Ambros Therapeutics公司宣布作为一家处于临床阶段的生物技术公司成立,专注于推进治疗严重且未被充分服务的疾病,首项疗法为neridronate用于治疗复杂性区域疼痛综合征1型(CRPS-1)。公司通过125亿美元的A轮融资启动,由RA Capital Management和Patient Square Capital的Enavate Sciences共同领投。融资将支持neridronate在CRPS-1中的关键性3期临床试验(CRPS-RISE)及相关监管准备和商业前活动。Ambros从意大利制药公司Abiogen Pharma S.p.A.获得了neridronate的许可权,在北美拥有neridronate的独家权利,并可选择进一步扩大市场。neridronate已在意大利获得批准,用于治疗CRPS和其他疾病,至今已有超过60万患者使用。美国食品药品监督管理局(FDA)已授予neridronate治疗CRPS的突破性疗法、快速通道和孤儿药资格。CRPS-1是一种严重且致残的罕见疾病,美国每年估计有65,000个新病例。Ambros的首席执行官Jay Hagan表示,公司期待与Abiogen Pharma合作,推进neridronate的研发,为急需这种疗法的患者提供帮助。
意大利领先的骨关节和骨代谢疾病领域公司Abiogen Pharma S.p.A.宣布收购瑞士EffRx Pharmaceuticals SA公司97.09%的股份,EffRx专注于欧洲和国际市场的肌肉骨骼和罕见病药物研发与销售。Abiogen Pharma自2014年起已在意大利通过许可协议分销EffRx开发的缓冲型可溶性阿仑膦酸钠,这是一种非激素类双磷酸盐药物。此次收购紧随2022年底收购德国Altamedics公司之后,旨在巩固自2015年开始的国际化战略。Abiogen Pharma董事长兼首席执行官Massimo Di Martino表示,此次收购与公司的增长模式相符,有助于国际扩张,并确认了公司在骨骼健康和罕见病领域的使命与承诺。EffRx首席执行官Lorenzo Bosisio表示,与Abiogen Pharma的合作将为公司带来新的发展机遇。Abiogen Pharma总部位于意大利比萨,自1997年以来,其业务涵盖研究开发、制药生产和市场推广等多个领域,2022年销售额达1.88亿欧元,员工439人,位列意大利15大制药公司之一。EffRx成立于2010年,总部位于瑞士,专注于肌肉骨骼和罕见病药物的开发与商业化。
意大利制药公司Abiogen Pharma完成了对德国医药分销公司Altamedics GmbH的收购,标志着其国际化战略的第一步,收购金额约为800万欧元。Altamedics总部位于科隆,业务遍及多个国际市场,专注于医院环境中的药品分销以及专科和高附加值产品的分销。此次收购对于Abiogen Pharma来说意义重大,它旨在将公司打造成为一个国际化的企业,同时保持其意大利家族企业的本质。Abiogen Pharma计划在德国推出和分销自有品牌产品,并支持Altamedics的产品。此外,Altamedics将成为Abiogen Pharma在意大利和海外的资产,可能通过在其他国家的分销协议进一步扩大。Abiogen Pharma自2015年起开始国际化扩张,通过许可协议与当地合作伙伴建立产品分销协议。到2021年,其国际业务收入达到2400万欧元。通过此次收购,Abiogen Pharma实现了在非意大利市场的直接接触,并计划在未来几年内进一步扩大其国际业务。
德国阿亨和意大利比萨,2016年12月16日/美通社/——格林塔尔公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的突破性疗法指定,用于治疗复杂性区域疼痛综合征(CRPS)的neridronic acid。neridronic acid是由意大利比萨的Abiogen Pharma SpA发现和开发的,目前处于III期临床试验阶段。该药物有望成为美国首个获批用于治疗CRPS的药物,CRPS是一种罕见疾病,患者面临严重、持续的疼痛,目前缺乏有效的治疗手段。FDA的突破性疗法指定是基于一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验数据,显示neridronic acid在治疗CRPS-I时显著减轻了疼痛和症状。neridronic acid是一种新化学实体(NCE),在美国进行临床试验。它于2015年8月获得快速通道指定,2013年3月获得孤儿药指定。格林塔尔公司是一家总部位于德国的研发驱动的私营国际制药公司,与意大利比萨的Abiogen Pharma公司共同宣布,FDA已授予neridronic acid突破性疗法指定,用于治疗CRPS,这是一种严重、致残的罕见疾病。
EffRx Pharmaceuticals宣布与意大利、西班牙和葡萄牙的三大领先制药公司签订Binosto独家分销协议,Binosto是一种创新的骨质疏松症药物,首次推出缓释溶液,能有效降低髋部和脊柱骨折风险。Binosto作为口服泡腾片,方便患者服用,目前已在美欧澳市场上市并获得批准,其他地区审批正在进行中。EffRx与默克公司合作开发Binosto,拥有全球专利权。EffRx计划从2014年第二季度开始在欧洲主要市场推出Binosto,并期望通过合作伙伴在当地的深入理解和强大销售网络,实现Binosto的市场领导地位。EffRx致力于将Binosto带给全球骨质疏松症患者,并正在与其他地区的制药公司讨论Binosto的商业化。
Samaritan Pharmaceuticals成功收购了意大利Abiogen Pharma公司关于在希腊、塞浦路斯和土耳其销售其专药Abioklad(二磷酸氯喹)的权利,该药用于治疗癌症相关的高钙血症、抑制骨溶解和减轻与癌症相关的骨痛。此举不仅丰富了Samaritan的产品组合,也为该地区受骨转移癌痛患者提供了有效治疗。Samaritan的欧洲总经理Dr. Christos Dakas表示,他们相信该药物在这些地区有广阔的市场前景。Samaritan制药公司董事长、总裁兼首席执行官Dr. Janet Greeson强调,在当前经济放缓的背景下,在希腊和东欧商业化品牌处方产品是公司的优先策略,以实现足够的收入来覆盖成本并实现现金流为正。Abiogen Pharma是一家成立于1997年的意大利私营制药公司,专注于研发、生产和营销,其研发管线备受赞誉。Samaritan制药公司致力于将创新的生命-saving药物带给患者。