Lantheus Holdings Inc
公司全称：Lantheus Holdings Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Lantheus Holdings, Inc.于2007年成立于特拉华州，总部在马萨诸塞州的北比尔里卡。公司是从事开发，生产，销售及分销创新医学影像诊断试剂和产品，协助临床医生在心血管和其他疾病的诊断的全球领导者。公司的试剂通常用于诊断冠状动脉疾病，充血性心脏衰竭，中风，外周血管疾病和其他疾病。临床医生使用公司的显像剂和产品通过一系列的成像方式,包括核成像、超声心动图和磁共振成像,或核磁共振。公司相信改进的诊断信息能够使医疗服务提供更好的检测和表征,或排除疾病,可能实现改善病人状况、减少病人风险和限制纳税人整体成本和整个医疗体系。
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先通医药合作伙伴Lantheus的Tau PET示踪剂获FDA批准上市
2026-08-14 00:00:00
先通医药合作伙伴Lantheus宣布，其18F标记Tau PET示踪剂TAUKLARIFY™（florquinitau F 18注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于评估阿尔茨海默病（AD）患者的认知功能障碍。该药物通过脑部PET显像检测Tau神经原纤维缠结（NFT）病理。先通医药保留了在中国内地的独家开发、生产与商业化权利，目前该药物在中国已进入III期临床试验阶段。FDA批准基于两项盲态阅片研究，结果显示TAUKLARIFY™对NFT病理的阳性符合率及阴性符合率均表现出优异结果。安全性方面，该药物在1734名受试者中表现出良好的安全性，常见不良反应包括头痛、恶心等。
80亿美元“炼”出核药新巨头，诺华巨震
2026-08-03 00:00:00
近日，全球核药行业发生重大并购，Curium公司宣布以最高80亿美元现金收购Lantheus公司，打造覆盖70多个国家的核药超级巨头。Curium公司拥有全球领先的核素制造能力，而Lantheus公司则拥有超过70年的诊断商业化积累。此次并购将打通“诊断—治疗—制造—供应链”全产业链，对诺华的PSMA药物Pluvicto构成挑战。同时，诺华的Pluvicto药物人群翻倍，但公司中长期管线面临挑战。
RadioMedix任命Brian A. Markison为公司董事会独立董事
2026-07-16 01:13:00
RadioMedix公司，一家专注于创新靶向放射性药物用于诊断、监测和癌症治疗的临床阶段生物技术公司，宣布自2026年7月1日起任命Brian A. Markison为公司董事会独立董事。Markison先生拥有超过40年的制药和放射性药物领导经验，曾担任Lantheus Holdings, Inc.的首席执行官和董事、RVL Pharmaceuticals plc的董事长兼首席执行官、Fougera Pharmaceuticals Inc.的总裁、首席执行官和董事会成员，以及King Pharmaceuticals, Inc.的董事长兼首席执行官。RadioMedix公司致力于推进核医学的精准解决方案，专注于针对难以治疗的癌症的靶向放射性药物，并已获得两项FDA的放射性药物诊断批准。
RadioMedix任命经验丰富的医药界领袖Brian A. Markison加入董事会
2026-07-16 00:00:00
RadioMedix公司，一家专注于创新靶向放射性药物用于诊断、监测和癌症治疗的临床阶段生物技术公司，宣布自2026年7月1日起任命Brian A. Markison为公司董事会成员。Markison先生拥有超过40年的医药和放射性药物领导经验，曾担任Lantheus Holdings, Inc.的首席执行官和董事、RVL Pharmaceuticals plc的董事长兼首席执行官、Fougera Pharmaceuticals Inc.的总裁、首席执行官和董事会成员，以及King Pharmaceuticals, Inc.的董事长兼首席执行官。RadioMedix公司致力于推进核医学的精准解决方案，专注于难治性癌症的诊断、监测和治疗。公司已获得两项FDA的放射性药物诊断批准，并与多家机构达成三项许可协议。
Lantheus放射性诊断试剂盒FDA审批受阻
2026-06-29 20:31:12
美国食品药品监督管理局（FDA）因第三方设施的生产问题，拒绝了Lantheus公司其放射性诊断试剂盒LNTH-2501（Gallium 68 edotreotide）的审批申请。FDA发出了一份完整回复信（CRL），指出由于“未解决的第三方设施生产相关条件”，无法批准该新药申请（NDA）。Lantheus公司在6月26日的新闻稿中表示，需要解决该设施检查相关条件，才能批准LNTH-2501的NDA。公司没有披露具体的生产问题细节。FDA的信函没有提及Lantheus提交的支持申请的数据、安全性或疗效方面的任何担忧。Lantheus公司表示，他们相信LNTH-2501，并致力于尽快将该成像剂带给NETs患者和医疗保健提供者。公司首席执行官玛丽·安·海诺表示，他们正在与CDMO和FDA合作，以纠正设施生产相关条件。LNTH-2501是一种用于正电子发射断层扫描（PET）的放射性诊断试剂盒，用于定位成年和儿童患者体内的生长抑素受体阳性的神经内分泌肿瘤。该产品以两瓶套装的形式供应给核药房，允许直接制备Ga 68 edotreotide注射剂。在Lantheus考虑从Curium Pharma获得价值约70亿美元的收购报价的报道之后，这一审批挫折随之而来，但公司对此未发表评论。
