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BioVaxys Inc

公司全称:BioVaxys Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
BioVaxys is a privately-held, clinical stage biotechnology company that is developing highly-targeted, patient-specific, immunotherapeutic vaccines to treat various solid tumor types.In February -2021 ,BioVaxys Technology Corp. announce that the company has been approved for DTCC full service eligibility in the United States and its shares are qualified to be held at the Depository Trust Company and traded and serviced through DTC's electronic book-entry system .In February 2021,BioVaxys Technology Corp Coabrated with BioElpida.In March 2021, BioVaxys Technology Corp announced that it is assessing steps to modify BVX-0320 and Covid-T, its SARS-CoV-2 vaccine candidate and T-cell diagnostic, to address the newly emerging variants of SARS-CoV-2 that are of high concern to worldwide Governments, healthcare practitioners, and infectious disease researchers.In February 2020, BioVaxys Technology Corp. closed previously announced non-brokered private placement comprising 4,

基本信息

地址:

5 Floor 1177 Avenue of the Americas NEW YORK NEW YORK 10036; US; Telephone: +16464527054;

公司官网:

www.biovaxys.com/

企业画像
应用技术:
  • 抗原
  • 治疗技术
  • 半抗原
  • 蛋白
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
  • 生物制剂治疗
  • 糖蛋白
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

BioVaxys公司的新型免疫教育递送平台DPX™在研究中表现出色,能够招募和激活独特的抗原呈递细胞(APCs),提高抗原的免疫原性,并在免疫激活方面优于水基和乳剂基抗原递送系统。DPX™技术通过将抗原载体保持在注射部位,确保DPX-封装的载体的摄取是一个由APCs驱动的主动过程。与Dalhousie大学合作的研究表明,DPX™在招募APCs到注射部位和诱导抗原特异性免疫反应方面优于水基和乳剂基配方,并在DPX注射后2天内就检测到免疫细胞浸润的显著增加。这些研究结果验证了BioVaxys在多亿美元药物递送市场中的重要战略位置,并展示了DPX™在多个市场细分中的潜在收入潜力。
BioVaxys公司展示了其新型脂质油递送平台DPX™在多种传染病研究中的潜力,并宣布了其合作伙伴关系和进一步开发的计划。DPX™技术是一种专利递送平台,可以结合多种生物活性分子,产生针对性强、持久免疫反应的疫苗。该平台在癌症和传染病的研究中已被证明可以诱导强烈的T细胞和B细胞反应。在完成的研究中,DPX™+RSV疫苗在Phase 1研究中显示出93%的受试者产生了持续的免疫反应,DPX™+Anthrax疫苗在动物模型中表现出100%的免疫力,DPX-rHA流感疫苗在动物模型中显示出比传统疫苗更高的抗体水平和保护效果。公司正在寻求合作伙伴关系,以支持DPX™平台在传染病领域的进一步开发。
BioVaxys宣布,其癌症疫苗制造合作伙伴Bio Elpida在法国里昂已成功完成BVX-0918A(卵巢癌疫苗)生物生产过程的关键里程碑,并开始下一阶段的制造工艺开发。Bio Elpida已与BioVaxys完成技术流程转移,并采用“质量源于设计”(QbD)方法,包括建立控制方法和制造工艺开发。同时,Bio Elpida为BVX-0918A的GMP生产做准备,新制造设施的建设按计划进行。下一步是使用从卵巢癌患者手术切除后获得的捐赠肿瘤样本进行疫苗工艺验证。BVX-0918A预计将在明年年初在西班牙进行一期临床试验,合作伙伴为BioVaxys的欧盟商业合作伙伴Procare Health Iberia。
BioVaxys公司与全球合同研究组织Inotiv达成协议,进行其Covid-T™免疫诊断产品的临床前毒性研究。Covid-T™是一种低成本、易于使用的工具,用于检测针对SARS-CoV-2的T细胞,并评估任何SARS-CoV-2疫苗候选物在刺激T细胞免疫方面的有效性。该研究将评估纯化的SARS-CoV-2 s蛋白在皮内研究模型中的安全性、耐受性和毒性,预计将在今年夏天获得结果。成功完成研究是今年晚些时候启动Covid-T的关键步骤,前提是获得FDA批准。
BioVaxys公司与WuXi Biologics签订了一项重大生物生产协议,旨在合成SARS-CoV-2疫苗和COVID-T™免疫诊断项目所需的蛋白质。WuXi将为BioVaxys的COVID-19疫苗候选产品BVX-0320和COVID-T™免疫诊断项目提供所需的SARS-CoV-2 s蛋白。该协议将有助于BioVaxys确保蛋白质的纯度、一致性和特性,满足美国食品药品监督管理局(FDA)的要求,并促进其未来临床试验和商业规模生产的顺利进行。
BioVaxys公司与法国的BioElpida公司签署了一份关于临床级疫苗BVX-0918A生物生产的合作协议。该疫苗针对III/IV期卵巢癌,预计今年完成GMP级生物生产过程开发,并计划于2022年初在欧洲启动I/II期临床试验。BioElpida是一家生物技术合同开发和制造公司,拥有从研发到药品生产和临床批次释放的全面专业知识。此外,BioVaxys还与西班牙生物制药公司ProCare Health Iberia S.A.S.合作,计划今年向欧洲药品管理局提交BVX-0918A的临床试验申请,以获得III/IV期卵巢癌的同情使用批准。
BioVaxys与Procare Health宣布在癌症和病毒疫苗领域开展广泛合作,共同开发、联合商业化及市场推广。Procare Health将为BioVaxys的BVX-0918A疫苗临床试验提供90万美元的无形投资。双方将共同开发针对宫颈癌和HPV的疫苗,BioVaxys将获得在美国市场销售Papilocare™产品的优先权。合作内容包括在西班牙进行BVX-0918A的I期临床试验,以及共同开发HPV和宫颈癌疫苗。此外,BioVaxys将获得在美国市场销售Papilocare™产品的优先权。
BioVaxys公司宣布,其基于半抗原化病毒蛋白平台的COVID-19疫苗候选产品BVX-0320在动物实验中表现出强烈的T细胞反应,能够激活CD4+辅助T细胞和CD8+杀伤T细胞,从而对SARS-CoV-2产生免疫记忆。研究显示,两种不同剂量(3µg和10µg)的BVX-0320疫苗均能刺激免疫记忆T细胞和杀伤T细胞。此外,96.4%的实验小鼠在接种后6周产生了针对病毒蛋白的抗体反应。BioVaxys公司认为,T细胞反应对于实现长期抗病毒免疫至关重要,并有望为其他病毒疫苗提供新的思路。
托马斯·杰斐逊大学与生物技术公司BioVaxys达成全球独家许可协议,共同研发针对卵巢癌、黑色素瘤及其他实体瘤的精准免疫治疗疫苗。BioVaxys的免疫疗法基于将蛋白质与简单化学物质结合以增强其免疫可见性的原理,该技术已在前期临床试验中显示出安全性和有效性。公司计划与免疫调节药物联合开发,并探索新的癌症抗原,以提升疫苗的商业价值。此外,BioVaxys计划提交新药临床试验申请,以进一步推进疫苗的研发和商业化。

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