OncoCyte Corp
公司全称：OncoCyte Corp
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Oncocyte Corporation于2009年在加利福尼亚州作为Bio Time, Inc.的多数股权子公司成立，Bio Time, Inc.是一家公开上市的生物技术公司，专注于再生医学领域。从成立至2011年3月，OncoCyte集中几乎所有的努力对胚胎干细胞衍生的癌症治疗的发展。2011年4月，OncoCyte发起的利用开发平台，专注于识别广泛表现于多种类型的癌症遗传标记分子癌症诊断的发展。OncoCyte目前努力着重于开发用于诊断测试中检测的各种癌症的方法，包括乳腺癌，膀胱癌和肺癌。他们的使命是开发高度精确，易于管理，非侵入性的液体活检诊断测试在远未满足需求的肿瘤学领域。
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InterVenn Biosciences任命新董事，推动糖蛋白组学诊断商业化
2026-05-18 21:02:00
InterVenn Biosciences，一家致力于通过糖蛋白组学为医疗保健解决方案解锁价值的生命科学公司，宣布任命Alec Ford和Mitch Levine为公司董事会成员。此次战略任命正值InterVenn Biosciences进入增长新阶段，即推进糖蛋白组学诊断的商业化。公司正在开发糖蛋白组学诊断解决方案，旨在支持更明智的临床决策，涵盖复杂疾病。InterVenn Biosciences首席执行官Andrew Quong博士表示，欢迎Alec和Mitch加入公司董事会，他们的专业经验将有助于加速公司将糖蛋白组学应用于临床实践并开启精准医学新领域的使命。Alec Ford拥有超过30年的基因组学、制药和生物技术行业经验，在竞争激烈和监管的生物医学市场中推动商业增长和业绩方面有着卓越的记录。Mitch Levine是一位资深的金融和公司战略家，在生物技术和诊断领域拥有丰富的领导经验。InterVenn Biosciences通过利用人工智能和深度糖蛋白分析，映射出调控疾病进展的糖蛋白控制点，从而实现疾病的早期检测、更精确的临床洞察和改善患者预后。公司的使命是释放糖蛋白组的全部潜力，以改变诊断并个性化女性健康、肿瘤学和其他复杂疾病的患者护理。
IMDX 世界移植大会的最新数据可能为预测肾移植患者的移植物排斥反应树立新标准
2025-07-30
iMDx在世界移植大会上宣布，其dd-cfDNA组合检测方法在预测肾脏移植患者移植物排斥方面取得了显著进展，提高了阳性预测值，减少了假阳性，有望减少不必要的活检。公司计划在FDA研究中评估该组合评分，并将在世界移植大会上展示其产品。
iMDx 报告了肾移植排斥反应检测中强劲的头对头数据
2025-06-23
iMDx公司发布了一项关于肾脏移植排斥检测的研究，结果显示其旗舰测试技术与市场上现有的dd-cfDNA测试试剂盒相当。这项头对头比较表明，iMDx的数字PCR测试套件与NGS测试套件在96名移植患者中显示出一致的结果。这些数据将在欧洲肾脏协会（ERA）2025年会议上展示，并将在伦敦举行的欧洲移植学会（ESOT）大会上进一步展示。iMDx首席执行官Josh Riggs表示，这些研究结果使公司对其平台在市场上与基于NGS的选项表现一致充满信心。此外，iMDx计划在获得预期监管批准后，于明年推出其首个临床分子诊断测试套件。
Oncocyte 的 DetermaIO 免疫肿瘤学检测在 2 期临床试验中预测对 Atezolizumab 的反应
2024-10-08 00:00:00
Oncocyte公司宣布其专有基因表达测试DetermaIO™在临床癌症研究杂志上发表的阳性数据，该研究验证了DetermaIO™在识别最有可能从atezolizumab免疫疗法中受益的乳腺癌患者方面的效用。NeoTRIP Phase 2临床试验中，DetermaIO™测试在多种生物标志物和基因特征中显示出预测能力，能够预测哪些早期三阴性乳腺癌（TNBC）患者最有可能从免疫疗法中获益。DetermaIO™测试在NeoTRIP临床试验中显示出预测免疫检查点抑制剂（ICIs）选择性益处的强大能力，其中IO+患者在接受atezolizumab联合化疗时，病理完全缓解（pCR）率显著高于仅化疗（69.8% vs 46.9%）。Oncocyte计划将这项研究添加到其向CMS提交的申请中，以扩大对这一有价值测试的访问。该研究结果发表在《临床癌症研究》杂志上，验证了Oncocyte的研究和开发管道方向，该管道旨在推动未来十年的持续快速增长。
IRVINE, Calif., Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Oncocyte Corporation (Nasdaq: OCX) (Oncocyte or the Company), a diagnostics technology company, today announced that its new customers include two leading transplant university hospitals in the U.S. and Germany. Both have entered into agreements with the Company to utilize GraftAssure, the Companys research-use-only assay (GraftAssure) that can detect early evidence of graft organ damage in patients blood.Oncocyte believes that it is at a pivotal stage in commercializing its intellectual property in organ transplant, primarily by making a kitted test that relies upon a biomarker, donor-derived cell-free DNA (dd-cfDNA). Todays announcement serves as important validation of the Companys continued momentum.Providing research centers access to GraftAssure is a key part of the Companys land-and-expand strategy to drive commercial adoption of its molecular diagnostic tests and to capture market share in an estimated $1 billion transplant addressable market.