Tenax Therapeutics任命Timothy Healey为首席商务官
2026-05-04 19:00:00
Tenax Therapeutics公司宣布，任命Timothy Healey为首席商务官，负责全球商业战略。Healey先生在药物商业化方面拥有丰富经验，曾领导多个成功药物上市。加入Tenax Therapeutics后，他将负责准备公司及TNX-103的商业化，包括开发执行成功商业上市所需的过程、能力和支持。Tenax Therapeutics是一家处于第三阶段开发阶段的制药公司，专注于开发新型心肺疗法。
SHINE收购Billerica制造设施，扩展SPECT产品组合，加强核医学领导地位
2026-01-02 21:00:00
SHINE公司宣布已完成对Lantheus SPECT业务的收购，包括位于马萨诸塞州北比尔里卡的生产设施和诊断放射性药物产品组合。此次收购为价值190亿美元的核医学市场带来了即时收入和运营规模。SHINE还宣布，Michael Rossi将加入公司，担任SHINE SPECT USA, LLC的首席执行官。该SPECT设施已生产TechneLite®（钆-99m发生器）55年，为北美各地的医院和成像中心提供服务。产品组合还包括SPECT成像剂Cardiolite®（注射用钆-99m塞替派制备套件）和NEUROLITE®（注射用钆-99m双环戊二酯制备套件），以及用于肺成像的氙-133气体。这些产品每年用于数百万项诊断成像程序，用于心脏、肺、甲状腺、膀胱和其他应用。此次收购将制造专业知识、客户关系和既定的市场地位整合到SHINE的核医学业务中。SHINE的Chrysalis设施正在威斯康星州詹斯维尔开发，将成为世界上最大的同位素生产设施。Chrysalis将利用基于融合的技术生产钼-99（Mo-99），这是用于诊断成像的Tc-99m的母同位素。SPECT业务将使用Chrysalis生产的Mo-99、Xe-133和其他同位素，从生产到分销再到患者，创建一个完整的供应链。此次收购使SHINE的核医学平台涵盖了诊断和治疗应用。北比尔里卡SPECT设施作为SHINE SPECT USA, LLC运营，带来了数十年的SPECT生产专业知识。SHINE目前运营的是西半球最大的Lu-177生产设施之一，年产量可达10万剂，并有能力每年扩大到20万剂，用于靶向癌症治疗。这些能力使SHINE能够在核医学的整个范围内提供综合的同位素供应。
波兰患者首次获得PYLCLARI®诊断药物
2025-12-23 00:00:00
Curium公司宣布，波兰患者首次获得PYLCLARI®（Piflufolastat (18 F)，也称为18 F-DCFPyL）的诊断药物。该药物用于检测高风险前列腺癌患者的癌细胞，并在治疗后根据血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高来定位疑似复发的患者。Curium公司与Synektik Pharma Sp. z o.o.合作，负责该产品的生产和分销。波兰每年约有约23,000例新诊断的前列腺癌病例，PYLCLARI®的推出旨在改善前列腺癌患者的诊断和监测。Curium是一家全球领先的核医学公司，Synektik Pharma是波兰领先的先进放射性药物制造商。
Lifeward任命Bob Marshall为新任董事会主席
2025-12-22 00:00:00
全球领先的医疗技术公司Lifeward Ltd.宣布，其董事会已任命Bob Marshall自2026年1月1日起担任公司董事会主席。Bob Marshall此前自2024年起担任Lifeward董事会成员及审计委员会主席。他还将继续担任Lantheus Holdings公司的首席财务官和财务总监。Bob Marshall在财务领导、医疗保健上市公司经验和战略视角方面拥有丰富经验，这将有助于Lifeward在执行其战略增长计划、为患者提供改善的护理和结果方面发挥重要作用。Lifeward致力于为身体受限或残疾的个人提供改变生活的解决方案，其产品包括ReWalk外骨骼、AlterG抗重力系统、ReStore外骨骼服和MyoCycle FES系统等。
Lifeward任命Bob Marshall为新任董事会主席
2025-12-20 05:05:00
全球领先的医疗技术公司Lifeward Ltd.宣布，其董事会已任命Bob Marshall自2026年1月1日起担任董事会主席。Bob Marshall此前担任Lifeward董事会成员及审计委员会主席，拥有丰富的财务领导经验和医疗保健上市公司专业知识。他之前在Lantheus Holdings担任首席财务官和财务总监，并在Zimmer Biomet Holdings担任多个职位。Lifeward致力于开发、设计和商业化改变人们生活的解决方案，包括ReWalk外骨骼、AlterG抗重力系统等创新产品。公司CEO Mark Grant表示，Bob Marshall的加入将有助于公司执行战略增长计划，为患者提供更好的护理和结果。
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