苏州圣因生物医药有限公司宣布,其自主研发的小核酸药物SGB-9768注射液国内Ⅰ期临床研究在复旦大学附属华山医院顺利完成首例受试者给药。SGB-9768是一款针对补体介导的肾脏疾病的siRNA药物,具有成为国内首款、全球领先靶向补体C3的潜力。该药物采用公司专有的GalNAc肝脏递送平台,具有良好的安全性。临床前试验显示,SGB-9768药效更佳,安全耐受性良好,具有治疗频率低、患者依从性好、药效持久等优势。SGB-9768已于2024年初在新西兰开展Ⅰ期临床试验,并表现出良好的安全性和耐受性。此次国内首例受试者成功给药标志着该项目的一个重要里程碑,展现了圣因生物在治疗补体相关疾病的siRNA创新药物研发上的全球领先地位。
信达生物制药集团与苏州圣因生物医药有限公司联合宣布,其共同研发的靶向血管紧张素原的siRNA药物IBI3016(圣因生物研发代号:SGB-3908)已完成首次人体(FIH)临床I期研究的第一例受试者给药。这款药物用于治疗高血压,临床前试验显示具有显著的降血压效果和良好的安全性。信达生物与圣因生物于2023年12月达成战略合作,信达生物获得该药物的独家开发、生产和商业化选择权。此次FIH研究旨在评估IBI3016的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征,以支持其后续临床开发。信达生物和圣因生物表示,将共同努力推进IBI3016的临床开发,以满足全球范围内高血压患者的治疗需求。
苏州圣因生物医药有限公司与信达生物制药集团合作开发的siRNA药物SGB-3908,用于治疗高血压,已获得国家药品监督管理局临床试验申请默示许可。SGB-3908是一款靶向血管紧张素原的siRNA药物,临床前试验显示其能有效降低高血压患者的血压,且安全性良好。这是圣因生物在国内申请开展临床试验的第三款siRNA药物,标志着公司在慢性疾病领域的深入探索。SGB-3908的获批临床对于高血压患者来说意义重大,有望改善他们的生活质量。
苏州圣因生物医药有限公司宣布其自主研发的小核酸药物SGB-9768注射剂获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验申请默示许可,用于治疗补体介导的肾脏疾病,包括成人IgA肾病、C3肾小球病、免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎。SGB-9768是公司第二款在中国获批临床的创新型siRNA药物,采用独特创新的新一代LEAD™ GalNAc技术递送到肝脏细胞,通过RNAi机制抑制C3合成,具有治疗频率较低、患者依从性好、药效持久的优势。该药物有望成为国内首款、全球领先的靶向补体C3的siRNA药物,对补体介导的肾脏疾病具有重要的临床应用价值。
苏州圣因生物医药有限公司与信达生物制药集团合作开发的siRNA药物SGB-3908,用于治疗高血压,其临床试验申请已获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。SGB-3908是一款靶向血管紧张素原的siRNA药物,临床前试验显示其具有显著的降血压效果,作用持久且安全性良好。该药物基于圣因生物的创新siRNA药物平台技术,具有优异的活性和药效持久性。双方团队的紧密合作推动了项目的快速推进,期待SGB-3908能早日惠及高血压患者,提供更多治疗选择。高血压是全球范围内患病率不断增加的慢性疾病,现有治疗方法存在依从性差等问题,siRNA药物有望为患者带来更好的治疗选择。
圣因生物宣布其siRNA药物SGB-9768获得新西兰监管机构批准,将开展Ⅰ期临床试验。该药物针对补体C3蛋白,旨在治疗补体相关疾病,如AMD、PNH等。SGB-9768采用LEAD™ GalNAc技术递送,具有低治疗频率、良好患者依从性和持久药效的优势。临床研究旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征。这是圣因生物在免疫相关疾病领域的首个获批临床候选药物,公司计划加速推进临床试验,并探索C3靶点在更多疾病中的应用。
圣因生物于1月15日启动了针对SGB-3403注射液的I期临床试验,旨在评估其在健康受试者和LDL-C升高受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。该研究采用随机、双盲、平行分组设计,计划招募64名受试者。SGB-3403是一种靶向PCSK9的siRNA-GalNAc结合物,通过RNAi技术抑制PCSK9蛋白合成,用于治疗高胆固醇血症、混合型血脂异常和动脉粥样硬化性心血管疾病。临床前试验显示SGB-3403具有良好安全性和疗效,有望成为同类最优产品。此外,SGB-3403已在澳大利亚开展I期临床研究。
近日,圣因生物宣布达成超八千万美元(近6亿元人民币)的A+轮融资,本轮融资由腾讯投资、元生创投领投,北极光创投、建发新兴投资、元禾控股、上海生物医药基金、深创投、泰达科投等机构跟投,老股东启明创投、雅惠投资、险峰旗云、泰福资本、临港蓝湾资本持续加持。本次募集资金将主要用于加速公司针对心血管及代谢性疾病、免疫介导性疾病等药物管线的IND申报和临床试验,以及推进肝外递送平台的建设和药物开发。