SHINE公司宣布已完成对Lantheus SPECT业务的收购，包括位于马萨诸塞州北比尔里卡的生产设施和诊断放射性药物产品组合。此次收购为价值190亿美元的核医学市场带来了即时收入和运营规模。SHINE还宣布，Michael Rossi将加入公司，担任SHINE SPECT USA, LLC的首席执行官。该SPECT设施已生产TechneLite®（钆-99m发生器）55年，为北美各地的医院和成像中心提供服务。产品组合还包括SPECT成像剂Cardiolite®（注射用钆-99m塞替派制备套件）和NEUROLITE®（注射用钆-99m双环戊二酯制备套件），以及用于肺成像的氙-133气体。这些产品每年用于数百万项诊断成像程序，用于心脏、肺、甲状腺、膀胱和其他应用。此次收购将制造专业知识、客户关系和既定的市场地位整合到SHINE的核医学业务中。SHINE的Chrysalis设施正在威斯康星州詹斯维尔开发，将成为世界上最大的同位素生产设施。Chrysalis将利用基于融合的技术生产钼-99（Mo-99），这是用于诊断成像的Tc-99m的母同位素。SPECT业务将使用Chrysalis生产的Mo-99、Xe-133和其他同位素，从生产到分销再到患者，创建一个完整的供应链。此次收购使SHINE的核医学平台涵盖了诊断和治疗应用。北比尔里卡SPECT设施作为SHINE SPECT USA, LLC运营，带来了数十年的SPECT生产专业知识。SHINE目前运营的是西半球最大的Lu-177生产设施之一，年产量可达10万剂，并有能力每年扩大到20万剂，用于靶向癌症治疗。这些能力使SHINE能够在核医学的整个范围内提供综合的同位素供应。
Curium公司宣布，波兰患者首次获得PYLCLARI®（Piflufolastat (18 F)，也称为18 F-DCFPyL）的诊断药物。该药物用于检测高风险前列腺癌患者的癌细胞，并在治疗后根据血清前列腺特异性抗原（PSA）水平升高来定位疑似复发的患者。Curium公司与Synektik Pharma Sp. z o.o.合作，负责该产品的生产和分销。波兰每年约有约23,000例新诊断的前列腺癌病例，PYLCLARI®的推出旨在改善前列腺癌患者的诊断和监测。Curium是一家全球领先的核医学公司，Synektik Pharma是波兰领先的先进放射性药物制造商。
全球领先的医疗技术公司Lifeward Ltd.宣布，其董事会已任命Bob Marshall自2026年1月1日起担任公司董事会主席。Bob Marshall此前自2024年起担任Lifeward董事会成员及审计委员会主席。他还将继续担任Lantheus Holdings公司的首席财务官和财务总监。Bob Marshall在财务领导、医疗保健上市公司经验和战略视角方面拥有丰富经验，这将有助于Lifeward在执行其战略增长计划、为患者提供改善的护理和结果方面发挥重要作用。Lifeward致力于为身体受限或残疾的个人提供改变生活的解决方案，其产品包括ReWalk外骨骼、AlterG抗重力系统、ReStore外骨骼服和MyoCycle FES系统等。
全球领先的医疗技术公司Lifeward Ltd.宣布，其董事会已任命Bob Marshall自2026年1月1日起担任公司董事会主席。Bob Marshall此前自2024年起担任Lifeward董事会成员及审计委员会主席。他目前是Lantheus Holdings的财务总监和司库，此前在Zimmer Biomet Holdings担任多个职位，包括投资者关系副总裁和公司司库。Lifeward致力于设计、开发和商业化改变人们生活的创新医疗技术，包括ReWalk外骨骼、AlterG抗重力系统等。公司CEO Mark Grant表示，Bob Marshall的财务领导力、医疗保健上市公司经验和战略视角将对公司执行战略增长计划、为患者提供改善的护理和结果起到关键作用。
Ratio Therapeutics公司宣布，其主导的ATLAS临床试验已完成首例队列的给药。该试验是一项1/2期开放标签研究，旨在评估该公司领先的治疗性放射性药物[Ac-225]-RTX-2358在复发或难治性软组织肉瘤患者中的安全性、耐受性和疗效。该药物针对成纤维细胞活化蛋白α（FAP），一种在多种癌症中表达的蛋白。试验分为两个阶段，第一阶段为剂量递增阶段，第二阶段为扩展阶段。Ratio Therapeutics公司致力于开发下一代针对实体瘤的精准放射性药物，以改变肿瘤治疗模式。
Alpha-9 Oncology，一家专注于开发靶向癌症疗法的临床阶段放射性药物公司，宣布任命Paul Blanchfield为首席执行官兼董事会成员。Blanchfield先生拥有超过15年在放射性药物、生物技术和医疗保健领域的多样化领导经验，最近担任Lantheus公司的总裁。Alpha-9 Oncology专注于开发针对肿瘤细胞的高效靶向放射性药物，目前正推进多个药物候选人的早期临床试验。Blanchfield先生在建立和领导商业和科学组织方面的经验，将有助于Alpha-9在推进其临床项目的同时，进入下一阶段的增长。Alpha-9 Oncology在2024年第四季度完成了由Lightspeed Venture Partners和Ascenta Capital领投的1.75亿美元C轮融资，Blanchfield先生的加入正值公司强劲发展势头之际。
