Eccogene公司宣布,其Phase 2a临床试验MOSAIC已开始招募首名患者,该试验旨在评估ECC4703、ECC0509及其联合用药在患有基于MRI或临床定义的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的成人中的疗效。MOSAIC试验旨在评估两种不同的机制——THR-β激动剂和SSAO抑制剂,并确定每种单药治疗是否提供有意义的代谢或炎症益处。ECC4703是一种口服、每日一次、选择性的肝脏靶向THR-β全激动剂,用于治疗MASH和其他心代谢疾病;ECC0509是一种新型口服小分子SSAO抑制剂,用于治疗骨关节炎疼痛,并与ECC4703联合用于治疗MASH。
阿斯利康公司CEO Pascal Soriot在周四的媒体电话会议上表示,公司将在肥胖治疗领域寻求差异化竞争,专注于身体脂肪积累的健康后果,而非外观。阿斯利康将重点放在所谓的内脏脂肪上,并致力于开发帮助患者减少体重而不损失肌肉质量的药物。公司近期与Versant Ventures和SixPeaks Bio达成合作,并收购了中国的Eccogene公司,以推进肥胖症、2型糖尿病和其他心血管代谢疾病的治疗。阿斯利康第三季度产品收入近152亿美元,同比增长10%,远超分析师预期。
第八届中国国际进口博览会正式开幕,阿斯利康以“秉中国承诺,创健康未来”为主题参展,展示了公司在推动科学与创新、促进诊疗变革与共同健康、支持可持续发展等方面的成果。阿斯利康在进博会上举办圆桌论坛,探讨中国医药创新的关键驱动力、前沿疗法、产学研合作等话题。阿斯利康全球高级副总裁何静指出,中国医药创新得益于顶层设计、药监改革、研究水平提升等因素,已构建起成熟的创新生态链。阿斯利康致力于构建“共创共享”的创新生态,通过深度合作,推动中国创新成为全球健康解决方案。论坛上,多位本土合作企业代表分享了与阿斯利康协同创新的实践成果,共同展望中国医药创新生态的可期未来。
Eccogene公司宣布,其新型口服小分子药物ECC4703和ECC0509在AASLD肝脏会议上作为突破性摘要进行展示。ECC4703是一种高度选择性的肝脏靶向甲状腺激素受体-β(THR-β)全激动剂,ECC0509是一种口服SSAO抑制剂。两项药物的1期临床试验结果显示出良好的安全性和耐受性,以及支持每日一次剂量和明确目标结合的药代动力学和药效学特征。这些结果为ECC4703和ECC0509成为同类最佳分子提供了信心,并支持其进入2期开发。ECC4703和ECC0509的详细数据将在会议期间进行海报展示,并已发布在AASLD网站上。Eccogene致力于开发针对慢性心代谢和炎症性疾病的新型口服小分子疗法,其产品线包括ECC5004等候选药物。
Eccogene与阿斯利康达成独家许可协议,共同开发和商业化小分子GLP-1受体激动剂ECC5004,用于治疗肥胖、2型糖尿病及其他合并症。Eccogene将获得185亿美元的初始付款,以及高达18.25亿美元的后续临床、监管和商业里程碑付款。阿斯利康将获得除中国以外所有地区的独家开发和商业化权,而在中国,双方将合作共同开发和商业化。ECC5004是一种每日一次、低剂量、口服的小分子GLP-1受体激动剂,目前正在进行美国I期临床试验。Eccogene是一家专注于代谢和免疫相关疾病治疗药物研发的临床阶段生物制药公司。
上海诚益生物科技有限公司宣布,其研发的用于治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂ECC5004获得美国FDA批准进行临床I期试验。ECC5004是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,在临床前研究中表现出良好的疗效和安全性。此次批准标志着ECC5004更接近为全球糖尿病患者提供临床获益,诚益生物将致力于推进该项目,以尽早帮助患者。
Gamida Cell公司在ASH会议上展示了其三期临床试验数据,比较了omidubicel与标准脐带血的安全性及疗效。研究结果显示,omidubicel组患者的中性粒细胞恢复时间较其他供体来源快,同时严重急性及慢性移植物抗宿主病(GVHD)发生率相当。此外,非复发死亡率、无病生存期和总生存期在各供体来源间相似。该研究为omidubicel在血液恶性肿瘤患者移植中的应用提供了临床支持。omidubicel是一种先进的细胞疗法候选药物,旨在为血液癌症患者提供潜在的救命性同种异体造血干细胞移植。目前,omidubicel已获得FDA的突破性疗法指定,并有望在2023年1月30日获得批准。
Eccogene公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其甲状腺激素受体激动剂ECC4703在美国开展I期临床试验。该研究旨在评估ECC4703在健康参与者和高LDL受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ECC4703是一种β选择性、肝脏靶向的THR全激动剂,在临床前研究中表现出比部分激动剂MGL-3196更优的疗效。ECC4703被发现于Eccogene的内部药物发现平台,目前是治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和高脂血症等代谢相关疾病最吸引人的机制之一。Eccogene是一家致力于为全球未满足的医疗需求提供创新治疗方案的生物制药公司,专注于代谢和免疫相关疾病的转化医学发现和开发。
上海诚益生物科技有限公司宣布,其研发的甲状腺激素受体激动剂ECC4703获得美国FDA批准进入美国临床I期试验。该研究旨在评估ECC4703在健康参与者和低密度脂蛋白偏高受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ECC4703是基于诚益生物内部药物发现平台研发的具有β-选择性和肝靶向性的THR完全激动剂,在临床前研究中已显示出优异的疗效。随着NASH和血脂异常发病率的上升,ECC4703有望为治疗这些疾病提供新的治疗选择。
上海诚益生物科技宣布启动1a期临床试验,评估口服SSAO/VAP-1抑制剂ECC0509作为治疗非酒精性脂肪肝炎和骨关节炎相关疼痛的潜在新药。试验为随机、双盲、安慰剂对照,旨在评估ECC0509在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。ECC0509是一种高度选择性、外周分布的小分子抑制剂,临床前研究显示其在NASH和OA疼痛动物模型中口服给药后具有疗效。初步临床试验数据预计于2022年第一季度完成。
Eccogene公司宣布启动一项针对ECC0509的1a期临床试验,ECC0509是一种口服的SSAO/VAP-1抑制剂,有望成为治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和骨关节炎(OA)相关疼痛的新疗法。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增临床试验,旨在评估ECC0509在健康志愿者中的安全性、药代动力学和药效学。预计初步顶线数据将在2022年第一季度公布。ECC0509是一种高度选择性和外周分布的小分子抑制剂,其活性升高与人类疾病如NASH和OA的病理生理学相关。在Eccogene的非临床研究中,ECC0509显示出良好的吸收、在预期的人体剂量范围内安全,并在口服给药后对NASH和OA疼痛的动物模型中表现出疗效。Eccogene是一家专注于代谢和免疫相关疾病转化医学发现和开发的临床阶段生物制药公司。