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Samsung Bioepis Co Ltd

公司全称：Samsung Bioepis Co Ltd
国家/地区：韩国/——
类型：——
收藏
公司介绍：
Samsung Bioepis, a wholly-owned subsidiary of Samsung Biologics (part of Samsung group), is focused on developing biopharmaceuticals and biosimilars for multiple indications, including autoimmune diseases, cancer, hematology, gastroenterology and endocrinology.In December 2011, Samsung Bioepis was founded as a joint venture between Samsung and Biogen (formerly Biogen Idec),. However, in April 2022, Samsung Biologics acquired all remaining shares of Samsung Bioepis,.In January 2022, Biogen and Samsung Biologics entered into an agreement whereby Biogen would sell its equity stake (10,341,852 shares) in the company to Samsung Biologics for up to USD 2.3 billion. The company had been founded as a joint venture between Samsung and Biogen in December 2011,,,,,. In April 2022, the transaction was completed and the company became a wholly-owned subsidiary of Samsung Biologics,.In April 2018, Sam

基本信息

地址：

76,Songdogyoyuk-ro,Yeonsu-gu INCHEON INCHEON 21987; KR; Telephone: +82327280114; Fax: +82327283412;

公司官网：

www.samsungbioepis.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 免疫球蛋白型抗体
  • 蛋白
  • 抗体药物
  • 单克隆抗体
  • 药物治疗
  • 重组蛋白
  • 融合蛋白
  • 生物制剂治疗
热门标签：
  • 单克隆抗体
  • 生物类似药
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Teva与三星生物制剂公司达成加拿大生物类似药OPUVIZ的商业化协议
2026-07-09 00:00:00
2026年7月9日，加拿大多伦多和韩国仁川——Teva制药工业有限公司（纽约证券交易所：TEVA）（特拉维夫证券交易所：TEVA）和三星生物制剂公司今天宣布，双方已就OPUVIZ®（阿法利贝cept）的生物类似药在加拿大的许可和商业化达成协议。根据协议，三星生物制剂公司负责产品的注册和制造，而Teva加拿大（Teva制药工业有限公司的子公司）负责商业化。Teva加拿大总经理Fabien Paquette表示，这一协议是加强公司在加拿大生物类似药组合的重要一步，并反映了公司通过战略伙伴关系向加拿大患者和医疗保健专业人员提供高质量治疗选择的承诺。三星生物制剂公司商务发展副总裁兼团队负责人Kwang Ryu表示，这一协议是推进公司在北美增长战略的重要一步，旨在扩大加拿大眼科生物药品的普及。OPUVIZ于2025年10月获得加拿大卫生部的批准，用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、由于中心性视网膜静脉阻塞（CRVO）或分支性视网膜静脉阻塞（BRVO）引起的黄斑水肿导致的视力障碍、糖尿病黄斑水肿（DME）和近视性脉络膜新生血管（mCNV）。
三星生物仿制药OPUVIZ在欧洲上市，扩大眼科治疗患者可及性
2026-05-29 00:00:00
三星生物仿制药公司Samsung Bioepis宣布，其生物仿制药OPUVIZ 40 mg/mL注射溶液在欧洲市场正式上市，该药物参照Eylea（阿弗利伯cept）用于治疗多种眼科疾病。这是三星生物仿制药公司第五个直接商业化的生物仿制药，标志着公司在欧洲市场拓展患者对眼科治疗药物的可及性方面取得了重要里程碑。OPUVIZ已在2024年11月获得欧洲委员会批准，2025年4月获得英国药品和健康产品监管局批准，用于治疗年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞、糖尿病黄斑水肿和近视黄斑新生血管等眼科疾病。
三星生物仿制药在日本市场推出Ustekinumab BS 45 mg 注射剂
2026-05-20 00:00:00
三星生物仿制药公司（Samsung Bioepis Co., Ltd.）宣布，与日本NIPRO CORPORATION合作，在日本市场推出Ustekinumab BS 45 mg Syringe for S.C. Injection「NIPRO」，这是一种生物类似药，参照Stelara 1（ustekinumab）。该产品于5月19日在官方公报中宣布列入国家健康保险（NHI）药品价格标准，并自今日起生效。Ustekinumab是一种人源化免疫球蛋白G1κ（IgG1κ）单克隆抗体，可防止与免疫介导疾病相关的IL-12和IL-23的异常调节。日本药品医疗器械局（PMDA）已于2025年12月授予Ustekinumab BS 45 mg Syringe for S.C. Injection「NIPRO」治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎的营销授权。三星生物仿制药与NIPRO于2025年6月宣布在日本开发和商业化多个生物类似药候选产品，包括ustekinumab。此外，三星生物仿制药的ustekinumab生物类似药在欧洲联盟（EU）、韩国、英国（UK）和美国（US）也以不同的品牌名提供。
三星生物仿制药SB27临床试验取得积极结果
2026-05-06 00:00:00
三星生物仿制药公司宣布，其生物仿制药SB27（拟用于Keytruda的仿制药）的1期临床试验已达到主要药代动力学（PK）终点。这项随机、双盲、三臂、平行组、多中心临床试验表明，SB27（pembrolizumab）与参比产品Keytruda的生物等效性。该1期研究于2024年1月开始，在四个国家进行，预计于2026年11月完成。研究评估了SB27、欧盟来源的Keytruda和美国来源的Keytruda在II期或IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的药代动力学、疗效、安全性和免疫原性。初步药代动力学评估显示，通过曲线下面积（AUC）测量的药物暴露已达到预定的等效性标准。三星生物仿制药公司执行副总裁兼临床科学部门负责人Donghoon Shin表示，这些初步积极结果巩固了公司在生物仿制药开发方面的科学专业性和领导地位。公司计划在今年完成1期和3期研究，并承诺通过其强大的质量管理体系，推进生物仿制药组合，以扩大未满足需求的患者群体对药物的可及性。
三星生物制剂与ATLATL创新中心签署谅解备忘录，加速亚太地区早期生物技术革新
2026-04-29 07:00:00
三星生物制剂公司与全球生命科学研发创新平台ATLATL宣布签署谅解备忘录，旨在加速亚太地区早期生物技术革新。通过利用ATLATL在亚太地区最大的生物技术孵化中心之一的广泛网络和生态系统，双方将共同推动有潜力的科学转化为对病人有意义的药物。三星生物制剂公司计划利用ATLATL的创新研发网络和亚太地区生物技术领域的专业知识，识别和支持有潜力的早期生物技术公司和突破性技术。ATLATL的创始人兼首席执行官PC Zhu博士表示，ATLATL将连接早期科学和实现现实世界转化的基础设施及专业知识。作为合作的一部分，三星生物制剂公司计划与ATLATL合作推出创新奖，为选定的早期生物技术公司提供在ATLATL孵化中心居住的机会，以及世界级的资源、基础设施和专业知识，以加速其增长和发展。

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