2025年7月25日，免疫创新药物研发商Inmagene Biopharmaceutical宣布完成之前宣布的与Ikena Oncology, Inc.的合并。合并后的公司将以ImageneBio, Inc.的名义运营，并将从2025年7月28日开市开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“IMA”。在合并完成的同时，创响医药和Ikera完成了7500万美元的私募配售，其配售由现有和新投资者组成，包括Deep Track Capital、Foresite Capital、RTW Investments，以及现有的Ikera投资者，如BVF Partners L.P.、Blue Owl Healthcare Opportunities、Omega Funds和OrbiMed。Leerink Partners LLC担任Ikena的独家财务顾问。Evercore担任创响生物的独家财务顾问。
Inmagene生物制药公司公布了一项针对严重斑秃（AA）患者的Phase 2a临床试验的初步结果。该试验评估了IMG-007（一种针对OX40-OX40L信号通路的抗体）在AA患者中的安全性、药代动力学和疗效。结果显示，在四个星期的治疗中，IMG-007在剂量相关的基础上促进了头发再生，Cohort 2组的患者在SALT评分上显示出持续的改善，且这种改善在治疗结束后的36周（约八个月）仍未达到平台期。此外，IMG-007在治疗结束后三个月（第16周）显著抑制了Th1、Th2和CD8+ T细胞的炎症标志物，且总体耐受性良好，未出现发热或寒战等严重不良事件。这些结果提示，阻断OX40-OX40L信号可能成为治疗AA的一种新颖方法。
Inmagene生物制药公司宣布，其研发的IMG-007在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）患者的IIa期临床试验中取得积极结果。4周治疗后，患者湿疹面积和严重指数（EASI）平均下降77%，EASI-75响应率为54%。IMG-007皮下注射（SC）制剂表现出约35天的延长半衰期，且耐受性良好，未出现发热或寒战。IMG-007能够阻断OX40/OX40L信号传导而不耗竭T细胞，其延长半衰期与持续疗效相结合，突显了其在临床应用中的潜力。Inmagene计划在2025年第一季度启动一项IIb期剂量探索研究，以评估IMG-007 SC制剂在AD患者中的疗效。
Inmagene公司宣布其新型BTK抑制剂IMG-004在多剂量递增的1期临床试验中表现出良好的耐受性和安全性。研究显示，50mg至300mg的每日一次剂量在10天内均被良好耐受，关键肝功能指标在所有测试剂量下均处于正常参考范围内，未出现出血事件。药代动力学/药效学模型支持50mg每日一次作为潜在的治疗剂量。这些数据支持将IMG-004作为针对BTK介导的免疫性疾病的不同化治疗方案进一步推进。
创响生物宣布其OX40抑制性抗体IMG-007的I期研究结果显示，该药物在健康成年人中表现出良好的安全性和药代动力学特性。IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体，能特异性结合OX40受体并阻断信号转导，其Fc区经过生物工程改造，具有更长的半衰期且无ADCC效应，从而降低潜在安全风险。研究显示，IMG-007在最高剂量600毫克下未出现比安慰剂组更高比例的不良事件，且未报告发热或寒战。此外，IMG-007的终末半衰期平均为31天，单次给药即可维持目标血清浓度约12-18周，使其有可能以每12周或更低的频率给药。目前，IMG-007在成人中重度特应性皮炎患者中的全球概念验证试验已开始入组，另一项同类首创适应症的POC试验也已启动。
