Artiva Biotherapeutics,一家致力于开发针对严重自身免疫疾病的有效、安全且易于获取的细胞疗法的临床阶段生物技术公司,宣布其管理层将于2026年6月4日在纽约举行的2026年Jefferies全球医疗保健会议上进行一次高层对话。会议将于东部时间上午9:20开始。投资者可以通过访问Artiva的投资者部分来收听音频网络直播和随后的存档录音。Artiva的主要项目AlloNK®(也称为AB-101)是一种同种异体、现成、非基因改造、冷冻保存的NK细胞疗法候选药物,旨在增强单克隆抗体依赖的细胞毒性效应,以驱动B细胞耗竭。AlloNK目前正在进行三项针对B细胞驱动的自身免疫疾病的临床试验,包括一项涵盖类风湿性关节炎和干燥综合征等自身免疫疾病的公司赞助的篮子试验,以及一项由研究者发起的针对B细胞驱动的自身免疫疾病的篮子试验。Artiva计划在2026年启动一项评估AlloNK在难治性类风湿性关节炎中的3期注册试验。Artiva成立于2019年,作为韩国领先医疗保健公司GC Cell(前身为GC Lab Cell Corporation)的战略合作伙伴关系的一部分,根据该合作伙伴关系,Artiva获得了GC Cell的NK细胞制造技术和项目的全球独家权利(不包括亚洲、澳大利亚和新西兰)。Artiva总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。
Artiva Biotherapeutics,一家专注于开发针对严重自身免疫性疾病的细胞疗法的临床阶段生物技术公司,宣布已完成一笔约3亿美元的融资。该公司以每股11.52美元的价格发行了2387万股普通股,并提供了预先资助的认股权证,以每股11.5199美元的价格购买217万1380股普通股。Artiva计划将这笔资金用于推进其领先项目AlloNK的进一步研发,AlloNK是一种同种异体、现成、非基因改造的冷冻保存的NK细胞疗法,旨在增强单克隆抗体依赖的细胞毒性效应,以驱动B细胞耗竭。Artiva还计划在2026年启动一项针对难治性类风湿关节炎的AlloNK的III期注册试验。此次融资得到了包括Caligan Partners、Venrock Healthcare Capital Partners等机构的参与,Jefferies、TD Cowen和Cantor担任本次发行的联合簿记管理人。
Artiva Biotherapeutics公司,一家专注于开发针对严重自身免疫疾病和癌症的细胞疗法的临床阶段生物技术公司,宣布其管理层将于2026年4月15日参加第25届Needham虚拟医疗健康会议,并在会上进行圆桌讨论和炉边谈话。Artiva的主要项目AlloNK®(也称为AB-101)是一种同种异体、现货、非基因改造的冷冻保存的NK细胞疗法候选药物,旨在增强单克隆抗体依赖的细胞毒性效应,以驱动B细胞耗竭。目前,AlloNK正在三项正在进行中的临床试验中进行评估,用于治疗由B细胞驱动的自身免疫疾病,包括一项涵盖类风湿性关节炎和干燥综合征等自身免疫疾病的篮式试验以及一项针对B细胞驱动的自身免疫疾病的调查者发起的篮式试验。Artiva的管线还包括针对实体瘤和血液瘤的CAR-NK候选药物。Artiva于2019年作为GC Cell(前身为GC Lab Cell Corporation,韩国领先的医疗保健公司)的衍生公司成立,根据一项战略合作伙伴关系,Artiva获得了GC Cell的NK细胞制造技术和项目的全球独家权利(除亚洲、澳大利亚和新西兰外)。Artiva总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。
Artiva Biotherapeutics,一家专注于开发针对严重自身免疫疾病和癌症的有效、安全、可及的细胞疗法的临床阶段生物技术公司,宣布其管理层将参加以下投资者会议:TD Cowen的免疫学与炎症峰会(虚拟)和Jefferies全球医疗保健会议(伦敦)。Artiva的管理团队还将参加注册参加这些会议的投资者会议。投资者和公众可通过Artivabio.com的“投资者”部分收听这些演讲的现场直播,并在每个活动之后提供90天的网络广播回放。Artiva的领先项目AlloNK®是一种同种异体、现货、非基因改造、冷冻保存的NK细胞疗法候选药物,旨在增强单克隆抗体依赖的细胞毒性效应,以驱动B细胞耗竭。AlloNK目前正在进行三项针对B细胞驱动的自身免疫疾病的临床试验。Artiva的管线还包括针对实体瘤和血液瘤的CAR-NK候选药物。Artiva成立于2019年,作为韩国领先医疗保健公司GC Cell(前身为GC Lab Cell Corporation)的战略合作伙伴关系的一部分,根据该合作伙伴关系,Artiva获得了GC Cell的NK细胞制造技术和项目的全球独家权利(不包括亚洲、澳大利亚和新西兰)。
中国南京IASO生物技术公司(IASO Bio)宣布与韩国GC细胞公司签订协议,将CAR-T疗法“Fucaso”(Equecabtagene Autoleucel)引入韩国市场,用于治疗多发性骨髓瘤。此合作旨在为韩国的多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择。GC Cell计划依次推进Fucaso在国内的监管批准和商业化进程。多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液癌症,复发风险高,主要影响老年人。由于人口老龄化,韩国的多发性骨髓瘤患者数量逐年增加。许多患者最终对现有治疗产生耐药性或难治性,限制了他们的有效治疗选择。尽管最近一些联合疗法已被纳入报销范围,改善了初始治疗格局,但处于四线及以后阶段的病人仍面临严重缺乏可行的治疗方案,因为像CAR-T疗法或双特异性抗体这样的高级选项通常价格昂贵且难以负担。Fucaso是由IASO Bio开发的BCMA(B细胞成熟抗原)靶向CAR-T细胞疗法,2023年6月在中国获得批准,并正在那里为患者提供治疗。通过确保具有竞争力的价格点,这种创新疗法预计将大大提高需要它的患者的可及性。为了促进Fucaso在韩国的引入,GC Cell于7月从韩国食品药品安全部(MFDS)获得了孤儿药指定。8月,Fucaso还被韩国监管机构选为快速通道高级治疗药物产品,加快了其审查和开发进程。通过稳定的供应链,GC Cell旨在确保患者能够及时且经济高效地获得这种治疗。GC Cell的联合首席执行官Sungyong Won表示,这一合同标志着该公司作为韩国领先的细胞疗法公司,为CAR-T商业化奠定基础的重要第一步。IASO生物的创始人、董事长兼首席执行官Jinhua Zhang表示,这一合作是公司全球战略的一个重要里程碑,不仅验证了Fucaso的国际潜力,还使公司能够利用其在韩国的监管和商业化专业知识。
南京驯鹿生物技术股份有限公司与韩国GC Cell公司签署合作协议,共同推动CAR-T细胞治疗产品福可苏进入韩国市场,用于治疗多发性骨髓瘤。该合作旨在为韩国多发性骨髓瘤患者提供新的治疗选择,并计划逐步推进福可苏在韩国的注册与商业化进程。福可苏是一种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法,已在中国获得批准上市。GC Cell将助力福可苏在韩国的孤儿药资格认定和快速通道先进治疗药品评定,确保患者以更可及的方式获得治疗。