Samsung Bioepis Co Ltd
公司全称：Samsung Bioepis Co Ltd
国家/地区：韩国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Samsung Bioepis, a wholly-owned subsidiary of Samsung Biologics (part of Samsung group), is focused on developing biopharmaceuticals and biosimilars for multiple indications, including autoimmune diseases, cancer, hematology, gastroenterology and endocrinology.In December 2011, Samsung Bioepis was founded as a joint venture between Samsung and Biogen (formerly Biogen Idec),. However, in April 2022, Samsung Biologics acquired all remaining shares of Samsung Bioepis,.In January 2022, Biogen and Samsung Biologics entered into an agreement whereby Biogen would sell its equity stake (10,341,852 shares) in the company to Samsung Biologics for up to USD 2.3 billion. The company had been founded as a joint venture between Samsung and Biogen in December 2011,,,,,. In April 2022, the transaction was completed and the company became a wholly-owned subsidiary of Samsung Biologics,.In April 2018, Sam
基本信息
企业动态
三星生物制药公布2026年第二季度财务报告及业务进展
2026-07-23 00:00:00
三星生物制药（Samsung Biologics）作为领先的合同研发和生产组织（CDMO），公布了2026年第二季度的财务报告。报告显示，公司本季度收入为1.321万亿韩元，营业利润为586亿韩元。截至2026年上半年，公司收入达到2.578万亿韩元，营业利润为1.167万亿韩元。累计合同价值达到216亿美元。三星生物制药在第二季度继续推进其长期增长战略，包括在美国马里兰州罗克维尔收购的制造工厂的整合，以及在全球范围内的业务扩展。公司还扩大了其在欧洲的全球影响力，并继续通过生命科学基金促进生物制药生态系统的创新。此外，三星生物制药连续第五年被纳入道琼斯最佳企业指数，以表彰其在负责任商业实践方面的持续承诺。展望未来，公司将继续通过在制造网络、全球运营和未来能力方面的持续投资，执行其扩张战略。
SB11在治疗初诊和转换患者中的疗效和安全性：基于大规模真实世界研究的初步结果
2026-07-20 00:00:00
三星生物制剂公司与哈罗公司于2026年7月20日在加拿大蒙特利尔举行的美国视网膜学会第44届年会上，公布了SB11（美国品牌名为BYOOVIZ，韩国品牌名为AMELIVU）的生物类似物在治疗初诊和转换患者中的疗效和安全性研究的数据。该研究是一项大规模的真实世界研究，结果表明SB11在治疗初诊患者时提供了功能和解剖学上的改善，同时在从其他抗VEGF治疗转换为SB11的患者中，保持了最佳矫正视力（BCVA）和中心视网膜厚度（CST）的稳定。研究共纳入305名患者，其中298名患者（182名初诊患者，116名转换患者）的数据被纳入初步报告。研究结果显示，SB11在治疗初诊患者和转换患者中均显示出良好的安全性和有效性。
哈罗公司在美国视网膜专家协会年会上展示其眼科疾病管理解决方案的研究成果
2026-07-20 00:00:00
哈罗公司，北美领先的眼科疾病管理解决方案提供商，在2026年美国视网膜专家协会年会上展示了三项研究，支持其产品IHEEZO®（氯普罗卡因HCl眼科凝胶3%）和BYOOVIZ®（ranibizumab-nuna）。这些研究扩展了哈罗公司视网膜产品组合的临床和真实世界证据，并强调了哈罗公司致力于生成高质量证据以增强医生信心、改善患者体验和支持长期产品采用和创新的承诺。其中一项研究比较了IHEEZO与球结膜下利多卡因，初步数据显示IHEEZO在术后疼痛、注射后患者体验和注射后24小时内减少眼部症状方面表现出令人鼓舞的趋势。哈罗公司还在进行一项名为QUELL的前瞻性、随机、多中心临床试验，以生成关于IHEEZO的更全面评估。另一项真实世界研究回顾性地评估了IHEEZO专有的低粘度凝胶配方在使用氯己定进行玻璃体注射前是否干扰消毒。最后，三星生物仿制药公司展示了BYOOVIZ大规模真实世界上市后监测研究的初步结果。
