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Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

公司全称:Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
国家/地区:瑞士/——
类型:——
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公司介绍:
Centre Hospitalier Universitaire Vaudois is a not for profit organization, which work together with researchers at University of Lausanne to create new treatments

基本信息

地址:

Rue du Bugnon 21 LAUSANNE VAUD 1011; CH; Telephone: +41213141111;

公司官网:

www.chuv.ch/fr/chuv-home/

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应用技术:
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  • 生物类似药
  • 创新药
  • 基因疗法
研发信息
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企业动态

荷兰恩豪文,2026年1月22日(全球新闻社)——ONWARD Medical N.V.公司宣布,两名脊髓损伤(SCI)患者已接受其研究性ARC-BCI疗法。这些开创性的手术使接受植入的人类总数达到七人,进一步巩固了公司在开发用于恢复瘫痪患者思维驱动运动的大脑-计算机接口(BCI)平台方面的领导地位。这些手术在瑞士洛桑的瓦杜瓦大学医院(CHUV)进行,由神经外科主任Jocelyne Bloch博士指导。研究参与者接受了ARC-BCI疗法,分别用于上肢和下肢的运动恢复。ONWARD Medical公司的BCI平台包括放置在运动皮层上的植入物,用于记录与运动意图相关的脑信号。该系统使用人工智能(AI)解码这些信号,并将它们转换为无线传输到植入神经刺激器的指令,该神经刺激器通过专门设计的电极精确刺激脊髓的目标区域。该公司的BCI平台拥有超过八年的人类安全数据。ARC-BCI系统于2024年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备设计(BDD)认定。ARC-BCI还包含在FDA的全面产品生命周期咨询计划中,该计划为创新技术的开发提供早期监管指导。这些最新的植入物是欧盟“地平线欧洲”研究和创新计划(通过欧洲创新委员会EIC,在协议编号101057450和101070891下)的资助,以及克里斯托弗和黛安娜·里夫基金会和瑞士联邦教育、研究与创新部(SERI)的资助的临床可行性研究的一部分。
Sobi和Apellis Pharmaceuticals在2025年6月6日宣布,从开放标签期VALIANT 3期研究中获得了关于Aspaveli(pegcetacoplan)治疗C3肾小球病(C3G)和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)的新数据。数据显示,Aspaveli在26周时与安慰剂相比,蛋白尿减少了68%,并在一年后持续这一效果。此外,接受Aspaveli治疗的患者在估计肾小球滤过率(eGFR)方面继续实现肾脏功能的稳定。这些数据强调了Aspaveli在治疗C3G和IC-MPGN患者中的潜力,许多患者正处于人生的黄金时期。研究还显示,从安慰剂切换到Aspaveli的患者也表现出类似的蛋白尿减少和肾脏功能稳定的效果。Aspaveli的安全性良好,没有新的安全信号。在会议中,共有八个展示突出了罕见肾脏疾病临床研究的重要进展,其中包括关于VALIANT研究的六个口头报告。C3G和IC-MPGN是罕见的、致残的肾脏疾病,可能导致肾衰竭。这些疾病估计影响美国约5000人和欧洲约8000人。