BioVie Inc
公司全称：BioVie Inc
国家/地区：美国/——
类型：神经系统疾病创新药物研发商
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公司介绍：
BioVie Inc.成立于2013年4月10日，是一家内华达州公司。该公司是一家临床阶段的公司，致力于开发创新药物疗法，以治疗慢性衰弱疾病，包括神经和神经退行性疾病以及肝脏疾病。
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贝齐斯特林在帕金森病治疗中的进展与市场反应
2026-08-06 21:40:09
生物技术公司BioVie宣布，其帕金森病治疗药物贝齐斯特林在2期临床试验中显示出“有意义的进展”，但这一消息并未能提振投资者信心。尽管贝齐斯特林在运动障碍量表（MDS-UPDRS）第三部分的变化上没有达到主要终点，BioVie却强调了新的复合度量指标——早期帕金森病神经炎症复合15（EPNIC-15）。EPNIC-15由15个子领域组成，包括MDS-UPDRS的各个部分和帕金森病睡眠量表2。结果显示，接受贝齐斯特林治疗的病人在EPNIC-15指标上有所改善，而安慰剂组则恶化。尽管如此，市场对这一结果反应冷淡，BioVie的股价在周四开盘后半小时内下跌了50%，至1美元。
贝齐斯特林治疗早期帕金森病研究取得积极成果
2026-08-06 19:30:00
BioVie公司宣布，其药物候选贝齐斯特林在治疗早期帕金森病（PD）的SUNRISE-PD 2期临床试验中取得了积极成果。该试验评估了贝齐斯特林在未经卡比多巴/左旋多巴治疗的早期PD患者中的疗效。结果显示，与安慰剂组相比，接受贝齐斯特林治疗的患者在运动和非运动症状方面均显示出统计学上显著的改善。贝齐斯特林治疗对神经退行性疾病的血浆生物标志物有积极影响，并降低了神经和全身炎症的生物标志物。此外，贝齐斯特林在蛋白质组水平上产生了广泛的影响，其中283种蛋白质的方向变化表明可能减缓疾病进展。研究还发现，贝齐斯特林治疗与神经炎症和全身炎症的多个生物标志物相关，包括CCL2、CHI3L1、VGF等。贝齐斯特林治疗组的血小板水平与安慰剂组相比，在所有评估的临床指标上均显示出统计学上的优势，包括EPNIC-15、MDS-UPDRS各部分和总分。这些发现为贝齐斯特林在帕金森病治疗中的潜在应用提供了强有力的证据。
BioVie公布SUNRISE-PD Phase 2研究初步结果：贝齐斯特林或成帕金森病治疗新希望
2026-08-06 00:00:00
BioVie公司宣布，其SUNRISE-PD Phase 2研究初步结果显示，贝齐斯特林（原名NE3107）在改善帕金森病患者的运动和非运动症状方面显示出潜力。该研究的主要目的是评估贝齐斯特林对运动症状的影响，但未公布主要结果。贝齐斯特林是一种口服小分子药物，旨在穿过血脑屏障，同时具有抗炎和胰岛素增敏作用。研究共纳入57名早期帕金森病患者，结果显示，接受贝齐斯特林治疗的患者在运动和非运动症状上均显示出统计学上显著的改善。尽管贝齐斯特林在安全性方面表现良好，但BioVie公司表示，这些结果仍为探索性的，并将有助于未来3期临床试验的设计。
BioVie完成ADDRESS-LC二期临床试验全面入组，评估其候选药物bezisterim治疗长COVID的神经症状
2026-05-26 00:00:00
BioVie公司宣布其ADDRESS-LC二期临床试验已全面入组，该试验旨在评估其候选药物bezisterim治疗长COVID神经症状的疗效。该研究由美国国防部资助，预计将有约200名患者参与。 Bezisterim是一种口服药物，旨在减少炎症和改善胰岛素敏感性，同时不抑制免疫系统。该研究的主要终点是评估bezisterim对神经认知症状（如与长COVID相关的认知障碍）的潜在改善作用。此外，研究还将评估患者报告的疲劳、睡眠障碍等症状的变化。
BioVie完成SUNRISE-PD Phase 2试验的最后一位患者评估，预计第三季度公布结果
2026-05-18 00:00:00
BioVie公司宣布，其SUNRISE-PD Phase 2试验的最后一位患者评估已完成，该试验评估了其药物候选物bezisterim在早期帕金森病中的疗效。公司计划在第三季度公布试验的主要结果。该试验旨在评估bezisterim对一系列运动和非运动终点的影响，以便为第三期注册试验最终确定设计方案。此外，公司最近举办了一场虚拟关键意见领袖（KOL）活动，讨论了胰岛素抵抗在疾病病理学中的作用以及bezisterim在神经退行性疾病，包括帕金森病中的机制。
BioVie公司举办虚拟关键意见领袖会议，探讨神经退行性疾病治疗新药
2026-04-27 20:00:00
