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Heartbeam Inc

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公司全称：HeartBeam Inc
国家/地区：美国/——
类型：心脏病发作检测解决方案提供商
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公司介绍：
HeartBeam, Inc.于2015年6月11日根据特拉华州法律注册成立。该公司是一家医疗技术公司，主要致力于开发和商业化更高分辨率的动态心电图解决方案，使其能够在医疗保健设施环境之外检测和监测心脏病。该公司开发更高分辨率心电解决方案的能力是通过开发他们专有和专利的VECG技术平台实现的。该公司的矢量心电图技术能够通过显示心电图波形的空间位置来开发心脏电活动的三维（3D）图像，这些波形在早期研究中已证明能够提供与传统医院心电图系统相同或更好的诊断能力。

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-408-8994443

地址：

2118 Walsh Avenue Suite 210 Santa Clara CA 95050

公司官网：

heartbeam.com

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 检测诊断技术

团队信息

Richard Ferrari ——
Executive Chairman of the Board 薪酬：
个人简介：——
Branislav Vajdic ——
Chief Executive Officer,Director 薪酬：
个人简介：——
Willem Elfrink ——
Director,Chairman of the Board 薪酬：
个人简介：——
George A. de Urioste ——
Director 薪酬：
个人简介：——
Marga Ortigas Wedekind ——
Director 薪酬：
个人简介：——
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企业动态

