Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd
公司全称：Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd
国家/地区：澳大利亚/——
类型：——
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公司介绍：
Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd, a subsidiary of Specialised Therapeutics Asia Pte Ltd is a Australia location of the parent company that identifies, develops and commercializes innovative anti-cancer and other specialized therapies.In August 2018, the company opened its new representative office in Melbourne, Australia
基本信息
企业动态
国际生物制药公司Specialised Therapeutics Asia（ST Asia）与欧洲制药公司PharmaMar签署了第二项重大许可协议，将新型抗癌药物lurbinectedin（PM1183）在东南亚、澳大利亚和新西兰的商业化权利授予ST Asia。该药物目前处于晚期（3期）临床试验阶段，作为治疗包括铂耐药性卵巢癌和小细胞肺癌在内的多种实体瘤的潜在新疗法。PharmaMar将保留该药物的开发和生产权利，并将在所有监管程序完成后向ST Asia供应成品，以供其在所有协议区域内独家商业化使用。ST Asia将投资PharmaMar，并期待即将完成的研究数据，以便将这种新型疗法提供给受难治性癌症影响的地区患者。
Ergomed公司宣布其合作伙伴Aeterna Zentaris与Specialised Therapeutics Asia签订了一项针对抗癌药物Zoptrex的独家许可协议，覆盖澳大利亚和新西兰市场。Zoptrex是一种新型合成肽载体，与阿霉素相连，目前正在进行子宫内膜癌的3期临床试验。根据与Aeterna Zentaris的合作开发协议，Ergomed将获得产品商业化产生的部分收入。Ergomed首席执行官Miroslav Reljanovic表示，这一许可协议增加了Zoptrex的两个新市场，证明了其合作开发业务的增值，并进一步验证了公司的混合业务模式。Ergomed是一家为制药行业提供药物开发服务的英国公司，拥有超过50个国家的业务，提供从I期到后期临床试验的全面临床开发服务。
Aeterna Zentaris公司与Specialised Therapeutics Asia公司签署了独家许可协议，将Zoptrex（zoptarelin doxorubicin）在澳大利亚和新西兰地区的商业权利授权给STA。Zoptrex是一种新型合成肽载体与阿霉素结合的抗癌药物，目前正在进行针对子宫内膜癌的III期临床试验。Aeterna Zentaris将获得许可费和未来净销售额的提成，STA将负责该药物在地区的研发、注册、报销和商业化。双方还签订了供应协议，Aeterna Zentaris将向STA供应Zoptrex。
Specialized Therapeutics与Mundipharma签署了许可协议，授权Mundipharma在澳大利亚和新西兰市场独家营销、推广、分销和销售抗恶心产品ALOXI®（帕洛诺司琼盐酸盐）和AKYNZEO®（奈普替朗/帕洛诺司琼）。ALOXI®用于预防化疗引起的急性恶心和呕吐，自2010年以来在澳大利亚上市。AKYNZEO®是首个针对化疗引起的恶心和呕吐的两个关键信号通路的固定组合口服剂，由瑞士Helsinn Healthcare SA提供，2015年在澳大利亚获得批准。Specialized Therapeutics是一家致力于提供创新医疗解决方案的生物制药公司，Helsinn是一家专注于癌症支持的私人控股制药集团，Mundipharma则是一家全球性制药公司，提供多种治疗领域的药品。
国际生物制药公司Specialised Therapeutics Asia（ST Asia）与欧洲制药公司PharmaMar签订独家许可协议，将新型多发性骨髓瘤药物APLIDIN®（plitidepsin）在东南亚、澳大利亚和新西兰进行供应和分销。APLIDIN是一种针对多发性骨髓瘤和T细胞淋巴瘤的创新药物，PharmaMar将保留生产权，并向ST Asia提供成品药物。该协议将为PharmaMar带来前期付款、版税和基于销售和监管里程碑的额外报酬。ST Asia首席执行官表示，此次合作对于公司拓展东南亚市场具有重要意义，并期待与PharmaMar合作，尽快将这种新疗法带给患者。APLIDIN是PharmaMar从海洋生物中获得的第二个抗癌药物候选品，目前正在进行国际III期临床试验。
PharmaMar与新加坡的Specialised Therapeutics Asia达成协议，将海洋生物来源的抗肿瘤药物APLIDIN（plitidepsin）在12个亚洲国家进行市场推广，包括文莱、柬埔寨、东帝汶、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、巴布亚新几内亚、菲律宾、新加坡、泰国和越南。APLIDIN是PharmaMar从海洋生物中开发的第二个抗肿瘤化合物，目前正在进行治疗血液肿瘤的临床试验，包括ADMYRE III期试验和T细胞淋巴瘤II期试验。该药物在欧洲（EMA）和美国（FDA）已获得孤儿药地位。PharmaMar将获得预付款、销售提成以及APLIDIN销售和监管里程碑的额外报酬，同时保留独家生产权，并向STA供应产品。
