Envveno Medical Corp

存续
上市

公司全称：Envveno Medical Corp

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

enVVeno Medical Corporation于1999年12月22日在特拉华州注册.它是一个发展阶段的医疗设备公司，开发基于生物的解决方案，旨在为患有心血管疾病、周边动脉和静脉疾病、末期肾病或ESRD的患者提高生活水平。他们正在开发的每一种产品都是为了让血管和心胸外科医生在改进现有的治疗方法和医疗保健的同时，为各种病人提供有效的治疗。

基本信息

员工人数：

15~50人

联系电话：

1-949-2612900

地址：

70 Doppler Irvine California 92618

公司官网：

www.hancockjaffe.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

治疗技术
静脉输液技术
物理治疗技术
药物泵技术

团队信息

Robert A. Berman ——

Director,Chief Executive Officer 薪酬：

个人简介：——

Francis Duhay ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Sanjay Shrivastava ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Matthew M. Jenusaitis ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Robert C. Gray ——

Director 薪酬：

个人简介：——

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企业动态

enVVeno Medical公司CEO参与虚拟投资者会议，强调enVVe静脉瓣膜的市场潜力

2026-08-27 00:00:00

enVVeno Medical公司宣布，其首席执行官Robert Berman参加了虚拟投资者“为何现在”在线会议。在会议中，Berman先生强调了公司投资机会，包括针对严重深静脉功能不全（DVI）患者有效治疗方案的巨大未满足需求，以及公司非手术性静脉瓣膜enVVe的市场潜力。他还讨论了公司近期获得的FDA IDE批准，用于评估enVVe的美国关键性研究，这对公司是一个重要的监管催化剂。TAVVE关键性试验预计将在2026年第四季度开始，并在多达40个美国临床中心招募约230名患者。该试验是enVVe系统（一种旨在解决严重DVI根本原因的一类生物瓣膜）潜在监管批准的重要一步，也是enVVeno Medical公司的一个重要价值驱动催化剂。视频网络直播现已可供点播观看。JTC Team和Virtual Investor Co.是enVVeno Medical公司的付费顾问。JTC Team和Virtual Investor Co.是投资者关系和公司传播公司。本新闻稿中包含的内容不应被视为购买enVVeno Medical公司证券的要约。有兴趣的各方应自行进行尽职调查，并鼓励查阅公司的网站和SEC网站以获取最新信息和文件。

enVVeno Medical宣布首个美国专利及FDA IDE批准，致力于静脉疾病市场

2026-07-15 00:00:00

enVVeno Medical公司宣布，其首席执行官Robert Berman在虚拟投资者“这意味着什么”环节中讨论了公司最近获得的首个美国专利，该专利覆盖公司的enVVe系统，进一步扩展了其知识产权组合，并为在未开发的静脉瓣膜替换市场占据主导地位奠定了基础。Berman表示，获得基础专利和推进首个FDA批准的非手术性静脉瓣膜关键试验是公司构建股东价值战略的重要部分。公司相信，这些里程碑将显著增强其长期竞争优势，加强技术进入壁垒，并使公司能够追求一个巨大的商业机会。enVVeno Medical是一家位于加利福尼亚州欧文市的后期临床试验阶段医疗设备公司，专注于推进创新的生物可吸收（基于组织的）解决方案，以改善深静脉疾病的治疗标准。

enVVeno Medical获得美国专利，推动静脉瓣膜替换系统研发

2026-07-07 00:00:00

enVVeno Medical Corporation（纳斯达克：NVNO）宣布获得美国专利No. 12,575,932，进一步扩大其知识产权组合，支持其enVVe®经导管静脉瓣膜替换系统。该系统针对下肢深静脉瓣膜功能不全（DVI）的治疗，是经临床验证的手术设备的经导管演变，旨在恢复下肢深静脉的正常单向血流。enVVe系统是一种非手术、基于导管的替代传统开放手术的方法，并将在公司获得FDA IDE批准的TAVVE美国关键试验中进行评估。enVVeno Medical相信，随着该专利的颁发以及FDA IDE对关键试验的首次批准，公司在多亿美元市场的潜在治疗领域中的知识产权和监管基础得到了加强。

