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Heartbeam Inc

存续
上市

公司全称：HeartBeam Inc

国家/地区：美国/——

类型：心脏病发作检测解决方案提供商

公司介绍：

HeartBeam, Inc.于2015年6月11日根据特拉华州法律注册成立。该公司是一家医疗技术公司，主要致力于开发和商业化更高分辨率的动态心电图解决方案，使其能够在医疗保健设施环境之外检测和监测心脏病。该公司开发更高分辨率心电解决方案的能力是通过开发他们专有和专利的VECG技术平台实现的。该公司的矢量心电图技术能够通过显示心电图波形的空间位置来开发心脏电活动的三维（3D）图像，这些波形在早期研究中已证明能够提供与传统医院心电图系统相同或更好的诊断能力。

基本信息

成立时间：

2015-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-408-8994443

联系邮箱：

info@heartbeam.com

地址：

2118 Walsh Avenue Suite 210 Santa Clara CA 95050

公司官网：

heartbeam.com

企业画像

行业领域：

医疗器械

应用技术：

检测诊断技术

团队信息

Richard Ferrari ——

Executive Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：——

Branislav Vajdic ——

Chief Executive Officer,Director 薪酬：

个人简介：——

Willem Elfrink ——

Director,Chairman of the Board 薪酬：

个人简介：——

George A. de Urioste ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Marga Ortigas Wedekind ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

HeartBeam启动新型12导联心电图贴片试点研究

2026-05-11 00:00:00

HeartBeam公司宣布在塞尔维亚贝尔格莱德的两个领先医院启动了一项试点研究，评估其新型按需12导联心电图贴片在疑似冠状动脉疾病患者中的应用。该贴片具有潜在的颠覆长期连续监测和移动心脏遥测（MCT）市场的潜力。目前，基于贴片的门诊心脏监测市场约为20亿美元，且已建立有偿付途径。HeartBeam的按需贴片旨在扩展这一能力，使其超越医疗设施。该贴片设备作为HeartBeam信用卡大小的设备的第二形态，利用了相同的专利3D心电图技术，从三个非共面的维度捕捉心脏的电信号。该贴片可以连续记录单导联心电图，并允许患者通过将两个手指放在设备上，按需启动完整的12导联心电图记录。这种做法旨在为临床医生在传统护理环境之外发生症状时提供高质量的心脏洞察。试点研究将招募约50名具有高冠状动脉疾病风险且静息心电图无缺血证据的患者。每位参与者将进行运动负荷试验，这是一种标准诊断程序，用于识别缺血性变化。运动后，患者将激活HeartBeam贴片以生成合成的12导联心电图，并将其与同时记录的标准12导联心电图直接比较。这些结果将有助于公司HeartBeam贴片的更广泛监管战略。

HeartBeam与Atelier Health达成商业合作，拓展心脏健康服务网络

2026-05-07 20:31:00

医疗科技公司HeartBeam宣布与Atelier Health达成商业协议，后者是一家由西达斯西奈医疗中心医生领导的顶级私人医疗诊所。此次合作将HeartBeam的商业版图扩展至纽约大都会区、达拉斯、南佛罗里达和南加州四个目标市场，完成了其可扩展的市场推广策略的初步地理布局。Atelier Health通过提供个性化的预防和诊断计划，以及高级医疗协议、专家级访问和世界级技术，支持HeartBeam的3D心电图技术。该技术能够在家中对心律失常进行评估，提供高质量的心电图数据。此次合作验证了HeartBeam基于订阅的商业模式，并为更广泛的全国扩张奠定了基础。

