停止研究。SAB Biotherapeutics表示将继续监测疫情发展，并计划开发SAB-185的新用途，包括注射剂型。
SAB Biotherapeutics宣布对正在进行中的ACTIV-2 Phase 3临床试验的设计进行更新，原设计为开放标签、随机非劣效性研究，比较SAB-185与授权用于治疗COVID-19的单克隆抗体鸡尾酒（casirivimab和imdevimab）。由于活性对照剂对Omicron变异株无效，因此将活性对照剂替换为安慰剂，并将试验设计修改为盲法、随机、安慰剂对照的优效性试验。该试验由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所赞助，SAB-185是一种针对COVID-19变异株，包括Omicron变异株的广泛中和抗体治疗候选药物。由于Omicron变异株已成为美国新COVID-19病例的95%，SAB-185在实验室研究中显示出对Omicron和其他COVID变异株的持续中和能力。SAB-185的目的是作为一种广泛中和的治疗药物，NIH选择将这项Phase 3研究作为安慰剂对照试验继续进行。试验将重新启动，以补充已参加SAB-185 Phase 3试验的约400名参与者（在研究重新设计之前共招募了700多名COVID-19参与者）。
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