良好的 Oncocyte VitaGraft 肾脏研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上
2024-05-31 04:47:00
Oncocyte公司宣布，其VitaGraft™ Kidney产品在《新英格兰医学杂志》发表的研究数据表明，该产品在监测移植肾损伤和抗体介导的排斥反应（AMR）方面具有潜力。该研究使用VitaGraft Kidney对实验性药物felzartamab进行了疗效评估，felzartamab是一种针对AMR的人源化CD38单克隆抗体。研究结果显示，VitaGraft Kidney能够通过检测血液中的供体DNA（dd-cfDNA）水平来识别对felzartamab有反应和无反应的患者，这为dd-cfDNA检测在治疗疗效和复发监测方面提供了新的临床应用。该研究预计将推动VitaGraft Kidney在全球范围内的应用，并有望改善高风险患者的治疗效果。
Oncocyte 报告 2024 年第一季度财务业绩
2024-05-15
Oncocyte公司于2024年5月15日发布2024年第一季度财务报告，宣布与Bio-Rad Laboratories建立全球商业化合作伙伴关系，预计将在第二季度向亚洲、美国和欧盟的初始客户发货GraftAssure移植监测测试套件。公司通过股权私募融资筹集了1580万美元，Bio-Rad购买了8.99%的Oncocyte股份。第一季度净收入为17.6万美元，同比下降41%，主要由于Pharma Services业务收入下降。研发费用为220万美元，同比增长2%，销售和营销费用为84.6万美元，同比增长22%。公司第一季度现金消耗降至390万美元，反映其资本效率高的商业模式。
Oncocyte 报告 2023 年全年财务业绩
2024-04-12
Oncocyte公司于2024年4月12日公布2023年财务报告，宣布与Bio-Rad Laboratories建立商业合作伙伴关系，获得15.8百万美元的私募融资，并计划在2024年第二季度推出GraftAssure移植产品。公司CEO Josh Riggs表示，2023年在成本控制和移植监测知识产权开发方面取得了显著进展，并实现了VitaGraft肾脏产品的报销。第四季度和全年的净收入分别为31.4万美元和150.3万美元，同比增长15%和57%，主要得益于Pharma Services收入的增加。研发费用和销售及市场费用同比增长85%和74%，而一般和行政费用同比下降66%。2023年运营亏损为2513.6万美元，同比增长40%，主要由于非现金损失。
DetermaIO（TM） 临床试验将用于乳腺癌的 SWOG 癌症研究网络生物标志物研究
2022-10-06
Oncocyte公司宣布，其产品DetermaIO已被SWOG癌症研究网络选中，用于一项前瞻性设计的乳腺癌组织生物标志物研究。该研究基于S1418三期临床试验，旨在评估Keytruda（pembrolizumab）在原发性三阴性乳腺癌（TNBC）患者中的疗效。DetermaIO被选为研究的一部分，旨在通过预测生物标志物来识别可能从术后pembrolizumab治疗中受益的患者。这一合作标志着DetermaIO的一个重要里程碑，同时也有助于加速癌症诊断和推进癌症治疗。
Oncocyte 宣布与 DetermaRx 签订五年期 VA 合同
2022-08-30
Oncocyte公司宣布，美国退伍军人事务部（VA）已授予其DetermaRx测试联邦供应计划合同，为期五年。VA是美国最大的综合医疗保健系统，拥有超过9百万名在VA医疗保健计划中的退伍军人。DetermaRx是唯一一种在治疗开始前用于评估早期肺癌患者复发风险的报销测试。Oncocyte公司致力于通过提供个性化见解来改善患者预后，其测试旨在帮助医生和患者做出关键决策。此外，Oncocyte还提供一系列分子测试服务，支持新癌症治疗药物的开发。
Oncocyte公司与Thermo Fisher Scientific达成合作协议，共同开发和推广基于Thermo Fisher的Ion Torrent Genexus系统的两项体外诊断（IVD）检测。Oncocyte将验证Thermo Fisher的Oncomine Comprehensive Assay Plus检测，并开发自己的27基因表达DetermaIO检测，以预测免疫肿瘤疗法的效果。该合作旨在扩大精准医疗的覆盖范围，提高全球癌症患者的治疗效果。Genexus系统具有快速、简便的特点，适用于各种实验室，有助于将基因测序技术普及到社区和区域癌症中心。
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