BioVie公司宣布其SUNRISE-PD临床试验已完成60名早期帕金森病患者的招募。该试验旨在评估贝齐斯特林（NE3107）对未接受过卡比多巴/左旋多巴治疗的早期帕金森病患者的运动和非运动症状的安全性和有效性。SUNRISE-PD试验采用混合式、去中心化的设计，旨在减少帕金森病研究的参与障碍，包括诊断延迟、活动受限、地理限制和获得专业护理的困难。贝齐斯特林是一种抗炎和胰岛素增敏剂，正在开发用于帕金森病和其他神经退行性疾病，如阿尔茨海默病和长期新冠。该试验的完成反映了帕金森病社区的积极参与，并突出了在帕金森病研究中采用以患者为中心的试验设计的可行性。公司预计将在2026年上半年分析并报告主要结果。
2025年12月17日， Bench International宣布任命Jim Lang加入Halozyme Therapeutics, Inc.的董事会。Halozyme是一家专注于推进创新药物输送技术的商业阶段生物制药公司。Jim Lang拥有丰富的生命科学组织规模化和在复杂、高度监管的环境中为上市公司提供治理监督的经验。他目前担任OptimizeRx Corp.和BioVie Inc.的公开董事会成员。他的背景包括支持企业增长、指导战略伙伴关系，并在公司发展的多个阶段协助领导团队通过转型和扩张。这种专业知识与Halozyme推进其药物输送组合和与领先制药合作伙伴的全球合作的宗旨紧密相符。Denise (DeeDee) DeMan，Bench International的创始人、董事长兼首席执行官表示，Jim Lang结合了公开公司董事会经验、战略规模专业知识和对复杂生命科学生态系统的深刻理解。此次任命反映了Halozyme在推进其战略优先事项和在全球生命科学领域不断发展的全球合作伙伴关系时，对强大公司治理和董事会领导的持续关注。
2025年12月8日，生物制药公司Halozyme Therapeutics宣布Jim Lang加入其董事会。Jim Lang拥有超过30年的医疗保健、生命科学、商业服务和数据分析的领导经验。他在最近担任EVERSANA的首席执行官期间，通过收购超过20家公司，推动公司增长，并在2025年8月与Waltz Health合并。Jim Lang还曾担任Decision Resources Group的CEO，将其转型为领先的医疗保健数据和数据分析公司。他目前还担任Biovie和OptimizeRx公司的董事会成员。Jim Lang的加入将为Halozyme的增长战略提供战略洞察和推动增长的能力。Halozyme是一家致力于通过ENHANZE®药物输送技术和Hypercon™微颗粒技术改善患者体验和结果的生物制药公司。
BioVie公司，一家专注于神经退行性疾病创新药物研发的临床阶段公司，将于2025年12月9日举办网络研讨会。研讨会将介绍BioVie的首个创新口服小分子药物bezisterim（NE3107），该药物针对炎症和胰岛素抵抗，是阿尔茨海默病、帕金森病和长期COVID的关键驱动因素。研讨会上，BioVie公司总裁兼首席执行官Cuong Do将讨论bezisterim在临床试验中改善认知、运动功能和减少神经炎症的积极信号。此外，还将介绍BIV201的进展，这是一种针对难治性腹水的晚期孤儿药物候选药物，是肝硬化的一种危及生命的并发症，目前尚无FDA批准的治疗方法。BioVie公司拥有多个后期临床试验项目，强大的安全数据和多亿美元的市场机会，随着公司接近关键里程碑和潜在合作，有望创造显著的价值。研讨会后将进行管理层的现场问答环节。欲报名参加免费网络研讨会，请访问：https://www.redchip.com/webinar/BIVI/87918761553。问题可提前提交至BIVI@redchip.com或在直播活动中在线提交。关于BioVie公司，BioVie公司（NASDAQ: BIVI）是一家临床阶段公司，致力于开发治疗神经退行性疾病（阿尔茨海默病、帕金森病和长期COVID）和晚期肝脏疾病的创新药物疗法。在神经退行性疾病领域，公司的药物候选药物bezisterim抑制细胞外信号调节激酶和转录因子核因子-κB的炎症激活，以及相关的神经炎症和胰岛素抵抗，但不影响ERK和NFκB稳态功能（例如胰岛素信号传导和神经元生长及存活）。神经炎症和胰岛素抵抗是AD和PD的驱动因素。持续的系统性炎症和神经炎症是长期COVID患者神经症状的关键特征。在肝脏疾病领域，公司的孤儿药物候选药物BIV201（连续输注特利加压素）具有FDA快速通道地位，正在评估和讨论FDA关于BIV201用于减少肝硬化腹水患者进一步失代偿的III期临床试验设计方面的指导。活性成分在美国以及约40个国家获批准用于相关晚期肝硬化并发症。更多信息请访问www.bioviepharma.com。
BioVie公司，一家专注于神经退行性疾病创新药物疗法的临床阶段公司，将于2025年10月8日举办投资者网络研讨会。研讨会将介绍其首个同类首创口服小分子药物bezisterim（NE3107），该药物针对炎症和胰岛素抵抗，这两者是阿尔茨海默病、帕金森病和长期COVID的关键驱动因素。临床研究表明，该药物在改善认知、运动功能和减少神经炎症方面显示出积极信号。此外，BioVie公司还将概述其晚期孤儿药候选药物BIV201在难治性腹水的治疗进展，该药物是肝硬化的一种危及生命并发症，目前尚无FDA批准的治疗方法。BioVie公司正在推进多个后期临床试验项目，并评估在具有重大商业潜力的市场中的潜在合作伙伴关系。研讨会后将进行现场问答环节。
