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Grifols SA

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公司全称:GRIFOLS SA
国家/地区:西班牙/——
类型:全球专业制药公司
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公司介绍:
GRIFOLS, S.A.由Jose Antonio Grifols i Roig先生于1940年在西班牙巴塞罗那创建成立,公司是全球主要生物制药企业。公司业务涉及血浆系列产品的研发,生产和大范围销售。Grifols股份有限公司的商业活动包括原材料分类、生产各类型血浆提取产品以及将最终产出售并配送给保健品提供商。

基本信息

成立时间:

2016-10-01

员工人数:

500人以上

联系电话:

34-93-5710221

地址:

Avinguda de la Generalitat 152-158 Parc de Negocis Can Sant Joan Sant Cugat del Valles 08174 Barcelona Spain

公司官网:

www.grifols.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 抗生素
  • 抗体药物
  • 蛋白
  • 免疫球蛋白
  • 小分子药物治疗
  • 前药
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 生物类似药
  • 创新药
  • 改良型新药
  • 免疫球蛋白
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Marla E. Salmon ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Carina Szpilka Lazaro ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Inigo Sanchez Asiain Mardones ——
Director and Lead Independent Director 薪酬:——
个人简介:——
Raimon Grifols Roura ——
Director and Chief Executive Officer 薪酬:——
个人简介:——
Victor Grifols Deu ——
Director and Chief Executive Officer 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Grifols公司与美国卫生与公众服务部下属的战略准备和应对管理局(ASPR)的下属机构生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)合作,测试一种新型眼药水——眼表免疫球蛋白(OSIG)眼药水,以评估其在治疗芥子气(一种化学武器)暴露引起的眼部损伤方面的非临床疗效。如果前期研究成功,美国食品药品监督管理局(FDA)可能最终批准这一治疗方法,成为首个针对芥子气眼部损伤的医学治疗手段。Grifols还计划在2025年上半年启动一项2期临床试验,测试OSIG眼药水对干眼症的治疗效果,这是公司拓展创新管线、提升患者生活质量的举措之一。此外,Grifols还与芝加哥的Selagine公司合作,开发用于治疗干眼症的免疫球蛋白眼药水,预计将在2025年上半年进入临床试验阶段。
西班牙全球医疗保健公司Grifols与生物医学高级研究和发展局(BARDA)合作,进行眼部免疫球蛋白(OSIG)眼药水治疗芥子气引起的眼部损伤的可行性研究。该研究旨在评估OSIG眼药水在治疗芥子气暴露引起的眼部损伤方面的非临床疗效。如果研究成功,美国食品药品监督管理局(FDA)可能最终批准这一创新疗法的上市,成为首个针对芥子气眼部损伤的医学治疗方法。Grifols还计划在2025年上半年开始一项OSIG治疗干眼症的2期临床试验,这是公司拓展创新管线的一部分,旨在改善患者的生活质量。
GigaGen公司获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)的合同,合同金额高达1.352亿美元,用于开发针对肉毒杆菌神经毒素(BoNT)和另一种生物威胁的重组多克隆抗体疗法。该项目基于GigaGen与国防部(DOD)的合作,旨在支持BoNT所有七种变体的药物产品制造和初步临床试验。GigaGen的重组多克隆抗体平台旨在改变感染性疾病的治疗方式,其产品比血浆衍生的抗体疗法强数百倍,能够应对病原体变异并防止免疫逃逸。此外,GigaGen还计划在2024年第四季度开始其针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的第一种重组多克隆抗体疗法GIGA-2339的1期临床试验。
Rigel Pharmaceuticals在2024年第二季度报告了财务结果,总收入为3680万美元,包括TAVALISSE净销售额2640万美元、REZLIDHIA净销售额520万美元和GAVRETO净销售额190万美元。公司成功完成了GAVRETO的新药申请转让,用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌和晚期或转移性甲状腺癌,产品从2024年6月27日起由Rigel提供。TAVALISSE和REZLIDHIA的净销售额同比增长,GAVRETO成为商业可用产品。Rigel继续推进其临床开发计划,包括R2891的临床试验和与MD Anderson癌症中心合作的临床试验。公司还报告了截至2024年6月30日的六个月财务数据,总收入为6640万美元,净亏损为930万美元。
