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Ixaka Ltd

公司全称:Ixaka Ltd
国家/地区:英国/——
类型:——
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公司介绍:
Ixaka limited is a clinical stage regenerative medicine company developing advanced cell-based therapeutics

基本信息

地址:

45 Pont Street LONDON SW1X 0BD; GB; Telephone: +442037091969;

公司官网:

rexgenero.com/

企业画像
应用技术:
  • 重组病毒
  • 治疗技术
  • 体内基因治疗
  • 蛋白
  • 干细胞疗法
  • 寡核苷酸适体疗法
  • RNA疗法
  • 细胞疗法
  • 基因疗法
  • 融合蛋白
  • 免疫疗法
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

企业动态

Adaptimmune Therapeutics plc于2025年11月17日宣布,自2025年11月14日起,公司董事会和执行领导团队发生变动。现任首席财务官(CFO)Christopher Hill被任命为首席执行官(CEO)和董事,接替离职的Adrian Rawcliffe。William Bertrand,前首席运营官,也因公司重组而离职。现任董事会成员Lawrence Alleva被任命为公司董事长,接替David Mott。Adaptimmune还自愿从纳斯达克退市,并启动了ADS的注销程序。Chris Hill自2025年9月10日起担任Adaptimmune的CFO,拥有超过10年在公共和私营生物科技公司担任首席财务官和首席运营官的经验。Adaptimmune致力于通过细胞疗法重新定义实体瘤癌症的治疗方法。
欧洲药品管理局(EMA)已授予细胞和基因治疗公司Ixaka Ltd的靶向体内CAR T细胞疗法(CELTIC-19)靶向纳米颗粒(TNP)产品为高级治疗药物产品(ATMP)分类。CELTIC-19因其作为基因治疗药物产品的潜力,能够在患者体内直接针对特定细胞和基因表达而获得此分类。该产品由聚合物纳米颗粒封装编码T细胞特异性启动子和嵌合抗原受体(CAR)的裸露慢病毒载体组成,纳米颗粒表面涂有CD3结合分子,允许体内靶向和转导T细胞。这种系统内输注的方法可以生成比现有CAR T细胞疗法更有效、更安全、生产成本更低的治疗方案。Ixaka公司表示,其基于纳米粒子的体内基因递送技术有望改变癌症治疗,无需昂贵专用T细胞修改制造场所。这一ATMP的授予是该公司在癌症治疗领域的重要一步。
细胞和基因治疗公司Ixaka Ltd宣布其领先药物候选REX-001在3期临床试验中的积极中期结果,该试验评估了接受REX-001或安慰剂治疗的慢性肢体威胁性缺血(CLTI)和糖尿病患者12个月后的安全性和有效性。独立数据监测委员会(DMC)建议继续进行试验,中期疗效和安全性数据显示REX-001与安慰剂相比的预期效果符合计划,且风险效益可接受。REX-001是一种基于患者自身骨髓细胞的细胞免疫疗法产品,通过将免疫和祖细胞直接输送到病变血管,以解决导致CLTI临床进展的复杂疾病过程。中期分析支持REX-001是CLTI的有效和安全的治疗的假设,与之前临床试验中观察到的效果一致。该试验是随机双盲安慰剂对照适应性试验,包括糖尿病患者的Rutherford 5级CLTI,完全溃疡愈合为主要终点。
Rexgenero公司宣布,其针对严重肢体缺血(CLI)的再生医学疗法Rex-001的III期临床试验独立数据监测委员会(IDMC)近期审查了前22名受试者的安全性和耐受性数据,一致同意继续试验不变,因为未发现重大安全担忧。Rexgenero的REX-001疗法由患者自身的骨髓来源的白细胞组成,在早期临床试验中显示出80%的有效性。目前,REX-001正在欧洲多个地点的CLI和糖尿病患者的SALAMANDER III期临床试验中进行测试。该试验采用创新的适应性试验设计,具有新颖的主要终点,旨在提高研究的敏感性和REX-001作为CLI突破性治疗的成功可能性。尽管面临COVID-19大流行的挑战,Rexgenero相信在患者招募和推进REX-001 III期试验方面已重回正轨。
Rexgenero公司在巴塞罗那举行的细胞和基因治疗会议上更新了其针对糖尿病患者的CLI(严重肢体缺血)治疗药物REX-001的Phase III SALAMANDER临床试验进展。目前,已有12个试验点在西班牙、奥地利、葡萄牙、波兰、捷克共和国和匈牙利开始治疗患者,预计年底前将在另外三个国家启动更多医院。REX-001是一种自体细胞疗法,已在Phase II和I/II研究中显示出80%的有效性。CLI是一种慢性疾病,是PAD(外周动脉疾病)最严重的形式,其特点是慢性静息痛、溃疡或坏疽。Rexgenero计划在两个Phase III SALAMANDER试验中治疗138名患者。CEO Joe Dupere表示,公司正处于一个激动人心的时刻,REX-001的Phase III试验点现在在许多国家包括西班牙治疗患者。Rexgenero成立于2015年,总部位于伦敦,研发和制造业务在西班牙塞维利亚和德国法兰克福。

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