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Certa Therapeutics Pty Ltd

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公司全称：Certa Therapeutics Pty Ltd
国家/地区：澳大利亚/——
类型：炎症和纤维化疾病精准治疗方法开发商
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公司介绍：
Certa Therapeutics is a biotechnology company focused on developing precision treatments for the potential treatment of inflammatory and fibrotic diseases

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

15人以下

地址：

31 Queen St MELBOURNE VICTORIA 3000; AU;

公司官网：

certatherapeutics.com

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行业领域：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

Certa Therapeutics 的 FT011 获得欧盟孤儿资格认定，FT011 是一种 GPR68 抑制剂，正在开发用于系统性硬化症的抗纤维化治疗
2024-07-22 15:00:00
Certa Therapeutics宣布其创新药物FT011获得欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定，用于治疗系统性硬化症（SSc）。此前，该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定和快速通道指定。FT011是一种新型口服疗法，针对纤维化疾病，特别是SSc，它靶向一种名为GPR68的膜G蛋白偶联受体，该受体是纤维化的关键调节因子。临床研究显示FT011在治疗SSc患者中具有良好疗效、安全性和药代动力学特性。SSc是一种慢性、进行性的自身免疫性疾病，以皮肤和内脏器官的炎症和纤维化（疤痕组织形成）为特征。目前市场上尚无有效阻止或逆转皮肤和器官疤痕的治疗方法。Certa Therapeutics计划进行IIb期临床试验，并开发生物标志物和基因特征，以识别最有可能对治疗产生反应的患者，确保纤维化患者获得最佳治疗效果。
Certa Therapeutics 的 FT011 获得美国 FDA 系统性硬化症治疗快速通道
2024-02-19 16:00:00
Certa Therapeutics宣布其研发的针对系统性硬化症（硬皮病）的实验性疗法FT011获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定，此前已获得孤儿药认定。这一认定基于先前公布的II期研究结果，显示使用FT011治疗12周后，400mg剂量组中有60%的患者和200mg剂量组中有20%的患者显示出临床意义的改善，而安慰剂组仅为10%。FT011是一种新型口服疗法，针对慢性纤维化，针对的是尚未有药物针对的膜G蛋白偶联受体GPCR68，已有大量数据表明其在多种纤维化疾病模型中具有疗效。Certa Therapeutics计划在2024年进行FT011的关键性临床试验，并寻求EMA的科学建议，目标是在2024年底开始这项研究。
Certa Therapeutics 公布了一项 2 期临床研究的积极数据，强调了 FT011 作为硬皮病新疗法的潜在益处
2023-11-15
Certa Therapeutics在2023年美国风湿病学会年会上公布了其针对系统性硬化症（硬皮病）的FT011药物II期临床试验结果。结果显示，FT011在治疗硬皮病患者方面表现出良好的安全性和耐受性，12周治疗后，与安慰剂相比，接受FT011 400mg治疗的60%的患者和接受FT011 200mg治疗的20%的患者显示出临床意义上的改善。转录组分析证实，FT011对纤维化疾病基因特征有积极影响。在开放标签扩展阶段，患者接受FT011治疗超过19个月，临床益处持续存在。目前，Certa Therapeutics正在推进FT011作为硬皮病治疗药物的全球关键性临床试验准备工作。
Certa Therapeutics 的 FT011 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗系统性硬化症
2023-10-23 21:30:00
Certa Therapeutics宣布其研发的针对系统性硬化症（硬皮病）的实验性疗法FT011获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。孤儿药资格认定旨在支持针对罕见病或影响美国少于20万人的疾病的药物研发。FT011是一种新型口服疗法，针对纤维化的根本原因，有望在多个器官中提供治疗。Certa Therapeutics此前公布的一项2期临床试验显示，FT011治疗12周后，60%接受400mg FT011治疗的患者的病情有显著改善，而200mg组的20%患者与安慰剂组的10%患者相比也有改善。该研究的安全性结果显示FT011安全且耐受性良好，没有报告严重不良事件。Certa Therapeutics计划在2023年11月10日至15日举行的美国风湿病学会年度会议（ACR Convergence）上展示这些数据。
Certa Therapeutics 的 2 期硬皮病研究的开创性结果表明，超过 60% 的患者有所改善
2023-02-06 13:01:00
Certa Therapeutics宣布其新型疗法FT011在治疗严重炎症和纤维化疾病方面的临床试验取得突破性进展。该研究是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，旨在评估口服FT011在硬皮病患者中的药代动力学、药效学效果和安全性。结果显示，与安慰剂相比，FT011治疗显著改善了多个疗效指标，包括美国风湿病学会联合反应指数（CRISS）评分、皮肤厚度、肺功能、医生评估和患者生活质量评估。试验显示，接受FT011 400mg治疗的60%的患者和接受FT011 200mg治疗的20%的患者取得了临床意义上的改善。Certa Therapeutics首席执行官兼创始人Darren Kelly教授表示，这些卓越的试验结果证明了FT011治疗硬皮病患者的潜力，并有望在未来进行更大规模的III期临床试验。
Certa Therapeutics 的研究药物 FT011 作为严重炎症和纤维化疾病的潜在新型治疗方法提供突破性结果
2022-11-04
Certa Therapeutics研发的实验性药物FT011在治疗严重炎症和纤维化疾病方面取得突破性成果。该药物在慢性肾病研究中显示出显著的治疗潜力，能够逆转与纤维化相关的遗传标记的激活。FT011有望治疗包括肾脏、皮肤、肺部、心脏和眼睛在内的多个器官的慢性纤维化。Certa Therapeutics是一家位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，致力于开发治疗纤维化疾病的创新疗法。该研究由密歇根大学医学院进行，并与动物模型数据支持。该研究团队发现，FT011在12周内显著降低了与人类疾病相关的纤维化相关基因反应。这一发现为纤维化疾病的治疗带来了新的希望，并支持将FT011推进到后期临床试验的计划。
Rocket Pharmaceuticals 宣布在即将举行的科学大会上发表重点介绍 AAV 和慢病毒基因疗法的演讲
2022-11-03 00:00:00
在2022年11月5日和12月10日至12日，美国费城儿童医院的心脏病专家Joseph Rossano和斯坦福大学医学院的儿科教授Ami J. Shah等研究人员在芝加哥和纽奥良的医学会议上展示了关于基因治疗的研究成果。这些研究涉及多种罕见遗传疾病，包括Danon病、Fanconi贫血、Leukocyte Adhesion Deficiency-I和Pyruvate Kinase Deficiency。研究内容包括使用基因疗法治疗Danon病和Fanconi贫血，以及针对LAD-I和PKD的基因治疗临床试验的最新进展。这些研究旨在通过基因治疗纠正遗传疾病的基本缺陷，为患者提供新的治疗选择。

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2023-09-07

Certa Therapeutics

炎症和纤维化疾病精准治疗方法开发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

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