HeartBeam完成1200万股普通股的公开募股，筹集1000万美元

2026-04-17 04:05:00

HeartBeam公司，一家专注于通过提供强大的心脏洞察力来改变心脏护理的医疗技术公司，宣布已完成1200万股普通股的承销公开募股，总融资金额为1000万美元。此次募股由HeartBeam的首个商业客户ClearCardio™、公司的高管、董事会成员、现有投资者以及几家基本面机构投资者共同领导。HeartBeam计划将此次募股所得的净收益用于支持其FDA批准的12导联合成心电图系统的商业化、其可穿戴贴片和心脏病检测项目的开发、进一步增强其人工智能能力，以及用于营运资金和一般企业用途。此次募股是根据2026年3月13日提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-3/A表格注册声明（文件编号333-293307）进行的，该声明于2026年3月17日生效。初步的增发说明书补充文件和相关的增发说明书已提交给SEC，并可在SEC的网站上查阅。最终的增发说明书补充文件也已提交。有关此次募股的最终增发说明书补充文件和相关的增发说明书可通过联系Titan Partners Group LLC（美国资本合作伙伴公司的分支机构）获取，地址为纽约世界贸易中心4号，49楼，纽约，纽约10007，电话（929）833-1246，或通过电子邮件至prospectus@titanpartnersgrp.com。本新闻稿不构成出售或购买证券的要约，也不构成在任何州或司法管辖区中，在注册或根据该州或司法管辖区证券法进行资格认定之前，出售或购买此类证券的邀请。HeartBeam公司致力于改变关键心脏状况的检测和监测。公司正在创造首个能够从三个非共面的方向收集3D心电图信号的无线设备，并将信号合成12导联心电图。该平台技术旨在为便携式设备设计，可以在患者所在的地方使用，以提供可操作的心脏智慧。医生将能够识别心脏健康趋势和急性状况，并将患者引导至适当的护理——所有这些都可以在医疗设施之外完成，从而重新定义心脏健康管理。HeartBeam的3D心电图技术于2024年12月获得FDA对心律失常评估的批准，12导联心电图合成软件于2025年12月获得FDA对心律失常评估的批准。公司拥有20多项与技术创新相关的已授权专利。

HeartBeam公司宣布首次公开募股，用于心脏监测平台发展

2026-04-15 10:00:00

HeartBeam公司，一家专注于通过提供强大的心脏洞察力来改变心脏护理的医学技术公司，近日宣布了其首次公开募股（IPO）的定价。本次IPO将发行1250万股普通股，总融资额为1亿美元。HeartBeam公司计划将募得的净收益用于其FDA批准的12导联合成心电图（ECG）系统的商业化，推进其可穿戴式贴片和心脏病检测项目的开发，增强其人工智能能力，以及用于营运资金和一般公司用途。此外，HeartBeam公司的首个商业客户ClearCardio™以及公司的高管、董事会成员、现有投资者和几家主要的机构投资者将参与此次投资。

HeartBeam启动股票公开募股，用于推进其心脏健康技术

2026-04-15 04:05:00

HeartBeam公司，一家专注于通过提供强大的心脏洞察力来改变心脏护理的医疗机构，宣布开始进行一次由承销商包销的普通股（或普通股等价物）的公开募股。该公司计划将此次募股的净收益用于推进其FDA批准的12导联合成心电图系统的商业化、其可穿戴贴片和心脏病检测项目的开发、进一步增强其人工智能能力，以及用于营运资金和一般企业用途。此次募股将根据之前于2026年2月9日提交给美国证券交易委员会（SEC）并经SEC于2026年3月17日宣布生效的S-3/A表格注册声明进行。HeartBeam的3D心电图技术于2024年12月获得FDA关于心律失常评估的批准，而12导联心电图合成软件于2025年12月获得FDA关于心律失常评估的批准。

HeartBeam任命Bryan Humbarger为首席商务官

2026-01-22 00:00:00

HeartBeam公司，一家专注于通过提供强大的心脏洞察力来改变心脏护理的医疗科技公司，宣布自2026年1月22日起任命Bryan Humbarger为首席商务官。Humbarger将领导公司的商业战略和执行，涵盖公司的关键增长举措，包括近期获得批准的HeartBeam系统在心律失常评估、心脏病检测和12导联心电图延长佩戴监测器的有限发布。他将负责向心脏病学社区进行推广，重点是与有意愿采用HeartBeam技术的渠道合作伙伴和知名心脏病学实践建立合作关系。这将使公司能够高效地验证HeartBeam系统的实际性能，并建立参考站点。Humbarger拥有超过25年的商业领导经验，曾在大型的医疗设备和高速增长的医疗技术公司担任高级商业领导职务。最近，他在风险投资支持的手术引导公司Proprio担任首席商务官，负责市场开发和销售及临床支持基础设施的建立。

