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Simergent

  • 种子轮
公司全称：Simergent
国家/地区：美国/——
类型：自动腹膜透析设备开发商
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公司介绍：
Simergent致力于将患者的需求放在首位，同时为美国和新兴市场（包括墨西哥，中国，印度以及其他拉丁美洲和亚洲市场）开发一种安全有效的自动腹膜透析设备。Simergen的阿基米德系统将使患者过上正常的生活，而不是隔天在透析诊所里度过。

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

15人以下

地址：

Oklahoma City Metro Area US，Oklahoma，Oklahoma City，73170

公司官网：

www.simergent.com

企业画像
行业领域：
应用技术：

企业动态

Simergent宣布Archimedes家庭透析系统获得FDA 510(k)认证
2025-10-15 00:00:00
Simergent公司宣布，其创新的家庭透析系统Archimedes™已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证，该系统适用于终末期肾病（ESKD）患者在家庭或诊所环境中进行无血透析。该系统经过西北大学和印第安纳大学合作进行的人因工程学可用性研究，计划于2026年在美国市场推出。Archimedes™系统具有用户友好的界面，适用于具有不同教育和社会经济背景的患者和诊所用户。其4小时电池寿命和集成移动车提供了在家中进行透析的无与伦比的可移动性。该系统采用专利流体输送和测量技术，无需泵，支持夜间治疗的安静运行。Archimedes™系统还包括一个专利罩，以支持无菌管/袋连接。其5分钟的快速治疗设置时间使患者能够减少等待系统进行治疗前检查的时间。Simergent公司首席执行官兼联合创始人Steve Lindo表示，该系统使患者能够在自己家中进行透析，而不受限于日间在透析诊所的治疗，或限于在家中卧室的治疗。该系统的推出为临床医生提供了必要的工具，以提供更具灵活性的治疗方案，与传统设备相比，具有较低的引流吸力。此外，由于直观的引导用户界面和简单的可处置管路设置，该系统还为医院提供了使用自己的护理人员治疗患者的选项。FDA的认证验证了该公司以患者为中心的肾脏护理方法。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2019-04-25

Simergent

自动腹膜透析设备开发商

医疗器械
治疗设备

种子轮

i2E;

——

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

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适应症
试验分期
试验状态
申办单位
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持有人
药品类型
国产或
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批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
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知识产权

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申请号/月
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