Cyclica公司与SK化学公司宣布建立AI驱动的药物发现和开发合作伙伴关系,旨在开发多种疾病领域的疗法。Cyclica将利用其专有的药物发现平台识别新型药物候选者,而SK化学公司将负责这些药物的前期和临床试验以及全球商业化。双方合作旨在结合各自优势,推动疾病机制的理解和新型治疗药物的开发。Cyclica专注于中枢神经系统、肿瘤和自身免疫疾病领域的药物发现,拥有跨整个蛋白质组的通用平台,而SK化学公司在化学和生命科学领域具有领导地位,致力于提供从诊断到治疗和预防的全面医疗解决方案。
Miravo Healthcare发布2021年第三季度财报,调整后总收入为1710万美元,同比增长3%;调整后EBITDA为700万美元,同比增长7%。Blexten和Cambia在加拿大的处方量分别同比增长16%和5%。公司将于11月15日举办电话会议/网络广播,讨论业绩详情。此外,公司在美国市场推出Resultz产品,与SK Chemicals合作在韩国商业化Suvexx,并获得加拿大卫生部的Blexten儿童用药批准。
Miravo Healthcare公布2021年第二季度财务和运营结果,调整后总收入为19.9百万加元,同比增长11%,调整后EBITDA为7.4百万加元,同比下降3%。Blexten和Cambia的加拿大处方量分别同比增长26%和17%。公司偿还了300万加元(250万美元)的摊销贷款给Deerfield Management Company,L.P.。Miravo Healthcare与SK Chemicals Co., Ltd.达成独家许可和供应协议,将Suvexx商业化于韩国市场。公司任命Mary Ritchie加入董事会,她拥有超过30年的公共、私营和非营利部门经验。公司提交了最终基础存托证,以保持财务灵活性和加速证券发行的能力。公司总裁兼首席执行官Jesse Ledger表示,Blexten和Cambia等关键品牌表现强劲,Suvexx和NeoVisc品牌也按计划稳步增长市场份额。
Miravo Healthcare爱尔兰分公司与韩国SK化学公司签订独家许可和供应协议,获得在韩国独家商业化Suvexx的权利。SK化学公司是韩国SK集团的一部分,拥有广泛的全球合作伙伴关系。Suvexx是一种用于治疗急性偏头痛的药物,预计2023年在韩国上市,并享有6年的市场独占权。Miravo Ireland将获得高达1100万欧元的预付款和里程碑付款,以及Suvexx在韩国的净销售额和产品供应收入的提成。Suvexx由Miravo的合同制造商在美国生产。
SK Chemicals宣布将其疫苗业务部门剥离,成立新的子公司SK Bioscience,并于周日完成剥离。SK Bioscience成为SK Chemicals的全资子公司,SK Chemicals将专注于化学材料和化学组合药物业务,而SK Bioscience将专注于疫苗业务,旨在最大化股东价值。新子公司将由SK Chemicals疫苗业务部门总经理Ahn Jae-yong担任CEO。SK Bioscience计划继续扩大其自主研发疫苗及与全球组织合作开发的疫苗的供应,包括韩国和海外市场。自三年前推出四价细胞培养流感疫苗SKY Cell Flu Quadrivalent以来,SK Bioscience已在韩国销售超过1400万剂。公司还计划通过世界卫生组织出口疫苗。去年,SK Chemicals与法国制药公司Sanofi Pasteur签订协议,以高达1.15亿美元的价格许可其细胞培养技术。SK开发的带状疱疹疫苗在国内市场占据超过50%的份额,现在销售已扩展到全球发展中国家。
SK Chemicals与全球非营利组织PATH签订合作协议,共同开发新一代轮状病毒疫苗。PATH将转让其正在全球进行II期临床试验的新轮状病毒疫苗技术给SK Chemicals,双方将合作进行III期临床试验和全球注册。未来临床试验和商业生产的临床材料将在SK Chemicals位于安东的L House(疫苗生产设施)进行。SK Chemicals基于其先进的疫苗研究技术和生产能力,正扩大其全球影响力。SK Chemicals宣布,已于5月1日与一家全球非营利组织签订协议,旨在通过转让PATH开发的轮状病毒疫苗技术,合作进行工艺开发和商业制造,以获得全球注册并降低疫苗价格供应发展中国家。SK Chemicals将进行工艺优化、生产临床材料,并在临床试验结果成功和全球注册后进行商业生产。此外,SK Chemicals还计划与另一家全球私人慈善基金会合作,开发伤寒疫苗,以支持发展中国家。世界卫生组织认为,轮状病毒是全球儿童死亡的主要原因之一,每年有超过200万人因轮状病毒肠炎住院,全球约有21.5万人死亡,尤其是在亚洲和非洲的低收入和中等收入国家,由于基础设施和服务交付挑战,疫苗接种可能很困难。
