NovelMed Therapeutics Inc
公司全称：NovelMed Therapeutics Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
NovelMed is an early stage biotechnology company that develops innovative small molecule and monoclonal antibody based therapeutics for the treatment of various unmet conditions like arthritis, cardiovascular disease, stroke, and cancer
基本信息
企业动态
NM5072：新型抗补体疗法在眼科疾病开发中的进展
2026-08-11 00:00:00
新型Med Therapeutics公司宣布，其研发的抗补体疗法NM5072已完成一期临床试验，并显示出在眼科疾病治疗中的潜力。NM5072是一种针对补体替代途径的单克隆抗体，在一项针对恒河猴的实验中，单次玻璃体注射NM5072显著减少了脉络膜新生血管（CNV）面积、视网膜纤维化和出血。此外，NM5072在兔子和恒河猴模型中均显示出跨物种的疗效，并有望通过其较长的半衰期实现更长的给药间隔。目前，NM5072正在进行针对湿性年龄相关性黄斑变性、干性年龄相关性黄斑变性和眼部炎症的进一步研究。
FDA 批准 Ruxoprubart 治疗 ANCA 相关血管炎 （AAV） 的 II 期临床试验 – 一种慢性肾病学罕见病
2024-06-17 20:30:00
美国FDA批准了针对抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关血管炎（AAV）患者的Ruxoprubart药物开展疗效试验。Ruxoprubart是一种新型治疗药物，旨在与标准治疗方案（包括皮质类固醇和环磷酰胺/硫唑嘌呤或利妥昔单抗）联合使用，以维持AAV患者的缓解。该药物在2022年的I期试验中显示出预期的安全性特征。Ruxoprubart通过静脉注射在无治疗经验的PNH患者中进行的概念验证II期试验显示出良好的安全性和有效性。此外，皮下注射途径正在接受监管审查，预计将很快开始。Ruxoprubart是一种多适应症平台，有望治疗包括眼科、炎症、肾脏、神经和血液疾病在内的多种疾病。NovelMed公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研究性药物Ruxoprubart开展针对ANCA相关血管炎（AAV）患者的疗效试验。AAV是一种罕见的自身免疫性慢性疾病，其特征是微小血管的炎症。目前，AAV的标准治疗方案需要使用高剂量的糖皮质激素，并长期使用其他免疫抑制剂，这会导致严重的副作用。Ruxoprubart在PNH患者的I期和II期试验中显示出选择性阻断替代途径（AP）而不影响经典途径（CP），这对于维持免疫力至关重要。Ruxoprubart预计将优于TAVNEOS，因为它可以全面控制导致疾病病理的三个主要毒素（C3a、C5a和MAC）的途径。Ruxoprubart有望成为新一代的AAV治疗药物，可以替代TAVNEOS。
Ruxoprubart （NM8074） 评分 FDA 孤儿药认定，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症 （PNH）
2024-02-12 21:30:00
FDA授予Ruxoprubart（NM8074）针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的孤儿药资格。Ruxoprubart是一种选择性阻断替代途径的Anti-Bb抗体，同时保持经典途径的完整性，以清除感染。该药物在40名健康志愿者中完成了I期临床试验，安全性良好，所有剂量均耐受良好。实现了总替代途径抑制，AP抑制的持续时间呈剂量依赖性。Ruxoprubart目前正在治疗初诊的PNH患者中进行II期临床试验，显示出有希望的结果。Ruxoprubart在治疗其他临床指征，如C3肾小球肾炎（C3G）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）和抗中性粒细胞胞浆抗体血管炎（AAV）等疾病中具有潜在用途。FDA已批准进行包括PNH、C3G、aHUS和最近批准的AAV在内的1b/II期临床试验。孤儿药资格为Ruxoprubart提供了包括财务激励、监管支持和市场独占期延长的多种好处，确保这种突破性治疗能够惠及需要它的患者。
NM8074临床试验在治疗性夜尿性血红蛋白尿患者中取得积极进展
2023-10-30 20:00:00
新型药物NM8074在治疗性夜尿性血红蛋白尿（PNH）患者的II期临床试验中展现出积极效果。该药物通过选择性阻断替代途径（AP）来抑制血管内和血管外溶血，同时保护经典途径（CP），以维持细菌清除和调理作用。在I期临床试验中，NM8074被证明在健康志愿者中安全且耐受性良好。在II期临床试验中，NM8074在治疗初诊的PNH患者中显示出降低乳酸脱氢酶（LDH）、网织红细胞、游离血红蛋白和D-二聚体水平的效果，同时提高血红蛋白和触珠蛋白水平。这些结果证实了NM8074作为PNH治疗选择的有效性和潜力。
NM3086临床试验初步结果：安全且耐受性良好，有望治疗PNH等溶血性疾病
2023-06-05 20:00:00
新型药物NM3086在健康受试者中的I期临床试验结果显示，该药物在所有剂量（0.1至20 mg/kg）下均表现出安全性和良好的耐受性。NM3086能够通过替代途径（AP）实现总AP抑制，且AP抑制的持续时间呈剂量依赖性。该药物对经典途径（CP）没有影响，表明NM3086可以特异性地阻断AP，同时维持宿主防御。NM3086通过AP阻断C3b的沉积，这是血管外溶血（EVH）的标志。AP-C3b抑制的持续时间与AP抑制的概况非常接近，呈剂量依赖性。NM3086没有通过CP阻断C3b的沉积，这是调理化的标志。在所有队列中，没有抑制CP驱动的C3b活性。结果表明，NM3086有望通过AP特异性地抑制血管内溶血（IVH）和EVH，同时维持PNH和其他溶血性疾病中清除细菌和调理化所需的CP。NM3086选择性地结合AP中的关键蛋白“ Properdin”，这是AP放大的部分原因，相较于其他FDA批准的补体阻断剂，NM3086具有显著优势。NM3086预计可以治疗通过（因子B、D和P）、C3a、C3aR、C5a、C5aR和MAC介导的疾病。NovelMed公司正在将这一分子应用于多个疾病指征，如补体介导的溶血性疾病、肾脏疾病、眼科疾病、神经疾病、皮肤病和炎症等。
