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Assertio Holdings Inc

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公司全称:Assertio Holdings Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
收藏
公司介绍:
Assertio Holdings, Inc.是一家领先的多元化,特种制药公司,专注于为需要的患者提供增强治疗选择的独特产品。2020年5月19日,Assertio根据合并协议和计划实施了Assertio重组。Assertio Therapeutics是Assertio Holdings的全资子公司。

基本信息

员工人数:

51~100人

联系电话:

1-224-4197106

地址:

100 S. Saunders Road Suite 300 Lake Forest IL 60045

公司官网:

www.assertiotx.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

James P. Fogarty ——
Chairman 薪酬:
个人简介:——
Peter D. Staple ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Karen A. Dawes ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Robert G. Savage ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Arthur J. Higgins ——
Director,President and Chief Executive Officer 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Assertio Holdings, Inc.(Assertio)宣布与Garda Therapeutics(Garda)达成最终收购协议,Garda将以每股18美元的现金价格收购Assertio,总现金对价为1.251亿美元,并附带一项与Sprix®未来里程碑相关的或有价值权(CVR)。此外,Assertio还与Cosette Pharmaceuticals(Cosette)签订协议,将其所有非Rolvedon资产出售给Cosette。Garda交易对Assertio的股票价格提供了34.6%的溢价,对30天和60天的未受影响成交量加权平均价格(VWAP)分别提供了46.6%和62.2%的溢价。Assertio董事会一致批准了这笔交易,预计将在2026年第二季度完成。
Assertio Holdings, Inc.(Assertio)宣布,其已从纳斯达克股票市场有限责任公司(Nasdaq)获得确认,公司已符合所有适用的上市要求。自2026年1月12日起,Nasdaq已确定Assertio符合最低每股交易价格规则,即公司普通股需维持每股至少1美元的最低交易价格,连续十日,并且该事项现已结案。Assertio的首席执行官Mark Reisenauer表示,公司很高兴恢复了上市资格,并且通过成功完成2025年12月的股票分割,高效地实现了这一目标,同时保持了资本分配的灵活性。Assertio是一家提供全面商业能力的制药公司,专注于营销针对癌症、神经学和疼痛管理的产品,以满足患者的需求。此外,本公告中的前瞻性陈述反映了Assertio对未来业绩和经济状况的当前预期、假设和估计,并受制于风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致实际结果与预期或预测的结果存在重大差异。
Assertio公司宣布,一项关于Rolvedon(eflapegrastim-xnst)注射剂新型剂量方案的临床试验结果已发表在《The Oncologist》杂志上。该研究评估了Rolvedon在同步化疗(TC化疗)当天给药对早期乳腺癌(ESBC)患者的疗效和安全性。结果显示,Rolvedon在同步给药下显示出与化疗后一天给药相似的疗效和安全性。研究的主要终点是第一周期中从最低点恢复到绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5×10^9/L的时间。次要研究终点包括安全性、严重中性粒细胞减少症的发生率、严重中性粒细胞减少症的持续时间、发热性中性粒细胞减少症的发生率和中性粒细胞减少症并发症。共有53名患者入组,49名完成研究。患者在TC化疗后30分钟接受推荐的13.2 mg(3.6 mg GCSF)固定剂量Rolvedon。第一周期中ANC恢复的平均时间为1.8天。发热性中性粒细胞减少症的发生率低,整个试验中只有1名患者报告。没有报告中性粒细胞减少症并发症,没有患者需要住院和/或抗生素治疗。Rolvedon的同步给药耐受性良好,没有观察到新的安全信号。
Assertio Holdings, Inc.(Assertio)宣布,其董事会经过审慎评估后决定实施一项一比十五的反向股票分割。该反向分割将从2025年12月26日东部时间凌晨12:01起生效,届时公司的普通股将在纳斯达克(Nasdaq)市场以分割调整后的价格开始交易。此举旨在维持公司在纳斯达克的上市地位,并支持公司核心增长动力Rolvedon的发展,以及向股东提供长期价值的进步。在反向分割生效时,每十五股已发行和流通的普通股将自动转换为每股普通股,股本面值保持不变。此外,公司的6.5%可转换优先债券的转换率、股权激励计划授权和预留的股份数量以及现有股权奖励的股份数量和行权价格(如有)也将进行相应的调整。股票分割不会产生任何零散的股票,而零散股票的股东将收到相当于该零散股票乘以2025年12月24日在纳斯达克收盘价的现金。股票分割后,Assertio的股票将继续在纳斯达克市场以“ASRT”的代码交易,新的CUSIP号码为04546C 304。
Immix Biopharma宣布任命前Chimerix高级商业领导Michael Grabow为首席商业官,负责推动NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性领域的商业化和上市。NXC-201是一种针对BCMA的CAR-T细胞疗法,已被FDA授予再生医学高级疗法(RMAT)和孤儿药指定(ODD)。Grabow拥有超过25年的生物制药商业化经验,曾领导孤儿药MODEYSO®的上市,该药用于治疗一种罕见的脑肿瘤。AL淀粉样变性是一种罕见的血液疾病,目前尚无FDA批准的治疗方法。
