Golden Biotechnology Corp.(GBC)公布了其二期临床试验结果,该试验研究了Antroquinonol(HOCENA)与标准治疗方案(nab-paclitaxel + gemcitabine)联合用于转移性胰腺癌一线治疗的效果。结果显示,联合治疗组的平均总生存期(mOS)为14.1个月,显著高于标准治疗的8.5个月。该研究在ASCO胃肠癌研讨会中展出,并获得了孤儿药资格认定。与现有治疗方案相比,Antroquinonol联合治疗显著提高了患者的生存率,并减少了血液学副作用。这些结果为转移性胰腺癌患者带来了新的治疗希望。
Golden Biotechnology Corp.宣布其二期临床试验中,Antroquinonol(HOCENA®)与标准治疗方案(nab-paclitaxel + gemcitabine)联合用于治疗转移性胰腺癌取得积极结果,中位总生存期(mOS)为12.6个月,比标准治疗方案提高48%。该研究旨在评估Antroquinonol与标准治疗方案联合使用作为一线治疗晚期胰腺癌的安全性和有效性。试验结果显示,与现有治疗方案相比,Antroquinonol联合治疗显著提高了患者的生存率,同时降低了不良事件的发生率。Golden Biotech董事长Alex Liu表示,这些结果令人鼓舞,Antroquinonol有望为胰腺癌患者带来新的治疗希望。
台湾领先的生物制药公司Golden Biotechnology Corp.(GBC)宣布,其针对COVID-19的口服新药Antroquinonol(HOCENA®)的二期临床试验取得了100%的康复结果,主要指标显示,在住院的轻至重度COVID-19患者中,包括需要氧气的重症监护室(ICU)患者。GoldenBiotech计划向美国FDA提交最终的临床试验分析报告和相关研发文件,申请Antroquinonol(HOCENA®)的紧急使用授权(EUA)。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期研究,旨在评估Antroquinonol在COVID-19轻至中度肺炎住院患者中的安全性和有效性。试验在美国、秘鲁和阿根廷进行,这些地区的新冠疫情严重,SARS-CoV-2变种病毒传播迅速。临床试验数据显示,Antroquinonol表现出良好的耐受性和安全性。Antroquinonol®(HOCENA®)是一种新型小分子,由Golden Biotechnology Corp.于2006年发现,其化合物结构、制备方法和适用范围已在全球范围内获得专利保护。Golden Biotechnology Corp.(GBC)是一家成立于2002年的台湾制药公司,致力于发现新型化合物(NCE)并开发具有突破性优势的创新疗法,以改善和促进人们的健康和长寿。
台湾生物制药公司GoldenBiotech宣布,其口服COVID-19新药Antroquinonol(HOCENA)的试验获得FDA批准,可扩大招募范围至需要非侵入性氧气的重症住院患者。此外,GoldenBiotech与欧洲23个国家签署了新药合作开发协议,并已与韩国BNC Korea签订许可协议,在韩国、俄罗斯、乌克兰和土耳其开发Antroquinonol。该药物具有抗病毒、抗炎和抗纤维化等多重功效,旨在提高COVID-19患者的康复率,减轻医疗系统负担。
台湾生物制药公司Golden Biotechnology Corp.(金生科技)宣布其针对新冠病毒的新药候选药物Antroquinonol®(HOCENA®)在II期临床试验中获得了积极回应,并已签署全球授权协议。金生科技在1月份收到了美国FDA批准的独立数据监测委员会DMC的“积极回应”,批准继续招募轻度至中度住院的COVID-19患者。金生科技计划在临床试验取得显著结果后申请美国紧急使用授权(EUA)。此外,金生科技已与韩国BNC Korea Co., Ltd.签署协议,在全球范围内推广Antroquinonol®(HOCENA®)用于治疗COVID-19,预计将获得高达1800万美元的付款。该药物在动物研究中显示出抗病毒、抗炎和抗纤维化特性,有望成为治疗冠状病毒肺炎的成功选择。
台湾领先的生物制药公司Golden Biotechnology Corp.宣布,其新药Antroquinonol(HOCENA®)在俄罗斯进行的二期临床试验中,对于复发性急性髓系白血病(AML)患者的治疗效果优于其他同类药物,显示出更高的缓解率和生存率,减少了患者输血的需求,并在治疗过程中保证了高安全性。该药已于2015年获得美国FDA的孤儿药指定,GoldenBiotech在AML治疗未满足的医疗需求方面取得了重大突破。临床试验结果显示,患者总体缓解率(CR/CRi)达到50%,高于其他同类药物,80%的患者骨髓或血液中的异常细胞减少至5%以下,6个月后的总体生存率达到100%,90%的患者在治疗期间无需输血。GoldenBiotech计划将临床试验申请提交给美国FDA,以作为AML的一线治疗,并继续扩大Antroquinonol在其他白血病治疗领域的应用,包括多发性骨髓瘤(MM)、慢性髓性白血病(CML)和儿童白血病。