PharmaMar与澳大利亚的Specialised Therapeutics Australia Pty达成独家许可和商业化协议，将抗癌药物APLIDIN（plitidepsin）在澳大利亚和新西兰市场推广和分销。PharmaMar将获得前期付款、版税以及APLIDIN（plitidepsin）达到的监管和销售里程碑的额外报酬。PharmaMar保留独家生产权，并将成品供应给STA在澳大利亚和新西兰的商业使用。APLIDIN（plitidepsin）是PharmaMar从海洋生物中获得的第二个抗癌药物候选品，目前正开发用于治疗多发性骨髓瘤和一种T细胞淋巴瘤。PharmaMar表示，与澳大利亚和新西兰强大的制药集团的合作对于抗癌药物plitidepsin在这两个重要地区的角色至关重要。
pSivida 报告 ILUVIEN 的 DME 在澳大利亚/新西兰的分销协议
2014-04-28
pSivida公司宣布，其许可方Alimera Sciences与Specialised Therapeutics Australia（STA）签署了独家协议，将在澳大利亚和新西兰分销ILUVIEN治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。根据协议，STA还将负责这些国家的ILUVIEN的监管和商业活动。该协议包括向Alimera支付里程碑付款，以及基于净销售额的版税，如果达到销售目标，版税将增加。pSivida有权获得20%的版税和33%的其他付款，包括里程碑付款。STA是一家致力于与全球领先的生物技术和制药公司合作，将专业疗法带给澳大利亚和新西兰人民的生物制药公司。pSivida公司专注于开发微型、缓释药物输送产品，旨在以控制且稳定的速率在数月或数年内输送药物。
Alimera Sciences 与 Specialised Therapeutics Australia （STA） 签约，成为澳大利亚和新西兰的独家 ILUVIEN® 经销商
2014-04-28
Alimera Sciences与Specialised Therapeutics Australia（STA）签署了为期五年的独家分销协议，将ILUVIEN®在澳大利亚和新西兰进行分销。ILUVIEN是一种用于治疗糖尿病黄斑水肿的持续释放眼内注射剂。STA将负责这些国家的监管和商业活动，包括ILUVIEN的上市和销售。该协议还包括里程碑付款和基于净销售额的版税。STA是澳大利亚唯一专注于专科药品的私营制药公司，拥有成功的产品推出记录和经验丰富的销售团队。ILUVIEN在欧洲被批准用于治疗慢性糖尿病黄斑水肿引起的视力障碍，其植入剂可提供长达36个月的疗效。
ARIAD 宣布在澳大利亚达成 Iclusig （Ponatinib） 商业协议
2014-01-28
ARIAD Pharmaceuticals与Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd达成协议，授予STA在澳大利亚独家商业化Iclusig（ponatinib）的权利，用于治疗Ph+白血病患者。STA将负责Iclusig在澳大利亚的营销授权、定价和报销审批，并协助ARIAD进行监管文件提交。协议有效期为Iclusig首次商业化销售后的七年，期满后ARIAD可选择接管Iclusig在澳大利亚的商业化或延长协议。该协议体现了ARIAD计划在短期内不设立自身商业活动的地区让患者获得Iclusig。STA在澳大利亚的肿瘤学营销和市场准入方面有良好记录，并成功分销多个重要的肿瘤学品牌。ARIAD已于2013年第三季度向澳大利亚的药品管理局（TGA）提交了Iclusig的营销申请，预计2014年第四季度获得批准并商业化。在上市前，ARIAD和STA将合作通过特殊通道计划为难治性慢性髓性白血病（CML）和Ph+急性淋巴细胞白血病（ALL）患者提供Iclusig。据澳大利亚健康与福利研究所统计，澳大利亚有超过1500名CML患者正在接受治疗，每年约有290名新诊断患者。
2014年1月7日，澳大利亚女性有望获得一种经过验证的基因检测，该检测能预测早期浸润性乳腺癌患者是否从化疗中获益。这是Specialised Therapeutics Australia（STA）与Genomic Health，Inc.（NASDAQ: GHDX）达成协议的结果。STA将代表Genomic Health的Oncotype DX乳腺癌检测技术，该技术是全球领先的基于基因的检测服务提供商，旨在解决早期癌症的过度治疗和最佳治疗问题。Oncotype DX测试是一种21基因检测，可预测患者从化疗中获益的可能性和乳腺癌复发的总体风险。这项技术已被证明可以指导治疗决策，避免患者遭受不必要的化疗，同时确定可能从这种额外治疗中受益的患者。根据协议，STA将负责澳大利亚的产品销售、市场营销、产品支持和医生教育。作为协议的一部分，STA与健康科学病理学合作，后者将继续负责澳大利亚的物流，包括组织样本管理。STA首席执行官Carlo Montagner表示，Oncotype DX检测是早期乳腺癌女性的高质量工具，可以帮助她们在可能的情况下避免化疗，因为它提供了关于癌症复发可能性的信息。Oncotype DX由美国Genomic Health开发，已在超过6000名患者的15项临床研究中得到评估。自2004年上市以来，全球已有超过19,000名医生在70多个国家要求进行超过400,000次Oncotype DX测试。
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