TiumBio Co Ltd
公司全称：TiumBio Co Ltd
国家/地区：韩国/——
类型：——
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公司介绍：
TiumBio Co Ltd is a spin-out of SK Chemical's R&D innovation center, is a biopharmaceutical company focused on the discovery and development of small molecules and biologics, with a specific focus on rare diseases
基本信息
企业动态
TiumBio公布Tosposertib在头颈癌临床试验数据
2026-06-01 00:00:00
韩国生物制药公司TiumBio在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上公布了其口服双抑制剂Tosposertib（TU2218）在一线复发或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）中的临床试验数据。Tosposertib针对转化生长因子-β（TGF-β）和血管内皮生长因子（VEGF），与Keytruda（Pembrolizumab）联合使用在一线患者组中取得了75%的响应率，包括1例完全缓解和8例部分缓解。此外，首次公开了无进展生存期（mPFS）和总生存期（mOS）数据，其中mPFS为10.9个月。Tosposertib与Keytruda的联合治疗在二线或更晚期的治疗中显示出42.9%的响应率，mPFS为2.9个月。这些结果表明，Tosposertib与Keytruda的联合治疗可能为晚期患者提供临床优势。
Tiumbio公布Tosposertib（TU2218）临床试验中期数据
2025-11-11 00:00:00
韩国生物制药公司Tiumbio在2025年SITC年会上公布了其新型药物Tosposertib（TU2218）的II期临床试验中期数据。Tosposertib是一种针对TGFβ型I受体（TGFβRI/ALK5）和VEGFR2的双重抑制剂，旨在与默克公司的Keytruda（pembrolizumab）联合使用，作为复发/转移性头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者的首选一线治疗方案。数据显示，Tosposertib与Keytruda的联合疗法在27名患者中表现出70.6%的总缓解率和82.4%的疾病控制率。该药物具有良好的耐受性，未观察到与pembrolizumab相关的显著重叠毒性。Tiumbio计划积极推进Tosposertib组合疗法的患者招募，并扩大全球临床试验点，以加速监管批准所需的研究。
TiumBio 和 Daewon Pharmaceutical 成功完成“Merigolix （TU2670/DW4902）”治疗子宫肌瘤的 2 期临床试验
2025-05-07 00:00:00
TiumBio公司宣布，其研发的药物Merigolix（代号TU2670，Daewon代号DW4902）在针对子宫肌瘤的二期临床试验中成功达到主要终点，显著减少了重度月经出血。该药物是一种每日一次的口服GnRH受体拮抗剂，与传统GnRH激动剂相比，具有口服给药、无初始激素激增、起效快和改善治疗依从性等优点。临床试验由TiumBio合作伙伴Daewon Pharmaceutical进行，共纳入71名患有子宫肌瘤的女性，结果显示Merigolix在所有剂量组中与安慰剂相比，在减少重度月经出血方面具有统计学意义和临床意义的改善。此外，Merigolix在纤维瘤大小减少、血红蛋白水平提高（表明贫血改善）和缓解盆腔疼痛等关键次要终点方面也显示出统计学意义和临床意义的改善。TiumBio计划加速开发并扩大全球子宫肌瘤治疗市场。
TiumBio的合作伙伴汉索药业扩大了Merigolix（HS-10518）的临床应用范围，开始进行辅助生殖技术（ART）的开发。在中国，Merigolix（TU2670，HS-10518）的临床试验获得批准，用于抑制进行控制性卵巢刺激（COS）的妇女的过早促黄体激素（LH）激增。Merigolix作为一种口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂，可能对控制过早的内源性LH激增和降低周期取消率，提高每周期怀孕率具有重要意义。目前，COS方案中，促性腺激素释放激素（GnRH）产品仅以注射形式提供，导致疼痛和相对较高的成本。TiumBio首席执行官韩泰克·金博士表示，汉索药业选择ART作为新的适应症具有重要意义，与其他适应症相比，ART需要更短的治疗期，这将有助于加快开发。同时，Merigolix是一种口服GnRH受体拮抗剂，正在开发用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤和辅助生殖技术。TiumBio与汉索药业签订了最高达1.7亿美元的许可协议，并按净销售额获得分级版税。根据协议，汉索药业获得了在中国大陆开发和商业化Merigolix的独家权利。
TiumBio 在 ISTH 2024 上展示了其血友病治疗候选药物 TU7710 的 1 期有希望的临床数据
2024-06-24 20:00:00
TiumBio公司在第32届国际血栓与止血学会（ISTH）大会上展示了其针对血友病治疗药物TU7710的临床试验结果，并着手建立新的全球合作伙伴关系。TU7710是一种通过TiumBio的转铁蛋白融合技术开发的重组因子VIIa，具有延长的半衰期。在健康成人男性参与的1a期双盲、安慰剂对照临床试验中，TU7710的平均半衰期在剂量组间为10.4至16.6小时，比传统血友病药物NovoSeven的2.3小时长5至7倍。TU7710在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，没有发生严重不良事件和血栓栓塞事件。TiumBio计划在下半年开始在欧洲进行TU7710的1b期临床试验。
TiumBio 在 ASCO 2024 年会上公布 TU2218 联合帕博利珠单抗的 1b 期中期结果
2024-06-01 20:00:00