BioVie公司，一家专注于神经退行性疾病创新药物治疗的临床阶段公司，计划于2025年10月8日东部时间下午4:15举办投资者网络研讨会。本次研讨会将由RedChip Companies主办，BioVie公司总裁兼首席执行官Cuong Do将介绍该公司首个同类首创口服小分子药物bezisterim（NE3107），该药物针对炎症和胰岛素抵抗，这两者是阿尔茨海默病、帕金森病和长期COVID的关键驱动因素。临床研究表明，该药物在改善认知、运动功能和减少神经炎症方面显示出积极信号。Cuong Do还将概述BIV201的研发进展，BIV201是BioVie公司针对难治性腹水（肝硬化的一种危及生命的并发症）的晚期孤儿药候选药物，目前尚无FDA批准的治疗方法。BioVie正在推进多个后期临床试验项目，并评估在具有重大商业潜力的市场中的潜在合作伙伴关系。研讨会结束后将进行现场问答环节。注册免费网络研讨会请访问：https://www.redchip.com/webinar/BIVI/87879092882。有关问题可提前提交至BIVI@redchip.com或在直播活动期间在线提交。BioVie公司致力于开发治疗神经退行性疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病和长期COVID）和晚期肝脏疾病的创新药物疗法。
BioVie公司宣布，其正在进行的Phase 2 ADDRESS-LC临床试验的设计和富集策略将在Keystone Symposia on Long COVID and Other Post-Acute Infection Syndromes会议上展示。该会议于2025年8月10日至13日在新墨西哥州圣菲举行。ADDRESS-LC试验旨在评估抗炎药物bezisterim在治疗长期COVID患者中的疗效、安全性和耐受性。该试验由美国国防部全额资助，旨在解决长期COVID患者未满足的医疗需求。bezisterim是一种口服生物利用度高、血脑屏障渗透性好的炎症调节剂，在阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病中显示出良好的安全性和耐受性。该试验的设计考虑了患者的直接反馈，并采用了新颖的富集策略，以提高信号检测的可能性，并按症状持续时间、年龄等因素分层参与者。主要终点包括使用定制Cogstate认知电池评估患者神经认知症状的变化。
BioVie公司宣布，其正在进行的SUNRISE-PD Phase 2临床试验，评估bezisterim（NE3107）在早期帕金森病中的疗效和安全性，将在即将于2025年6月27日至30日在马里兰州国家港举行的Advanced Therapeutics in Movement & Related Disorders®大会上进行海报展示。该研究采用混合式去中心化设计，患者可选择在家或临床地点参与。研究结果显示，bezisterim可能对帕金森病患者的运动和非运动症状有改善作用，并有望在阿尔茨海默病和长期新冠等疾病治疗中发挥作用。
BioVie公司宣布，其研发的创新药物疗法针对神经和神经退行性疾病以及晚期肝病，已开始招募首名患者参与Phase 2 ADDRESS-LC临床试验，评估bezisterim（NE3107）治疗与长期新冠相关的神经症状。长期新冠影响美国约2000万人，全球影响人数更多。研究表明，约10-30%的COVID-19感染者会出现持续数月甚至数年的症状，如疲劳、脑雾和认知障碍，严重影响日常生活和生命质量。尽管长期新冠被视为严重疾病，但治疗选择有限，许多患者难以找到有效的缓解方法。bezisterim已被证明能够调节与长期新冠慢性炎症相关的关键炎症途径，这些途径在神经退行性疾病如帕金森病和阿尔茨海默病中也起着关键作用。这项试验旨在探索针对这些机制是否可以帮助恢复正常功能并改善受长期新冠神经症状影响的人的生活质量。该研究由美国国防部资助，是一项随机（1:1）、安慰剂对照的多中心试验，评估bezisterim在患有长期新冠的成年参与者中的疗效、安全性和耐受性。
BioVie公司将于2025年5月28日举办一场虚拟专家论坛，讨论帕金森病的未满足需求及当前治疗状况。论坛将介绍BioVie正在进行的一项二期临床试验，评估其新型口服小分子药物bezisterim（NE3107）对帕金森病的治疗效果。bezisterim能够逆转胰岛素抵抗并选择性抑制炎症驱动的ERK和NF-κB炎症介质，同时不影响其稳态功能。该药物有望改善帕金森病的炎症和胰岛素抵抗，目前正招募新诊断未接受治疗的帕金森病患者参与试验。论坛还将介绍专家Suzanne de la Monte, MD, MPH和Mark Stacy, MD的背景和研究，以及他们对于帕金森病治疗的见解。
BioVie公司正在开展一项名为SUNRISE-PD的二期临床试验，旨在评估其抗炎、胰岛素增敏候选药物bezisterim在未接受过卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者中的安全性和有效性。该试验采用去中心化方式，允许患者远程参与。试验已开始招募患者，由迈克尔·J·福克斯基金会、戴维斯·芬尼基金会和帕金森基金会支持。预计在2025年底或2026年初公布主要数据。该研究旨在探索bezisterim对早期帕金森病患者的治疗影响，并有望为注册疾病进展研究提供基础。此外，SUNRISE-PD是少数几个允许患者通过去中心化试验点远程参与帕金森病治疗的临床试验之一。试验将持续20周，包括12周的盲法阶段，约60名患者将被随机分配接受20mg的bezisterim或安慰剂。
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