VALIANT研究是一项随机、安慰剂对照、双盲、多中心研究,旨在评估pegcetacoplan在C3G或IC-MPGN患者中的疗效和安全性。Pegcetacoplan是一种针对C3的治疗方法,旨在调节补体级联反应的过度激活,这是免疫系统的一部分,可能导致许多严重疾病的发病和进展。Pegcetacoplan在美国、欧盟和其他国家已获批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。Sobi和Apellis合作开发系统性的pegcetacoplan,Sobi拥有除美国以外的独家商业化权利,Apellis拥有美国的独家商业化权利以及全球眼科pegcetacoplan的商业化权利。
Sobi和Apellis公司宣布,他们的药物Aspaveli/Empaveli在针对罕见肾脏疾病C3肾小球病(C3G)和原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎(IC-MPGN)的3期VALIANT研究中,展现了持续一年的疗效。在26周时,与安慰剂相比,Aspaveli显著降低了68%的蛋白尿,这一效果在一年后仍然持续。此外,接受Aspaveli治疗的患者在估计肾小球滤过率(eGFR)方面继续稳定肾脏功能。这些数据在欧洲肾脏协会(ERA)大会上作为突破性会议的一部分进行了展示。Sobi和Apellis表示,这些数据证实了Aspaveli在治疗C3G和IC-MPGN患者中的潜力,并期待尽快将这些药物带给患者。
iOnctura宣布扩大其主导药物roginolisib的临床试验项目,包括一项针对非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究。这项研究将与ETOP IBCSG Partners Foundation合作,在欧洲多个地点进行,旨在评估dostarlimab与roginolisib的联合使用,以及是否添加docetaxel,在一线检查点抑制剂治疗后耐药的NSCLC患者中的疗效。roginolisib作为一种PI3K的变构调节剂,被广泛认为是癌症的“总开关”,其抑制可以引发多方面的抗肿瘤和免疫反应。iOnctura将与GSK合作,GSK将提供dostarlimab用于这项随机II期临床试验。ETOP IBCSG Partners Foundation将提供经验丰富的研究人员网络,以支持这项研究。iOnctura的CEO表示,这项研究将有助于评估roginolisib与dostarlimab联合治疗NSCLC的疗效。
欧洲首次完成使用Stryker伽玛4髋部骨折内固定系统的手术,该系统在瑞士卢塞恩州立医院、瓦杜州大学医院和法国斯特拉斯堡大学医院成功应用。Stryker公司计划于2024年6月4日在德国举行直播活动,展示该系统的关键见解和案例讨论。伽玛4髋部骨折内固定系统基于Stryker的SOMA数据库设计,包含超过37,000个由CT扫描生成的3D骨骼模型。该系统于2023年11月获得CE认证,并在北美和日本超过25,000个病例中应用。Stryker欧洲创伤与四肢业务副总裁兼总经理Markus Ochs表示,这一里程碑标志着伽玛4髋部骨折内固定系统进入欧洲市场,并展现了Stryker对创新和提供先进医疗解决方案的承诺。多位欧洲外科医生参与了首次手术,他们表示伽玛4系统允许针对每位患者的独特解剖结构进行定制,并提供了多个关键功能以增强手术结果。自首次使用以来,法国、意大利、英国和瑞士已完成了超过35例使用伽玛4系统的手术。
THERYQ与法国癌症研究领先机构Gustave Roussy成功入选法国政府通过Bpifrance实施的“i-Dmo”/法国2030项目,获得38百万欧元资金支持,共同开展名为“FLASHDEEP”的项目。该项目旨在研发世界首个使用非常高能电子束(VHEE;100 MeV)的FLASH放射治疗设备,预计2026年底在Gustave Roussy安装用于临床试验。该技术有望为癌症治疗带来革命性进展,实现更有效、耐受性更好、时间更短、成本更低的治疗,并具有市场独占性。THERYQ致力于通过推出“FLASH”新放疗过程,以极短时间(仅一秒的几分之一)进行照射,减少照射次数,同时保护患者健康组织。该项目还将推动法国放疗工业的复兴,创造超过600个直接和间接就业岗位。