Hikma Pharmaceuticals与SK Chemicals签订了一项许可和供应协议,将Rivastigmine透皮贴剂引入中东和北非(MENA)市场。该产品是首个获批准用于治疗阿尔茨海默病患者的轻度至中度痴呆的透皮产品。Hikma将获得在18个MENA市场的独家注册、分销和营销权,利用其在该地区的强大本地存在和监管专业知识。此举将有助于提高患者对这种重要药物的可及性,同时增强Hikma在神经系统产品方面的增长组合。SK Chemicals的CEO表示,与Hikma合作是荣誉,对产品成功充满信心。Hikma是一家专注于开发、制造和营销各种品牌和非品牌仿制药和许可产品的快速增长的跨国集团,而SK Chemicals是韩国的主要医疗保健和化学公司之一,致力于成为全球环保材料和全面医疗保健解决方案的领导者。
Breckenridge Pharmaceutical与德国Welding GmbH & Co和韩国SK Chemicals签署了一份开发协议,旨在开发并销售一款价值约5亿美元的美国品牌仿制药。Welding和SK将利用SK的先进药物递送系统为Breckenridge制造产品,而Breckenridge则拥有在美国的独家营销和分销权。此举支持了Breckenridge利用药物递送技术多元化其产品开发管道的兴趣。Breckenridge是一家成立于1983年的私营制药公司,专注于营销和研发多种治疗类别的通用处方产品和医疗食品。Welding是一家总部位于德国汉堡的私营公司,专注于开发、注册、许可和供应通用成品药。SK Chemicals是一家成立于1969年的韩国公司,致力于医疗保健和化学领域,通过持续的创新,成为全球市场的主要参与者。
韩国SK生物制药公司与SK化学达成合作协议,共同开发新型小分子药物YKP10811,用于治疗便秘型肠易激综合症。双方均为韩国第三大企业集团SK集团成员。SK化学将在韩国进行后期2期和3期临床试验,预计2018年上市,并拥有韩国市场销售权。SK生物制药将在全球范围内开发YKP10811,用于所有适用适应症。该药物已获得美国食品药品监督管理局的IND批准,并得到韩国药物开发基金资助。SK生物制药专注于中枢神经系统新药研发,拥有14项在美国授权的IND,并在全球范围内开展业务。
TheraVida与SK化学公司宣布了一项许可协议,授予SK化学公司在韩国独家开发和商业化TheraVida的两种专有组合药物产品THVD-201和THVD-202的权利,用于治疗过度活跃膀胱(OAB)和急迫性尿失禁(UUI)。THVD-201是一种每日两次(BID)的tolterodine和pilocarpine组合制剂,旨在减少与现有治疗相关的口干副作用。THVD-201已完成国际临床试验的1期和2期开发。SK化学公司将负责THVD-201在韩国的制造、3期临床试验、监管批准和商业化成本,以及THVD-202的临床开发、批准和商业化。TheraVida将获得里程碑付款和SK化学公司产品净销售额的版税。SK化学公司表示,与TheraVida的合作将有助于在韩国为OAB和UUI患者提供新的治疗选择。TheraVida首席执行官Roger Flugel表示,THVD-201和THVD-202有望提供显著改善的口干副作用和比现有标准治疗更好的疗效。
Xcellerex公司与韩国SK化学集团达成合作协议,共同开发并商业化SK开发的疫苗。SK化学集团计划利用Xcellerex的FlexFactory生物制造平台加速疫苗的研发和商业化进程。SK化学集团目前通过其生命科学部门生产、销售和分销多种疫苗,而Xcellerex的FlexFactory平台以其创新的单用技术、环境模块和先进的自动化流程,能够大幅简化设施设计,降低投资成本,提高运营效率。此外,Xcellerex的TransPlant服务能够帮助合作伙伴在建设自己的FlexFactory制造设施的同时,利用Xcellerex的设施进行生产,从而加快临床和商业生产的时间。SK化学集团作为韩国第三大企业集团,专注于绿色化学和生命科学领域,而Xcellerex致力于通过其技术和服务平台推动生物分子的研发、制造和商业化。