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Forge Biologics Inc

C轮

公司全称：Forge Biologics Inc

国家/地区：美国/——

类型：病毒载体基因疗法开发商

公司介绍：

Forge Biologics Inc is a viral vector gene therapy manufacturing and development company involved in both CDMO capabilities and the development of proprietary gene therapy productsIn September 2022, Forge Biologics raised $90 million in Series C financing bringing its total funding to $330 million co-led by Drive Capital and Aisling Capital.In January 2022, Forge entered into a secured financing agreement with MidCap Financial that provides up to $80 million of borrowing capacity.In April 2021, Forge Biologics announced the closing of a $120 million Series B financing. Later that month, Chardan announced that it acted as exclusive placement agent in the successful closing of $120 million Series B financing of Forge Biologics.In July 2020, the company closed series A financing of $40 million

基本信息

成立时间：

1995-01-01

员工人数：

15~50人

联系电话：

(614) 317-7211

联系邮箱：

hello@forgebiologics.com

地址：

629 North High Street 6th Floor COLUMBUS OHIO 43215; US;

公司官网：

www.forgebiologics.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

重组病毒
治疗技术
体内基因治疗
药物治疗
基因疗法

热门标签：

创新药
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Avista Therapeutics 和 Forge Biologics 宣布建立 AAV 开发和 cGMP 生产合作伙伴关系

2025-08-13

Avista Therapeutics与Forge Biologics宣布建立战略合作关系，共同推进AVST-101（针对X连锁视网膜劈裂症的基因疗法）的研发和cGMP生产。Forge将为Avista提供工艺开发、cGMP生产、毒理学和解析开发等服务，并利用其专有的FUEL技术。所有研发和生产活动将在Forge位于俄亥俄州哥伦布的20万平方英尺基因疗法研发和生产设施中进行。

Forge Biologics 宣布与 Fractyl Health 建立 AAV 开发和 cGMP 生产关系，以推进其针对代谢疾病患者的基因治疗平台

2025-05-14 21:25:00

Forge Biologics与Fractyl Health达成AAV开发与制造协议，助力Rejuva胰腺基因治疗平台治疗肥胖和2型糖尿病。Forge提供工艺开发、cGMP制造和分析开发服务，并利用FUEL™平台支持Fractyl。Forge的200,000平方英尺基因治疗制造设施位于俄亥俄州哥伦布市，具备20个定制cGMP单元和20,000升生物反应器容量。Rejuva平台处于临床前开发阶段，尚未由监管机构评估。Forge致力于将基因疗法从概念到现实，加速患者基因疾病的变革性药物开发。

Affinia Therapeutics 和 Forge Biologics 宣布建立 AAV cGMP 生产合作伙伴关系，以推进 Affinia Therapeutics 的下一代基因疗法产品线进入临床

2024-11-13 20:45:00

Affinia Therapeutics与Forge Biologics达成合作协议，将共同推进Affinia的基因疗法AFTX-201的临床试验。AFTX-201是针对BAG3扩张型心肌病的基因疗法，该疾病在美国、欧洲和英国地区影响超过7万名患者。Forge Biologics将为Affinia提供cGMP标准下的技术转移和制造服务，包括工艺和解析开发、毒理学以及cGMP制造等。Affinia的基因疗法管线采用创新的AAV载体和质粒设计系统，旨在提高疗效、安全性和成本效益。双方合作将有助于加速Affinia的创新基因疗法管线进入临床试验阶段。

MDA Kickstart 计划获得 FDA 罕见儿科疾病认定和先天性肌无力综合征孤儿药认定

2024-10-24 00:00:00

MDA Kickstart项目获得FDA罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，旨在支持罕见神经肌肉疾病基因疗法的开发。该项目始于2023年，与UC Davis和Forge Biologics合作，针对由CHAT基因缺陷引起的先天性肌无力综合征进行基因治疗研究。FDA的认定有助于推动罕见病治疗的发展，满足未满足的医疗需求。MDA与Forge Biologics合作，利用其先进的技术和设施，加速基因疗法的开发进程。此外，MDA还积极推动罕见病优先审评券计划的延期，以促进更多治疗方案的研发和患者受益。

肌肉萎缩症协会和 Forge Biologics 宣布建立 AAV 开发和生产合作伙伴关系

2024-09-09

Forge Biologics与肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）宣布建立AAV开发与制造合作伙伴关系，旨在支持MDA的Kickstart计划，降低基因疗法研发的商业障碍。Forge Biologics将提供过程和解析开发制造服务，利用其专有的HEK293悬浮点火细胞和pEMBR腺病毒辅助质粒平台。所有研发和制造活动将在Forge位于俄亥俄州哥伦布市的200,000平方英尺的基因疗法制造设施“Hearth”进行。此次合作旨在加速治疗和治愈超罕见神经肌肉疾病患者的治疗。

