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Veloxis Pharmaceuticals Inc

公司全称：Veloxis Pharmaceuticals Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Veloxis Pharmaceuticals Inc, a wholly-owned subsidiary of Asahi Kasei Corporation, develops drug delivery technology that increases the absorption and bioavailability of orally administered drugs for transplant patients.In September 2021, Xenikos B.V had closed €40 million in convertible debt consisting of two equal tranches of €20 million led by Veloxis Pharmaceuticals

基本信息

地址：

2000 Regency Parkway Suite 500 CARY NORTH CAROLINA 27518; US; Telephone: +19195913090;

公司官网：

www.veloxis.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
抗体药物
单克隆抗体
药物治疗

热门标签：

单克隆抗体
创新药

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

OSE Immunotherapeutics的PEGrizeprument获得FDA孤儿药资格

2026-01-22 00:00:00

法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics宣布，其合作伙伴Veloxis Pharmaceuticals Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予PEGrizeprument（VEL-101）孤儿药资格，用于预防肝移植患者的器官排斥。PEGrizeprument是一种创新的免疫调节单克隆抗体片段，由OSE Immunotherapeutics发现并开发，2021年许可给Veloxis。Veloxis负责该产品的全球开发、生产和未来商业化。孤儿药资格旨在鼓励罕见病治疗药物的开发，PEGrizeprument有望为器官移植患者提供新的治疗选择。

OSE Immunotherapeutics 和 Boehringer Ingelheim 扩大合作，开发针对癌症和心肾代谢疾病的一流治疗方法

2024-05-22

OSE Immunotherapeutics与Boehringer Ingelheim宣布扩大合作，共同开发针对癌症和心肾代谢疾病的一类新药。双方将新增两个项目，包括扩展现有抗SIRP免疫肿瘤项目，并收购新资产以开发基于OSE的cis-targeting抗PD1/细胞因子平台的治疗药物。CRM疾病影响全球超过十亿人口，每年导致两千万死亡，癌症导致近千万死亡，许多癌症患者缺乏或只有有限的治疗选择。新开发项目将丰富Boehringer Ingelheim的管线，并体现了公司致力于探索和推进新疗法以满足未满足的医疗需求。OSE Immunotherapeutics将获得1350万欧元的预付款和高达1750万欧元的潜在近期里程碑付款，用于购买处于临床前阶段的创新资产。双方还就部分特许权使用费买断达成一致，Boehringer Ingelheim将获得额外买断选择权。

C-Path 的移植治疗联盟收到 iBox 评分系统的 EMA 资格认证意见草案

2022-10-14

C-Path的移植治疗联盟从欧洲药品管理局（EMA）获得了iBox评分系统的草案资格意见，这一系统将支持新型免疫抑制疗法（IST）在EMA的评估中，并有望在肾脏移植临床试验中作为次要疗效终点。该系统是一个综合生物标志物，利用多个临床相关患者特征全面反映移植物失败异质性，包括肾功能（eGFR和蛋白尿）和移植物免疫反应（供体特异性抗体），无论是否通过组织病理学（Banff病变评分）直接评估同种移植物健康。这一资格认定是TTC自2017年成立以来首要目标的重要成果，旨在通过国际合作、数据共享、专业知识和奉献精神推动肾脏移植领域创新疗法的开发。

OSE Immunotherapeutics 很高兴地宣布，其移植合作伙伴 Veloxis Pharmaceuticals， Inc. 已获得 CD28 拮抗剂 VEL-101/FR104 的 FDA 快速通道资格认定

