日本大阪,2020年4月14日——面对全球性的新冠病毒(SARS-CoV-2)威胁,Shionogi公司积极采取措施,确保药品可靠稳定地供应给有需要的患者。作为一家专注于传染病治疗的制药公司,Shionogi与公共机构、学术界和合作伙伴共同应对COVID-19疫情,包括:与北海道大学动物源性传染病研究中心合作研究新型治疗药物,已从内部体外研究中发现多个有希望的先导化合物;UMN Pharma Inc.在AMED的支持下开展重组蛋白疫苗的研发;与Micro Blood Science Inc.达成协议,进行COVID-19抗体测试套件的性能测试和临床数据收集;致力于通过提高公众和医疗专业人士的感染预防和治疗意识,推广抗感染药物的正确使用。Shionogi将继续努力,通过提供新的诊断和治疗工具,支持疫情早期控制,履行社会责任,为社会安全做出贡献。
Astellas Pharma Inc.宣布终止与UMN Pharma Inc.于2010年9月21日签订的关于共同开发和在日本独家商业化ASP7374和ASP7373(基于细胞培养的流感疫苗项目)的协议。协议终止生效后,Astellas将归还UMN Pharma所有授予的权利,并撤回ASP7374的市场批准申请,停止ASP7373的开发。Astellas将在2017年3月31日结束的财年前九个月确认其他无形资产的减值损失40亿日元,并仍在评估对财务结果的其他影响。
Protein Sciences Corporation宣布,其合作伙伴Astellas Pharma已向日本厚生劳动省提交了重组流感病毒HA疫苗ASP7374(在美国由Protein Sciences以Flublok品牌销售)的市场批准申请,用于预防流感。UMN Pharma,与Astellas合作,从Protein Sciences获得了在日本开发和销售Flublok的独家许可。Protein Sciences将因提交申请而获得一笔重大里程碑付款。Protein Sciences公司致力于通过创新疫苗和生物制药的研发来拯救生命和改善健康,其Flublok疫苗是全球首个基于重组蛋白的季节性流感预防疫苗,于2013年1月获得FDA批准。Flublok是唯一一个在100%无鸡蛋系统中使用现代细胞培养技术制造的流感疫苗,无需使用感染性流感病毒或抗生素进行生产。该疫苗高度纯化,不含任何防腐剂(如含汞的硫柳汞)、鸡蛋蛋白、明胶或乳胶,并含有比传统流感疫苗多3倍的防护成分。
日本大塚安田制药公司(Daiichi Sankyo)和UMN Pharma公司宣布达成一项针对诺如病毒疫苗的合作研究协议。诺如病毒是导致感染性胃肠炎的主要原因之一,感染人数在日本和全球范围内都在增加。尽管诺如病毒疫苗尚未在任何国家获得批准,但每年发展中国家约有20万名儿童因此死亡。两国公司将利用UMN Pharma的重组诺如病毒病毒样颗粒(VLP)抗原和Daiichi Sankyo的细胞培养制造技术进行基础研究,以确定开发新型诺如病毒疫苗的可能性。若研究取得满意成果,双方将进一步协商合作开发疫苗。UMN Pharma将独家向Daiichi Sankyo提供诺如病毒VLP抗原,并在合作研究期间独家谈判进一步合作。两家公司通过结合各自拥有的创新技术,致力于通过研发新疫苗提升日本乃至全球的生活质量。
株式会社UMNファーマ、アピ株式会社、および株式会社ヤクルト本社が、がん領域の抗体バイオ後続品に関する共同事業契約を締結。この契約は、3月6日に締結した意図確認書に基づき、今後は対象品目以外の品目についても協議し契約を進める予定。UMNファーマとアピは原薬・製剤の製造を担当し、ヤクルト本社は開発・販売を担当。UMNファーマの子会社UNIGEN岐阜工場では最先端技術を活用し、アピは医薬品製造の受託実績多数を有し、ヤクルト本社はがん領域での研究開発・販売で国内外で強固な地位を確立。
Catalent Pharma Solutions与UMN Pharma Inc.签署协议,将为UMN Pharma提供一系列使用Catalent专有的GPEx技术的生物类似细胞系。UMN Pharma及其子公司UNIGEN将利用Catalent的GPEx细胞系生产多种生物类似物。UMN Pharma将建立联盟,包括临床试验、市场营销和销售,以开发产品。UMN Pharma计划与联盟公司持续开展多个针对亚洲市场的生物类似物项目。UMN Pharma成立于2004年,专注于基于昆虫细胞开发流感疫苗,目前拥有三个制造设施和三个600L生物反应器,并计划扩大生产能力。Catalent的生物制品团队已为全球客户开发超过360个细胞系,拥有多个正在进行临床试验的项目,并有两款产品正在市场上使用GPEx技术。Catalent计划在2013年春季在美国威斯康星州麦迪逊开设一个配备500L和1000L单用生物反应器的先进设施。
Catalent Pharma Solutions与UMN Pharma签订协议,将利用Catalent的GPEx技术为UMN Pharma提供一系列生物类似药细胞系。双方合作将利用GPEx技术生产稳定且产量高的细胞系,UMN Pharma及其子公司UNIGEN将使用这些细胞系生产多种生物类似药。UMN Pharma还将与多家制药公司建立联盟,共同进行产品开发,包括临床试验、市场营销和销售。UMN Pharma计划与联盟公司在亚洲市场持续开展多个生物类似药项目。UMN Pharma成立于2004年,专注于基于昆虫细胞开发流感疫苗,拥有三个制造设施和三个600L生物反应器。Catalent生物制药部门已为客户开发超过360个细胞系,并在全球进行多项临床试验,同时已有两个产品使用GPEx技术上市。Catalent将在美国威斯康星州麦迪逊开设一个配备500L和1000L单用生物反应器的先进设施。
Protein Sciences Corporation与日本UMN Pharma Inc.签署协议,许可其专利重组流感疫苗FluBlOk在日本市场的使用权。PSC将技术转移给UMN,UMN负责在日本注册、生产、营销和销售FluBlOk。FluBlOk获得美国FDA的“加速批准”状态,PSC正在为FDA的批准做准备。UMN将购买FluBlOk的商业量,直到日本有商业生产设施。许可条款包括数百万美元的预付款和两位数的版税。UMN和PSC都看好合作前景,UMN计划在两年内将四个产品推进到临床试验阶段。