TiumBio公司在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其新型口服双抑制剂TU2218联合派姆单抗（pembrolizumab）在1b期临床试验的初步结果。TU2218针对转化生长因子β受体1（TGFR1）和血管内皮生长因子受体2（VEGFR2），旨在通过抑制肿瘤微环境中的TGF-β和VEGF通路来增强免疫疗法的疗效。该临床试验评估了TU2218与Keytruda（pembrolizumab）联合使用在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效。结果显示，在推荐剂量下，五名患者表现出40%的客观缓解率（ORR）和60%的疾病稳定率（SD），无疾病进展率（DCR）为100%。TiumBio计划在下半年启动2a期临床试验，针对头颈癌、胆管癌和结直肠癌等治疗选择有限的患者。
TiumBio 宣布 Merigolix 在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛患者中的 2a 期试验取得积极顶线数据
2024-05-08 20:00:00
TiumBio公司宣布其研发的口服GnRH受体拮抗剂Merigolix在治疗中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛的2a期临床试验中取得积极结果。该试验主要终点是降低与子宫内膜异位症相关的疼痛评分，结果显示Merigolix在所有三个剂量组中均与安慰剂相比显示出统计学上的显著差异。研究共纳入86名女性患者，评估Merigolix在子宫内膜异位症中的疗效和安全性。Merigolix在所有测试剂量下均显示出与安慰剂组相比的统计学上显著和临床上有意义的平均痛经评分改善。Merigolix总体耐受性良好，没有严重治疗相关不良事件。TiumBio公司计划将Merigolix开发为子宫内膜异位症的最佳治疗方案，并有望应用于其他女性疾病如子宫肌瘤。
TiumBio 提交 CTA，用于长效重组活化因子 VII TU7710 在血友病 A 或 B 患者中的 1b 期临床试验
2024-03-26 20:00:00
TiumBio公司宣布向意大利药品管理局和西班牙药品和医疗产品管理局提交了临床试验申请，以启动TU7710（一种新型重组活化因子VIIa）的1b期临床试验，用于治疗患有抑制剂的血友病患者。该试验旨在评估TU7710的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，并确定推荐的2期剂量。TU7710是一种长效rFVIIa，其半衰期比广泛接受的NovoSeven长6-7倍，通过TiumBio的转铁蛋白融合蛋白技术实现，旨在显著减少治疗成本和NovoSeven的频繁给药。TiumBio目前正在进行1a期研究，以评估TU7710在健康成年男性志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。Hun-taek Kim博士表示，TU7710有望成为管理出血事件和预防手术期间出血的高效药物。TiumBio致力于发现和开发创新治疗，以减轻疾病负担。
TiumBio 将启动 TU2218 治疗癌症的 2 期试验
2024-03-11 20:00:00
TiumBio公司于2024年2月底向韩国食品药品安全部提交了TU2218新药临床试验申请，并计划在即将到来的2024年美国癌症研究协会年会上展示TU2218的初步临床研究结果。TU2218是一种新型口服双抑制剂，针对转化生长因子β受体1（TGFR1）和血管内皮生长因子受体2（VEGFR2），旨在提高免疫肿瘤药物的效果。TiumBio正在进行TU2218与Keytruda联合治疗晚期实体瘤的1b期临床试验，并计划在2a期试验中针对胆管癌、头颈鳞状细胞癌和结直肠癌进行评估。此外，TiumBio还进行了TU2218与其他免疫肿瘤药物组合的体内疗效研究，结果显示了显著的抗肿瘤活性。TiumBio致力于开发针对罕见和不可治愈疾病的新型治疗方法。
TiumBio 获得 385 亿韩元，期待即将到来的临床数据
2023-12-29 21:00:00
TiumBio公司完成了一笔2,320,185股可转换优先股的股票融资，每股价格为8,620韩元，共筹集了200亿韩元资金，用于其领先药物的开发。这笔资金加上之前10月份关闭的18.5亿韩元可转换债券融资，使TiumBio拥有约400亿韩元（约合3100万美元）的现金和可出售证券，预计将支持公司运营至2025年。资金主要用于支持其临床试验，包括子宫内膜异位症的merigolix（每日一次口服GnRH受体拮抗剂）的2期临床试验、TU2218（一种针对TGF-β和VEGF的口服免疫肿瘤疗法）与pembrolizumab联合的1b期临床试验，以及治疗血友病患者的TU7710（一种重组蛋白）的1期临床试验。TiumBio公司由曾在SK化学公司担任创新研发中心负责人的Hun-taek Kim创立，致力于为罕见和不可治愈的疾病患者开发创新疗法。
TiumBio 和 Hansoh Pharma 宣布“HS-10518/TU2670”在中国获得临床试验批准
2023-07-05 20:00:00
Hansoh计划在中国开发名为'TU2670（Hansoh代码：HS-10518）'的新型GnRH拮抗剂，用于治疗子宫内膜异位症相关的中重度疼痛。中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Hansoh进行HS-10518（也称为TU2670）的临床研究。TU2670是一种口服的非肽类GnRH拮抗剂，用于治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤，相比现有治疗方法，具有更好的剂量便利性和更优越的安全性。TiumBio与Hansoh Pharma签订了价值高达1.7亿美元的许可协议，以开发TU2670。TiumBio正在欧洲进行TU2670的2a期临床试验，预计将在今年下半年完成最后一名患者的给药。子宫内膜异位症是一种常见的女性疾病，影响着约11%的育龄女性，预计欧洲有约1800万患者。
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