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Emalex Biosciences Inc

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公司全称：Emalex Biosciences Inc
国家/地区：美国/——
类型：新型化合物开发商
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公司介绍：
EMALEX Biosciences is a biopharmaceutical company dedicated to the development of new treatments for rare and orphan neurological conditions.In August 2018, the company acquired Psyadon Pharmaceuticals and the exclusive rights to develop, register and market ecopipam.In November 2022, the company upsized and oversubscribed Series D funding round of $250 million

基本信息

成立时间：

1998-01-01

员工人数：

15~50人

地址：

1033 Skokie Blvd NORTHBROOK ILLINOIS 60062-4108; US;

公司官网：

emalexbiosciences.com

企业画像
行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Emalex Biosciences生态吡哚酰胺治疗妥瑞氏症EAP计划获FDA批准
2025-10-08 22:03:00
Emalex Biosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授权其生态吡哚酰胺（ecopipam）的扩展访问计划（EAP），这是一种用于治疗妥瑞氏症的实验性疗法。该计划允许医生为那些接受过FDA批准的治疗妥瑞氏症的药物（如阿立哌唑、卤吡啶或多潘立酮）或其他D2r拮抗剂治疗且治疗失败的、耐受性或安全性问题或无法获得这些批准药物的患者提供生态吡哚酰胺。Emalex计划于2025年底向FDA提交新药申请（NDA）。生态吡哚酰胺是一种选择性阻断多巴胺-1（D1）受体的实验性、首创小分子药物，它不是抗精神病药物。研究人员正在评估生态吡哚酰胺作为妥瑞氏症潜在疗法的可能性。这种机制代表了一种新颖的方法，与目前主要针对多巴胺-2（D2）受体的批准疗法不同。扩展访问计划为患有严重疾病的患者提供了一种在临床试验之外获取实验性药物的法律途径。妥瑞氏症是一种慢性、儿童期发病的神经发育障碍，其特征是运动和发声抽搐。该疾病与死亡率增加和显著的发病率相关。在大多数个体中，妥瑞氏症会严重影响日常的生理和社会功能。
Emalex Biosciences 的主要候选药物在 3 期抽动秽语综合征研究中达到主要和次要终点
2025-02-25 00:00:00
Emalex Biosciences宣布其新型多巴胺-1受体拮抗剂ecopipam在治疗妥瑞综合症患者的III期临床试验中取得积极结果。该研究在美、加和欧盟的多个研究点招募了167名儿童和49名成人患者，结果显示ecopipam在减少患者声音和运动抽搐方面具有显著疗效，且安全性良好。公司计划在今年晚些时候与美国食品药品监督管理局及其他全球卫生机构会面，讨论ecopipam的新药申请。Ecopipam作为Emalex Biosciences的领先候选药物，旨在为中枢神经系统疾病患者提供新的治疗选择。
Emalex Biosciences 发布 Tourette 综合征候选药物的 12 个月开放标签扩展研究结果
2023-10-05 21:41:00
一项开放标签扩展研究评估了121名患有妥瑞综合症的儿童在长达12个月的ecopipam治疗期间的安全性。结果显示，未发现新的安全担忧，患者耐受性良好，33.1%的患者报告了治疗相关的不良反应，最常见的是焦虑、失眠和嗜睡。Ecopipam是一种新型多巴胺-1受体拮抗剂，与目前治疗妥瑞综合症的药物不同，它针对的是多巴胺-2受体。Emalex Biosciences正在北美和欧洲的90多个地点进行ecopipam的3期临床试验。该研究初步结果在哥本哈根的国际帕金森病和运动障碍学会大会上首次公布，并在本周温哥华的儿童神经病学学会年会上重点介绍。
Emalex Biosciences 宣布 Ecopipam 治疗抽动秽语综合征的 3 期试验中出现首例患者给药
2023-03-01 22:05:00
Emalex Biosciences宣布其Phase 3临床试验中首次对患者进行ecopipam药物治疗，用于治疗妥瑞综合症。试验将持续24周，包括12周开放标签阶段和12周双盲阶段。ecopipam是一种新型多巴胺-1受体拮抗剂，旨在为妥瑞综合症患者提供更安全有效的治疗选择。该试验预计将在北美和欧洲的90个地点招募超过200名患者。Emalex已通过Bain Capital Life Sciences领导的250百万美元D轮融资，为该试验和ecopipam的潜在商业化提供资金。
Emalex Biosciences 将在 AAN 年会上展示小儿抽动秽语综合征研究的积极结果
2022-04-01 01:32:00
Emalex Biosciences在2022年3月31日宣布，其研发的针对儿童和青少年抽动症（包括妥瑞症）的药物Ecopipam（EBS-101）在Phase 2b临床试验中显示出显著疗效，能将抽动症状减少30%。该药物是一种新型D1受体拮抗剂，旨在治疗中枢神经系统运动障碍和流畅性障碍。Ecopipam在临床试验中表现出良好的耐受性，并已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药和快速通道指定。Emalex将在2022年4月5日的美国神经学会年会上公布详细数据。
实验性药物与减少抽动秽语综合征儿童、青少年抽搐有关
2022-03-30
