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Synartro AB

公司全称:Synartro AB
国家/地区:瑞典/——
类型:——
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公司介绍:
Synartro AB is a research and development company in Uppsala, Sweden focused on developing improved treatments using patented proprietary drug delivery technology.In October 2021, Synartro AB announced it had raised SEK 34 millionIn November 2020, Synartro AB announced it had raised SEK 17 million

基本信息

地址:

Murargatan 20 A UPPSALA UPPSALA 75437; SE; Telephone: +46738171942;

企业画像
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

瑞典Synartro公司宣布,其新型关节内治疗膝骨关节炎的候选药物SYN321正在进行一项1/2a期临床试验,该试验主要关注安全性、耐受性、药代动力学和早期疗效信号。该研究于2025年8月获得瑞典医药产品管理局(MPA)和瑞典伦理审查机构的批准后启动,共招募了35名膝骨关节炎患者。四个队列均在四个月内招募和接受治疗:队列1(n=7)、队列2(n=8)、队列3(n=8)和队列4(n=12)。在内部安全审查委员会(iSRC)审查后,队列3中测试的最高剂量被批准在队列4中扩大。队列1-3已按照方案完成研究,队列4正在进行中,第4周和第6周进行随访评估。最后一位患者最后访问(LPLV)定于2026年2月第一周。研究解盲计划于3月第二周进行,之后将分析安全性、耐受性和药代动力学(PK)数据。迄今为止产生的中期数据与临床前观察结果一致。尚未报告与试验药物(IMP)相关的严重不良事件。观察到的不良事件与关节内注射常见的不良事件一致。迄今为止尚未观察到过敏反应或免疫安全性信号。这些观察结果基于目前可用的数据,并且研究仍在进行中。队列1和2的血浆中Cmax平均值表明diclofenac的系统暴露量非常低。队列3和4的Cmax数据待定。由diclofenac衍生的代谢物的血浆浓度低于定量限,支持SYN321的预期缓释特性。
Pharmalink AB宣布收购了Synartro AB开发的用于治疗炎症的新药候选产品,该产品采用Synartro的药物递送技术,将抗炎药物与生物聚合物结合,旨在制造具有局部作用且全身暴露有限的药物。Pharmalink计划将该产品用于治疗骨关节炎,该产品在临床前研究中已显示出有希望的结果。Pharmalink将利用其制剂和临床试验的专业知识推进该候选产品进入临床试验阶段。Pharmalink在开发局部递送的抗炎药物方面拥有丰富的经验,其最先进的产品Nefecon正在2b期临床试验中,用于治疗有终末期肾病风险的IgA肾病患者的布地奈德口服缓释胶囊。Pharmalink的管理层表示,这次收购是对其产品线的重要补充,也是其执行战略的进展例证。Synartro的CEO表示,与Pharmalink的交易标志着对其生物聚合物专长以及开发提供持续局部释放并最小化全身暴露的药物产品的即时兴趣的实现。Pharmalink是一家专注于开发针对狭窄和孤儿适应症的高价值产品的专业制药公司,拥有丰富的药物开发和营销经验,致力于开发有价值的、降低风险的项目。Synartro是一家瑞典研发公司,利用其专有的专利药物递送技术开发改进的治疗方法,旨在基于已建立的药物制造新型制剂,展示改进的特性、减少的副作用特性和扩展的治疗领域。

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