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Forge Biologics Inc

C轮

公司全称：Forge Biologics Inc

国家/地区：美国/——

类型：病毒载体基因疗法开发商

公司介绍：

Forge Biologics Inc is a viral vector gene therapy manufacturing and development company involved in both CDMO capabilities and the development of proprietary gene therapy productsIn September 2022, Forge Biologics raised $90 million in Series C financing bringing its total funding to $330 million co-led by Drive Capital and Aisling Capital.In January 2022, Forge entered into a secured financing agreement with MidCap Financial that provides up to $80 million of borrowing capacity.In April 2021, Forge Biologics announced the closing of a $120 million Series B financing. Later that month, Chardan announced that it acted as exclusive placement agent in the successful closing of $120 million Series B financing of Forge Biologics.In July 2020, the company closed series A financing of $40 million

基本信息

成立时间：

1995-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

(614) 317-7211

联系邮箱：

hello@forgebiologics.com

地址：

629 North High Street 6th Floor COLUMBUS OHIO 43215; US;

公司官网：

www.forgebiologics.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
药物治疗
基因疗法

热门标签：

创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Forge Biologics获得全球实验室可持续性最佳实践认证

2026-04-22 20:00:00

Forge Biologics，一家领先的基因治疗制造商，同时也是味之素生物制药服务集团的一员，宣布其所有实验室和制造区已获得My Green Lab®认证，这是全球实验室可持续性最佳实践的黄金标准。这一成就体现了Forge Biologics在运营中嵌入可持续实践的公司级努力，强化了其对运营卓越、环境责任和创新文化的承诺。Forge Biologics运营高级副总裁Ron Chantung表示，获得这一认证是对其环境、健康、安全和可持续发展团队将可持续性融入实验室和制造运营的奉献和领导力的证明。Forge Biologics的My Green Lab认证是对其作为世界级CDMO地位的巩固，并与味之素集团的可持续发展承诺相一致，为推动全球可持续运营的更广泛努力做出贡献。My Green Lab认证提供独立的第三方对实验室可持续性实践的评估，使组织能够减少环境影响，提高运营效率，并支持负责任的科学实践的持续改进。该计划是联合国“零碳竞赛”倡议的一部分，旨在到2030年将全球碳排放减半，到2050年实现净零排放。

Avista Therapeutics 和 Forge Biologics 宣布建立 AAV 开发和 cGMP 生产合作伙伴关系

2025-08-13

Avista Therapeutics与Forge Biologics宣布建立战略合作关系，共同推进AVST-101（针对X连锁视网膜劈裂症的基因疗法）的研发和cGMP生产。Forge将为Avista提供工艺开发、cGMP生产、毒理学和解析开发等服务，并利用其专有的FUEL技术。所有研发和生产活动将在Forge位于俄亥俄州哥伦布的20万平方英尺基因疗法研发和生产设施中进行。

Forge Biologics 宣布与 Fractyl Health 建立 AAV 开发和 cGMP 生产关系，以推进其针对代谢疾病患者的基因治疗平台

2025-05-14 21:25:00

Forge Biologics与Fractyl Health达成AAV开发与制造协议，助力Rejuva胰腺基因治疗平台治疗肥胖和2型糖尿病。Forge提供工艺开发、cGMP制造和分析开发服务，并利用FUEL™平台支持Fractyl。Forge的200,000平方英尺基因治疗制造设施位于俄亥俄州哥伦布市，具备20个定制cGMP单元和20,000升生物反应器容量。Rejuva平台处于临床前开发阶段，尚未由监管机构评估。Forge致力于将基因疗法从概念到现实，加速患者基因疾病的变革性药物开发。

Affinia Therapeutics 和 Forge Biologics 宣布建立 AAV cGMP 生产合作伙伴关系，以推进 Affinia Therapeutics 的下一代基因疗法产品线进入临床

2024-11-13 20:45:00

Affinia Therapeutics与Forge Biologics达成合作协议，将共同推进Affinia的基因疗法AFTX-201的临床试验。AFTX-201是针对BAG3扩张型心肌病的基因疗法，该疾病在美国、欧洲和英国地区影响超过7万名患者。Forge Biologics将为Affinia提供cGMP标准下的技术转移和制造服务，包括工艺和解析开发、毒理学以及cGMP制造等。Affinia的基因疗法管线采用创新的AAV载体和质粒设计系统，旨在提高疗效、安全性和成本效益。双方合作将有助于加速Affinia的创新基因疗法管线进入临床试验阶段。

MDA Kickstart 计划获得 FDA 罕见儿科疾病认定和先天性肌无力综合征孤儿药认定

2024-10-24 00:00:00

MDA Kickstart项目获得FDA罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，旨在支持罕见神经肌肉疾病基因疗法的开发。该项目始于2023年，与UC Davis和Forge Biologics合作，针对由CHAT基因缺陷引起的先天性肌无力综合征进行基因治疗研究。FDA的认定有助于推动罕见病治疗的发展，满足未满足的医疗需求。MDA与Forge Biologics合作，利用其先进的技术和设施，加速基因疗法的开发进程。此外，MDA还积极推动罕见病优先审评券计划的延期，以促进更多治疗方案的研发和患者受益。