2022-02-17

法国南特，2022年2月17日——OSE Immunotherapeutics SA宣布，其合作伙伴Veloxis Pharmaceuticals，Inc.（一家旭化成公司）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对VEL-101/FR104的快速通道认定。VEL-101/FR104是一种新型研究性维持免疫抑制剂，用于预防接受肾脏移植的受者发生移植物排斥。快速通道认定旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物的开发和审查。Veloxis首席执行官Mark Hensley表示，这一认定表明FDA认识到改善肾脏移植受者预后的紧迫需求。Veloxis致力于开发创新疗法，以改善每年接受肾脏移植的数千人的生活质量。OSE Immunotherapeutics首席执行官Dominique Costantini表示，他们对VEL-101/FR104获得FDA快速通道认定感到非常高兴，并感谢Veloxis在推进这一有前景候选药物的临床试验方面所做出的承诺。VEL-101是一种聚乙二醇化单克隆抗体片段，可阻断CD28介导的效应T细胞共刺激，而不阻断T细胞上的重要蛋白CTLA-4。VEL-101有望通过直接阻断CD28介导的T细胞活化和间接保留CTLA-4介导的免疫调节功能来影响免疫功能。Veloxis首席科学官和移植肾内科医生Ulf Meier-Kriesche表示，尽管短期内的结果有所改善，但由于维持长期免疫抑制的挑战，长期肾脏移植结果并未得到改善。通过获得VEL-101临床开发计划的快速通道认定，Veloxis希望与FDA进行更频繁的互动，并可能进行滚动监管提交，从而缩短VEL-101可用于肾脏移植受者的时间。VEL-101的临床研究已评估了其在健康受试者中的安全性、药代动力学、药效学和效力。VEL-101是一种聚乙二醇化单克隆抗体片段CD28拮抗剂，可选择性钝化CD28共刺激，同时保留CTLA-4共抑制信号。VEL-101也称为FR104，于2021年4月由Veloxis Pharmaceuticals，Inc.从OSE Immunotherapeutics获得许可。作为许可协议的一部分，Veloxis Pharmaceuticals，Inc.获得了在全球范围内开发、制造和商业化VEL-101用于所有移植适应症的权利。

OSE Immunotherapeutics 宣布接受其移植合作伙伴 Veloxis Pharmaceuticals， Inc. 获得的 CD28 拮抗剂 VEL-101/FR104 的美国研究性新药（IND）申请

2022-01-31

OSE Immunotherapeutics宣布接受Veloxis Pharmaceuticals Inc.从美国食品药品监督管理局（FDA）获得的IND批准，用于VEL-101/FR104的临床试验，这是一种CD28拮抗剂单克隆抗体片段。这一重要里程碑是Veloxis Pharmaceuticals Inc.根据2021年4月签署的全球许可协议所取得的，该协议赋予Veloxis Pharmaceuticals Inc.从OSE Immunotherapeutics处获得全球开发、生产和商业化FR104（CD28拮抗剂单克隆抗体片段）的权利，用于所有移植适应症。根据该协议，美国IND申请的接受触发了Veloxis Pharmaceuticals Inc.向OSE Immunotherapeutics支付的500万美元里程碑付款。同时，OSE Immunotherapeutics保留在自身免疫疾病中开发FR104的所有产品权利。这一里程碑付款将加强OSE Immunotherapeutics的现金状况，以推进其免疫肿瘤和免疫与炎症管线。

OSE Immunotherapeutics 公布 2021 年上半年业绩并提供公司更新

2021-09-21

OSE Immunotherapeutics发布2021年上半年财务报告，宣布Tedopi在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中取得积极的三期临床试验结果，并启动两项二期临床试验。同时，BI 765063在晚期实体瘤患者中表现出良好的耐受性和临床活性。公司还与Veloxis达成全球许可协议，开发FR104用于移植适应症。此外，OSE Immunotherapeutics获得非稀释性融资，包括1100万欧元的前期和里程碑付款，以及690万欧元的公共资金。截至2021年6月30日，公司拥有2700万欧元的现金，提供至2022年第三季度的财务可见性。

OSE Immunotherapeutics 和 Veloxis Pharmaceuticals 达成全球许可协议，在器官移植市场开发、生产和商业化 CD28 拮抗剂 FR104

2021-04-26

法国南特和北卡罗来纳州卡里，2021年4月26日——OSE Immunotherapeutics和Asahi Kasei子公司Veloxis Pharmaceuticals宣布达成全球许可协议，授予Veloxis全球范围内开发、生产和商业化CD28拮抗剂单克隆抗体片段FR104的权利，用于所有移植适应症。OSE Immunotherapeutics保留在自身免疫疾病中开发FR104的所有产品权利。根据协议，OSE Immunotherapeutics将从Veloxis获得高达3.15亿欧元的潜在里程碑付款，包括700万欧元的预付款；开发、注册和商业化里程碑付款；以及未来潜在销售额的额外分层版税。Veloxis将承担FR104在移植适应症中的所有生产、开发和商业化成本。OSE Immunotherapeutics首席执行官Alexis Peyroles表示，与领先的移植公司Veloxis的合作令人兴奋，Veloxis是FR104在该领域的临床进展的完美合作伙伴。Veloxis首席科学官、具有20多年移植临床经验的Ulf Meier-Kriesche MD表示，他们非常兴奋有机会开发这一新分子实体，作为肾脏移植后免疫抑制方案中CNI的潜在替代品。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-11-25

Veloxis Pharmaceuticals

免疫抑制剂开发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Asahi Kasei;

——

2018-02-14

Veloxis Pharmaceuticals

免疫抑制剂开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

Athyrium Capital Management;

——

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