Cleave Therapeutics Inc

公司全称：Cleave Therapeutics Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Cleave Therapeutics Inc (formerly Cleave Biosciences Inc) is a biopharmaceutical company focused on the discovery and development of therapies for cancer.In 2021,Cleave Therapeutics partnered with CASI Pharmaceuticals Inc for CB-5339.In August 2019, the company had closed a $12 million financing.In August 2016, the company raised $37 million in Series B financing.In October 2011, the company raised $42 million in Series A financing; in November 2011, the series A financing was topped-off at $44 million with an additionally raised $2 million. In April 2013, the company raised $10 million in an extension series A financing round

基本信息

联系邮箱：

info@cleavebio.com

地址：

866 Malcolm Rd,Ste 100 BURLINGAME CALIFORNIA 94010-1400; US; Telephone: +16504433000;

公司官网：

cleavetherapeutics.com/

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

CASI PHARMACEUTICALS 公布 2023 年第四季度和全年业务和财务业绩

2024-03-28

CASI Pharmaceuticals发布2023年第四季度及全年业务和财务报告，报告显示2023年第四季度收入为690万美元，同比下降33%；全年收入为3400万美元，同比下降11%。公司成功将第二款商业产品FOLOTYN引入中国市场，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。同时，公司管线产品取得显著进展，如Inaticabtagene Autoleucel（CNCT-19 CAR-T细胞疗法）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，BI-1206在中国开展临床试验，CB-5339获得临床试验申请批准，CID-103准备在中国开展临床试验。2023年公司净亏损2630万美元，较2022年减少。截至2023年12月31日，CASI拥有现金、现金等价物和短期投资2910万美元。

CASI Pharmaceuticals 获得 Cleave Therapeutics 的 VCP/P97 抑制剂 CB-5339 的全球知识产权

2023-07-20

CASI Pharmaceuticals宣布收购Cleave Therapeutics的VCP/P97抑制剂CB-5339的全球知识产权，包括所有相关药物原料和产品。CB-5339是一种口服的二代小分子VCP/p97抑制剂，旨在破坏蛋白质稳态、DNA损伤反应和其他细胞应激途径。在针对急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者的1期临床试验中，该药物在55名患者中表现出良好的耐受性和临床活性迹象。CASI将承担美国CB-5339的IND申请责任。CASI是一家专注于开发和商业化创新治疗药物和产品的生物制药公司，而Cleave Therapeutics则专注于利用AAA家族ATP酶的新颖生物学机制和途径来解决肿瘤学和神经退行性疾病领域的未满足需求。

Cleave Therapeutics 宣布收购临床和临床前资产

2023-07-20

Cleave Therapeutics宣布，CASI Pharmaceuticals获得其临床资产CB-5339的全球权利，Eikon Therapeutics则获得其临床前资产。CB-5339是一种口服的小分子VCP/p97抑制剂，用于治疗血液恶性肿瘤。CASI Pharmaceuticals专注于开发和商业化创新疗法和药品，而Eikon Therapeutics致力于通过工程和科学的整合推进突破性疗法。CASI此前已在中国大陆获得CB-5339的许可权，并已在中国提交临床试验申请。Eikon Therapeutics则计划利用其专有技术扩展Cleave的工作，以针对新的、高潜力的靶点。Cleave Therapeutics成立于2011年，专注于AAA家族ATPases的生物学机制和通路，以解决肿瘤学和神经退行性疾病领域的未满足需求。

CASI PHARMACEUTICALS 和 CLEAVE THERAPEUTICS 宣布 CB-5339 在中国多发性骨髓瘤患者中的临床试验申请获得批准

2023-01-06

CASI Pharmaceuticals和Cleave Therapeutics宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准CB-5339在中国进行临床试验，该药物是一种针对多发性骨髓瘤的创新药物。CB-5339是一种新型VCP/p97抑制剂，有望在2023年开始招募患者。CASI计划在中国进行CB-5339的1期临床试验，以评估其药代动力学/安全性特征，选择推荐剂量，并评估早期疗效迹象。这一进展标志着CASI在将CB-5339推广至大中华区患者和医疗保健提供者方面迈出了重要一步。

