Soleno Therapeutics Inc
公司全称：Soleno Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：罕见病新疗法开发商
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公司介绍：
Soleno Therapeutics, Inc.于1999年8月25日在特拉华州成立。该公司基于其专有技术开发医疗诊断和治疗，用于精确计量气体流量。 该公司的第一个产品 CoSense 有助于诊断新生儿溶血，这是一种危险的情况，红细胞迅速降解，可能导致长期发育障碍。
基本信息
团队信息
M
Mahendra G. Shah
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Director
薪酬：——
个人简介：——
R
Rajen Dalal
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Director
薪酬：
个人简介：——
M
Mahendra Shah
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Director
薪酬：——
个人简介：——
S
Stuart Collinson
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Director
薪酬：——
个人简介：——
S
Steinar J. Englesen
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Director
薪酬：——
个人简介：——
企业动态
Amplifica Holdings Group任命新首席开发官和董事会成员
2026-08-24 00:00:00
Amplifica Holdings Group，一家专注于开发新型治疗脱发疗法的临床阶段生物制药公司，宣布任命Hans Hofland博士为首席开发官，以及William Humphries加入其董事会。这两位新成员的加入将加强Amplifica在皮肤病学研究、开发、临床转化、商业化和企业战略方面的领导力。Hofland博士拥有超过30年的药物发现和开发经验，曾在多个公司担任领导职务，并在13项新药申请中做出了贡献。Humphries先生是一位经验丰富的医疗保健执行和董事会成员，在皮肤病学、制药和合同开发和制造方面拥有深厚的专业知识。Amplifica致力于开发能够重新激活休眠毛囊并促进新头发生长的产品，目前正在进行产品开发计划和临床试验，以评估其核心技术的安全性和有效性。
Atsena Therapeutics任命生物制药行业资深人士Matt Pauls加入董事会
2026-08-19 00:00:00
Atsena Therapeutics，一家专注于逆转或预防遗传性视网膜疾病的临床阶段基因治疗公司，宣布任命拥有超过25年生物制药行业领导经验和罕见病临床开发及商业化专长的Matt Pauls先生加入其董事会。Pauls先生在生物技术制药行业拥有丰富的领导经验，特别是在罕见病临床开发和建立及扩展商业化组织方面。Atsena Therapeutics正在推进两个后期临床项目，即针对X连锁视网膜劈裂（XLRS）的ATSN-201和针对GUCY2D相关利伯先天性黑蒙（LCA1）的ATSN-101，同时准备其遗传性视网膜疾病基因疗法的多次商业化推广。Pauls先生曾领导公司通过IPO，在行业内一些最受尊敬的罕见病公司中建立并扩展了商业化组织，并指导董事会通过转型决策，包括最近的收购。Atsena Therapeutics的CEO Patrick Ritschel表示，Pauls先生的加入正值公司关键时期，公司正在积极准备潜在的商业化推广。Pauls先生目前担任Savara, Inc.的董事会主席兼首席执行官，这是一家专注于罕见呼吸疾病的公开交易的临床阶段生物制药公司。他还担任两家其他公开交易生物制药公司的董事会成员，并曾在多家公司担任高级商业领导职务。Atsena Therapeutics的管线包括针对Usher综合征1B和Stargardt病的基因疗法，这些疗法都基于其专有的腺相关病毒（AAV）技术平台。
Rhythm Pharmaceuticals任命Manher Joshi博士为首席医疗官
2026-08-17 00:00:00
Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，自2026年8月17日起，任命Manher “AJ” Joshi博士为首席医疗官。Joshi博士拥有超过20年的领导经验和从发现到关键试验、全球监管流程和生命周期管理的经验。他将在Rhythm Pharmaceuticals公司推进下一代MC4R激动剂的开发和扩大在罕见神经内分泌疾病领域的领导地位方面发挥重要作用。Joshi博士此前曾担任Soleno Therapeutics的首席开发官，并在Neurona Therapeutics和Atara Biotherapeutics等多家生物制药公司担任多个领导职位。Rhythm Pharmaceuticals公司专注于治疗罕见神经内分泌疾病，其领先资产IMCIVREE®（setmelanotide）是一种MC4R激动剂，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗严重肥胖。
罕见病药物Vykat XR安全性引发担忧
2026-08-13 21:40:54
自2025年3月罕见病药物Vykat XR（二氮嗪胆碱）获得批准用于治疗普拉德-威利综合症（PWS）患者的过度饥饿感以来，该药物的安全性问题引起了关注。根据临床试验中观察到的水肿增加，药品说明书中已提及液体超负荷的风险。自药物上市以来，FDA的不良事件监测系统（AEMS）收到了关于水肿和相关并发症的额外报告，包括7例死亡和100多例严重不良事件。PWS患者组织在一份声明中指出，这些不良事件可能与Vykat XR治疗直接相关，但也可能是PWS潜在挑战的一部分。Neurocrine公司表示，他们将继续与FDA、患者倡导团体和处方医生合作，评估所有可用的数据。医生和患者组织呼吁对使用Vykat XR的患者进行进一步研究，以确定潜在的风险因素。
神经节苷脂生物科学公司新药引发安全担忧
2026-08-12 00:00:00
近日，由于Neurocrine Biosciences公司针对罕见遗传病普拉德-威利综合症的新药Vykat可能引发多起死亡事件，临床医生发出警告。美国食品药品监督管理局（FDA）的不良事件监测系统记录了7例死亡和100起严重不良事件。这些报告包括肿胀、呼吸和心脏并发症。Vykat是Neurocrine通过收购Soleno Therapeutics获得的，该药物是首个针对普拉德-威利综合症标志性症状的药物。尽管如此，一些分析师担心，医生可能会更加谨慎地开具处方，这可能会对Neurocrine的产品推广造成压力。普拉德-威利综合症协会（PWSA）表示，需要全面研究这些事件，因为它们尚未被明确地与Vykat XR治疗联系起来。
Neurocrine Biosciences发布2026年第二季度财务报告
2026-07-30 00:00:00
Neurocrine Biosciences公司于2026年7月30日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告。报告显示，公司第二季度总收入同比增长39%，达到9.59亿美元。INGREZZA（valbenazine）的净销售额预测上调至28.25亿至28.75亿美元。此外，公司在5月完成了对Soleno Therapeutics的收购。Neurocrine Biosciences表示，随着其商业产品组合中首创药物的持续增长，公司有能力再投资于创新，推进差异化的后期管线，并追求长期加强公司的战略机会。2027年将有多项重要临床里程碑，包括osavampator在重度抑郁症和direclidine在精神分裂症中的3期临床试验结果。
Neurocrine Biosciences任命Samir Siddhanti为新任首席商业官
2026-07-22 00:00:00
Neurocrine Biosciences公司宣布任命Samir Siddhanti为首席商业官并加入公司执行管理委员会。Siddhanti将领导公司的企业增长战略，负责业务发展、公司战略、联盟管理和项目管理工作，通过内部创新和战略外部机会最大化公司扩展的产品管线价值。自2017年加入Neurocrine以来，Siddhanti在业务发展、联盟管理和公司战略等领域承担了越来越重要的领导角色。最近，他担任业务发展副总裁，领导了多项战略交易和合作伙伴关系，包括公司最近以29亿美元收购Soleno Therapeutics。他还担任direclidine项目团队负责人，为该项目的精神分裂症和双相情感障碍的开发提供战略领导，同时帮助塑造公司更广泛的毒蕈碱类药物组合策略。Siddhanti独特的战略、交易和发展领导能力反映了Neurocrine构建差异化生物技术公司的综合方法，并使他能够帮助推动公司的下一阶段增长。
Ovid Therapeutics宣布多项战略任命，加强执行领导团队
2026-07-08 00:00:00
