ALS网络宣布向Amprion公司颁发10万美元研究资助，以加速对散发性肌萎缩侧索硬化症（ALS）疗法的探索。Amprion公司致力于通过种子扩增测试推进神经退行性疾病的诊断。该公司的研究项目由Richard Smith博士和Russ Liebovitz博士领导，他们已召集顶尖医生和科学家，在《欧洲神经学杂志》上发表了一篇具有里程碑意义的论文。研究发现，约15%的散发性ALS患者存在Lewy小体共病理，这是通过Amprion开发的种子扩增检测（SAA）测试得出的。该测试能够检测与错误折叠α-突触核蛋白聚集相关的物质，这与尸检中发现的Lewy小体病理相关。Amprion将利用这笔资助进一步研究α-突触核蛋白对临床特征的影响，如快速进展、帕金森症状、睡眠障碍或认知能力下降。此外，Amprion还将开发检测与ALS病理相关的其他错误折叠蛋白的实验室测试，并包括神经学家以确定在发现α-突触核蛋白和其他错误折叠蛋白的患者中，ALS的临床特征是否有所不同。ALS是一种致命的神经退行性疾病，目前尚无治愈方法。ALS网络的多学科研究项目和合作伙伴科学家致力于取得重大成果，以改变这一疾病领域长期缺乏积极成果的现状。
Amprion公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）发出支持信，推荐使用其alpha-突触核蛋白（α-syn）种子扩增检测（synSAA）进行研究和临床试验，以改善针对神经退行性疾病早期干预的临床试验开发。Amprion的SAAmplify-ɑSYN生物标志物测试是唯一经过验证的种子扩增检测，用于诊断与多种神经退行性疾病相关的突触核蛋白病。该技术已通过众多期刊的同行评审研究得到验证，包括《柳叶刀神经病学》、《阿尔茨海默病与痴呆》等。FDA的支持信强调了该测试在早期检测帕金森病和阿尔茨海默病等神经退行性疾病中的重要性。Amprion的synSAA在2019年获得FDA突破性设备认定，并于2022年作为实验室开发测试商业化。Amprion致力于通过种子扩增测试推动神经退行性疾病的诊断，提供基于SAA方法的全面服务，并与多家制药公司合作，推动帕金森病和其他神经退行性疾病的精准医疗。
迈克尔·J·福克斯基金会资助了五个研究团队，总额达975万美元，以加速帕金森病定量生物标志物的开发。这些生物标志物旨在通过生物学方法测量和追踪帕金森病的进展，以便在两年至三年内用于药物试验。这些定量生物标志物将改善药物试验，特别是那些测试减缓或停止帕金森病进展的疗法，通过提供与疾病进展相关的具体、客观的指标。这些研究项目包括基于生物化学的测试和成像工具，旨在提供更详细、可靠的疾病进展评估，从而为帕金森病的治疗研究提供强有力的支持。
Amprion公司在AD/PD™ 2024国际会议上展示了其αSyn种子扩增检测（αS-SAA）在神经退行性疾病诊断中的应用，该检测有助于提高帕金森病、阿尔茨海默病、路易体痴呆等疾病的诊断准确性。会议期间，Amprion将分享10篇海报和口头报告，展示其αS-SAA在诊断中的重要作用。AmprionCEO兼创始人Russell Lebovitz表示，他们期待与全球研究机构分享研究成果，并计划扩大团队，以更好地满足美国临床需求并支持药物研发。会议中，Mike Weiner博士将介绍αSyn种子扩增检测在ADNI队列中的应用，该检测有助于识别共存的路易体病理。此外，Biogen公司将展示AmprionαS-SAA的研究数据。Amprion的SYNTap生物标志物测试是一种创新的定性实验室检测，有助于诊断帕金森病、路易体痴呆和阿尔茨海默病等疾病。该测试于2021年商业化，并获得FDA突破性设备指定。
Amprion宣布与NIH研究人员合作开展阿尔茨海默病标志性研究，利用其SYNTap测试研究阿尔茨海默病患者中错误折叠的α-突触核蛋白水平。该项目旨在确定α-突触核蛋白在不同阶段阿尔茨海默病患者和未受影响的老年人中的存在程度，有助于改善痴呆的临床诊断和推进阿尔茨海默病治疗临床试验。研究将分析由NIH资助的阿尔茨海默病神经影像学倡议（ADNI）收集的数据，以验证阿尔茨海默病临床治疗试验的生物标志物。Amprion的SYNTap生物标志物测试是首个同类产品，用于诊断帕金森病、路易体痴呆和阿尔茨海默病等突触核蛋白病。Amprion致力于通过种子扩增测试推进神经退行性疾病的诊断，并帮助生物制药合作伙伴识别新的药物候选人和潜在病理。
迈克尔·J·福克斯基金会宣布在寻找帕金森病生物标志物方面取得重大突破，发表在《柳叶刀神经病学》杂志上的新论文证实，通过检查活体患者的脊髓液，可以识别出帕金森病的关键病理。这一验证的测试在典型的帕金森病病理患者中表现出超过90%的敏感性，甚至在症状出现之前就经常呈阳性。这些发现显示疾病亚型和帕金森病风险因素人群之间的差异，为精准医学方法、早期干预和改进临床试验设计提供了新工具。该测试被称为α-突触核蛋白种子扩增试验（Syn-SAA），标志着研究能够从生物学上定义帕金森病的革命性能力，为临床试验设计和治疗效应评估提供了关键工具，并可实现疾病的早期检测。
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