Teva与三星生物制剂公司达成加拿大生物类似药OPUVIZ的商业化协议
2026-07-09 00:00:00
2026年7月9日，加拿大多伦多和韩国仁川——Teva制药工业有限公司（纽约证券交易所：TEVA）（特拉维夫证券交易所：TEVA）和三星生物制剂公司今天宣布，双方已就OPUVIZ®（阿法利贝cept）的生物类似药在加拿大的许可和商业化达成协议。根据协议，三星生物制剂公司负责产品的注册和制造，而Teva加拿大（Teva制药工业有限公司的子公司）负责商业化。Teva加拿大总经理Fabien Paquette表示，这一协议是加强公司在加拿大生物类似药组合的重要一步，并反映了公司通过战略伙伴关系向加拿大患者和医疗保健专业人员提供高质量治疗选择的承诺。三星生物制剂公司商务发展副总裁兼团队负责人Kwang Ryu表示，这一协议是推进公司在北美增长战略的重要一步，旨在扩大加拿大眼科生物药品的普及。OPUVIZ于2025年10月获得加拿大卫生部的批准，用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、由于中心性视网膜静脉阻塞（CRVO）或分支性视网膜静脉阻塞（BRVO）引起的黄斑水肿导致的视力障碍、糖尿病黄斑水肿（DME）和近视性脉络膜新生血管（mCNV）。
三星生物仿制药BYOOVIZ在美国重新上市
2026-07-01 19:00:00
三星生物仿制药公司Samsung Bioepis宣布，其生物仿制药BYOOVIZ（ranibizumab-nuna）在美国重新上市，合作伙伴为Harrow公司。该药是一款生物仿制药，参照了Lucentis（ranibizumab）和OPUVIZ（aflibercept-yszy）两款生物仿制药，分别对应EYLEA（aflibercept）。BYOOVIZ已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿（RVO）和近视性脉络膜新生血管（mCNV）。该药有望降低美国抗VEGF治疗药物的经济负担，提高视网膜疾病治疗的可及性。
Harrow宣布推出BYOOVIZ生物类似药，加强视网膜生物制剂市场地位
2026-07-01 19:00:00
Harrow公司宣布在美国商业推出BYOOVIZ（ranibizumab-nuna）生物类似药，该药由Samsung Bioepis公司开发，并获得FDA批准。BYOOVIZ是美国首个针对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿（RVO）和近视性脉络膜新生血管（mCNV）患者的眼科生物类似药。Harrow通过与Samsung Bioepis的合作，获得了BYOOVIZ和OPUVIZ®（aflibercept-yszy）在美国的商业化权利，进一步巩固了其在快速增长视网膜生物制剂市场的地位。Harrow的产品组合还包括IHEEZO®（氯丙烷 hydrochloride 3% 眼药膏）和TRIESENCE®（triamcinolone acetonide injectable suspension）等，旨在支持视网膜疾病管理的程序和治疗方面。
Harrow推出新型雷珠单抗生物类似药BYOOVIZ，加强视网膜生物制剂市场地位
2026-07-01 00:00:00
Harrow公司宣布在美国商业推出BYOOVIZ（雷珠单抗-nuna），这是一种FDA批准的生物类似药，参照LUCENTIS（雷珠单抗）。该产品由Samsung Bioepis公司开发，Harrow与Samsung Bioepis签订了独家美国商业化协议。BYOOVIZ被FDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿（RVO）和近视性脉络膜新生血管（mCNV）。Harrow通过此次合作，获得了BYOOVIZ和OPUVIZ（阿柏西普-yszy）在美国的商业化权利，后者是一种参照EYLEA（阿柏西普）的FDA批准的生物类似药。这些举措进一步巩固了Harrow在快速增长的视网膜生物制剂市场的地位。
三星生物仿制药公司在美国重启BYOOVIZ和OPUVIZ的商业化
2026-07-01 00:00:00
三星生物仿制药公司（Samsung Bioepis）宣布与美国Harrow公司合作，在美国重新启动其眼科生物仿制药BYOOVIZ®（ranibizumab-nuna）和OPUVIZ™（aflibercept-yszy）的商业化。这两种药物分别对应于Lucentis和Eylea，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿（RVO）和近视性脉络膜新生血管（mCNV）。BYOOVIZ于2021年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为首个在美国治疗AMD的生物仿制药。三星生物仿制药公司负责产品的研发、注册和制造，而Harrow公司负责商业化。
三星生物仿制药SB27临床试验结果积极
2026-06-29 15:19:00