enVVeno Medical首席执行官Robert Berman将于6月9日参加虚拟投资者会议

2026-06-02 00:00:00

enVVeno Medical Corporation（纳斯达克：NVNO）是一家专注于治疗深静脉疾病创新生物支架（基于组织）解决方案的临床阶段医疗设备公司。公司宣布，其首席执行官Robert Berman将于2026年6月9日东部时间下午4点参加虚拟投资者会议。在此次活动中，Berman将讨论公司最近获得的enVVe®系统的IDE批准，这是美国首次FDA IDE批准的非手术替代静脉瓣的 pivotal 研究项目。此外，还将有现场问答环节，Berman将在允许的时间内回答尽可能多的问题。活动将通过公司网站（www.envveno.com）的“活动”页面进行直播，直播回放将在活动结束后两小时内提供，并可供观看90天。enVVe系统是一种非手术的静脉瓣替换装置，旨在帮助推动血液向上腿部流动，并返回心脏和肺部。该程序将在轻度镇静下进行，不应需要过夜住院。

enVVeno Medical获得FDA IDE批准，推进非手术性静脉瓣膜研究

2026-05-12 00:00:00

enVVeno Medical Corporation宣布，其非手术性静脉瓣膜研究获得美国食品药品监督管理局（FDA）的首次IDE批准。这一批准将使enVVeno Medical能够进行一项关键性研究，旨在为大约300万患有深静脉血栓形成（DVI）的美国患者提供可能成为第一种有效治疗选择的产品。enVVeno Medical是一家位于加利福尼亚州欧文市的临床阶段医疗设备公司，专注于开发创新的生物可吸收（基于组织的）解决方案，以改善深静脉疾病的治疗标准。该公司正在开发enVVe系统，包括一种用于治疗严重深静脉血栓形成的首创非手术性静脉瓣膜。该瓣膜旨在作为单向瓣膜，帮助推动血液向上腿方向流动，并返回心脏和肺部。作为经导管输送的设备，enVVe手术将在轻微镇静下进行，不应需要过夜住院。

enVVeno Medical第一季度财报：现金储备充足，FDA IDE批准TAVVE研究

2026-05-07 00:00:00

enVVeno Medical公司（NASDAQ:NVNO）今日公布了2026年第一季度的财务报告，截至3月31日，公司现金及投资总额约为2500万美元。公司表示，凭借强劲的资产负债表、显著的医生兴趣以及明确的监管途径，公司已准备好执行TAVVE研究，并朝着多个短期和长期里程碑迈进。2026年4月，公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了其经导管静脉瓣膜植入物（TAVVE）关键性研究，这是美国首次批准的非手术性静脉瓣膜植入物关键性研究。该研究将评估公司微创enVVe®系统治疗严重深静脉瓣膜功能不全患者的效果。公司预计其现金消耗率可能在2026年增加至每月400万至500万美元，以准备和启动TAVVE关键性研究。

enVVeno Medical公司VenoValve® PMA申请未获FDA批准，将专注新一代产品enVVe的开发

2025-11-14 00:00:00

enVVeno Medical公司宣布，其针对治疗严重深静脉慢性静脉功能不全（CVI）的手术替代静脉瓣膜VenoValve®的上市前批准（PMA）申请在美国食品药品监督管理局（FDA）的监管申诉中未获批准。公司CEO Robert Berman表示，尽管申诉结果并不理想，但提供了关于enVVe（下一代经导管替代静脉瓣膜）获得批准所需标准的宝贵见解。enVVeno Medical公司拥有足够的现金支持其运营至2027年。严重深静脉CVI是一种由下肢深静脉血栓形成的疾病，严重影响患者的日常生活，目前尚无有效的治疗方法。enVVeno Medical公司专注于开发治疗深静脉疾病的创新生物瓣膜解决方案。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2018-05-31

Envveno Medical Corp

——

医疗器械
治疗设备

上市

——

财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【8-K】Current report

财务

2026-07-14

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-12

【144】Report of proposed sale of securities

其他

2026-06-11

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-05-15

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-05-15

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

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研发企业

靶点

治疗领域

适应症

研发进展

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注册申报

受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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临床进展

试验题目

药物名称

靶点

适应症

试验分期

试验状态

申办单位

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信息日期

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价格(元)

生产企业

投标企业

省份

公布时间

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规格

剂型

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