罗氏公司推出Pilot品牌,全国范围内扩大COVID-19居家检测零售渠道。Pilot COVID-19居家检测,准确、快速、易用,是罗氏诊断在美国推出的首个非处方检测产品。该检测产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),并可通过CVS、亚马逊和Optum Store等渠道购买。该检测适用于14岁及以上人群自行采集样本和测试,2至13岁儿童则需由成人协助。该检测具有93.2%的相对灵敏度和100%的相对特异性,可在20分钟内提供准确结果。罗氏公司表示,Pilot检测有助于减少COVID-19的传播,并推荐在出现症状、接触过COVID-19患者或参加室内活动时进行检测。
罗氏公司推出新一代SARS-CoV-2快速抗原测试(2.0),包括针对自我检测和专业使用的三种测试配置,以应对COVID-19大流行期间的需求。这些测试通过鼻咽和鼻拭子样本,在15分钟内提供可靠结果,辅助诊断SARS-CoV-2感染。新测试与Roches数字解决方案navify Pass兼容,可存储、显示和分享COVID-19疫苗接种状态和测试结果。罗氏维持每月数千万份测试的供应能力,以应对全球持续的高需求。
罗氏公司推出新一代SARS-CoV-2快速抗体检测2.0,该检测适用于更广泛的医疗专业人员使用,包括接种过疫苗的人和康复者。该测试经过更新,以改善对病毒变种的抗体检测,并继续针对新出现的变种进行调查。测试与罗氏的数字解决方案navify Pass无缝配合,允许个人和医疗专业人员立即存储、显示和分享他们的COVID-19检测结果和疫苗接种状态。该测试可在点对点护理环境中使用,有助于医疗专业人员识别已产生针对SARS-CoV-2抗体的患者,指示先前感染或疫苗接种。该测试有助于在需要及时决策、实验室SARS-CoV-2检测不可用或指尖采样比静脉血抽吸更好的情况下使用。
罗氏公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其COVID-19家庭自测试剂盒紧急使用授权(EUA)。该自测试剂盒通过简单的前鼻拭子样本,可在20分钟内提供准确、可靠和快速的结果,检测SARS-CoV-2及其所有已知变种,包括Omicron。该测试适用于14岁及以上个体自行采集和测试样本,以及为2-13岁儿童采集样本的成年人。罗氏公司通过参与美国国立卫生研究院(NIH)的快速诊断加速计划(RADx)独立测试评估项目,将快速测试带入非处方市场。自2023年1月起,该自测试剂盒将在美国各地上市,罗氏公司有每月生产数千万个测试的能力,以支持应对大流行。该自测试剂盒为个人提供了方便的频繁检测选项,无需访问医疗保健提供者。罗氏还将提供NAVIFY Pass解决方案,以帮助组织远程和安全地存储、显示和共享结果。所有COVID-19家庭自测试剂盒都配备了独特的数据矩阵,使NAVIFY Pass能够自动将个人的测试结果与其相应的测试设备链接起来。
CanAm Scientific宣布其分销的SD Biosensor生产的STANDARD Q COVID-19快速抗原测试套件获得加拿大卫生部的临时订单授权。该套件是加拿大市场上价格最具竞争力的快速抗原测试套件,可在15分钟内识别SARS-CoV-2,有助于医疗专业人员做出快速决策和隔离,降低病毒传播风险。测试套件具有99.04%的高灵敏度,99.99%的特异性,无需仪器,方便可靠。此测试套件由韩国SD Biosensor开发,已在多个国家成功使用。CanAm Scientific致力于提供各种诊断产品和个人防护装备,支持全球抗击COVID-19。
罗氏公司于2020年9月4日宣布推出SARS-CoV-2快速抗体检测,这是一项可靠的即时检测解决方案,用于抗击COVID-19。该测试通过指尖采血即可进行,适用于床旁检测,可在多种地点使用,包括资源有限的环境。该测试由罗氏与SD Biosensor合作开发,旨在帮助医疗专业人员识别已产生针对SARS-CoV-2抗体的患者,从而确定他们是否曾经感染过该病毒。该测试具有高灵敏度和特异性,可在10-15分钟内提供结果,有助于评估患者的免疫反应。罗氏还强调了其在全球范围内与医疗保健提供者、实验室、当局和组织合作,以确保患者获得所需的测试、治疗和护理。
Yuyu Pharma与SD BIOSENSOR签订供应协议,将出口COVID-19测试套件至全球市场。Yuyu Pharma利用其全球网络,正与多家医疗保健提供商和领先医院洽谈出口事宜。SD BIOSENSOR的STANDARD M nCoV实时检测套件已获得美国FDA紧急使用授权,用于快速识别和检测新冠病毒核酸。联邦紧急事务管理署(FEMA)已购买SD BIOSENSOR的测试套件。SD BIOSENSOR的CEO Hyo-Keun Lee表示,公司自2010年起提供高质量的测试套件,并自豪地表示其COVID-19套件将有助于抗击冠状病毒的传播。Yuyu Pharma的CEO Robert Yu表示,与SD BIOSENSOR的合作将有助于向医疗专业人员提供急需的COVID-19测试套件,希望他们的努力能对抗冠状病毒。Yuyu Pharma是一家成立于1941年的制药公司,主要在韩国和东南亚制造、分销和营销药品、医疗器械和医疗食品。目前,Yuyu Pharma专注于开发治疗前列腺增生和干眼症的药物。
PATH与韩国SD BIOSENSOR公司宣布合作,共同推进针对疟疾治疗和根除的关键诊断测试——STANDARD G6PD测试的开发和推广。该测试旨在帮助医疗人员确定患者是否患有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症,以避免在治疗间日疟时因使用8-氨基喹啉类药物导致严重贫血。由于现有的G6PD缺乏症快速测试无法准确评估携带G6PD缺乏基因的妇女的G6PD活性水平,PATH与SD BIOSENSOR合作开发了一种新型快速测试,旨在降低成本并简化操作,以便在疟疾流行的资源匮乏地区使用。STANDARD G6PD测试是一种便携式设备,可在两分钟内提供定量结果,并适用于携带一个X染色体上G6PD缺乏基因的妇女。PATH将支持SD BIOSENSOR在疟疾流行国家注册、生产和销售该测试,并确保在需要的地方以优惠价格提供。