HeartBeam将参加2026年JP摩根年度医疗保健会议，展示其创新的12导联心电图合成软件

2026-01-05 00:00:00

医疗技术公司HeartBeam宣布将参加2026年1月12日至15日在旧金山Westin St. Francis酒店举行的JP摩根年度医疗保健会议。HeartBeam的CEO Robert Eno和CFO Timothy Cruickshank将在1月12日至14日与投资者和潜在的商业化和共同开发合作伙伴进行非现场会议，讨论公司最近获得的美国食品药品监督管理局（FDA）510(k）认证的突破性12导联心电图（ECG）合成软件，用于心律失常的评估。HeartBeam的专利无线技术能够捕捉心脏的三维非共面电信号，并将其合成成12导联心电图表示。这使得患者可以在家中或任何地方获得心律失常的心电图读数，提供了前所未有的便利和安心。合成的12导联心电图将由随叫随到的、有执照的心脏病专家迅速审查。HeartBeam计划在2026年第一季度在美国进行有限的商业推广，面向已表示强烈采用兴趣的精选私人保健和预防心脏病诊所。关于更广泛的地理推广、可穿戴集成、人工智能驱动的自动化洞察和公司的心脏病发作检测计划的更多详细信息将在不久的将来公布。

HeartBeam公司获得FDA批准，推出创新的12导联心电图合成软件

2025-12-10 20:00:00

HeartBeam公司宣布，其创新的12导联心电图（ECG）合成软件已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)批准。该软件利用专利的无线技术，能够捕捉心脏的电信号并在三个非共面维度中合成，为患者提供了一种在家或任何地方进行心电图检查的新方法。该合成12导联ECG将迅速由认证的心脏病专家进行审查。HeartBeam计划在2026年第一季度开始在美国市场推出，并计划在未来宣布更广泛的地理推广、可穿戴集成、基于AI的自动洞察力和心脏病检测项目。

HeartBeam公司宣布针对其12导联心电图合成软件的监管策略

2025-11-27 05:32:00

HeartBeam公司，一家专注于通过提供强大的个性化洞察力来改变心脏护理的医学科技公司，近日宣布了其针对12导联心电图合成软件510(k)提交的Not Substantially Equivalent（NSE）决定的监管策略。公司已与食品药品监督管理局（FDA）的审查人员进行了沟通，以了解其关注的问题并确定最佳前进路径。HeartBeam决定采取多条并行路径，以解决此类情况。公司期待与监管机构合作，解决意外的NSE信函。在监管过程继续进行的同时，公司将继续向股东提供有关商业推广和资金计划的更新。HeartBeam公司首席执行官Robert Eno表示，公司已与FDA进行了广泛的互动，并已解决大部分开放性问题。公司相信，通过参与多种可行的解决路径，可以解决剩余问题并将该技术带给患者。HeartBeam公司致力于开发一种能够收集3D心电图信号的平台技术，该技术可用于便携式设备，无论患者身在何处都能提供可操作的心脏智能。该公司的3D心电图技术已于2024年12月获得FDA对心律失常评估的批准。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-02-13

Heartbeam Inc

心脏病发作检测解决方案提供商

医疗器械

增发

——

查看

2023-05-03

Heartbeam Inc

心脏病发作检测解决方案提供商

医疗器械

增发

——

查看

2021-11-11

Heartbeam Inc

心脏病发作检测解决方案提供商

医疗器械

上市

——

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【10-Q】Quarterly report [Sections 13 or 15(d)]

季报

2026-05-13

【4/A】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-04-24

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-04-16

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-04-16

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-04-16

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

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靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

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信息日期

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规格

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生产单位

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药品类型

国产或
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批准日期

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价格(元)

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企业

品种

规格

剂型

过评情况

过评时间

注册分类

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知识产权

专利标题

申请号/月

公开号/日

Heartbeam Inc

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