Life Molecular Imaging（LMI）公司，兰坦斯公司的一部分，以及SOFIE Biosciences公司宣布，Neuraceq®放射性诊断药物现在可在SOFIE位于伊利诺伊州迪卡特的放射性药物生产基地生产。Neuraceq®是一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的放射性诊断药物，用于检测认知障碍症状的成年患者大脑中的淀粉样斑块，这些患者正在接受阿尔茨海默病和其他认知能力下降原因的评估。通过进入这一新地区，Neuraceq®现在可供伊利诺伊州和更广泛的密西西比地区更多的患者、医生和成像中心使用。LMI美国国家负责人兼美洲和亚太地区首席运营官Colleen Ruby表示，扩大Neuraceq®的获取途径确保了医生和患者在评估阿尔茨海默病时能够获得先进的诊断支持。随着针对淀粉样蛋白疗法和改进的报销途径的需求增长，Neuraceq®在伊利诺伊州迪卡特的可用性标志着在中西部地区乃至更广泛地区扩大服务的关键里程碑。SOFIE运营副总裁William Crisp表示，扩大SOFIE网络不仅仅是增长，他们在伊利诺伊州迪卡特的地点代表了在中西部地区的一个关键投资，使他们能够将像Neuraceq®这样的放射性药物更接近社区，减少等待时间，并改善该地区的患者护理。
SHINE Technologies宣布与Lantheus达成最终协议，收购其SPECT业务，包括位于马萨诸塞州北比尔里卡的生产基地。此举旨在结合SHINE的核聚变同位素制造技术与Lantheus的市场渠道，增强SHINE在核医学市场的领导地位。Lantheus在核医学领域拥有近70年的经验，是Tc-99等医疗同位素的主要生产商。SHINE的Chrysalis大型辐照设施将成为全球最大的同位素生产设施，而其非载体添加 lutetium-177生产设施则具有年产10万剂的能力，可进一步扩大至20万剂。此次收购标志着SHINE在通过核聚变技术改善生活道路上的重要里程碑。
标题：Lantheus宣布将其SPECT业务出售给SHINE Technologies
摘要：
Lantheus Holdings, Inc.（纳斯达克：LNTH）宣布，已与Illuminated Holdings, Inc.（SHINE Technologies, LLC的母公司）达成最终协议，将其单光子发射计算机断层扫描（SPECT）业务出售给SHINE。交易包括TechneLite、NEUROLITE、Xenon Xe-133气体和Cardiolite等诊断剂，以及位于马萨诸塞州北比尔里卡的生产设施和加拿大相关业务。此举使Lantheus能够专注于创新放射性药物的开发，同时最大化其SPECT业务的价值。交易预计将在年底前完成。
详细内容：
- Lantheus将出售其SPECT业务，包括诊断剂和位于马萨诸塞州的生产设施。
- SHINE将收购Lantheus的SPECT业务，以加强其核医学生产平台。
- Lantheus CEO Brian Markison表示，此次交易将使公司能够专注于创新诊断和治疗方案。
- SHINE CEO Greg Piefer表示，此次收购将加强SHINE的平台，并确保SPECT业务的连续性和增长。
- 交易预计将在年底前完成，具体条件需满足常规的交割条件。
CytoSite Bio与Lantheus达成合作协议，共同开发一种针对Granzyme B的PET成像示踪剂，用于免疫疗法的评估。该示踪剂有望支持监测患者免疫反应，并加速CytoSite的发展。CytoSite将负责初步的临床开发，而Lantheus拥有独家选择权，可收购该示踪剂在全球范围内的开发和商业化权利。该协议为Lantheus提供了独家许可权，双方将合作进行临床开发。CytoSite将根据开发、监管和商业化里程碑以及未来产品销售的版税获得付款。Granzyme B是一种在免疫细胞激活时释放的酶，用于破坏有害细胞，包括癌细胞。早期研究表明，这种研究中的PET成像示踪剂有潜力评估免疫疗法是否有效激活免疫系统。这种研究中的PET成像示踪剂可能使医生能够在首次给药后几天内测量这种疗法的早期疗效，并据此修改治疗方案，而不是等待数月才能完全了解治疗是否有效。此外，制药开发商可以使用这种研究中的成像示踪剂来获得新疗法的早期疗效评估，从而加快决策并更有效地分配资源。
Enigma Biomedical USA, Inc.（EB USA）宣布选择两种新型4R Tau蛋白PET成像生物标志物进入1期（Ph1）研究。此前，EB USA与AbbVie签署了独家许可和选择权协议，用于开发AbbVie下一代F18 PET成像生物标志物，以评估疑似神经退行性疾病患者中4R Tau的存在。这些成像生物标志物在理解包括tauopathies Progressive Supranuclear Palsy（PSP）和Corticobasal Degeneration在内的多种神经退行性疾病中具有巨大潜力。预临床评估成功确定了两个候选生物标志物进入1期研究。这些研究将检验包括安全性、剂量学、生物标志物动态摄取和清除以及成像最佳时间在内的多个参数。预计研究将在2025年第三季度开始。EB USA总裁兼首席执行官Rick Hiatt表示，公司致力于推动有前景的技术，以加速对抗致残性神经退行性疾病。EB USA首席科学官Hartmuth Kolb博士表示，公司期待在重要的发展过程中迈出下一步，1期研究旨在测量一系列候选生物标志物的特性，包括代谢物形成和示踪剂的摄取、保留和清除动力学。
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