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Aspire Health Science LLC

公司全称:Aspire Health Science LLC
国家/地区:美国/——
类型:——
收藏
公司介绍:
Aspire Health Science LLC, an FDA registered GMP manufacturing facility specialized in the research, development, and manufacturing of cell-based therapies

基本信息

联系电话:

14076689000

地址:

2100 N Alafaya Trl Ste 600 ORLANDO FLORIDA 32826-4748; US; Telephone: +14076689000;

公司官网:

www.aspire2cure.com/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

任务文本无法提供,因此无法进行总结。
任务文本指出,无法提供新闻发布会的完整文本。
Aspire Health Sciences,LLC(Aspire)宣布,就Hemostemix Inc.(Hemostemix)单方面终止与Aspire于2019年9月30日签订的修订和重述许可协议(修订许可协议)一事,Aspire于2020年2月12日向法院提交了关于加快审理的修正动议。该动议要求法院加速审理与Hemostemix的诉讼,并列举了加速审理的理由,包括Hemostemix于2020年2月10日公开宣布的一些事件。Hemostemix在加拿大阿尔伯塔省的破产程序已经开始,其主要债权人已通知其打算行使担保权,并申请指定清算人。此外,Hemostemix最近宣布了其首席执行官、首席财务官和另一位董事的辞职。Aspire强烈反对Hemostemix声称该诉讼是毫无根据的,并期待通过加速审理解决此事。然而,由于修订许可协议的不确定性,Aspire将暂停ACP-01 Phase 2临床试验的患者招募,直到未决的法律问题得到充分解决。相关文件可在佛罗里达州第九司法管辖区巡回法院的公开文件中找到。Aspire是一家专注于合同制造和细胞疗法开发,符合cGMP指南的私人公司。
Aspire Health Sciences于2020年1月28日对Hemostemix Inc.提起法律诉讼,指控Hemostemix单方面撤销了双方于2019年9月30日签订的修订和重述许可协议(简称“修订许可协议”),并已于2019年12月11日通过新闻稿宣布。该诉讼已在佛罗里达州橙县第九司法管辖区巡回法院(简称“佛罗里达法院”)进行,Aspire在诉状中指控Hemostemix违反修订许可协议,并要求法院执行该协议的具体条款。相关信息和文件可通过指定链接获取。
Hemostemix公司与Aspire Health Science LLC达成一项许可协议,授予Aspire在巴哈马、哥斯达黎加、多米尼加共和国、墨西哥、巴拿马和佛罗里达州独家使用、销售和进口其领先治疗产品ACP-01的权利,用于治疗冠状动脉疾病、周围动脉疾病、严重肢体缺血、充血性心力衰竭等疾病。Aspire将负责在指定地区的商业化推广,并将在其佛罗里达州的设施中制造ACP-01。Hemostemix将从Aspire在指定地区销售ACP-01所获得的净销售额中获得双位数收益。此外,Hemostemix将继续在加拿大和美国进行ACP-01的II期临床试验,并计划在巴哈马的合作伙伴干细胞中心进行一项I期开放性非随机单中心研究。
Hemostemix公司宣布与Aspire Health Science公司签订合同制造服务协议,将公司干细胞制造业务从以色列自有设施转移到北美第三方运营商。Aspire Health Science是一家位于佛罗里达州的私营公司,专注于干细胞制造及相关研发,拥有FDA认证的先进实验室设施。根据协议,Aspire将负责制造Hemostemix的主打产品ACP-01,用于北美国际多中心II期临床试验。Hemostemix与Aspire的合作将有助于降低成本,提高物流效率,并确保临床试验的质量。

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