AnHeart Therapeutics Inc
公司全称：AnHeart Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
AnHeart Therapeutics Inc, a wholly-owned subsidiary of AnHeart Therapeutics (Hangzhou), is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on oncology therapeutics.In December 2021, AnHeart Therapeutics completed a $61 million oversubscribed Series B financing round.In August 2020, the company raised a US $ 20 million in a series A plus equity financing round
基本信息
企业动态
Nuvation Bio 完成对 AnHeart Therapeutics 的收购
2024-04-10
Nuvation Bio Inc. 完成对AnHeart Therapeutics Ltd.的收购，将其转变为一家全球肿瘤学公司，拥有丰富的资金和扩展的药物研发管线。AnHeart成为Nuvation Bio的全资子公司，Nuvation Bio将继续由其创始人和首席执行官David Hung领导，同时AnHeart的创始人和管理团队加入Nuvation Bio董事会。交易涉及约4.359亿股Nuvation Bio A类普通股、851.2万股A类非投票可转换优先股和约289.3万份行使价为11.50美元的A类普通股认股权证。此次收购标志着Nuvation Bio向商业化组织迈进的转变。
葆元医药宣布与日本化药达成Taletrectinib在日本的独家许可协议
2023-10-30
AnHeart Therapeutics与日本Nippon Kayaku达成独家许可协议，在日本市场推广和分销其ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）治疗药物taletrectinib。AnHeart将获得4000万美元的预付款，并有权获得基于taletrectinib在日本年度净销售额的潜在监管和销售里程碑付款以及版税。Nippon Kayaku将负责taletrectinib在日本ROS1阳性NSCLC的监管批准和商业化，并有权在该地区进一步开发taletrectinib的新适应症。AnHeart将继续负责taletrectinib在ROS1阳性NSCLC的临床开发，并向Nippon Kayaku提供taletrectinib以供未来在日本商业化。AnHeart报告了2023年两项II期临床试验的积极数据，显示taletrectinib有潜力成为ROS1阳性NSCLC的同类最佳疗法。
葆元医药的研究药物 Taletrectinib 在全球关键性 TRUST-II 试验中，超过 90% 的 ROS1 阳性非小细胞肺癌患者缩小了肿瘤，这些患者未接受过 ROS1 TKI 治疗
2023-10-21
AnHeart Therapeutics宣布其全球关键性2期临床试验TRUST-II的积极中期结果。试验中，其研究药物taletrectinib在92%的未经ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗的ROS1阳性非小细胞肺癌患者中缩小了肿瘤，在57%的曾接受ROS1 TKI治疗的患者中也缩小了肿瘤。taletrectinib在脑转移患者中也显示出强劲的颅内活性。安全方面，taletrectinib总体耐受性良好，常见的不良事件为肝酶升高和胃肠道相关事件。AnHeart CEO Jerry Wang表示，taletrectinib有望成为ROS1阳性NSCLC患者期待已久的药物。中期TRUST-II数据代表了对更好治疗选择追求的重要进展。最终数据预计将在2024年报告，并将在2023年10月23日的欧洲医学肿瘤学会大会上公布。
AnHeart Therapeutics公司宣布，其全球二期临床试验TRUST-II的设计方案已发表在《未来肿瘤学》杂志上。该试验旨在评估新型ROS1抑制剂taletrectinib在ROS1阳性非小细胞肺癌和其他实体瘤中的疗效。TRUST-II试验的主要终点是IRC评估的客观缓解率，次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期、总生存期和安全性。该试验正在全球范围内招募患者。此外，AnHeart Therapeutics的taletrectinib在另一项区域二期临床试验（TRUST-I）中表现出良好的疗效和安全性，并已获得美国FDA和中国NMPA的突破性疗法指定。
Innovent和AnHeart在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上联合发布了ROS1抑制剂Taletrectinib（泰莱替尼）的更新2期临床试验疗效和安全性数据。结果显示，在67例ROS1 TKI初治患者中，确认的客观缓解率（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为92.5%和95.5%；在38例克唑替尼预处理患者中，cORR和DCR分别为50%和78.9%。在12例基线时存在脑转移和可测量脑病变的患者中，颅内cORR和颅内DCR分别为91.7%和100%。在5例ROS1 G2032R突变患者中，4例达到确认的部分缓解（cPR），1例达到疾病稳定（SD）。泰莱替尼总体耐受性良好，神经毒性事件发生率低，这可能是由于泰莱替尼对ROS1的选择性抑制超过肌球蛋白受体激酶B（TRKB）。