Assertio Holdings Inc.发布2025年第三季度财报,报告期内净产品销售额为4950万美元,同比增长72.6%。调整后EBITDA为2092万美元,同比增长376.4%。公司推进了关键整合工作,包括将Rolvedon等产品纳入Assertio Specialty Pharmaceuticals单一商业实体,以实现更高的效率和成本节约。此外,公司宣布晋升Paul Schwichtenberg为总裁兼首席运营官。
Assertio Holdings公司宣布将在2025年9月13日至16日在巴尔的摩马里顿水边酒店举行的美国神经学协会第150届年会上展示其产品SYMPAZAN(氯巴占)口服薄膜的新数据。SYMPAZAN是唯一获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于治疗2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)相关癫痫发作的口服薄膜制剂。这些新数据将扩展到一篇题为“M266:接受氯巴占口服溶解膜治疗的Lennox-Gastaut综合征患者的真实世界证据研究:人口统计学、药物和合并症”的摘要中的数据。Assertio将在海报可用当天提供关于该研究的更多信息。Lennox-Gastaut综合征是一种严重的癫痫综合征,影响约5万名美国患者。SYMPAZAN口服薄膜是草莓味的,提供5毫克、10毫克和20毫克剂量,与其他氯巴占制剂一致。
Aquestive Therapeutics发布2024年第一季度财务报告,并更新业务进展。公司成功完成Anaphylm(肾上腺素)舌下贴片的三期关键研究,预计将在2024年第二季度完成温度/PH研究。此外,公司已获得FDA对Anaphylm自我给药和过敏原暴露方案的积极反馈,并计划在2024年第三季度完成两项研究。Anaphylm有望在2024年底前提交新药申请。Libervant(地西泮)颊胶膜获得FDA批准,用于2至5岁儿童。公司通过完成7750万美元的承销公开发行,将现金使用期限延长至2026年。
Aquestive Therapeutics公司于2024年3月5日发布了2023年全年财务报告,报告显示公司2023年全年收入为5060万美元,非GAAP调整后的EBITDA亏损为1160万美元。公司重申了预计将在2024年3月发布Anaphylm(肾上腺素)舌下膜的关键临床数据,并预计将在2024年4月获得Libervant(地西泮)颊膜应用的FDA决定。公司还提供了2024年全年的财务指导,并将于3月6日举办投资社区电话会议。Aquestive Therapeutics公司致力于推进Anaphylm的开发,这是首个也是唯一一个口服给药的肾上腺素候选产品,其临床结果与自动注射器(如EpiPen和Auvi-Q)相当,用于过敏反应的紧急治疗。此外,公司还与FDA就Libervant的审批和市场准入进行了沟通,并致力于将Libervant带给患者。在第四季度,公司收入为1320万美元,同比增长24%,主要得益于制造和供应收入以及许可和版税收入的增加。
Assertio Holdings和Spectrum Pharmaceuticals的股东在会议中一致投票支持了Assertio收购Spectrum的最终协议。这笔交易预计将在2024年为Assertio带来显著的增长。Assertio总裁兼首席执行官Dan Peisert表示,公司期待在不久的将来完成交易,并计划在8月3日的第二季度业绩电话会议上提供更新指导。Assertio是一家专注于为患者提供差异化产品的专业制药公司,而Spectrum是一家专注于创新和靶向肿瘤学的生物制药公司。
Aquestive Therapeutics公布2022年第四季度及全年财务报告,并更新了2023年关键目标进展。公司主要进展包括:AQST-109(肾上腺素舌下贴片)的关键研究计划于2023年第三季度启动;通过财务转型措施,债务减少18%,并在2023年第一季度获得2000万美元的非稀释性资本;继续与FDA就Libervant(地西泮口香胶膜)的下一步行动进行沟通;预计2023年全年收入在3.7亿至4.1亿美元之间,非GAAP调整后EBITDA亏损在3.1亿至3.6亿美元之间。

融资信息

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类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2003-12-17

Assertio Holdings Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

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——
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交易事件

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其他参与方
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按季度
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2024-12-31
2023-12-31
2022-12-31
2021-12-31
截止日期
2025-09-30
2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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2015年

2014年

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2013年

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I期临床
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