三星生物仿制药公司Samsung Bioepis宣布，其生物仿制药SB27（拟似于Keytruda）的1期和3期临床试验均达到了主要终点。SB27是一种针对PD-1受体的免疫检查点抑制剂，用于治疗多种癌症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和头颈鳞状细胞癌。1期临床试验评估了SB27与欧盟和美国来源的Keytruda在经过完全切除和辅助铂类化疗的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者中的药代动力学、疗效、安全性和免疫原性。3期临床试验则评估了SB27和Keytruda在经过化疗的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效、安全性和药代动力学。初步结果显示，SB27在药代动力学、疗效和安全性方面与Keytruda相当，表明了其生物等效性。三星生物仿制药公司表示，他们计划在今年完成1期和3期临床试验，并致力于推进其生物仿制药产品组合，以扩大未满足医疗需求的患者对救命生物药品的获取。
三星生物仿制药与Organon扩大合作，加拿大将获得PYZCHIVA®的商业化权利
2026-06-18 18:00:00
三星生物仿制药与全球生物仿制药专家Organon宣布扩大其开发和商业化协议，Organon将获得在加拿大商业化Samsung Bioepis的仿制药PYZCHIVA®（ustekinumab）的权利。PYZCHIVA®用于治疗成人慢性中度至重度斑块状银屑病患者，以及活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病患者等。根据协议条款，Organon将在加拿大获得该产品的独家商业化权利，而Samsung Bioepis将保留全部的开发、制造和监管责任。该协议将Organon和Samsung Bioepis在加拿大的生物仿制药组合从五个扩展到六个互补产品。PYZCHIVA®预计将于2026年在市场上推出。在加拿大，生物仿制药在加强医疗保健系统财务稳定方面发挥了重要作用，通过降低政府、医院和患者的医疗支出。三星生物仿制药公司表示，很高兴为使生物药品对所有利益相关者更加可负担做出贡献。通过扩大与Organon的商业合作，希望创造更大的协同效应，加快生物药品的获取。
全球医疗保健公司Organon与三星生物制剂宣布扩大其开发和商业化协议，Organon将获得在加拿大商业化PYZCHIVA（ustekinumab）生物类似物的权利。PYZCHIVA用于治疗成人慢性中度至重度斑块状银屑病患者、活动性银屑病关节炎患者、中度至重度活动性克罗恩病患者、中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者。根据协议，Organon将在加拿大获得产品的独家商业化权利，而三星生物制剂将保持全面的发展、制造和监管责任。PYZCHIVA预计将于2026年在市场上推出。
交易事件
交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员
产品管线
注册申报
受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
结论
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
临床进展
试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
信息日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
上市信息
批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
持有人
药品类型
国产或
进口
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
招投标信息
药品名称
剂型
规格
转化
系数
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
过评一致性
企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集（收录时间）
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
知识产权
专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
状态
查看该企业更多专利数据，请前往“摩熵专利”平台
申请试用
最新投融资资讯
更多-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
动脉网-最新2026-09-01
-
医药代表2026-08-31
-
上海证券报2026-08-31
-
蒲公英Ouryao2026-08-31
-
药品圈2026-08-31
-
e公司2026-08-31
-
雷递2026-08-31
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认