AnHeart Therapeutics和Innovent Biologics宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予其ROS1融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）新药taletrectinib突破性疗法认定。该认定基于TRUST II临床试验数据，显示taletrectinib在ROS1融合阳性NSCLC患者中表现出良好的疗效和安全性。AnHeart Therapeutics和Innovent Biologics将继续推进taletrectinib的研发，以尽快满足ROS1融合阳性NSCLC患者的未满足医疗需求。
葆元医药启动评估 AXL 抑制剂 AB-329 治疗转移性乳腺癌的研究
2021-10-18
AnHeart Therapeutics宣布开展一项研究，旨在评估其研发的AXL抑制剂AB-329在转移性乳腺癌中的应用效果。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Jangsoon Lee博士和Naoto Ueno博士共同担任主要研究者。由于在乳腺癌中AXL表达与患者整体生存率相关，且AXL激酶活性的激活或AXL过度表达与多种癌症的耐药性有关，因此该研究备受期待。AB-329作为一种新型药物，有望改善转移性乳腺癌的治疗现状，尤其是针对三阴性乳腺癌患者。AnHeart Therapeutics致力于开发创新的精准肿瘤学疗法，其产品线还包括其他多种治疗药物，如taletrectinib、AB-218等。
葆元医药与信达生物宣布达成Taletrectinib在大中华区的独家许可协议
2021-05-31
AnHeart Therapeutics与Innovent Biologics达成独家许可协议，共同开发和商业化AnHeart的领先药物候选物taletrectinib，一种针对ROS1和NTRK的下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）进行。AnHeart将继续负责taletrectinib在中国大陆的监管批准前开发和供应，而Innovent将获得在大中华区共同开发和商业化taletrectinib的独家权利。AnHeart将获得首付款、研发费用和基于taletrectinib在大中华区年度净销售额的潜在里程碑付款，总额达1.89亿美元，以及基于年度净销售额的分级特许权使用费。taletrectinib目前正在进行三项II期临床试验，包括针对中国ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗和二线治疗、针对中国NTRK阳性实体瘤的治疗，以及全球ROS1阳性NSCLC的一线和二线治疗。
葆元医药获得第一三共的两款临床阶段肿瘤候选药物许可
2020-09-07
安心元（AnHeart Therapeutics）与 Daiichi Sankyo 公司达成许可协议，获得两款处于临床阶段的抗癌候选药物AB-218和AB-329的权利。AB-218是一款针对IDH-1突变体的新型抑制剂，用于治疗胶质瘤等疾病；AB-329是一款针对AXL蛋白的新型抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌等。此次合作标志着安心元在扩展其抗癌药物管线，同时获得了资金支持，以推动其全球市场的发展。
葆元医药宣布与 NewG Lab 达成 Taletrectinib 在韩国的授权协议
2020-07-15
AnHeart Therapeutics宣布将其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib在韩国市场的临床开发和商业化权利许可给NewG Lab Co., Ltd.，并获得700万美元的总里程碑付款和两位数的版税。AnHeart将允许NewG Lab加入其针对ROS1/NTRK突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Phase 2多区域临床试验。taletrectinib最初由Daiichi Sankyo公司开发，后被AnHeart收购。该药已在日本和美国完成两个Phase 1临床试验，目前正在进行Phase 2试验。AnHeart表示，与NewG Lab的合作将加强其资产负债表，并支持taletrectinib在全球范围内的发展。
Daiichi Sankyo与AnHeart Therapeutics达成全球独家许可协议，将ROS1/NTRK抑制剂DS-6051的开发、生产和商业化权利授予AnHeart Therapeutics。DS-6051目前在美国和日本处于1期临床试验阶段。Daiichi Sankyo将获得前期付款和临床、监管及销售里程碑付款，以及DS-6051全球净销售额的版税。AnHeart Therapeutics将负责DS-6051的全球进一步开发，并计划在完成临床开发责任转移后立即与监管机构沟通，启动多个全球2期临床试验。DS-6051是一种口服的小分子ROS1/NTRK抑制剂，正在美国和日本进行针对携带ROS1或NTRK融合基因的实体瘤和神经内分泌瘤的1期临床试验。
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