BioVie公司宣布将于2026年5月7日举办虚拟关键意见领袖（KOL）会议，邀请布朗大学Warren Alpert医学院的Suzanne de la Monte博士参与讨论。会议将探讨bezisterim（NE3107）的作用机制，该药是一种新型口服小分子药物，在临床前和早期临床试验中显示出降低胰岛素抵抗和选择性抑制炎症介导物的潜力。bezisterim在治疗帕金森病、长期COVID和阿尔茨海默病等方面具有潜在的治疗效果。BioVie公司正在进行Phase 2试验，评估bezisterim在帕金森病治疗中的效果，并计划在2026年中发布关键数据。
BioVie公司SUNRISE-PD研究摘要获美国神经病学年会接受
2026-04-14 20:00:00
生物制药公司BioVie Inc.宣布，其关于神经退行性疾病创新药物疗法的SUNRISE-PD研究摘要已被即将于2026年4月18日至22日在芝加哥举行的美国神经病学年会（AAN）接受。该摘要标题为《NE3107（贝齐斯特米）在早期帕金森病中的应用研究：基线人口统计学和特征》，总结了SUNRISE-PD研究中患者的初步数据，并将作为海报在4月20日的运动障碍会议中展出。SUNRISE-PD研究预计将在2026年中旬公布主要结果。贝齐斯特米（NE3107）是一种口服药物，能够穿过血脑屏障，减少炎症并提高胰岛素敏感性，同时不抑制免疫系统且药物相互作用风险低。贝齐斯特米通过调节神经炎症的关键途径（ERK、NFκB、TNF-α），在帕金森病、长COVID和阿尔茨海默病等多种疾病中具有潜在的治疗作用。BioVie在帕金森病中已完成一项2期研究，结果显示与单独使用左旋多巴相比，接受贝齐斯特米与左旋多巴联合治疗的患者运动控制更好，晨起症状更少。目前SUNRISE-PD研究已完成60名患者的招募，以评估贝齐斯特米单独使用是否能帮助未经卡比多巴/左旋多巴治疗的患者改善运动和非运动症状。对于长COVID，正在进行的ADDRESS-LC试验正在招募约200名患者，以评估贝齐斯特米是否能减少与长COVID相关的脑雾、疲劳和其他持续神经症状。对于阿尔茨海默病，BioVie已进行2期和3期试验，初步结果显示认知和生物标志物有所改善，支持进一步试验以评估其作为阿尔茨海默病治疗的潜力。
BioVie公司邀请投资者参加关于神经退行性疾病药物研发的在线研讨会
2026-02-23 21:00:00
BioVie公司，一家专注于神经退行性疾病药物研发的临床阶段公司，将于2026年3月4日举办在线研讨会。研讨会将邀请BioVie公司总裁兼首席执行官Cuong Do，讨论该公司研发的候选药物bezisterim（NE3107），这是一种针对炎症和胰岛素抵抗的创新小分子药物，这两种因素是阿尔茨海默病、帕金森病和长期COVID的关键驱动因素。此外，Cuong Do还将介绍BIV201的研发进展，这是一种针对肝硬化腹水的孤儿药候选药物。BioVie公司拥有多个临床项目，预计将进入后期开发阶段，并拥有强大的安全数据和数十亿美元的市场机会。研讨会还包括与公司管理层的现场问答环节。
贝齐斯特林临床试验完成60名患者招募，评估其对早期帕金森病症状的影响
2026-01-08 00:00:00
BioVie公司宣布，其针对早期帕金森病患者（未接受过卡比多巴/左旋多巴治疗）的贝齐斯特林（NE3107）药物Phase 2临床试验SUNRISE-PD已完成60名患者的招募。该试验旨在评估贝齐斯特林对运动和非运动症状的安全性和有效性，并探索其是否能够延缓帕金森病的症状进展。SUNRISE-PD试验采用混合式、去中心化的设计，旨在减少帕金森病研究中的参与障碍。贝齐斯特林是一种抗炎和胰岛素增敏剂，正在开发用于帕金森病、阿尔茨海默病和长期新冠等神经退行性疾病。目前，公司预计将在2026年上半年分析并报告顶线结果。
Halozyme任命Jim Lang加入董事会，加强全球药物输送平台建设
2025-12-17 21:30:00
2025年12月17日， Bench International宣布任命Jim Lang加入Halozyme Therapeutics, Inc.的董事会。Halozyme是一家专注于推进创新药物输送技术的商业阶段生物制药公司。Jim Lang拥有丰富的生命科学组织规模化和在复杂、高度监管的环境中为上市公司提供治理监督的经验。他目前担任OptimizeRx Corp.和BioVie Inc.的公开董事会成员。他的背景包括支持企业增长、指导战略伙伴关系，并在公司发展的多个阶段协助领导团队通过转型和扩张。这种专业知识与Halozyme推进其药物输送组合和与领先制药合作伙伴的全球合作的宗旨紧密相符。Denise (DeeDee) DeMan，Bench International的创始人、董事长兼首席执行官表示，Jim Lang结合了公开公司董事会经验、战略规模专业知识和对复杂生命科学生态系统的深刻理解。此次任命反映了Halozyme在推进其战略优先事项和在全球生命科学领域不断发展的全球合作伙伴关系时，对强大公司治理和董事会领导的持续关注。
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