Catalyst Biosciences公司宣布获得Wyeth LLC对marzeptacog alfa (activated)(原名CB 813d)的制造工艺的全部权利,并已与Symbiosis Pharmaceutical Services Limited签订药物产品填充和加工服务协议,以支持临床试验。此外,公司还与CMC Biologics签订了药物原料制造协议,确保了marzeptacog alfa (activated)的cGMP制造能力。该产品是一款针对血友病患者的新一代凝血因子VIIa,旨在实现有效、长期的皮下预防治疗。Catalyst Biosciences正在开发针对血友病的预防性治疗,包括marzeptacog alfa (activated)和CB 2679d/ISU304,后者是一款新一代凝血因子IX变体,预计将在2017年第一季度开始进行一期/二期概念验证研究。
Nuron Biotech公司收购了Wyeth LLC(辉瑞公司全资子公司)拥有的HibTITER疫苗资产,涵盖美国及日本、韩国等多个市场。HibTITER是一种已上市的儿童疫苗,曾因公司战略调整而停产。该疫苗是全球首个针对人类市场的糖基化疫苗,显著降低了儿童Hib疾病的发病率。目前,脑膜炎疫苗已成为美国等国家的儿童和青少年免疫接种计划的一部分,每年仅美国就接种超过1000万剂。Nuron正与FDA合作,制定疫苗重新上市的战略。Nuron公司致力于将更好的生物制剂推向市场,其管理团队由行业资深人士组成,在生物制剂的开发、上市和管理方面有着丰富的经验。在运营不到一年的时间里,Nuron已在三个不同的疾病领域建立了后期产品项目,包括中枢神经系统、伤口愈合和疫苗。公司正与其他生物技术公司洽谈,以扩大其在专业生物技术和疫苗领域的产品组合。
Progenics Pharmaceuticals宣布与Wyeth(现为辉瑞子公司)延长合作协议,继续在美国商业化Wyeth的RELISTOR(美洛昔康溴化物)皮下注射剂,至少延续至2010年12月31日。Progenics创始人、首席执行官兼首席科学官Paul J. Maddon表示,这一延期是为了与对RELISTOR有兴趣的公司进行合作洽谈,并为将RELISTOR的商业化活动过渡给新合作伙伴提供适当的时间。在延期期间,Wyeth在美国的商业化工作将继续至2010年12月31日,并可由Progenics选择延长至2011年3月31日。此外,Progenics将继续收到2009年10月过渡协议中规定的1000万美元付款的一部分。RELISTOR是一种用于治疗晚期疾病患者阿片类药物引起的便秘的药物,目前已在包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和巴西在内的50多个国家获得批准。Progenics正在寻求RELISTOR的战略选择,包括许可、合作、战略联盟和在美国的商业化或共同推广。
Pfizer公司宣布与Wyeth公司合并,成为一家涵盖人类、动物和消费者健康领域,产品包括疫苗、生物制剂、小分子和营养品的多元化医疗保健公司。合并后的公司拥有丰富的产品组合,包括治疗精神分裂症、阿尔茨海默病、炎症、癌症、疼痛、神经科学、糖尿病等领域的药物。Pfizer强调,合并后的公司将致力于提高全球健康水平,并通过创新和科学研发满足世界多样化的健康需求。合并预计将在2012年底实现约40亿美元的协同效应,并有望在短期内实现收入和调整后的每股收益的稳定增长。
Progenics Pharmaceuticals与Wyeth Pharmaceuticals达成协议,Progenics将重新获得RELISTOR品牌在全球范围内的所有权利,并负责其未来开发和商业化。RELISTOR是一种皮下注射药物,用于治疗晚期疾病接受姑息治疗的患者因阿片类药物引起的便秘。Progenics将立即接管口服RELISTOR的开发,并计划在2011年推出多剂量笔型皮下RELISTOR。Wyeth将继续在过渡期间在美国和国际上商业化皮下注射RELISTOR,并支持皮下RELISTOR的进一步开发。Progenics还计划通过多种战略来最大化RELISTOR品牌的全球价值,包括与全球合作伙伴签订许可协议、在美国独立商业化以及与生物制药公司建立战略联盟。
Ablynx公司宣布与Wyeth制药公司合作达成第二个里程碑,Wyeth启动了一项针对类风湿性关节炎患者的TNF-α靶向Nanobody的II期多剂量研究,并因此获得400万美元的里程碑付款。这一研究基于2008年在美国和日本进行的健康志愿者I期研究成功,其中Nanobody表现出良好的安全性和耐受性。Ablynx与Wyeth于2006年11月达成独家研发和许可协议,该协议可能价值2.125亿美元,用于多个产品的成功开发和商业化。此外,Ablynx还有权获得产品销售提成。Wyeth拥有在合作下开发的抗TNF-αNanobody的开发和商业化独家权利。TNF-α是治疗与炎症相关疾病(如类风湿性关节炎、克罗恩病、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎)的关键药物靶点。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses博士表示,在健康志愿者I期研究成功后,他们对Wyeth将TNF-α项目推进至RA患者的II期研究感到高兴,并期待Wyeth利用其Enbrel产品线将这一Nanobody项目推向市场,创造另一项重大成功。