一项初步研究表明，使用名为ecopipam的实验性药物治疗的儿童和青少年Tourette综合症患者，在三个月后，其抽搐严重程度测试得分有所改善。该研究由辛辛那提儿童医院医学中心的Donald L. Gilbert博士领导，他发现ecopipam在减少抽搐数量、频率和严重程度方面显示出潜力。研究涉及149名6至17岁的Tourette综合症患者，分为两组，一组接受ecopipam治疗，另一组接受安慰剂。三个月后，接受ecopipam治疗的患者抽搐严重程度得分平均从35降至24，降低了30%，而安慰剂组得分从35降至28，降低了19%。研究还发现，ecopipam在改善整体抽搐症状方面也显示出积极效果。然而，ecopipam组有34%的患者出现了头痛和疲劳等副作用，而安慰剂组有21%的患者出现副作用。该研究由Emalex Biosciences, LLC资助，并将在美国神经病学学会74届年会上发表。
Emalex Biosciences 扩展 CNS 平台，通过增强治疗不宁腿综合征
2022-03-01
Emalex Biosciences与东卡罗来纳大学签订许可协议，获得ecopipam（EBS-101）的专利权，以推进治疗不安腿综合征的辅助疗法（RLSa）的临床研究。ecopipam是一种新型的多巴胺-1（D1）受体拮抗剂，用于治疗RLSa，该病症是常见的运动障碍，约5%-10%的人群受到影响。Emalex目前正评估ecopipam治疗儿童抽动症和成人儿童期流畅性障碍（口吃）。Emalex计划与FDA等全球监管机构讨论药物审批进程，并将研究结果提交给科学同行评审。Ecopipam是一种新型药物，目前正被评估用于治疗儿童抽动症和成人儿童期流畅性障碍。
Paragon 的投资组合公司 Emalex Biosciences 宣布评估 Ecopipam 治疗小儿抽动秽语综合征的 2b 期临床研究取得积极顶线结果
2021-11-10 21:00:00
Emalex Biosciences宣布其Phase 2b临床试验（D1AMOND研究）对ecopipam（EBS-101）的疗效和安全性评估结果积极。Ecopipam是一种新型的D1受体拮抗剂，用于治疗儿童妥瑞综合症。该研究在63个美国、加拿大和欧洲的地点对153名6至18岁的儿童和青少年进行了多中心、随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究。结果显示，ecopipam在主要疗效终点和关键次要终点上均显示出统计学和临床意义的改善。最常见的不良事件包括头痛、疲劳、嗜睡和不安。Emalex计划与全球监管机构讨论药物审批进程的下一步行动。
Emalex Biosciences 招募口吃患者进行儿童期发作流利障碍的 2 期临床试验
2021-09-14 00:00:00
Emalex生物科学公司正在招募患有儿童起病流畅性障碍（俗称口吃）的成年人参与其第二阶段临床试验。目前，该研究已达到75%的招募率，目标是到2021年底完成全部招募。这项名为“Speak Freely Study”的研究旨在评估一种名为ecopipam的实验性新药，以确定其是否能够帮助改善说话时的流畅性。目前，美国食品药品监督管理局尚未批准任何专门用于治疗口吃的药物，但一些药物被非正式用于治疗，存在副作用。Emalex生物科学公司已完成3500万美元的C轮优先股融资，由Paragon生物科学公司领投，以支持试验完成。Ecopipam是一种针对儿童起病流畅性障碍（口吃）和儿童抽动秽语综合征（TS）的实验性新药，它选择性地阻断多巴胺在D1受体上的作用。Ecopipam在迄今为止的临床试验中显示出良好的耐受性，最常见的不良事件主要影响中枢神经系统（如镇静、失眠、精神变化）和胃肠道系统（如恶心和呕吐）。
Emalex Biosciences 宣布完成 2b 期临床试验的患者招募，该试验评估 Ecopipam （EBS-101） 治疗儿科抽动秽语综合征患者
2021-06-22 19:00:00
Emalex Biosciences宣布其针对儿童妥瑞综合症患者的ecopipam（EBS-101）治疗药物的Phase 2b临床试验完成100%患者招募。该试验名为D1AMOND研究，是一项全球性的12周随机、双盲、安慰剂对照的平行组研究，共招募了153名患者。独立数据监测委员会在3月对前75名患者进行的初步无效性分析建议继续按计划进行试验，因为试验似乎具有足够的效力，且没有出现需要修改研究的安全信号。Ecopipam是一种针对D1受体的选择性多巴胺神经递质阻断剂，旨在提供不同于现有疗法的副作用谱。Emalex同时也在进行一项针对成年儿童起病流畅性障碍（俗称口吃）患者的ecopipam Phase 2临床试验。Paragon Biosciences作为Emalex的母公司，致力于加速科学突破以帮助人们并改善世界。
Emalex Biosciences 口吃 2 期临床试验中首例患者给药
2020-12-15 00:00:00
Emalex Biosciences宣布，其Phase 2临床试验中，首位成年患者已接受ecopipam治疗，该药物用于治疗儿童起病的流畅性障碍，即口吃。这项名为“Speak Freely Study”的研究针对成年时仍患有口吃症状的患者，旨在评估ecopipam的安全性及其改善患者无口吃说话能力的效果。试验在美国八个地点进行，预计到2021年4月继续招募志愿者。Emalex的首席医疗官Atul Mahableshwarkar表示，口吃对患者的日常生活影响重大，目前尚无FDA批准的治疗方法。Emalex的创始人Gerald Maguire表示，这是为口吃患者提供治疗的机会，并强调口吃是可以治疗的，这为患者及其家庭提供了重要的教育机会。Ecopipam是一种针对儿童起病的流畅性障碍（口吃）和儿童抽动秽语综合征（TS）的实验性药物，已被证明在临床试验中具有良好的耐受性，并获得了美国食品和药物管理局的孤儿药和快速通道指定。

融资信息

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公布时间
企业名称
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行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2022-11-03

Emalex Biosciences Inc

新型化合物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

富达国际;
Bain Capital;
[+2]

——

2021-03-23

Emalex Biosciences Inc

新型化合物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

富达国际;
Valor Equity Partners;
[+1]

——

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