HeartBeam任命Bryan Humbarger为首席商务官
2026-01-22 00:00:00
HeartBeam公司，一家专注于通过提供强大的心脏洞察力来改变心脏护理的医疗科技公司，宣布自2026年1月22日起任命Bryan Humbarger为首席商务官。Humbarger将领导公司的商业战略和执行，涵盖公司的关键增长举措，包括近期获得批准的HeartBeam系统在心律失常评估、心脏病检测和12导联心电图延长佩戴监测器的有限发布。他将负责向心脏病学社区进行推广，重点是与有意愿采用HeartBeam技术的渠道合作伙伴和知名心脏病学实践建立合作关系。这将使公司能够高效地验证HeartBeam系统的实际性能，并建立参考站点。Humbarger拥有超过25年的商业领导经验，曾在大型的医疗设备和高速增长的医疗技术公司担任高级商业领导职务。最近，他在风险投资支持的手术引导公司Proprio担任首席商务官，负责市场开发和销售及临床支持基础设施的建立。
HeartBeam将参加2026年JP摩根年度医疗保健会议，展示其创新的12导联心电图合成软件
2026-01-05 00:00:00
医疗技术公司HeartBeam宣布将参加2026年1月12日至15日在旧金山Westin St. Francis酒店举行的JP摩根年度医疗保健会议。HeartBeam的CEO Robert Eno和CFO Timothy Cruickshank将在1月12日至14日与投资者和潜在的商业化和共同开发合作伙伴进行非现场会议，讨论公司最近获得的美国食品药品监督管理局（FDA）510(k）认证的突破性12导联心电图（ECG）合成软件，用于心律失常的评估。HeartBeam的专利无线技术能够捕捉心脏的三维非共面电信号，并将其合成成12导联心电图表示。这使得患者可以在家中或任何地方获得心律失常的心电图读数，提供了前所未有的便利和安心。合成的12导联心电图将由随叫随到的、有执照的心脏病专家迅速审查。HeartBeam计划在2026年第一季度在美国进行有限的商业推广，面向已表示强烈采用兴趣的精选私人保健和预防心脏病诊所。关于更广泛的地理推广、可穿戴集成、人工智能驱动的自动化洞察和公司的心脏病发作检测计划的更多详细信息将在不久的将来公布。
HeartBeam公司获得FDA批准，推出创新的12导联心电图合成软件
2025-12-10 20:00:00
HeartBeam公司宣布，其创新的12导联心电图（ECG）合成软件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。该软件利用专利的无线技术，能够捕捉心脏的电信号并在三个非共面维度中合成，为患者提供了一种在家或任何地方进行心电图检查的新方法。该合成12导联ECG将迅速由认证的心脏病专家进行审查。HeartBeam计划在2026年第一季度开始在美国市场推出，并计划在未来宣布更广泛的地理推广、可穿戴集成、基于AI的自动洞察力和心脏病检测项目。
HeartBeam公司宣布针对其12导联心电图合成软件的监管策略
2025-11-27 05:32:00
HeartBeam公司，一家专注于通过提供强大的个性化洞察力来改变心脏护理的医学科技公司，近日宣布了其针对12导联心电图合成软件510(k)提交的Not Substantially Equivalent（NSE）决定的监管策略。公司已与食品药品监督管理局（FDA）的审查人员进行了沟通，以了解其关注的问题并确定最佳前进路径。HeartBeam决定采取多条并行路径，以解决此类情况。公司期待与监管机构合作，解决意外的NSE信函。在监管过程继续进行的同时，公司将继续向股东提供有关商业推广和资金计划的更新。HeartBeam公司首席执行官Robert Eno表示，公司已与FDA进行了广泛的互动，并已解决大部分开放性问题。公司相信，通过参与多种可行的解决路径，可以解决剩余问题并将该技术带给患者。HeartBeam公司致力于开发一种能够收集3D心电图信号的平台技术，该技术可用于便携式设备，无论患者身在何处都能提供可操作的心脏智能。该公司的3D心电图技术已于2024年12月获得FDA对心律失常评估的批准。
HeartBeam发布2025年第三季度财报及业务进展
2025-11-14 05:01:00
医疗科技公司HeartBeam报告了截至2025年9月30日的第三季度财务和运营结果。公司正在朝着商业化准备迈进，并在HeartBeam系统上取得了关键的临床和监管成就。公司预计将在年底前获得美国食品药品监督管理局（FDA）对12导联心电图合成软件的批准，这将标志着公司商业化的一个重要转折点。HeartBeam的产品将包括HeartBeam系统和24/7的心脏病学阅读服务，并与HeartNexus合作，为用户提供美国认证的心脏病学专家网络。此外，公司在心脏攻击检测和人工智能项目上展示了科学数据，并获得了三项新专利，目前拥有24项全球专利。第三季度研发费用为330万美元，较2024年第三季度增长13.8%。一般和行政费用为200万美元，较2024年第三季度下降9.1%。第三季度净亏损为530万美元，较2024年第三季度减少6%。
HeartBeam公司将于2025年11月13日召开电话会议，讨论第三季度业绩及监管、商业准备情况
2025-10-30 19:00:00
HeartBeam公司，一家专注于通过提供强大的个性化洞察力来改变心脏护理的医疗机构，将于2025年11月13日东部时间下午4:30举行电话会议，讨论截至2025年9月30日的第三季度业绩，并提供关于监管倡议、商业准备活动和预期里程碑的更新。会议前将发布一份详细这些结果的新闻稿。HeartBeam首席执行官Robert Eno和首席财务官Timothy Cruickshank将主持电话会议，随后将进行问答环节。会议将伴随一个演示，可在网络直播期间观看或在会议后通过公司网站的投资者关系部分获取。为了加入电话会议，请使用以下信息：日期：2025年11月13日，时间：东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30），电话接入：1-844-826-3035（美国），或1-412-317-5195（国际），会议代码：10203405，网络直播：https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1737162&tp_key=207a793b93。电话回放将在会议大约三小时后可用，至2025年2月13日，美国拨打1-844-512-2921，国际地点拨打1-412-317-6671，输入回放密码：10203405。回放也可以通过上述网络直播链接查看，会议中使用的演示文稿将在公司投资者关系部分提供。HeartBeam公司致力于改变关键心脏状况的检测和监测。公司正在创造首个能够从三个非共面方向收集3D心电图（ECG）信号，并将信号综合成12导联ECG的无线缆设备。这项平台技术旨在为便携式设备设计，可在患者所在之处提供可操作的心脏智能。医生将能够识别心脏健康趋势和急性状况，并将患者引导至适当的护理，所有这些都在医疗设施之外完成，从而重新定义心脏健康管理未来。HeartBeam的3D ECG技术于2024年12月获得FDA对心律失常评估的批准。12导联ECG综合软件正在接受FDA审查。公司拥有20多项与技术开发相关的已授权专利。更多信息请访问HeartBeam.com。
HeartBeam与HeartNexus合作，推动心脏监测技术发展
2025-10-28 19:00:00
HeartBeam公司宣布与HeartNexus公司合作，旨在通过提供强大的个性化心脏监测服务，改变心脏病治疗方式。HeartBeam将提供24/7的心脏科阅读服务，支持在传统医疗系统之外体验心脏症状的患者。该服务预计将在HeartBeam的12导联心电图合成软件获得FDA批准后推出。HeartNexus公司专注于提供心脏测试解读、同行咨询和按需远程医疗服务。此次合作将结合HeartBeam的创新心电图技术和HeartNexus的即时心脏病学专业知识，旨在实现更紧密、更响应、以患者为中心的心脏病护理模式。HeartBeam的3D心电图技术已获得FDA对心律失常评估的批准，12导联心电图合成软件正在FDA审查中。

融资信息

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公布时间
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类型
行业领域
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投资方
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2025-02-13

Heartbeam Inc

心脏病发作检测解决方案提供商

医疗器械

增发
——
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2023-05-03

Heartbeam Inc

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医疗器械

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——
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2021-11-11

Heartbeam Inc

心脏病发作检测解决方案提供商

医疗器械

上市
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财务数据

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资产负债表
现金流量表
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按季度
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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公告类型
公告日期
【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-22

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-12-19

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-10-03

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-10-03

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-10-03

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II期临床
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