日本制药公司Daiichi Sankyo与GENESIS Pharma达成独家许可和供应协议，将在中东欧13个市场推广VANFLYTA（quizartinib）治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病（AML）。根据协议，Daiichi Sankyo负责VANFLYTA的生产和供应，而GENESIS Pharma将负责在保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、爱沙尼亚、匈牙利、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、罗马尼亚、斯洛伐克和斯洛文尼亚的医学事务、市场准入和商业化工作。VANFLYTA于2023年11月在欧盟获得批准，用于治疗新诊断的FLT3-ITD阳性AML患者，并与标准阿糖胞苷和蒽环类药物诱导化疗以及标准阿糖胞苷巩固化疗联合使用，巩固后作为维持单药治疗。该协议标志着Daiichi Sankyo在扩大其创新靶向药物在中东欧地区可及性方面的重要一步。
GENESIS Pharma，一家专注于中欧地区创新药物商业化的生物制药公司，宣布与Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.（OPEL）达成独家协议，在欧洲十四个市场推广donidalorsen。donidalorsen是一种针对遗传性血管性水肿（HAE）的RNA靶向药物，旨在减少前激肽释放酶（PKK）的产生，从而中断导致HAE发作的途径。2025年11月，欧洲药品委员会（CHMP）对donidalorsen在成人及12岁以上青少年常规预防HAE复发发作的营销授权表示积极意见，目前该意见正在欧洲委员会（EC）审查中。donidalorsen由Ionis Pharmaceuticals，Inc.（Ionis）发现并开发，Otsuka通过许可协议获得了其在欧洲的商业化独家权利。HAE是一种罕见的遗传性疾病，会导致反复发作的肿胀，可能威胁生命，症状通常在儿童或成年早期开始。欧洲约有1.5万人患有HAE，全球患病率估计为50,000人中有一人。GENESIS Pharma成立于1997年，是欧洲最早专门从事生物制药产品营销、销售和分销的制药公司之一。
瑞士Pratteln，2024年9月10日，Santhera Pharmaceuticals公司宣布与GENESIS Pharma签订独家分销协议，在20个中东欧市场推广AGAMREE（vamorolone）治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。该协议旨在满足未满足的医疗需求，使GENESIS Pharma能够在希腊、塞浦路斯、马耳他、罗马尼亚、保加利亚、斯洛文尼亚、克罗地亚、波兰、捷克共和国、匈牙利、斯洛伐克、立陶宛、拉脱维亚、爱沙尼亚、塞尔维亚、北马其顿、波斯尼亚和黑塞哥维那、黑山、阿尔巴尼亚和科索沃等地商业化AGAMREE。这是Santhera在全球范围内推广AGAMREE的重要成就，通过与对专业市场有深入了解的专家组织合作，确保患者获得最佳治疗。AGAMREE在欧洲委员会批准下，可用于4岁及以上DMD患者的治疗，其疗效和安全性得到了验证。
GENESIS Pharma与Regeneron达成独家分销协议，将癌症药物cemiplimab在希腊、塞浦路斯和马耳他商业化。cemiplimab是一种针对PD-1抑制剂的完全人源单克隆抗体，由Regeneron的VelocImmune技术发明，已获得欧洲药品管理局批准用于治疗晚期基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和宫颈癌等患者。两家公司将共同努力，确保在2024年第二季度顺利完成所有相关商业化活动的过渡。GENESIS Pharma致力于为欧洲市场提供创新疗法，与Regeneron的合作将进一步巩固其在治疗难治性癌症方面的长期专业和专注。
Deciphera Pharmaceuticals在2023年第四季度和全年业绩中取得显著进展，特别是其晚期项目进展顺利，公司正朝着成为一家自给自足、完全集成的生物技术公司迈进。QINLOCK收入创纪录，显示出公司强大的商业化能力。2023年第四季度，QINLOCK净产品收入为4670万美元，同比增长42%。公司在Nature Medicine上发表了一项关于INTRIGUE 3期研究的ctDNA分析结果，证实了QINLOCK在二线GIST患者中的临床益处。公司还与GENESIS Pharma签署了供应和分销协议，在欧盟14个国家独家分销QINLOCK。2024年，公司计划提交vimseltinib的新药申请，继续进行QINLOCK的INSIGHT 3期研究，并推进早期管线。财务方面，2023年第四季度总收入为4830万美元，同比增长34%，全年总收入为1.634亿美元，同比增长21%。
GENESIS Pharma与Deciphera Pharmaceuticals达成独家分销协议，将在14个欧洲市场推广RIPRETINIB治疗晚期GIST，旨在为这些地区的患者提供标准治疗。RIPRETINIB已在欧盟批准用于治疗接受过三种或更多激酶抑制剂治疗的晚期GIST成人患者。Deciphera表示，与GENESIS Pharma的合作将扩大RIPRETINIB的全球推广，并有助于改善GIST患者的生存质量。GENESIS Pharma则强调，此次合作是其扩大地理覆盖范围和实现产品在更多国家上市的重要一步。
Deciphera Pharmaceuticals Inc.公布2024年战略展望和公司里程碑计划，并宣布2023年第四季度和全年初步未审计收入。公司2023年取得重要进展，推动商业增长，推进临床管线，并在关键早期项目上进行战略投资。公司预计QINLOCK和vimseltinib的峰值收入可能达到10亿美元。2024年计划包括继续进行QINLOCK的III期临床试验，发表相关研究数据，扩大QINLOCK在欧洲和国际市场的地理扩张，提交vimseltinib的NDA和MAA申请，以及推进DCC-3116、DCC-3084和DCC-3009的研发。初步财务结果显示，2023年第四季度收入约为4700万美元，全年收入约为1.62亿美元。
Alnylam Pharmaceuticals与GENESIS Pharma达成独家合作协议，在12个欧洲国家（希腊、塞浦路斯、保加利亚、罗马尼亚、斯洛文尼亚、克罗地亚、塞尔维亚、波斯尼亚和黑塞哥维那、阿尔巴尼亚、北马其顿共和国、黑山以及马耳他）商业化ONPATTRO，这是首个RNA干扰疗法，用于治疗遗传性ATTR淀粉样变性。此次合作将使ONPATTRO在目前尚未覆盖的地区惠及更多患者，满足他们对新治疗手段的迫切需求。ONPATTRO是基于诺贝尔奖获奖科学，通过靶向TTR蛋白来治疗遗传性ATTR淀粉样变性。该药物在2018年8月获得欧盟批准，用于治疗成人hATTR淀粉样变性患者的一期或二期多发性神经病。
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