Orca Bio,一家致力于通过高精度细胞疗法改变患者生活的后期生物技术公司,宣布其第二代异基因T细胞免疫疗法Orca-Q获得美国食品药品监督管理局(FDA)再生医学高级治疗(RMAT)指定。该指定认可了对于患有严重血液恶性肿瘤患者的重要未满足需求,并验证了正在进行的一期临床试验中的积极临床发现。Orca-Q是一种由健康供体来源的干细胞和特定T细胞亚群组成的专有组合,通过Orca Bio的高精度平台进行工程化。RMAT指定旨在加速具有治疗严重或危及生命条件潜力的创新疗法的开发和审查,包括细胞疗法。
Orca Bio,一家致力于通过高精度细胞疗法改善患者生活的后期生物技术公司,宣布将在2026年2月4日至7日在犹他州盐湖城举行的ASTCT和CIBMTR联合会议上展示新的临床数据。这些数据将包括关于该公司用于治疗多种血液恶性肿瘤的实验性同种异体T细胞免疫疗法的管线,包括Orca-T、Orca-Q以及Orca-T和同种异体CAR-T组合疗法OrCAR-T。Orca Bio的联合创始人兼首席执行官Nate Fernhoff博士表示,这些展示反映了支持Orca-T作为通过同种异体干细胞移植施用的精准工程化细胞免疫疗法的证据不断增长。这些发现代表了公司为改善移植社区患者结果而持续努力的一部分。Orca Bio期待与同行和合作伙伴讨论这些进步如何帮助重新定义血液癌患者的治疗格局。
Orca Bio宣布其关键性Precision-T Phase 3临床试验已开放并开始在美国多个移植中心招募患者。该试验旨在评估其研究性细胞疗法Orca-T与标准异基因造血干细胞移植的安全性和有效性。Precision-T预计将在20多个临床试验点招募约174名患者。Orca-T是一种高精度细胞疗法,旨在通过精确工程化供体移植物,在不产生严重并发症如移植物抗宿主病和疾病复发的条件下,替换患者的病态血液和免疫系统。该研究的主要终点是中度至重度慢性移植物抗宿主病无病生存率,次要终点包括移植物抗宿主病和疾病无病生存率。
Orca Bio和Lyell Immunopharma宣布建立研究合作伙伴关系,旨在开发针对实体瘤的下一代细胞疗法。双方将结合Orca Bio的T细胞纯化技术和Lyell在T细胞生物学方面的科学专长,共同寻找更有效的T细胞疗法。Orca Bio专注于血液疾病患者的T细胞疗法,并利用OrcaSort™技术提高细胞疗法的商业制造效率。Lyell Immunopharma致力于开发针对实体瘤的治愈性T细胞疗法,拥有在T细胞分化和功能方面的先进技术。两家公司将各自独立和通过其他合作伙伴关系推进项目,共同应对T细胞疗法开发中的挑战。
近日,生物技术公司Orca Bio完成1.92亿美元D轮融资。该轮融资由Lightspeed Venture Partners和一位未公开的投资者共同领导。现有的投资者包括8VC,DCVC Bio,ND Capital,Mubadala Investment Company,Kaiser Foundation Hospitals,Kaiser Permanente Group Trust和IMRF。这笔资金将用于继续推进其细胞治疗产品线和新型制造平台。
Orca Bio,一家专注于开发高精度同种异体细胞疗法的临床阶段生物技术公司,近日宣布完成1.92亿美元的D轮融资,使公司自2016年成立以来筹集的总资金接近3亿美元。该公司通过从他人的血液中逐个构建细胞剂量,创造出精确控制的细胞疗法。此次融资将支持Orca Bio细胞疗法产品管线和其创新制造平台的发展,该平台以单细胞精度和高速率对血液进行排序,以创建最佳的免疫和干细胞治疗混合物。这些专有混合物有可能彻底改变同种异体细胞疗法,包括血液和其他癌症,以及许多其他疾病和紊乱。Orca Bio的领先产品候选者TRGFT-201正在评估一种高度控制的T细胞配方,包括调节性T细胞亚群,在特定血液癌症患者的I/II期临床试验中。公司的第二项产品OGFT-001正在评估一种完全控制的细胞产品候选者,包含下一代T细胞配方,在血液癌症患者的I期临床试验中。Orca Bio的两位领导团队成员,Ivan Dimov博士和Nate Fernhoff博士,曾在斯坦福大学相遇,并于2016年创立了该公司。