CASI Pharmaceuticals发布2021年第一季度财务报告

2021-05-13 00:00:00

美国生物制药公司CASI Pharmaceuticals（前身为EntreMed, Inc.）于2021年5月13日发布了2021年第一季度的财务报告。报告显示，公司EVOMELA®产品在第一季度的收入为570万美元，预计全年收入将增长超过50%。此外，CASI与Cleave Therapeutics签署了关于CB-5339的新合作协议，该药物是一种针对血液恶性肿瘤和实体瘤的VCP/p97抑制剂。公司还完成了3250万美元的融资，以加强其资产负债表。在研发方面，CASI的CNCT-19（CD19 CAR-T）和CID-103（抗CD38单克隆抗体）等项目的进展顺利。财务报告显示，CASI第一季度净亏损为1370万美元，较去年同期增长。截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为6817万美元。

Cleave Therapeutics 向 CASI Pharmaceuticals 授权同类首创的 VCP/P97 抑制剂 CB-5339 用于大中华区

2021-03-08

Cleave Therapeutics与CASI Pharmaceuticals达成独家许可协议，将新型VCP/p97抑制剂CB-5339在中国大陆、台湾、香港和澳门地区进行开发和商业化。CASI将负责在中国及关联市场的开发和商业化，Cleave将获得550万美元的现金预付款和550万美元的可转换债券，以及高达7400万美元的里程碑付款和按销售净额的一定比例的分级特许权使用费。CB-5339正在针对急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者进行1期临床试验，同时国家癌症研究所（NCI）正在资助并评估其在实体瘤和淋巴瘤患者中的1期临床试验。

Cleave Therapeutics 宣布与 Jazz Pharmaceuticals 在急性髓性白血病（AML）方面开展临床前研究合作

2020-09-09

Cleave Therapeutics与Jazz Pharmaceuticals达成一项关于急性髓系白血病（AML）的预临床研究合作，评估Cleave的第二代小分子VCP/p97抑制剂CB-5339与Vyxeos（daunorubicin和cytarabine）脂质体的联合应用效果。CB-5339在DNA损伤修复中发挥关键作用，与DNA损伤药物联合表现出显著的预临床活性和协同作用。Vyxeos是一种独特的脂质体配方，在体外和鼠模型中显示出对白血病细胞的协同杀伤效果。Cleave Therapeutics的CEO Amy Burroughs表示，每年全球有75,000名新诊断的AML患者，迫切需要新的治疗选择。Cleave正在评估CB-5339作为单一药物在人类1期研究中的效果，同时与Jazz Pharmaceuticals合作进行预临床研究，以探索CB-5339与Vyxeos的联合应用潜力。

Cleave Therapeutics 宣布开始 CB-5339 的 1 期临床研究，CB-5339 是一种含缬氨酸的蛋白质（VCP）/p97 抑制剂，用于治疗急性髓性白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者

2020-07-28 20:30:00

Cleave Therapeutics公司宣布，在针对复发/难治性急性髓系白血病（AML）或复发/难治性中危或高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的CB-5339 Phase 1临床试验中，首位患者已开始接受治疗。CB-5339是一种强效且选择性的第二代口服小分子VCP/p97抑制剂。该试验旨在评估CB-5339的初始安全性和潜在治疗益处。试验的主要目标是确定CB-5339的最大耐受剂量（MTD）和/或推荐用于Phase 2的剂量，并考察其药代动力学参数和抗肿瘤效果。此外，美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Courtney DiNardo博士表示，尽管近年来有新药批准，但仍有迫切需要为髓系恶性肿瘤患者提供耐受性好、有效的疗法。Cleave Therapeutics同时也在进行CB-5339针对实体瘤和淋巴瘤的Phase 1临床试验，由美国国家癌症研究所（NCI）资助。

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