创响生物宣布其产品IMG-007在治疗中重度特应性皮炎（AD）成人患者的全球多中心概念验证（POC）研究中完成首例患者给药。IMG-007是一种人源化IgG1单克隆抗体，能特异性结合OX40受体，并阻断OX40和OX40L之间的信号传导。该研究旨在评价IMG-007在AD患者中的安全性、药代动力学特征和有效性。IMG-007在健康成人的单次给药剂量递增研究中表现出良好的药代动力学特征，可能以每12周或更低的频率给药。创响生物是一家专注于免疫及炎症疾病领域的新药开发公司，拥有四个临床阶段的候选药物，包括IMG-007、IMG-004、IMG-008和IMG-020。
创响生物与合作伙伴开发的IL-17A融合蛋白拮抗剂izokibep在治疗中重度化脓性汗腺炎（HS）的临床2b/3期研究中表现出显著疗效，12周治疗后HiSCR100反应率高达33%，超越其他产品。该研究包括开放标签试验和随机、双盲、安慰剂对照研究，结果显示izokibep在减少脓肿和炎性结节方面效果显著，且安全性良好，最常见不良反应为注射部位反应。基于积极结果，HS的第二个全球多中心3期临床试验将加速启动，创响生物期待izokibep为患者带来福音。
创响生物与和黄医药宣布，研究性OX40拮抗性单克隆抗体IMG-007的全球I期试验在澳大利亚完成首例受试者给药，该试验旨在评估IMG-007治疗特应性皮炎患者的安全性、耐受性和疗效。创响董事长王健博士表示，这是IMG-007项目的重要里程碑，希望临床研究数据能证明其全球范围内最具潜力的OX40候选药物之一。创响首席开发官Jean-Louis Saillot博士强调IMG-007在临床前研究中展现了同类最佳的潜力，希望为特应性皮炎患者和其他免疫性疾病患者带来创新、有效且安全的治疗方案。和黄医药首席执行官苏慰国博士认为这是在免疫性疾病领域的重要一步，将与创响共同推进IMG-007的临床开发。IMG-007是一种靶向OX40的新型拮抗性单克隆抗体，有望为病理性OX40 + T细胞介导的免疫性疾病提供治疗方案。
创响生物宣布其候选药物IMG-004获得美国FDA的I期临床试验许可，该药物针对长期治疗的炎症性或自身免疫性疾病，具有高效力、高选择性及能通过血脑屏障的特性。这是一项双盲、随机、安慰剂对照的研究，旨在评估IMG-004在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特性。创响董事长王健博士表示，这是创响今年获得的第三个IND，体现了团队的专注力、创新力和执行力。创响首席开发官Jean-Louis Saillot博士强调BTK抑制剂在治疗炎症或自身免疫性疾病中的潜力，并指出IMG-004在临床前实验中展现出同类最优的潜力，旨在为患者提供创新、有效且安全的治疗方案。
创响生物宣布其候选药物IMG-007获得美国FDA批准进入I期临床开发，该药物为靶向OX40的单克隆抗体，与和黄医药合作开发。IMG-007能有效阻断OX40与OX40L的结合，降低T细胞释放的细胞因子，对多种免疫性疾病如特应性皮炎具有治疗潜力。I期临床研究为双盲、随机、安慰剂对照的剂量递增研究，旨在评估IMG-007在健康受试者和特应性皮炎患者中的安全性和有效性。创响董事长王健博士表示，IMG-007是全球最具潜力的OX40候选药物之一，创响致力于将创新药物从早期发现阶段带入全球临床研究。首席开发官Jean-Louis Saillot博士指出，已有阻断OX40/OX40L相互作用的抗体药物在II期临床试验中取得成功，期待IMG-007为AD和其他免疫性疾病患者带来创新、有效且安全的治疗方案。
创响生物宣布，其候选药物izokibep（IMG-020）治疗斑块状银屑病的三期临床试验IND申请已获国家药品监督管理局药品审评中心受理。该药物由创响与瑞典Affibody AB和美国ACELYRIN, INC共同研发，已在德国完成针对银屑病的二期研究。目前，izokibep在全球多个自身免疫适应症中进行临床研究，包括银屑病、强直性脊柱炎等。创响负责领导全球临床研究，并拥有IMG-020在大中华区和韩国的独家开发和商业化权益。王健博士表示，izokibep的三期临床试验是重要里程碑，创响团队致力于开发可能成为同类最佳的治疗方案，以改善银屑病患者的病况和生活质量。
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