抗备错素抗体 （NM3086） 在 Wet-AMD 和 Dry-AMD 的灵长类动物模型中证明疗效
2023-03-06 21:30:00
NM3086，一种新型治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的药物，在猴子动物模型中显示出良好的疗效。该药物是一种高度有效的替代途径（AP）阻断剂，不影响经典途径（CP），对于湿性AMD、干性AMD和地理萎缩（GA）等AMD相关疾病的治疗具有重要意义。NM3086能够预防出血、纤维化和新生血管形成，这些特点与AMD的严重并发症密切相关。NovelMed Therapeutics公司正在寻求将Anti-Properdin项目许可给其他公司，以推进NM3086在AMD和罕见眼科疾病中的开发。NM3086的特异性功能和治疗效果优于美国食品药品监督管理局（FDA）批准的其他GA治疗药物。
新型药物NM3086在非人灵长类动物模型中显示出治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）、干性AMD和地理萎缩（GA）的有效性。NM3086是一种高度有效的替代途径（AP）阻断剂，不影响经典途径（CP）。该药物在28天疾病模型中防止了出血、纤维化和新生血管形成。NM3086的特异性和功能性优于FDA批准的用于治疗GA的其他药物。NovelMed正在寻求许可Anti-Properdin项目，以推进NM3086在湿性AMD、干性AMD、GA和罕见眼科疾病中的开发。NM3086通过选择性结合 Properdin 并阻断AP激活，防止了C3和C5转化酶的形成，从而阻止了炎症和细胞损伤的恶性循环。NovelMed致力于利用创新和同情心为患者提供变革性的疗法。
抗 Bb 抗体 （NM8074） 获得美国 FDA 批准，可在幼稚 aHUS 患者（罕见病）中开展临床试验
2023-01-30 21:30:00
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了NovelMed公司抗Bb抗体（NM8074）在aHUS（非典型溶血性尿毒综合征）患者中进行疗效试验。NM8074在健康志愿者中进行的I期试验显示，该药物可以完全阻断替代途径（AP）而不阻断经典途径（CP），相较于其他已获FDA批准的补体阻断剂具有显著优势。NM8074有望为血栓性微血管病提供选择性特异性，满足aHUS患者的未满足需求。鉴于AP在多种补体介导的罕见疾病中的作用，NM8074有潜力治疗aHUS以及其他多种补体介导的疾病，如眼科、炎症、肾脏、神经和血液疾病。NovelMed正在寻求资金以推进NM8074在罕见病平台上的开发。
康方生物 Ligufalimab（CD47 单克隆抗体）机制的 JITC 发表显示出良好的抗肿瘤疗效和良好的安全性
2022-12-12 00:00:00
Akeso公司宣布其新型抗CD47抗体Ligufalimab（AK117）的作用机制在BMJ肿瘤学期刊《Journal for Immunotherapy of Cancer》上发表。该研究显示AK117具有显著的抗肿瘤活性和良好的安全性，能够有效促进肿瘤细胞吞噬，提高抗肿瘤疗效，且无需降低“启动”剂量以预防贫血。AK117在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，有望在临床实践中取得更好的效果并扩大适应症。研究还发现AK117不会引起红细胞凝集，与现有抗CD47抗体相比具有显著优势。基于前期数据和初步临床结果，Akeso正在进行AK117联合多种药物的多项I期/II期临床试验。
新型药物NM8074获FDA批准开展C3肾小球病疗效试验
2022-08-15 21:30:00
新型Med Therapeutics公司宣布，其研发的针对补体介导的罕见病靶向疗法药物NM8074已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将于2023年第一季度开始针对C3肾小球病（C3G）患者开展疗效试验。NM8074在完成40名健康志愿者的I期临床试验后，未发现安全性问题。该药物通过结合Bb并选择性阻断替代途径，抑制C3转换酶和C5转换酶的活性，同时不阻断经典途径，以维持宿主对感染的防御。C3G是一种罕见的疾病，其特征是C3/C3b在肾脏细胞上的沉积、蛋白尿和eGFR降低。NM8074有望治疗C3G以及其他多种补体介导的罕见病和常见病。
新型补体阻断抗体NM8074在I期临床试验中取得积极结果
2022-02-21 00:00:00
新型医药公司NovelMed Therapeutics宣布，其补体阻断单克隆抗体NM8074在首次人体I期临床试验中取得积极结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的单剂量递增研究，旨在评估NM8074在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效学（PD）和免疫原性（ADA）。结果显示，NM8074在所有剂量下均安全且耐受性良好。此外，该药物对替代途径（AP）具有特异性，不影响经典途径（CP），这对于宿主防御至关重要。NM8074的这种特性使其在治疗与PNH和其他补体疾病相关的炎症和溶血方面具有独特优势。目前，NovelMed正在申请开展针对PNH患者的NM8074安全性及疗效的临床试验。NM8074是一种针对疾病特异性Bb的人源化抗体，能够结合并中和由疾病特异性替代补体途径产生的C3和C5转化酶的活性，从而防止红细胞通过血管内和血管外溶血被破坏。
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