XEMBIFY作为首个且唯一获得FDA批准的20%皮下免疫球蛋白(SCIg),针对治疗初诊患者,无需先进行静脉治疗即可直接使用。该药物的新标签扩展允许每周或每两周给药,并基于第四期临床试验数据,证明了每两周给药与每周给药在总Ig水平上的相似性。XEMBIFY的扩展标签为原发性体液免疫缺陷(PI)患者提供了更多的灵活性和便利。Grifols公司计划在2024年第三季度在美国推出新标签,以增加患者选择并适应他们的需求和生活方式。XEMBIFY在欧洲市场已有每两周给药的选项,并正在努力在其他欧洲国家推出。Grifols公司致力于扩大Ig业务,预计全球Ig市场将因PI和继发性免疫缺陷(SID)的增加而增长,这两者占Ig市场的55%。
Grifols集团旗下公司Biotest计划在2025年第一季度在美国推出其新获FDA批准的静脉注射免疫球蛋白Yimmugo,预计未来七年美国销售额将达到10亿美元。Yimmugo将由Kedrion在美国分销,这是Grifols集团渠道战略的一部分,旨在扩大其免疫球蛋白治疗产品的覆盖范围。Grifols将继续专注于其现有的静脉和皮下免疫球蛋白治疗产品的增长。Yimmugo的成功推出预计将满足美国市场对免疫球蛋白治疗的需求,随后还将推出其他处于后期开发阶段的蛋白质,如纤维蛋白原和三价抗体,以进一步扩大Grifols在美国市场的产品线。
Grifols宣布,其子公司Biotest开发的Yimmugo已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗原发性免疫缺陷病(PID)。Yimmugo是Biotest在美国的首个获批药物,采用创新工艺在德国Dreieich的Biotest新FDA认证的“Next Level”工厂生产。Yimmugo的上市预计将显著增加Grifols集团的销售,并支持其未来的增长战略。此外,Yimmugo的批准为Biotest其他处于后期开发阶段的蛋白质,包括纤维蛋白原和trimodulin铺平了道路。
Biotest的纤维蛋白原浓缩剂BT524在AdFIrst三期临床试验中达到主要终点,证明其在治疗获得性纤维蛋白原缺乏症(AFD)方面与标准治疗方案等效,同时保持良好的安全性。该药物预计将于2024年第四季度开始在欧洲和美国进行监管审批,若成功,将成为美国首个获批准用于治疗AFD的纤维蛋白原浓缩剂。这一成果是Grifols公司创新战略的一部分,旨在通过平衡内部和外部投资,构建一个全面且多元化的产品组合。
一项针对Alpha1-Proteinase Inhibitor Subcutaneous (Human) 15%(Alpha-1 15%)皮下注射alpha1抗胰蛋白酶治疗的研究完成了一期/二期临床试验的第一阶段。该研究旨在比较这种新型皮下注射疗法与静脉注射疗法的效果,以评估其在治疗α1-抗胰蛋白酶缺乏症(一种罕见的遗传性疾病)中的潜力。如果临床试验成功,这种皮下注射疗法将为患者提供在家自行给药的便利性和灵活性,从而改善他们的生活质量。研究的第一阶段没有发现Alpha-1 15%存在任何安全风险,这将允许研究进入下一阶段。Grifols公司,作为全球领先的血浆衍生物药品生产商,对这一进展表示欢迎,并承诺继续为α1-抗胰蛋白酶缺乏症患者提供更多治疗选择和便利的检测服务。
GigaGen公司在2023年SITC年会上展示了其新型抗CTLA-4抗癌药物GIGA-564的IND使能数据和1期临床试验策略。GIGA-564是一种具有增强抗肿瘤活性和减轻传统CTLA-4阻断相关免疫相关毒性的潜力的差异化抗CTLA-4抗体。该药物通过弱化CTLA-4的检查点抑制,减少肿瘤微环境中的T调节细胞(Tregs),从而激活细胞毒性T细胞杀死肿瘤。GIGA-564在非临床模型中显示出比商业药物ipilimumab更高的抗肿瘤功效和更低的毒性。1期临床试验预计将于2024年开始,由美国国家癌症研究所(NCI)的研究人员与GigaGen团队合作进行。
Araclon Biotech在2023年CTAD会议上宣布,其针对阿尔茨海默病(AD)的ABvac40疫苗在II期临床试验中取得积极结果。ABvac40是一种针对A40肽的主动疫苗,试验结果显示该疫苗安全性良好,耐受性良好,并在早期阿尔茨海默病患者中引发了针对A40肽的强大免疫反应。与安慰剂相比,ABvac40治疗将疾病进展减缓了38%,这一结果是通过Mini-Mental State Examination(MMSE)评分来衡量的。ABvac40的独特设计旨在针对A40肽的C端,从而被认为可以防止有害反应并避免引起脑膜炎的免疫触发因素。根据阿尔茨海默病协会的估计,到2050年,仅在美国,阿尔茨海默病患者的人数预计将翻一番。ABvac40的初步发现显示出与安慰剂组相似的安全性概况,治疗组的报告中没有肿胀或无菌性脑膜炎,微出血事件也较少,与安慰剂组相当,没有导致停药的事件。ABvac40治疗组的认知功能下降有所减少,这表明ABvac40在治疗与阿尔茨海默病相关的认知功能下降方面具有潜在疗效。

融资信息

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类型
行业领域
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融资金额
投资方
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2011-06-10

Grifols SA

全球专业制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
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2011-06-02

Grifols SA

全球专业制药公司

医药研发/制造
化学&生物药

上市
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交易标题
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2023-12-31
2022-12-31
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截止日期
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2025-06-30
2025-03-31
2024-12-31
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