肌肉萎缩症协会和 Forge Biologics 宣布建立 AAV 开发和生产合作伙伴关系

2024-09-09

Forge Biologics与肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）宣布建立AAV开发与制造合作伙伴关系，旨在支持MDA的Kickstart计划，降低基因疗法研发的商业障碍。Forge Biologics将提供过程和解析开发制造服务，利用其专有的HEK293悬浮点火细胞和pEMBR腺病毒辅助质粒平台。所有研发和制造活动将在Forge位于俄亥俄州哥伦布市的200,000平方英尺的基因疗法制造设施“Hearth”进行。此次合作旨在加速治疗和治愈超罕见神经肌肉疾病患者的治疗。

MDA Kickstart 计划启动，用于超罕见神经肌肉疾病药物开发

2024-09-09

美国肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）宣布启动名为MDA Kickstart的新研究项目，旨在开发罕见神经肌肉疾病的基因疗法。该项目与加州大学戴维斯分校合作，并与Forge Biologics公司建立制造伙伴关系。MDA Kickstart项目旨在降低基因疗法开发的风险，并确保罕见神经肌肉疾病患者能够享受到基因疗法的潜在益处。首个项目将针对由CHAT基因突变引起的先天性肌无力综合征（CMS）进行基因疗法开发，预计将惠及约200名美国儿童和成人。MDA还寻求通过Forge Biologics提供的服务来推进这一项目的研发进程。

Forge Biologics 宣布在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第 27 届年会上发表 9 场演讲

2024-04-30 20:00:00

Forge Biologics将在2024年5月7日至11日在马里兰州巴尔的摩举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第27届年会上发表九项报告，涵盖其基因疗法的研发、生产流程、分子开发、整合监管服务和临床项目进展。公司总裁兼首席执行官Timothy J. Miller博士表示，他们很高兴展示其创新分子发现、平台工艺改进和监管知识，这些均围绕高效、安全和可扩展的AAV基因疗法制造。其中，首席医疗官Maria Escolar博士将进行一项突破性口头报告，提供FBX-101基因疗法治疗克拉伯病的临床更新，所有接受治疗的5名患者都能行走，这是一个显著的临床成果。此外，Forge Biologics将在会议期间展示多个技术报告和海报，涉及基因疗法的上游工艺开发、平台纯化工艺设计、全球监管协调以及利用平台技术的监管敏捷性等议题。

Forge Biologics 用于克拉伯病患者的新型 AAV 基因疗法 FBX-101 获得英国创新护照称号

2024-03-19 20:00:00

Forge Biologics获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的创新护照资格，其针对克拉伯病的新型AAV基因疗法FBX-101可进入创新许可和接入途径（ILAP），旨在加速在英国的监管和市场接入互动。FBX-101用于治疗克拉伯病，一种罕见神经退行性疾病，未经治疗的患者通常在两岁前死亡。REKLAIM临床试验显示FBX-101在治疗五名患者后表现出良好的耐受性和安全性，所有患者均显示出运动功能的改善。此外，FBX-101已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药和优先药品（PRIME）指定，以及美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定、孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。

Forge Biologics 宣布在 RUSP 投票前对新生儿筛查发现的克拉伯病患者进行阳性 FBX-101 临床试验更新

2024-01-29 21:00:00

Forge Biologics宣布了针对Krabbe病患者的临床研究更新，其中五名患者接受了FBX-101基因疗法治疗，并进行了造血干细胞移植。公司CEO Timothy J. Miller将在2024年1月30日的ACHDNC会议上支持将Krabbe病纳入推荐统一筛查计划（RUSP）。Krabbe病是一种由GALC基因突变引起的神经退行性疾病，导致神经髓鞘快速脱失。FBX-101是一种实验性AAV基因疗法，旨在解决HSCT无法纠正的周围神经疾病。Miller表示，将Krabbe病纳入RUSP将使近70%的美国新生儿接受筛查。此外，Maria Escolar将在2月9日的WORLD会议上展示FBX-101的临床数据。

Ajinomoto Co., Inc. to Acquire Forge Biologics for $620 Million

2023-11-13

Ajinomoto Co., Inc. to Acquire Forge Biologics for $620 Million

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2022-09-12

Forge Biologics Inc

病毒载体基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Aisling Capital;
Drive Capital;

——

2022-01-10

Forge Biologics Inc

病毒载体基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

MidCap Financial;

——

2021-04-29

Forge Biologics Inc

病毒载体基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Marshall Wace;
Perceptive Advisors;
[+4]

——

2020-07-21

Forge Biologics Inc

病毒载体基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Perceptive Advisors;
Drive Capital;

——

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交易标题

主要参与方

其他参与方

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