MDA Kickstart 计划启动，用于超罕见神经肌肉疾病药物开发

2024-09-09

美国肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）宣布启动名为MDA Kickstart的新研究项目，旨在开发罕见神经肌肉疾病的基因疗法。该项目与加州大学戴维斯分校合作，并与Forge Biologics公司建立制造伙伴关系。MDA Kickstart项目旨在降低基因疗法开发的风险，并确保罕见神经肌肉疾病患者能够享受到基因疗法的潜在益处。首个项目将针对由CHAT基因突变引起的先天性肌无力综合征（CMS）进行基因疗法开发，预计将惠及约200名美国儿童和成人。MDA还寻求通过Forge Biologics提供的服务来推进这一项目的研发进程。

Forge Biologics 宣布在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第 27 届年会上发表 9 场演讲

2024-04-30 20:00:00

Forge Biologics将在2024年5月7日至11日在马里兰州巴尔的摩举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）第27届年会上发表九项报告，涵盖其基因疗法的研发、生产流程、分子开发、整合监管服务和临床项目进展。公司总裁兼首席执行官Timothy J. Miller博士表示，他们很高兴展示其创新分子发现、平台工艺改进和监管知识，这些均围绕高效、安全和可扩展的AAV基因疗法制造。其中，首席医疗官Maria Escolar博士将进行一项突破性口头报告，提供FBX-101基因疗法治疗克拉伯病的临床更新，所有接受治疗的5名患者都能行走，这是一个显著的临床成果。此外，Forge Biologics将在会议期间展示多个技术报告和海报，涉及基因疗法的上游工艺开发、平台纯化工艺设计、全球监管协调以及利用平台技术的监管敏捷性等议题。

Forge Biologics 用于克拉伯病患者的新型 AAV 基因疗法 FBX-101 获得英国创新护照称号

2024-03-19 20:00:00

Forge Biologics获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的创新护照资格，其针对克拉伯病的新型AAV基因疗法FBX-101可进入创新许可和接入途径（ILAP），旨在加速在英国的监管和市场接入互动。FBX-101用于治疗克拉伯病，一种罕见神经退行性疾病，未经治疗的患者通常在两岁前死亡。REKLAIM临床试验显示FBX-101在治疗五名患者后表现出良好的耐受性和安全性，所有患者均显示出运动功能的改善。此外，FBX-101已获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药和优先药品（PRIME）指定，以及美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定、孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。

Forge Biologics 宣布在 RUSP 投票前对新生儿筛查发现的克拉伯病患者进行阳性 FBX-101 临床试验更新

2024-01-29 21:00:00

Forge Biologics宣布了针对Krabbe病患者的临床研究更新，其中五名患者接受了FBX-101基因疗法治疗，并进行了造血干细胞移植。公司CEO Timothy J. Miller将在2024年1月30日的ACHDNC会议上支持将Krabbe病纳入推荐统一筛查计划（RUSP）。Krabbe病是一种由GALC基因突变引起的神经退行性疾病，导致神经髓鞘快速脱失。FBX-101是一种实验性AAV基因疗法，旨在解决HSCT无法纠正的周围神经疾病。Miller表示，将Krabbe病纳入RUSP将使近70%的美国新生儿接受筛查。此外，Maria Escolar将在2月9日的WORLD会议上展示FBX-101的临床数据。

Ajinomoto Co., Inc. to Acquire Forge Biologics for $620 Million

2023-11-13

Ajinomoto Co., Inc. to Acquire Forge Biologics for $620 Million

Forge Biologics 被选为加州再生医学研究所的 AAV 生产合作伙伴，帮助加速基因治疗项目

2023-10-11

Forge Biologics宣布加入加州再生医学研究所（CIRM）的产业资源合作伙伴计划，旨在推动加州的AAV基因治疗项目制造。Forge将利用其专有的平台工艺和端到端CDMO服务，包括填充和包装，为CIRM资助的项目提供更高效的服务，缩短临床开发阶段的时间。Forge在AAV和质粒制造领域处于领先地位，将协助CIRM的合作伙伴，包括行业和学术研究人员，加速基因治疗的发展与制造。CIRM的产业资源合作伙伴计划旨在通过引入具有资源、经验和专长的行业合作伙伴，加速其资助的再生医学研究项目。Forge Biologics致力于加速AAV基因治疗项目，从临床前到临床和商业制造，所有制造均在位于俄亥俄州哥伦布市的200,000平方英尺的定制cGMP设施“Hearth”进行。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2022-09-12

Forge Biologics Inc

病毒载体基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Aisling Capital;
Drive Capital;

——

2022-01-10

Forge Biologics Inc

病毒载体基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

MidCap Financial;

——

2021-04-29

Forge Biologics Inc

病毒载体基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

Marshall Wace;
Perceptive Advisors;
[+4]

——

2020-07-21

Forge Biologics Inc

病毒载体基因疗法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Perceptive Advisors;
Drive Capital;

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

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I期临床

II期临床

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