Wyeth制药与Ambrx公司宣布建立全球联盟,共同发现、开发和商业化针对多个治疗领域的三种未公开靶点的蛋白质药物候选产品。该合作将利用Ambrx在蛋白质药物化学平台上的突破,包括抗体和抗体-毒素偶联物等哺乳动物细胞产生的蛋白质。Ambrx预计将从前期承诺、目标加载费和研究资金中获得短期收益,同时还有资格获得临床前、临床、监管和商业里程碑付款以及基于合作产品销售的分层版税。Wyeth研究部总裁Mikael Dolsten表示,与Ambrx的合作强化了Wyeth在生物制剂药物发现领域的承诺,并期待与Ambrx合作推进精确工程化的生物制剂药物候选产品进入临床试验。Ambrx总裁兼首席执行官Stephen Kaldor表示,Wyeth是蛋白质治疗领域的长期领导者,公司对Wyeth认可Ambrx EuCODE平台的力量感到高兴,并期待与Wyeth的杰出团队合作,生产下一代生物制剂药物。
Biotie Therapies与Wyeth合作开发用于治疗精神分裂症的PDE10抑制剂项目取得重要进展,触发100万美元里程碑付款。Biotie总裁兼首席执行官Timo Veromaa表示,公司对与Wyeth的合作进展感到满意,并期待开始临床试验。PDE10是一种新的中枢神经系统药物靶点,被认为在精神分裂症的病理生理学中发挥重要作用。Biotie的研究表明,PDE10抑制剂在实验模型中显示出有希望的抗精神病活性,表明其可能比现有标准疗法具有更优越的疗效和耐受性。相关数据最近在美国化学学会秋季全国会议上首次公布,并将在美国神经科学学会年度会议上进一步展示。Biotie是一家专注于中枢神经系统疾病和炎症性疾病的药物发现和开发公司,拥有多种创新的小分子和生物药物候选产品,并与全球顶级制药公司如Lundbeck、Roche和Wyeth建立了联盟。
瑞典生物技术公司Karo Bio宣布,从2009年9月1日起,辉瑞公司将承担双方药物发现合作中的所有未来研发活动。该合作旨在识别和选择治疗炎症性疾病的发展候选药物,主要针对肝脏X受体(LXR)作为靶受体。Karo Bio和辉瑞公司最初于2001年建立合作关系。Karo Bio将不再向项目投入内部资源,因此不会从辉瑞公司获得进一步的研究资金,但双方的合作、研究和许可协议仍将有效。LXR是调节哺乳动物胆固醇代谢的重要核激素受体,具有预防治疗动脉粥样硬化和血脂异常的潜力。Karo Bio专注于靶向核受体作为靶蛋白开发新型药物,拥有针对血脂异常、糖尿病、炎症和女性健康的创新分子项目组合。
VIVALIS公司于2009年6月30日宣布与一家未公开名称的公司签订了一项新的研究协议,旨在其EB66细胞系平台上生产单克隆抗体。自2009年1月1日起,VIVALIS已签署了七项新的商业许可,已超过年初宣布的全年商业目标。这些许可包括与Innate Pharma、OETC和Fort Dodge签订的三项商业许可,以及与Boerhringer Ingelheim Animal Health、Novavax、Merial和一项关于单克隆抗体的保密合作签订的四项研究许可。VIVALIS至今已与全球领先的制药集团签订了27项许可协议,包括15项商业许可。鉴于疫苗生产中的响应速度和安全性的重要性日益增加,VIVALIS的EB66细胞系有望成为未来几年的生产新标准。VIVALIS已将2009年的全年目标提高到10项新许可。VIVALIS的EB66细胞系具有独特的工业和监管特性,如长期遗传稳定性、不死性和在无血清培养基中悬浮的高细胞密度生长。此外,VIVALIS还证明了EB66细胞系可以轻松地进行基因改造,以表达具有潜在兴趣的重组蛋白。
Wyeth Pharmaceuticals与Catalyst Biosciences宣布建立全球独家合作,共同发现、开发和商业化治疗血友病和其他出血状况的凝血因子VIIa产品。合作总价值可能超过5亿美元,包括2100万美元的预付款、研究资金和里程碑付款。Wyeth将支持Catalyst的Factor VIIa产品(如CB 813)的研究和前期开发,合作期限为两年,可能延长至五年。Catalyst预计在未来两年内将获得高达4000万美元的付款,包括预付款、研究资金和临床前及临床里程碑付款。此外,Catalyst还有资格获得临床开发和商业化里程碑付款以及按销售比例的双位数版税。