Ovid Therapeutics Inc.，一家致力于开发针对脑部疾病的新药，近日宣布了多项战略任命，以加强其执行领导团队，支持公司下一阶段的发展。Kevin Norrett将加入公司担任首席商业官，负责业务和公司发展以及战略伙伴关系。Charles Carter被晋升为首席财务官，将领导业务和财务运营。Eliseo Salinas博士加入公司担任执行研发顾问，Victoria Fort被晋升为首席策略官。这些任命反映了公司对临床开发项目进展的重视，以及对推动公司成功的经验丰富的领导团队的信心。
Palvella Therapeutics任命新董事，致力于罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法开发
2026-06-30 00:00:00
Palvella Therapeutics公司宣布任命Matt Pauls为董事会成员。Pauls拥有超过25年的生物制药行业经验，曾担任Savara Inc.、Soleno Therapeutics、Strongbridge Biopharma和Insmed Incorporated等公司的董事和高级管理人员。在加入Palvella之前，Pauls在Soleno Therapeutics成功推动了VYKAT™ XR的上市，该药是用于治疗普拉德-威利综合症的唯一FDA批准的治疗药物。Palvella Therapeutics是一家专注于开发治疗严重罕见皮肤疾病和血管畸形的创新疗法的临床阶段生物制药公司。
VYKAT XR治疗普拉德威利综合症患者过度进食的有效性和安全性研究
2026-06-15 00:00:00
Neurocrine Biosciences公司宣布，在ENDO 2026会议上公布的数据显示，在经过16周的随机撤药期后，重新开始使用VYKAT XR（二氮嗪胆碱）缓释片治疗两年，与普拉德威利综合症（PWS）患者过度进食和行为症状的持久改善相关。该研究包括一项开放标签的长期扩展研究，共纳入77名参与者。研究结果表明，在随机撤药期后重新开始使用VYKAT XR的参与者恢复了治疗益处，而继续治疗的参与者则保持了过度进食和其他PWS相关行为的持久改善。此外，VYKAT XR与PATH自然史研究中的对照组相比，在所有评估的时间点上都显示出统计学上显著和持续的过度进食改善。VYKAT XR是一种用于治疗4岁及以上普拉德威利综合症患者过度进食的药物，由美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年3月26日批准上市。
Neurocrine完成对Soleno Therapeutics的收购，加强其在内分泌学和罕见病领域的领导地位
2026-05-18 00:00:00
Neurocrine Biosciences公司宣布已完成对Soleno Therapeutics Inc.的收购，此举加强了公司在内分泌学和罕见病领域的领导地位。收购增加了VYKAT™ XR（二氮嗪胆碱）片剂，这是首个也是唯一获批准用于治疗4岁及以上的成人及儿童普拉德-威利综合症患者的过度食欲的药物。此次收购的总股权价值为29亿美元。Neurocrine公司首席执行官Kyle W. Gano博士表示，这次收购标志着Neurocrine在为有重大未满足需求的病人提供改变生命的治疗方面的又一重要进展。普拉德-威利综合症（PWS）是一种罕见的遗传性神经发育障碍，由第15号染色体上基因表达异常引起，影响美国约1万名患者。该病的特点是神经、行为和代谢功能障碍，其标志性特征是过度食欲，这是一种慢性、危及生命的状况，以持续的饥饿感为特征，驱使患者进行强迫性觅食行为。VYKAT XR于2025年3月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并已在美国上市。
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投资方
详情
2026-05-18
Soleno Therapeutics Inc
罕见病新疗法开发商
医药研发/制造
化学&生物药
收并购
2023-10-02
Soleno Therapeutics Inc
罕见病新疗法开发商
医药研发/制造
化学&生物药
IPO后其他轮次
2018-12-19
Soleno Therapeutics Inc
罕见病新疗法开发商
医药研发/制造
化学&生物药
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2025-06-30
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2024-12-31
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