Aerium Therapeutics公司宣布,已获得三项针对SARS-CoV-2主要变异株,包括F456L突变株如EG.5.1的单克隆抗体(mAbs)的许可并开始开发。这些mAbs对免疫受损人群提供保护,以应对疫苗可能无法有效预防的COVID-19。这些mAbs分别由瑞士洛桑大学医院、洛克菲勒大学和弗雷德·哈钦森癌症研究中心发现,并具有针对病毒RBD的高效结合特性。Aerium Therapeutics正在开发一种mAb组合策略,以应对未来病毒变异,其领先项目AER800结合了AER003和AER004,覆盖了RBD的几乎所有ACE2结合位点。此外,公司还计划将AER005纳入未来产品。这些mAbs经过改良,提供长效保护,并对所有先前和主要流行的变异株表现出强大的活性。专家表示,这些新型mAbs有望为全球数百万免疫受损人群提供希望。
IntraOp Medical Corporation宣布了全球首个电子FLASH放疗II期随机临床试验,这是首次将FLASH放疗与常规放疗进行随机比较,以治疗非黑色素瘤皮肤癌。该研究是第二个使用IntraOp Mobetron电子直线加速器的临床试验。由瑞士洛桑大学医院(CHUV)的领先FLASH研究人员进行,研究将重点关注局部肿瘤控制率的安全性及有效性。研究者将比较超高剂量率(UHDR)放疗(FLASH疗法)与标准治疗(SOC)常规放疗在两种不同的照射方案中的毒性和疗效:22Gy单剂量放疗以及5次6Gy分剂量在两周内完成。患者招募正在进行中。该试验被视为FLASH放疗与标准放疗相比的突破性进展,是FLASH临床治疗可行性的重要一步。FLASH是一种在微秒内以超高剂量率提供放疗的预处理方式,前期研究表明其具有较低毒性、保护正常组织、减少所需分次等优点。CHUV再次引领创新,提供国际和内部临床试验,专注于使用最新医学进展治疗患者。
瑞士洛桑的CHUV医院、欧洲核子研究中心(CERN)和THERYQ公司联合开发全球首台革命性FLASH放疗设备,利用高能电子辐射治疗对传统治疗无效的癌症。该设备基于CERN技术,将在CHUV安装。项目由ISREC基金会和比尔特玛基金会提供2580万瑞士法郎的资金支持。THERYQ将生产这款独特设备,该设备采用基于CERN技术的紧凑型线性加速器。设备预计两年内投入使用,2025年进行首次临床试验。这一项目是CERN和CHUV自2020年起启动的创新型FLASH放疗临床转化项目的延续,旨在提高放疗效果,减轻副作用,并为患者带来更大益处。
Prokarium公司宣布行使与洛桑大学医院(瓦杜瓦多大学医院)的独家全球许可权,用于治疗膀胱癌的沙门氏菌免疫疗法。这一知识产权是Prokarium领先肿瘤项目的重要里程碑,因为它将于2023年进入临床试验阶段,并为将沙门氏菌免疫疗法扩展到其他实体瘤奠定基础。Prokarium将支付前期费用,并在达到开发和商业化里程碑时支付额外费用,如果任何产品获得批准,还将支付净销售额的版税。自2019年开始与Prokarium合作以来,洛桑大学医院泌尿科团队已积累了丰富的临床前数据,证明Prokarium专有的沙门氏菌产生与标准治疗相比定量和定性上更优越的免疫反应。这一合作有望延长非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的无病生存期并提高生活质量。膀胱癌占美国所有新发癌症病例的5%,全球每年有55万新病例。尽管早期诊断,但目前唯一批准的治疗方法是卡介苗(BCG)和膀胱内化疗,这两种治疗方法都面临短缺。由于高发病率和治疗选择有限,NMIBC仍存在巨大的未满足的医疗需求。
Molecular Partners AG宣布,其研发的DARPin疗法ensovibep在临床前研究中证实,对含有Omicron变异株相同突变的Omicron假病毒具有完全中和作用。在针对SARS-CoV-2原始(野生型)和Omicron变异株的生物制剂测试中,ensovibep在野生型和Omicron变异株中均保持了均匀的高中和效力,而许多抗体药物的功效显著降低。ensovibep被设计用于抵抗病毒突变,其独特的三特异性机制旨在应对病毒变异。Molecular Partners正在全球范围内进行EMPATHY Phase 2-3研究,以评估ensovibep在治疗COVID-19早期感染患者中的疗效和安全性。

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